Tolvaptan (lågt natrium i blodet)

Innehåll

• Innan du tar tolvaptan (Samsca),
• Tolvaptan (Samsca) kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Tolvaptan (Samsca) kan orsaka att natriumhalten i ditt blod ökar för snabbt. Detta kan orsaka osmotiskt demyeliniseringssyndrom (ODS; allvarlig nervskada som kan orsakas av snabba ökningar av natriumnivåer). Tala om för din läkare om du dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol, om du har undernäring (kroppen saknar näringsämnen som behövs för god hälsa) och om du har eller någonsin har haft leversjukdom eller extremt låga nivåer av natrium i blodet. .

Du och din läkare kommer att vidta vissa försiktighetsåtgärder för att försöka förhindra ODS. Du kommer att börja din behandling med tolvaptan (Samsca) på sjukhuset så att din läkare kan övervaka dig noga. Om din läkare säger att du ska fortsätta att ta tolvaptan (Samsca) efter att du lämnat sjukhuset ska du inte sluta och starta behandlingen på egen hand. Du måste återvända till sjukhuset när du startar om medicinen.

Du måste dricka vatten när du är törstig för att förhindra ODS under din behandling med tolvaptan (Samsca). Din läkare kommer inte att ordinera tolvaptan (Samsca) om du inte kan känna att du är törstig. Du bör ha dricksvatten tillgängligt hela tiden under din behandling.

Om du upplever något av följande symtom på ODS, berätta omedelbart för din läkare: svårigheter att tala, svårigheter att svälja, känna att mat eller dryck fastnar i halsen, sömnighet, förvirring, humörförändringar, kroppsrörelser som är svåra att kontrollera, svaghet av armar eller ben eller kramper.

Du bör veta att tolvaptan också finns som en tablett (Jynarque) för att bromsa den försämrade njurfunktionen hos vuxna med en viss typ av ärftlig njursjukdom. Om du har denna njursjukdom ska du inte ta tolvaptan (Samsca). På grund av risken för leverproblem med tolvaptan är Jynarque endast tillgängligt via ett särskilt begränsat distributionsprogram. Denna monografi ger endast information om tolvaptan-tabletter (Samsca) för att behandla låga nivåer av natrium i blodet. Om du använder detta läkemedel för att bromsa din försämring av din njurfunktion, läs monografin med titeln tolvaptan (njursjukdom).

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med tolvaptan och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om risken att ta tolvaptan (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) används för att behandla hyponatremi (låga nivåer av natrium i blodet) hos personer som har hjärtsvikt (tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till alla delar av kroppen), syndrom av olämpligt antidiuretiskt hormon (SIADH; tillstånd där kroppen producerar för mycket av en viss naturlig substans som får kroppen att behålla vatten) eller andra förhållanden. Tolvaptan ingår i en klass av läkemedel som kallas vasopressin V₂ receptorantagonister. Det fungerar genom att öka mängden vatten som släpps ut ur kroppen som urin. Att ta bort vätska från kroppen hjälper till att öka nivån av natrium i blodet.

Tolvaptan (Samsca) kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat i högst 30 dagar. I början av din behandling får du tolvaptan (Samsca) vid en regelbunden tidpunkt på sjukhuset. Om du blir tillsagd att ta tolvaptan (Samsca) hemma efter att du har skrivits ut, ska du ta det vid ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta tolvaptan (Samsca) exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Din läkare kommer antagligen att starta dig med en låg dos tolvaptan (Samsca) och gradvis öka din dos, inte oftare än en gång var 24: e timme.

Tala med din läkare om vad du ska göra efter att du slutar ta tolvaptan (Samsca). Du kommer antagligen att behöva begränsa mängden vätska du dricker, och din läkare kommer att övervaka dig noga under denna tid.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar tolvaptan (Samsca),

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot tolvaptan (Samsca, Jynarque), något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i tolvaptan-tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar vissa svampdödande medel såsom ketokonazol (Nizoral) eller itrakonazol (Sporanox); klaritromycin (Biaxin); vissa mediciner för HIV såsom indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) eller saquinavir (Invirase); desmopressin (dDAVP, Stimate); nefazodon; eller telitromycin (Ketek). Din läkare kan be dig att inte ta tolvaptan (Samsca) om du tar ett eller flera av dessa läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: ACE-hämmare (angiotensin-converting enzyme) såsom benazepril (Lotensin, i Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, i vaseretisk), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, i Zestoretic), moexipril , perindopril, (kinapril (Accupril, i Accuretic, in Quinaretic), ramipril (Altace) och trandolapril (Tarka); angiotensin II-receptorblockerare såsom candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, i Avalide), losartan (Cozaar i Hyzaar), olmesartan (Benicar, i Benicar HCT, i Tribenzor), telmisartan (Micardis, i Twynsta) och valsartan (Diovan, Prexxartan, i Entresto, i Exforge); aprepitant (Emend); barbiturater såsom fenobarbital; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretika (vattenpiller); erytromycin (EES, EES, EES) ERYC, erytrocin, PCE); flukonazol (Diflucan); fenytoin (utspädande i); kaliumtillskott; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, i Rifater, i Rifamate); rifapentin (Priftin); och verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med tolvaptan (Samsca), så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar eller planerar att ta, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har njursjukdom och inte producerar urin, om du har svår kräkningar eller diarré, eller om du har tappat mycket vätska från kroppen och känner dig yr eller svimma. Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta tolvaptan (Samsca). Din läkare kommer förmodligen inte att ordinera tolvaptan (Samsca) om din natriumnivå måste höjas mycket snabbt.
• berätta för din läkare om du har eller har haft en hög nivå av kalium i blodet.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar tolvaptan (Samsca), kontakta din läkare.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Tolvaptan (Samsca) kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• törst
• torr mun
• frekvent, överdriven urinering
• förstoppning

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

• aptitlöshet
• illamående
• kräkningar
• feber
• mår dåligt
• ovanlig trötthet eller svaghet
• klåda
• gulning av hud eller ögon
• mörk urin
• smärta i övre högra delen av magen
• diarre
• oförmåga att dricka normalt
• yrsel
• matthet
• kräkningar som är blodiga eller ser ut som kaffesump
• blodiga eller svarta och tjära avföring
• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, händer, fötter, fotleder eller underben
• heshet
• nässelfeber
• utslag

Tolvaptan (Samsca) kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• överdriven urinering
• överdriven törst
• yrsel
• matthet

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på tolvaptan (Samsca).

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Samsca^®