Collagenas Clostridium Histolyticum Injection

Innehåll

• Innan du får kollagenas Clostridium histolyticum injektion,
• För personer som får kollagenas för Dupuytrens kontraktur:
• För män som får kollagenas för Peyronies sjukdom:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

För män som får kollagenas Clostridium histolyticum injektion för behandling av Peyronies sjukdom:

Allvarlig skada på penis, inklusive penisfraktur (kroppsbrott), har rapporterats hos patienter som får Clostridium histolyticum injektion för behandling av Peyronies sjukdom. Kirurgi kan krävas för att behandla skadan, men i vissa fall kan skadan vara permanent. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: ett poppande ljud eller en känsla i en upprätt penis; plötslig oförmåga att upprätthålla erektion smärta i penis blåmärken, blödning eller svullnad i penis; svår urinering eller blod i urinen.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du påbörjar behandlingen med kollagenas Clostridium histolyticum och varje gång du får medicinen. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att få kollagenas Clostridium histolyticum injektion.

Kollagenas Clostridium histolyticum injektion används för att behandla Dupuytrens kontraktur (smärtfri förtjockning och åtdragning av vävnad [sladd] under huden i handflatan, vilket kan göra det svårt att räta ut en eller flera fingrar) när en vävnadssträng kan kännas vid undersökning . Kollagenas Clostridium histolyticum injektion används också för att behandla Peyronies sjukdom (en förtjockning av vävnad [plack] inuti penis som får penis att böja sig). Kollagenas Clostridium histolyticum injektion är i en klass av läkemedel som kallas enzymer. Hos personer med Dupuytrens kontraktur fungerar det genom att hjälpa till att bryta ner sladden av förtjockad vävnad och låta fingrarna rätas ut. Hos personer med Peyronies sjukdom fungerar det genom att hjälpa till att bryta ner plack av förtjockad vävnad och låta penis rätas ut.

Kollagenas Clostridium histolyticum injektionen kommer som ett pulver som ska blandas med en vätska och injiceras av en läkare. Om du får kollagenas Clostridium histolyticum för att behandla Dupuytrens kontraktur kommer din läkare att injicera läkemedlet i en sladd precis under huden i den drabbade handen. Om du får kollagenas Clostridium histolyticum för att behandla Peyronies sjukdom kommer din läkare att injicera läkemedlet i placket som får din penis att böja sig. Din läkare väljer det bästa stället att injicera medicinen för att behandla ditt tillstånd.

Om du får behandling för Dupuytrens kontraktur, böj eller räta inte ut fingrarna på den injicerade handen eller tryck på det injicerade området efter injektionen. Håll den injicerade handen upphöjd till sänggåendet. Du måste återvända till din läkarmottagning dagen efter injektionen. Din läkare kommer att kontrollera din hand och eventuellt flytta och förlänga fingret för att bryta sladden. Fråga din läkare när du kan förvänta dig förbättringar och ring din läkare om ditt tillstånd inte förbättras under den förväntade tiden. Din läkare kan behöva ge dig ytterligare injektioner om ditt tillstånd inte förbättras. Utför inte ansträngande aktivitet med den injicerade handen förrän din läkare säger att du kan göra det. Din läkare kommer förmodligen att be dig att ha en skena varje natt (vid sänggåendet) i upp till 4 månader efter injektionen. Din läkare kan också be dig att göra fingerövningar varje dag. Följ anvisningarna från din läkare noga och be läkaren att förklara alla delar du inte förstår.

Om du får behandling för Peyronies sjukdom kommer din läkare att injicera kollagenas Clostridium histolyticum in i din penis, följt av en andra injektion 1 till 3 dagar efter den första injektionen. Du måste återvända till din läkarmottagning 1 till 3 dagar efter din andra injektion. Din läkare rör sig försiktigt och sträcker din penis (penismodelleringsprocedur) för att hjälpa till att räta ut din penis. Din läkare kommer också att be dig att försiktigt sträcka och räta ut din penis hemma i 6 veckor efteråt. Följ anvisningarna från din läkare noga och be läkaren att förklara alla delar du inte förstår. Undvik sexuell aktivitet i minst 2 veckor efter din senaste injektion och efter att smärta och svullnad har försvunnit. Din läkare kan behöva ge dig ytterligare behandlingscykler.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får kollagenas Clostridium histolyticum injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot kollagenas Clostridium histolyticum injektion, kollagenassalva (Santyl), andra läkemedel eller något av ingredienserna i kollagenas Clostridium histolyticum injektion. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: antikoagulantia ('blodförtunnande medel') såsom warfarin (Coumadin), aspirin (mer än 150 mg per dag), klopidogrel (Plavix) och prasugrel (Effient). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft blödningstillstånd eller något annat medicinskt tillstånd. Tala också om för din läkare om du tidigare har fått kollagenas Clostridium histolyticum injektion för att behandla ett annat tillstånd.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du får kollagenas Clostridium histolyticum kontakta din läkare.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Kollagenas Clostridium histolyticum injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner.

För personer som får kollagenas för Dupuytrens kontraktur:

• rodnad, svullnad, ömhet, blåmärken eller blödning runt det injicerade området
• klåda i den behandlade handen
• smärta i den behandlade handen
• smärtsamma och svullna körtlar i armbågen eller underarmsområdet

För män som får kollagenas för Peyronies sjukdom:

• ömhet runt det injicerade området (längs och över penis)
• blåsor vid injektionsstället
• klump vid injektionsstället
• förändringar i färg på penisens hud
• klåda i penis eller pungen
• smärtsam erektion
• problem med erektion
• smärtsam sexuell aktivitet

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• nässelfeber
• utslag
• andningssvårigheter eller sväljning
• heshet
• bröstsmärta
• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, händer, fötter, fotleder eller underben
• feber, halsont, frossa, hosta och andra tecken på infektion
• domningar, stickningar eller ökad smärta i ditt behandlade finger eller hand (efter din injektion eller efter ditt uppföljningsbesök)

När kollagenas Clostridium histolyticum injektion används för att behandla Dupuytrens kontraktur, det kan orsaka skador på handen som kan kräva kirurgisk behandling eller kan vara permanent. Ring din läkare omedelbart om du har problem med att böja ditt injicerade finger mot handleden efter att svullnaden försvinner, eller om du har problem med att använda din behandlade hand efter ditt uppföljningsbesök. Tala med din läkare om riskerna med att få detta läkemedel.

Kollagenas Clostridium histolyticum injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Håll alla möten med din läkare.

Ställ din läkare eller apotekspersonal några frågor om kollagenas Clostridium histolyticum injektion.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Xiaflex^®