Teriflunomid

Innehåll

• Innan du tar teriflunomid,
• Teriflunomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta ta teriflunomid och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Teriflunomid kan orsaka allvarlig eller livshotande leverskada som kan kräva levertransplantation. Risken för leverskador kan ökas hos personer som tar andra läkemedel som är kända för att orsaka leverskador och hos personer som redan har leversjukdom. Tala om för din läkare om du har leversjukdom. Din läkare kan be dig att inte ta teriflunomid. Berätta för din läkare och apotekspersonal om alla mediciner du tar så att de kan kontrollera om något av dina läkemedel kan öka risken för att du får leverskador under din behandling med teriflunomid. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: illamående, kräkningar, extrem trötthet, ovanlig blödning eller blåmärken, brist på energi, aptitlöshet, smärta i övre högra delen av magen, gulning av huden eller ögonen , mörkfärgad urin eller influensaliknande symtom. Om leverskada misstänks kan din läkare stoppa teriflunomid och kan ge dig en behandling som hjälper till att avlägsna teriflunomid snabbare från kroppen.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester innan du påbörjar din behandling och regelbundet under behandlingen för att kontrollera kroppens svar på teriflunomid.

Ta inte teriflunomid om du är gravid eller planerar att bli gravid. Teriflunomid kan skada fostret. Du bör inte börja ta teriflunomid förrän du har tagit ett graviditetstest med negativa resultat och din läkare säger att du inte är gravid. Du måste använda en effektiv preventivmetod innan du börjar ta teriflunomid, under din behandling med teriflunomid och i upp till 2 år efter behandlingen, tills blodprover visar att du har tillräckligt låga nivåer av teriflunomid i blodet. Om din menstruation är sen, du saknar en period, eller om du tror att du kan vara gravid under din behandling med teriflunomid eller i 2 år efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart. Om du är en man och din partner kan bli gravid, bör du och din partner använda effektiv preventivmedel under din behandling. Om du eller din partner planerar att bli gravid eller kan bli gravid, prata med din läkare om en behandling som hjälper till att ta bort teriflunomid snabbare från kroppen efter att du slutat ta medicinen.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med teriflunomid och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta teriflunomid.

Teriflunomide används för att behandla vuxna med olika former av multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna inte fungerar ordentligt och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll) inklusive :

• kliniskt isolerat syndrom (CIS; nervsymptom som varar minst 24 timmar),
• återfallande remitterande former (sjukdomsförlopp där symtom blossar upp då och då), eller
• sekundära progressiva former (sjukdomsförlopp där återfall uppstår oftare).

Teriflunomid ingår i en klass av läkemedel som kallas immunmodulerande medel. Det antas fungera genom att minska inflammation och minska effekten av immunceller som kan orsaka nervskador.

Teriflunomide kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Ta teriflunomid ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta teriflunomid enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Teriflunomid kan hjälpa till att kontrollera symtomen vid multipel skleros men botar inte det. Fortsätt att ta teriflunomid även om du mår bra. Sluta inte ta teriflunomid utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar teriflunomid,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot teriflunomid (utslag, nässelfeber, andfåddhet, svullnad i ansikte, ögon, mun, hals, tunga, läppar, händer, fötter, anklar eller underben), leflunomid (Arava) , andra läkemedel eller något av innehållsämnena i teriflunomid tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar leflunomid (Arava). Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta teriflunomid om du tar detta läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: alosetron (Lotronex); antikoagulantia (”blodförtunnande medel”) såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); cefaclor; cimetidin (Tagamet); ciprofloxacin (Cipro); duloxetin (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; mediciner som kan orsaka nervskador såsom läkemedel mot cancer, HIV eller AIDS; andra läkemedel som undertrycker immunförsvaret såsom azathioprin (Azasan, Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantron; nateglinide (Starlix); orala preventivmedel (p-piller); paklitaxel (Abraxane, Taxol); penicillin G; pioglitazon (Actos, i Actoplus Met, i Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinid (Prandin, i Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); rosiglitazon (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, i Vytorin); teofyllin (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, andra); tizanidin (Zanaflex); och zidovudin (Retrovir, i Combivir, i Trizivir). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med teriflunomid, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har en infektion nu, inklusive en pågående infektion som inte försvinner, eller om du har eller någonsin har haft en allvarlig hudreaktion efter att du tagit ett nytt läkemedel; diabetes; andningsproblem; cancer eller andra tillstånd som påverkar benmärgen eller immunsystemet; högt blodtryck; perifer neuropati (domningar, sveda eller stickningar i händer eller fötter som känns annorlunda från dina MS-symtom) eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du ammar. Amma inte medan du tar teriflunomid.
• om din partner planerar att bli gravid, bör du prata med din läkare om att stoppa teriflunomid och få en behandling för att avlägsna detta läkemedel snabbare. Om din partner inte planerar att bli gravid ska du och din partner använda en effektiv metod för preventivmedel under din behandling med teriflunomid och i upp till 2 år efter behandlingen tills blodprover visar att du har tillräckligt låga nivåer av teriflunomid i din blod.
• om du får operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar teriflunomid.
• du kan redan ha smittats med tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion) men inte har några symtom på sjukdomen. Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft tuberkulos, om du har bott i eller besökt ett land där tuberkulos är vanligt eller om du har varit i närheten av någon som har eller har haft tuberkulos. Innan du börjar behandlingen med teriflunomid kommer din läkare att göra ett hudtest för att se om du har tuberkulos. Om du har tuberkulos kommer din läkare att behandla denna infektion innan du börjar ta teriflunomid.
• har inga vaccinationer utan att prata med din läkare medan du tar teriflunomid och i 6 månader efter att du slutat ta det.
• du bör veta att teriflunomid kan orsaka högt blodtryck. Du bör kontrollera ditt blodtryck innan du påbörjar behandlingen och regelbundet medan du tar detta läkemedel.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Teriflunomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• håravfall
• diarre
• suddig syn
• tandvärk
• acne
• ledvärk eller muskelsmärta
• ångest
• viktminskning

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta ta teriflunomid och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• snabb, oregelbunden eller långsam hjärtslag
• huvudvärk
• yrsel
• blek hud
• förvirring
• feber, hosta, ont i halsen, frossa och andra tecken på infektion
• domningar, sveda eller stickningar i händer, armar, fötter eller ben
• förlust av muskeltonus
• svaghet eller tyngd i benen
• kall, grå hud
• röd, skalande eller blåsande hud
• utslag
• nässelfeber
• klåda
• svårt att svälja
• svullnad i ansiktet, ögonen, munnen, halsen, tungan eller läpparna
• andnöd
• utslag som kan uppstå med feber, svullna körtlar eller svullnad i ansiktet
• mag-, sida- eller ryggont

Teriflunomid kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Aubagio^®