Dabrafenib

Innehåll

• Innan du tar dabrafenib,
• Dabrafenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

Dabrafenib används ensamt eller i kombination med trametinib (Mekinist) för att behandla vissa typer av melanom (en typ av hudcancer) som inte kan behandlas med kirurgi eller som har spridit sig till andra delar av kroppen. Det används också tillsammans med trametinib för att behandla och förhindra återkomst av en viss typ av melanom efter operation för att ta bort det och alla drabbade lymfkörtlar. Dabrafenib används också i kombination med trametinib för att behandla en viss typ av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som har spridit sig till närliggande vävnader eller till andra delar av kroppen. Det används också för att behandla en viss typ av sköldkörtelcancer som har spridit sig till närliggande vävnader eller till andra delar av kroppen som inte har svarat på tidigare behandlingar. Dabrafenib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av ett onormalt protein som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att stoppa spridningen av cancerceller.

Dabrafenib kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis två gånger om dagen på fastande mage, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid. Ta dabrafenib med cirka 12 timmars mellanrum vid ungefär samma tider varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta dabrafenib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat. Sluta inte ta dabrafenib utan att prata med din läkare.

Svälj kapslarna hela; öppna inte, bryt eller krossa dem inte.

Din läkare kan justera din dos eller tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen beroende på ditt svar på behandlingen och eventuella biverkningar som du upplever. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling.

Din läkare eller apoteksperson kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med dabrafenib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar dabrafenib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot dabrafenib, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i dabrafenib kapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: klaritromycin (Biaxin, i PrevPac); dexametason; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater, Rimactane); och warfarin (Coumadin, Jantoven). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med dabrafenib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har eller har haft diabetes; glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) -brist (ett genetiskt tillstånd); blödningsproblem ögonproblem; hjärtsvikt eller andra hjärtproblem lever- eller njursjukdom eller något annat medicinskt tillstånd.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid eller om du planerar att få barn. Om du är kvinna måste du göra ett graviditetstest innan du börjar behandlingen, och du bör använda effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i två veckor efter din slutliga dos. Om du är en man och din partner kan bli gravid, ska du använda kondom när du tar detta läkemedel och i två veckor efter din behandling, även om du har haft en vasektomi (operation för att förhindra att spermier lämnar kroppen och orsakar graviditet) . Du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor; Du bör dock inte anta att du inte kan bli gravid eller att du inte kan få någon annan gravid. Kontakta din läkare om du eller din partner blir gravid när du tar dabrafenib. Dabrafenib kan skada fostret.
• du bör veta att dabrafenib kan minska effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, implantat och injektioner). Du bör använda en annan preventivmetod för att förhindra graviditet hos dig själv eller din partner under din behandling med dabrafenib och i två veckor efter din sista dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som fungerar för dig.
• berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du ska inte amma medan du tar dabrafenib och i två veckor efter din slutliga dos.
• om du får operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar dabrafenib.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det är mindre än 6 timmar till nästa schemalagda dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Dabrafenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• huvudvärk
• ledvärk, muskler eller ryggont
• illamående
• diarre
• förstoppning
• aptitlöshet
• hosta, rinnande näsa eller ont i halsen
• håravfall
• trötthet

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• förändringar i huden (ny vårta, ont i huden eller röd bula som blöder eller inte läker)
• förändring i mol eller storlek
• utslag, röd hud eller finnar
• feber
• svimning
• yrsel, yrsel eller svaghet
• frossa
• minskad urinering
• svullnad i händer, fötter, fotleder eller underben
• regelbunden urination
• ökad törst
• ögonsmärta
• röda eller svullna ögonlock
• känslighet för ljus
• suddig syn eller synförändringar, inklusive att se glorier (suddiga konturer runt föremål) eller färgade prickar
• svullnad, smärta, rodnad eller skalning av huden på handflatorna och fotsulorna
• pågående smärta som börjar i magområdet men kan spridas till ryggen
• ovanlig blödning eller blåmärken
• blodig eller svart, tjärande avföring
• hosta upp eller kräkas blod eller material som ser ut som kaffesump
• bröstsmärta
• andnöd
• svullnad i händer, fötter, fotleder eller underben
• snabb, oregelbunden eller dunkande hjärtslag
• gulning av hud och ögon

Dabrafenib kan öka risken för att du utvecklar nya hudcancer eller andra cancerformer. Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

Dabrafenib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa ett laboratorietest innan du börjar behandlingen för att se om din cancer kan behandlas med dabrafenib. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på dabrafenib. Din läkare kommer att kontrollera din hud för eventuella förändringar före, varannan månad under din behandling och i upp till 6 månader efter behandlingen.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Tafinlar^®