Fentanyl Sublingual Spray

Innehåll

• Innan du tar fentanyl,
• Fentanyl kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Fentanyl sublingual spray kan vara vanebildande, särskilt vid långvarig användning. Använd fentanyl sublingual spray exakt enligt anvisningarna. Använd inte en större dos fentanyl, använd medicinen oftare eller använd den under en längre tid än vad din läkare har ordinerat. När du använder fentanyl sublingual spray, diskutera med din vårdgivare dina mål för smärtbehandling, längd på behandlingen och andra sätt att hantera din smärta. Tala om för din läkare om du eller någon i din familj dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol, använder eller någonsin har använt gatudroger, har överanvändt receptbelagda läkemedel, eller har haft en överdos, eller om du har eller någonsin haft depression eller en annan psykisk sjukdom. Det finns en större risk att du kommer att överanvända fentanyl sublingual spray om du har eller har haft någon av dessa tillstånd. Prata omedelbart med din vårdgivare och be om vägledning om du tror att du har ett opioidberoende eller ring till USA: s substansmissbruk och mentalvårdsservice (SAMHSA) National Helpline på 1-800-662-HELP.

Fentanyl sublingual spray kan orsaka allvarliga andningsproblem eller dödsfall, speciellt om det används av personer som inte har behandlats med andra narkotiska läkemedel eller som inte är toleranta (används för medicineringseffekterna) mot narkotiska läkemedel. Fentanyl sublingual spray ska ordineras av läkare som har erfarenhet av att behandla smärta hos cancerpatienter. Det ska endast användas för att behandla genombrottscancervärk (plötsliga smärtsepisoder som inträffar trots dygnsbehandling med smärtstillande medel) hos cancerpatienter som är minst 18 år gamla och som tar regelbundna doser av en annan narkotisk (opiat) smärta. läkemedel, och vem som är toleranta (vana vid läkemedlets effekter) mot narkotiska smärtstillande medel. Detta läkemedel ska inte användas för att behandla annan smärta än kronisk cancersmärta, särskilt kortvarig smärta som migrän eller annan huvudvärk, smärta från en skada eller smärta efter en medicinsk eller tandbehandling.

Fentanyl sublingual spray kan orsaka allvarlig skada eller död om den används av misstag av ett barn eller av en vuxen som inte har ordinerats medicinen. Även använda fentanyl-sublinguala spraybehållare kan innehålla tillräckligt med medicin för att orsaka barn eller andra vuxna allvarliga skador eller död. Förvara fentanyl sublingual spray utom räckhåll för barn. Fråga din läkare hur man skaffar ett kit från tillverkaren som innehåller barnsäkerhetslås och andra förnödenheter för att förhindra att barn får medicinen. Kassera oanvända doser fentanyl enligt tillverkarens anvisningar. Om fentanyl sublingual spray används av ett barn eller en vuxen som inte har ordinerats medicinen, få akut medicinsk hjälp.

Fentanyl sublingual spray ska användas tillsammans med andra smärtstillande läkemedel. Sluta inte ta andra smärtstillande läkemedel när du börjar behandlingen med fentanyl sublingual spray. Om du slutar ta andra smärtstillande läkemedel måste du sluta använda fentanyl sublingual spray.

Att ta vissa mediciner med fentanyl sublingual spray kan öka risken för att du kommer att utveckla allvarliga eller livshotande andningsproblem, sedering eller koma. Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel: vissa antibiotika som klaritromycin (Biaxin, i PrevPac), erytromycin (erytocin, eryk, erytrocin, andra), telitromycin (Ketek) och troleandomycin (TAO) (finns inte i Förenta staterna); vissa svampdödande medel såsom flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol; aprepitant (Emend); bensodiazepiner såsom alprazolam (Xanax), klordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) och triazol; diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, andra); vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV) såsom amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); mediciner för psykisk sjukdom och illamående; muskelavslappnande medel; nefazodon; lugnande medel; sömntabletter; lugnande medel; eller verapamil (Calan, Covera, Verelan, i Tarka). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner och kommer att övervaka dig noggrant. Om du använder fentanyl tillsammans med något av dessa läkemedel och utvecklar något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller sök akut medicinsk vård: ovanlig yrsel, yrsel, extrem sömnighet, långsam eller svår andning eller svarlöshet. Se till att din vårdgivare eller familjemedlemmar vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa läkare eller akutsjukvård om du inte kan söka behandling på egen hand.

Att dricka alkohol, ta receptbelagda eller receptfria läkemedel som innehåller alkohol eller använda gatudroger under din behandling med fentanyl ökar risken för att du kommer att uppleva dessa allvarliga, livshotande biverkningar. Drick inte alkohol, ta inte receptbelagda eller receptfria läkemedel som innehåller alkohol eller använd gatudroger under din behandling.

Fentanyl finns som flera andra typer av produkter. Läkemedlet i varje produkt absorberas olika av kroppen, så en produkt kan inte ersättas med någon annan fentanylprodukt. Om du byter från en produkt till en annan, kommer din läkare att ordinera en dos som är bäst för dig.

Ett program har inrättats för att minska risken för att använda detta läkemedel. Din läkare kommer att behöva registrera sig i programmet för att ordinera fentanyl och du måste fylla ditt recept på ett apotek som är inskrivet i programmet. Som en del av programmet kommer din läkare att prata med dig om riskerna och fördelarna med att använda fentanyl och om hur du säkert använder, lagrar och kasserar medicinen. När du har pratat med din läkare kommer du att underteckna ett formulär som bekräftar att du förstår riskerna med att använda fentanyl och att du kommer att följa din läkares instruktioner för att använda medicinen på ett säkert sätt. Din läkare kommer att ge dig mer information om programmet och hur du får din medicin och kommer att svara på eventuella frågor du har om programmet och din behandling med fentanyl.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med fentanyl och varje gång du får mer medicin. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda detta läkemedel.

Fentanyl sublingual spray används för att behandla genombrottssmärtor (plötsliga episoder av smärta som inträffar trots dygnsbehandling med smärtstillande medel) hos cancerpatienter 18 år och äldre som tar regelbundna doser av en annan narkotisk (opiat) smärtstillande medicin som är toleranta (vana vid läkemedlets effekter) mot narkotiska smärtstillande medel. Fentanyl ingår i en klass av läkemedel som kallas narkotiska (opiat) smärtstillande medel. Det fungerar genom att ändra hur hjärnan och nervsystemet reagerar på smärta.

Fentanyl kommer som en lösning (flytande) för att spraya sublingualt (under tungan). Det används efter behov för att behandla genombrottssmärta men inte oftare än vad din läkare har ordinerat. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår.

Din läkare kommer förmodligen att starta dig med en låg dos av fentanyl sublingual spray och gradvis öka din dos tills du hittar den dos som kommer att lindra din genombrottssmärta. Använd en dos fentanyl sublingual spray för genombrottssmärta. Om du fortfarande har ont efter din första dos, använd en andra dos 30 minuter efter din första dos. Använd inte mer än två doser per genombrottssmärtsepisod. När du har behandlat en episod av smärta med en eller två doser fentanyl sublingual spray, vänta minst 4 timmar efter att ha använt fentanyl sublingual spray innan du behandlar en ny episod av genombrottssmärta. Om du har mer än fyra episoder av genombrottssmärta på en dag, kontakta din läkare.

Tala med din läkare om hur väl medicinen fungerar och om du upplever några biverkningar så att din läkare kan bestämma om din dos ska justeras. Ta fentanyl exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Sluta inte använda fentanyl sublingual spray utan att prata med din läkare. Din läkare kan minska din dos gradvis. Om du plötsligt slutar använda subentual fentanylspray kan du uppleva obehagliga abstinenssymtom.

För att använda den orala sprayen, följ dessa anvisningar och de som finns på förpackningens etikett:

1. Ta bort den fentanyl sublinguala sprayenheten från blisterförpackningen genom att skära längs den streckade linjen med en sax.
2. Svälj eventuell saliv i munnen.
3. Håll den fentanyl sublinguala sprayenheten upprätt med hjälp av pek- och långfingrarna och tummen.
4. Rikta munstycket i munnen och under tungan.
5. Pressa ihop fingrarna och tummen för att spruta medicinen under tungan.
6. Håll medicinen under tungan i 30 till 60 sekunder. Spotta inte ut medicinen eller skölj munnen. Fentanyl sublingual spray är en engångsanvändningsenhet och förblir låst efter användning.
7. Placera den använda fentanyl-sublinguala sprayenheten i en av de medföljande avfallspåsarna. Ta bort underlaget från självhäftande remsa och vik fliken för att försegla påsen.
8. Kasta den förseglade påsen i papperskorgen utom räckhåll för barn.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar fentanyl,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot fentanylplåster, injektion, nässpray, tabletter, pastiller eller filmer. andra mediciner eller något av ingredienserna i fentanyl sublingual spray. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande läkemedel: antihistaminer; barbiturater såsom fenobarbital; buprenorfin (Buprenex, Subutex, i Suboxone); butorfanol; dextrometorfan (finns i många hostmedicin; i Nuedexta); efavirenz (i Atripla, Sustiva); litium (litobid); mediciner mot migränhuvudvärk såsom almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, i Treximet) och zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); läkemedel för anfall som karbamazepin (Tegretol, Teril), oxkarbazepin (Trileptal) och fenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufin; naloxon (Evzio, Narcan); nevirapin (Viramune); orala steroider såsom dexametason, metylprednisolon (Medrol) och prednison (Rayos); pioglitazon (Actos); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); rifabutin (Mycobutin); 5HT₃ serotoninblockerare såsom alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eller palonosetron (Aloxi); selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, i Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) och sertralin (Zoloft); serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare såsom desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) och venlafaxin (Effexor); trazodon (Oleptro); tricykliska antidepressiva medel (”humörhissar”) såsom amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) och trimipramin (Surmontil); eller troglitazon (Rezulin). Tala också om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller får något av följande läkemedel eller om du har slutat ta dem under de senaste två veckorna: monoaminoxidas (MAO) -hämmare inklusive isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) och tranylcypromin (Parnate). Många andra mediciner kan också interagera med fentanyl, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört och tryptofan.
• berätta för din läkare om du eller någon i din familj dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol eller använder eller någonsin använt gatudroger eller överdrivna mängder receptbelagda läkemedel. Tala också om för din läkare om du har eller har haft sår, sår eller svullnad i munnen, en huvudskada, en hjärntumör, en stroke eller något annat tillstånd som orsakade högt tryck i din skalle. långsam hjärtslag eller andra hjärtproblem svårigheter att urinera andningsproblem såsom astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en grupp lungsjukdomar som inkluderar kronisk bronkit och emfysem); eller njure- eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder fentanyl, kontakta din läkare.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att använda fentanyl sublingual spray.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder fentanyl.
• du bör veta att fentanyl kan göra dig dåsig eller yr. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• Du bör veta att fentanyl kan orsaka yrsel, yrsel och svimning när du står upp för snabbt från en liggande position. Detta är vanligare när du börjar använda fentanyl. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila fötterna på golvet i några minuter innan du står upp.
• du bör veta att fentanyl sublingual spray kan orsaka förstoppning. Tala med din läkare om att ändra din diet och använda andra mediciner för att behandla eller förhindra förstoppning.

Tala med din läkare om att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel används vanligtvis efter behov enligt anvisningarna.

Fentanyl kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• klåda
• dåsighet
• smärta på höger sida av magen
• torr mun
• huvudvärk
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• svårigheter att somna eller somna
• ångest
• ryggont
• klåda
• hosta

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• förändringar i hjärtslag
• agitation, hallucinationer (att se saker eller höra röster som inte finns), feber, svettningar, förvirring, snabb hjärtslag, skakningar, svår muskelstelhet eller ryckningar, förlust av koordination, illamående, kräkningar eller diarré
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, svaghet eller yrsel
• oförmåga att få eller behålla erektion
• oregelbunden menstruation
• minskad sexuell lust

Om du upplever något av dessa symtom, sluta använda fentanyl och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• dåsighet med långsam andning
• långsam, grund andning
• minskad andningslust
• andningssvårigheter eller sväljning
• svimning

Fentanyl kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online [på http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] eller per telefon [1-800-332-1088].

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i den förseglade blisterförpackningen, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara fentanyl på ett säkert ställe så att ingen annan kan använda det av misstag eller med avsikt. Använd barnsäkra lås och andra förnödenheter som tillverkaren tillhandahåller för att hålla barn borta från medicinen. Håll reda på hur mycket fentanyl som finns kvar så att du vet om någon saknas. Förvara den vid rumstemperatur och borta från ljus, överskottsvärme och fukt (inte i badrummet).

Kasta fentanyl sublingual spray så snart den används eller inte längre behövs. Placera den använda sprayenheten i en engångspåse. Försegla påsen och kasta den i en papperskorg utan räckhåll för barn. Om du har oanvända sprayenheter, öppna förpackningen enligt anvisningarna. Spraya enhetens innehåll i bortskaffningsflaskan i förpackningen. Upprepa med varje oanvänd behållare. Stäng avfallsbehållaren och skaka. Placera avfallsbehållaren i en engångspåse och kasta den i en papperskorg. Tala med din apotekspersonal om hur du bortskaffar din medicin.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

När du använder fentanyl sublingual spray bör du prata med din läkare om att det finns ett räddningsmedicin som kallas naloxon lätt tillgängligt (t.ex. hem, kontor). Naloxon används för att vända de livshotande effekterna av en överdos. Det fungerar genom att blockera effekterna av opiater för att lindra farliga symtom orsakade av höga nivåer av opiater i blodet. Din läkare kan också ordinera dig för naloxon om du bor i ett hushåll där det finns små barn eller någon som har missbrukat street- eller receptbelagda läkemedel. Du bör se till att du och dina familjemedlemmar, vårdgivare eller de som tillbringar tid med dig vet hur man känner igen en överdos, hur man använder naloxon och vad man ska göra tills akut medicinsk hjälp kommer. Din läkare eller apotekspersonal kommer att visa dig och dina familjemedlemmar hur du använder medicinen. Be din apotekspersonal om instruktioner eller besök tillverkarens webbplats för att få instruktionerna. Om symtom på en överdos uppstår bör en vän eller familjemedlem ge den första dosen naloxon, ring omedelbart 911 och stanna hos dig och se dig noggrant tills akut medicinsk hjälp kommer. Dina symtom kan återkomma inom några minuter efter att du fått naloxon. Om dina symtom återkommer ska personen ge dig en ny dos naloxon. Ytterligare doser kan ges var 2-3: e minut, om symtomen återkommer innan medicinsk hjälp anländer.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• långsam, grund eller slutat andas
• svårt att andas
• sömnighet
• oförmögna att svara eller vakna
• förvirring
• mindre pupiller (svarta cirklar mitt i ögonen)

Håll alla möten med din läkare och laboratorium. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på fentanyl.

Innan du gör något laboratorietest (särskilt de som involverar metylenblått), berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar fentanyl.

Låt inte någon annan använda din medicin, även om han eller hon har samma symtom som du har. Att sälja eller ge bort detta läkemedel kan orsaka allvarlig skada eller död för andra och strider mot lagen.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Subsys^®