Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir och Dasabuvir

Innehåll

• Innan du tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir,
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir är inte längre tillgängligt i USA.

Du kan redan ha smittats med hepatit B (ett virus som infekterar levern och kan orsaka allvarlig leverskada) men inte har några symtom på sjukdomen. I det här fallet kan kombinationen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir öka risken för att din infektion blir allvarligare eller livshotande och du kommer att utveckla symtom. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft en hepatit B-virusinfektion. Din läkare kommer att beställa ett blodprov för att se om du har eller någonsin har haft hepatit B-infektion. Din läkare kommer också att övervaka dig för tecken på hepatit B-infektion under och i flera månader efter din behandling. Om det behövs kan din läkare ge dig medicin för att behandla denna infektion före och under din behandling med kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir. Om du upplever något av följande symtom under eller efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: överdriven trötthet, gulfärgning av huden eller ögonen, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, blek avföring, magont eller mörk urin.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa tester före, under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.

Tala med din läkare om riskerna med att ta kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.

Kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir används ensam eller i kombination med ribavirin (Copegus, Rebetol) för att behandla kronisk (långvarig) hepatit C-infektion (svullnad i levern orsakad av ett virus). Ombitasvir är en hepatit C-virus (HCV) NS5A-hämmare. Det fungerar genom att stoppa viruset som orsakar hepatit C från att spridas in i kroppen. Paritaprevir är en proteashämmare. Det fungerar genom att minska mängden HCV i kroppen. Ritonavir är en proteashämmare. Det hjälper till att öka mängden paritaprevir i kroppen så att medicinen får en större effekt. Dasabuvir är en icke-nukleosid NS5B-polymerashämmare. Det fungerar genom att minska mängden HCV i kroppen. Det är inte känt om ombitasvir, paritaprevir, ritonavir eller dasabuvir förhindrar spridning av hepatit C till andra människor.

Kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kommer som tabletter att ta genom munnen. Denna medicinering kommer i ett paket med 28 dagars medicinering. Varje daglig dospaket har olika typer av tabletter, två som innehåller kombinationen av ombitasvir, paritaprevir och ritonavir och två andra som innehåller dasabuvir. Ta ombitasvir, paritaprevir och ritonavir (2 tabletter) och dasabuvir (1 tablett) varje morgon med mat, ta sedan dasabuvir (1 tablett) varje kväll med mat. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir ungefär vid samma tidpunkt varje dag. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kontrollerar HCV men botar inte det. Fortsätt ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir även om du mår bra. Längden på din behandling (12 till 24 veckor) beror på ditt tillstånd, hur bra du svarar på medicinen och om du upplever allvarliga biverkningar. Sluta inte ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir utan att prata med din läkare.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i ombitasvir-, paritaprevir-, ritonavir- och dasabuvirtabletter. Om du har haft en allvarlig eller livshotande reaktion på ritonavir (utslag, blåsor eller skalning av huden) kommer din läkare troligen att säga att du inte ska ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar alfuzosin (Uroxatral); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (Propulsid; finns inte längre i USA); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, i Atripla); ergotinnehållande läkemedel såsom dihydroergotaminmesylat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, i Cafergot, i Migergot) och metylergonovin (Metergin); etinylöstradiol orala preventivmedel såsom vissa tabletter (”p-piller”), plåster, hormonella vaginala ringar och andra estinylöstradiolprodukter; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (genom munnen) fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); sildenafil (Revatio) för behandling av pulmonell arteriell hypertoni; simvastatin (Zocor, i Vytorin); sirolimus (Rapamune); Johannesört; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); eller triazolam (Halcion). Tala också om för din läkare om du tar kolchicin (Colcrys, Mitigare) och har lever- eller njursjukdom. Din läkare kommer förmodligen att säga att du inte ska ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir om du tar ett eller flera av dessa läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: alprazolam (Xanax); acetaminofen och hydrokodon (Anexsia, Zyfrel); angiotensinreceptorblockerare (ARB) såsom kandesartan (Atacand, i Atacand HCT), losartan (Cozaar, i Hyzaar) och valsartan (Diovan, i Diovan HCT, Exforge); buprenorfin och naloxon (Suboxon, Zubsolv); kalciumkanalblockerare såsom amlodipin (Norvasc, i Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipin (Adalat, Afeditab) och verapamil (Calan, Verelan); karisoprodol (Soma); cyklobensaprin (Amrix); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikason (Flonase, Flovent, in Advair); furosemid (Lasix); mediciner för oregelbunden hjärtslag såsom amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (finns inte längre i USA), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xylocaine), mexiletin, propafenon (Rythmol) eller kinidin (i Nuedexta); ketokonazol; metformin (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); quetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; i Complera, i Odefsey); ritonavir (Norvir, i Kaletra) används i kombination med andra hiv-proteashämmare såsom atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) och lopinavir (i Kaletra); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, in Advair); och vorikonazol (Vfend). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har någon annan leversjukdom än hepatit C. Din läkare kan be dig att inte ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
• berätta för din läkare om du någonsin har haft en levertransplantation, anemi (ett lägre antal röda blodkroppar än normalt) eller humant immunbristvirus (HIV).
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir, kontakta din läkare.
• du bör veta att ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kan minska effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, implantat, injektioner och intrauterina anordningar). Använd en annan form av preventivmedel när du tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir och i två veckor efter din sista dos. Tala med din läkare om vilka typer av preventivmedel som fungerar för dig under och efter din behandling med ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du saknar en dos ombitasvir, paritaprevir och ritonavir, ta den missade dosen med en måltid så snart du kommer ihåg det. Om det är mer än 12 timmar sedan den tid du borde ha tagit din dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Om du saknar en dos dasabuvir, ta den missade dosen med en måltid så snart du kommer ihåg det. Om det är mer än 6 timmar sedan den tid du borde ha tagit din dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• svårigheter att somna eller somna

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

• utslag
• rodnad i huden
• klåda
• svaghet

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara denna medicin i kartongen den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help.Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Viekira Pak^® (som en kombinationsprodukt som innehåller Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)