Sonidegib

Innehåll

• Innan du tar sonidegib,
• Sonidegib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, sluta ta sonidegib och kontakta din läkare omedelbart:

För alla patienter:

Sonidegib ska inte tas av kvinnor som är gravida eller kan bli gravida. Det finns en hög risk att sonidegib kommer att orsaka förlust av graviditeten eller få barnet att födas med fosterskador (fysiska problem som förekommer vid födseln).

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med sonidegib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller besöka tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Donera inte blod eller blodprodukter medan du tar sonidegib och i minst 20 månader efter din behandling.

Tala med din läkare om riskerna med att ta sonidegib.

För kvinnliga patienter:

Om du kan bli gravid måste du undvika att bli gravid under din behandling med sonidegib. Du måste ha ett negativt graviditetstest innan behandlingen påbörjas. Du måste använda acceptabla former av preventivmedel under din behandling och i minst 20 månader efter att din behandling är avslutad. Din läkare kommer att berätta vilka former av preventivmedel som är acceptabla.

Om du tror att du är gravid, missar en menstruation eller har sex utan att använda preventivmedel när du tar sonidegib eller inom 20 månader efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart.

För manliga patienter:

Du måste använda kondom, även om du har gjort en vasektomi (operation för att förhindra att spermier lämnar kroppen och orsakar graviditet) varje gång du har sexuell kontakt med en kvinna som är gravid eller kan bli gravid medan du tar sonidegib. och i minst åtta månader efter din behandling. Tala omedelbart till din läkare om du har haft oskyddat sex med en kvinna som kan bli gravid eller om du av någon anledning tror att din partner är gravid. Donera inte sperma medan du tar sonidegib eller inom 8 månader efter din behandling.

Sonidegib används för att behandla basalcellskarcinom (BCC; en typ av hudcancer) hos vuxna med cancer som har återkommit efter operation eller strålning, eller hos vuxna som inte kan behandlas med kirurgi eller strålning. Sonidegib ingår i en klass av läkemedel som kallas hedgehog pathway inhibitors. Det fungerar genom att blockera effekten av ett protein som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att stoppa eller bromsa spridningen av cancerceller och kan hjälpa till att krympa tumörer.

Sonidegib kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen på fastande mage, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid. Ta sonidegib ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta sonidegib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Din läkare kan behöva avbryta eller avbryta behandlingen beroende på ditt svar på sonidegib och eventuella biverkningar du får.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar sonidegib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot sonidegib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i sonidegib kapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: atazanavir (Reyataz); vissa svampdödande medel såsom flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andra); efavirenz (Sustiva, i Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); saquinavir (Invirase); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); och telitromycin (Ketek). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med sonidegib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört. Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta johannesört när du tar sonidegib.
• berätta för din läkare om du har eller har haft muskelsjukdom.
• berätta för din läkare om du ammar. Din läkare kan be dig att inte amma medan du tar sonidegib och i 20 månader efter din behandling.

Tala med din läkare om att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Sonidegib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• buksmärtor
• aptitlöshet
• viktminskning
• illamående
• kräkningar
• förändring i förmågan att smaka mat
• håravfall
• klåda
• svaghet
• extrem trötthet
• smärta
• missade menstruationer

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, sluta ta sonidegib och kontakta din läkare omedelbart:

• muskelryckningar
• oförklarlig muskelsmärta, ömhet eller svaghet
• mörk eller colafärgad urin
• minskad urinering
• oförmåga att urinera

Sonidegib kan minska fertiliteten hos kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att ta sonidegib om du är orolig för fertilitet.

Sonidegib kan orsaka att tillväxten stannar tidigt hos barn. Detta läkemedel rekommenderas inte för användning hos barn.

Sonidegib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Odomzo^®