Buprenorfin Buccal (kronisk smärta)

Innehåll

• Följ dessa steg för att applicera buccalfilmen:
• Innan du använder buprenorfin (Belbuca),
• Buprenorfin (Belbuca) kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Buprenorfin (Belbuca) kan bilda vanor, särskilt vid långvarig användning. Applicera buprenorfin enligt anvisningarna. Applicera inte fler buprenorfinbuccalfilmer, använd buccalfilmerna oftare eller använd buccalfilmerna på ett annat sätt än vad din läkare föreskriver. När du använder buprenorfin, diskutera med din vårdgivare dina mål för smärtbehandling, behandlingstid och andra sätt att hantera din smärta.Tala om för din läkare om du eller någon i din familj dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol, använder eller någonsin har använt gatudroger, har överanvändt receptbelagda läkemedel, eller har haft en överdos, eller om du har eller någonsin haft depression eller en annan psykisk sjukdom. Det finns en större risk att du kommer att överanvända buprenorfin om du har eller någonsin haft något av dessa tillstånd. Prata omedelbart med din vårdgivare och be om vägledning om du tror att du har ett opioidberoende eller ring till USA: s substansmissbruk och mentalvårdsservice (SAMHSA) National Helpline på 1-800-662-HELP.

Buprenorfin (Belbuca) kan orsaka allvarliga eller livshotande andningsproblem, särskilt under de första 24 till 72 timmarna och när som helst när din dos ökas. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under din behandling. Din läkare kommer att justera din dos noggrant för att kontrollera din smärta och minska risken för att du får allvarliga andningsproblem. Tala om för din läkare om du har andningssvårigheter och om du har eller har haft astma. Din läkare kan be dig att inte använda buprenorfin (Belbuca.) Tala också om för din läkare om du har eller har haft kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en grupp sjukdomar som påverkar lungorna och luftvägarna), andra lungsjukdomar, huvudskada , en hjärntumör eller något tillstånd som ökar trycket i hjärnan. Risken för att du får andningsproblem kan också vara högre om du är en äldre vuxen eller är försvagad eller undernärd på grund av sjukdom. Om du har något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: andningssvårigheter, andfåddhet, extrem sömnighet, svimning eller medvetslöshet.

Att ta vissa mediciner med buprenorfin (Belbuca) kan öka risken för allvarliga eller livshotande andningsproblem, sedering eller koma. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar eller planerar att ta något av följande läkemedel: bensodiazepiner som alprazolam (Xanax), klordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) och triazolam (Halcion); mediciner för psykisk sjukdom och illamående; andra läkemedel mot smärta; muskelavslappnande medel; lugnande medel; sömntabletter; eller lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner och kommer att övervaka dig noggrant. Om du använder buprenorfin med något av dessa läkemedel och utvecklar något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akut medicinsk vård: ovanlig yrsel, yrsel, extrem sömnighet, långsam eller svår andning eller svarlöshet. Se till att din vårdgivare eller familjemedlemmar vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa läkare eller akutsjukvård om du inte kan söka behandling på egen hand.

Att dricka alkohol, ta receptbelagda eller receptfria läkemedel som innehåller alkohol eller använda gatudroger under din behandling med buprenorfin ökar risken att du kommer att uppleva dessa allvarliga, livshotande biverkningar. Drick inte alkohol eller använd gatudroger under din behandling.

Buprenorfin (Belbuca) kan orsaka allvarlig skada eller död om det används av misstag av ett barn eller av en vuxen som inte har ordinerats medicinen. Låt inte någon annan använda din medicin. Förvara buprenorfin (Belbuca) på ett säkert ställe så att ingen annan kan använda det av misstag eller med avsikt. Håll reda på hur många buccalfilmer som finns kvar så att du vet om någon saknas.

Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du använder buprenorfin regelbundet under graviditeten kan ditt barn uppleva livshotande abstinenssymtom efter födseln. Tala omedelbart om för ditt barns läkare om ditt barn upplever något av följande symtom: irritabilitet, hyperaktivitet, onormal sömn, högt gråt, okontrollerbar skakningar i en del av kroppen, kräkningar, diarré eller misslyckande att gå upp i vikt.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med buprenorfin (Belbuca) och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda buprenorfin (Belbuca).

Buprenorfin (Belbuca) används för att lindra svår smärta hos personer som förväntas behöva smärtstillande medel dygnet runt under lång tid och som inte kan behandlas med andra mediciner. Buprenorfin (Belbuca) ska inte användas för att behandla smärta som kan kontrolleras med mediciner som tas efter behov. Buprenorfin (Belbuca) i en klass av läkemedel som kallas opiatpartiella agonister. Det fungerar genom att ändra hur hjärnan och nervsystemet reagerar på smärta.

Buprenorfin (Belbuca) kommer som en buccal film att applicera inuti kinden. Det appliceras vanligtvis två gånger om dagen. Applicera buprenorfin (Belbuca) vid ungefär samma tidpunkter varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Använd buprenorfin (Belbuca) exakt enligt anvisningarna.

Din läkare kommer förmodligen att starta dig med en låg dos buprenorfin (Belbuca), antingen en gång dagligen eller var 12: e timme, och gradvis öka din dos, inte mer än en gång var fjärde dag. Din läkare kan minska din dos om du får biverkningar. Tala om för din läkare om du känner att din smärta inte är kontrollerad eller om du upplever biverkningar under din behandling med buprenorfin (Belbuca). Ändra inte dosen av din medicin utan att prata med din läkare.

Sluta inte använda buprenorfin (Belbuca) utan att prata med din läkare. Din läkare kommer förmodligen att minska din dos gradvis. Om du plötsligt slutar använda buprenorfin (Belbuca) kan du få symtom på abstinenser. Ring din läkare om du upplever något av dessa symtom på abstinenser: rastlöshet, tåriga ögon, rinnande näsa, gäspningar, svettningar, frossa, muskel- och ryggont, stora pupiller (svarta cirklar i mitten av ögonen), irritabilitet, ångest, svårigheter somna eller somna, diarré, illamående, kräkningar, nedsatt aptit, magkramper, smärta i lederna, svaghet, snabb hjärtslag eller snabb andning.

Buprenorfin (Belbuca) förseglas i en folieförpackning. Öppna inte förpackningen förrän den är klar att användas. Applicera inte buprenorfin (Belbuca) om förpackningens tätning är trasig eller buckalfilmen skärs, skadas eller ändras på något sätt.

Följ dessa steg för att applicera buccalfilmen:

1. Vik längs den prickade linjen längst upp på foliepaketet. Håll vikta och riva ner eller klippa med sax vid skåran i saxens riktning på den streckade linjen. Riv hela vägen till botten. Var försiktig så att du inte skär och skadar bukkfilmen när du använder sax.
2. Använd tungan för att våta insidan av kinden eller skölj munnen med vatten för att fukta det område i munnen där du applicerar buccalfilmen. Undvik att placera buccalfilmen i områden med öppna sår.
3. Ta bort buccalfilmen från förpackningen och håll den med rena, torra fingrar med den gula sidan uppåt.
4. Placera genast den gula sidan av buccalfilmen mot insidan av din fuktade kind. Tryck och håll ned buccalfilmen på plats i 5 sekunder och ta sedan bort fingret.
5. Den buccal filmen ska hålla sig mot din kind. Lämna buccalfilmen på plats tills den har löst sig helt, vanligtvis inom 30 minuter efter att du applicerat den. Undvik att röra eller flytta bukkfilmen med tungan eller fingrarna efter att du applicerat den. Ät eller drick ingenting förrän buccalfilmen har lösts upp helt. Tugga inte eller svälj buccalfilmen.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder buprenorfin (Belbuca),

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot buprenorfin, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i buprenorfinbuccalfilmer. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: amiodaron (Nexterone, Pacerone); antikolinergika (atropin, belladonna, benztropin, dicyklomin, difenhydramin, isopropamid, procyclidin och scopolamin); butorfanol; karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, andra); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); cyklobensaprin (Amrix); dextrometorfan (finns i många hostmedicin; i Nuedexta); disopyramid (Norpace); diuretika (”vattenpiller”); dofetilid (Tikosyn); enzalutamid (Xtandi); humant immunbristvirus (HIV) läkemedel såsom atazanavir (Reyataz, i Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, i Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); litium (litobid); mediciner mot migränhuvudvärk såsom almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, i Treximet) och zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbufin; nefazodon; pentazocin (Talwin); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ serotoninblockerare såsom alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eller palonosetron (Aloxi); selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, i Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) och sertralin (Zoloft); serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare såsom duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) och venlafaxin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, i Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, andra); eller tricykliska antidepressiva medel (”humörhissar”) såsom amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) och trimipramin (Surmontil). Tala också om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller får följande monoaminoxidas (MAO) -hämmare eller om du har slutat ta dem under de senaste två veckorna: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) eller tranylcypromin (Parnate). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med buprenorfin, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört och tryptofan.
• berätta för din läkare om du har något av de tillstånd som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller paralytisk ileus (tillstånd där maten inte rör sig genom tarmarna) eller en blockering i magen eller tarmarna. Din läkare kan be dig att inte använda buprenorfin (Belbuca).
• berätta för din läkare om du eller en närmaste familjemedlem har eller någonsin har haft förlängt QT-syndrom (tillstånd som ökar risken för att utveckla en oregelbunden hjärtrytm som kan orsaka medvetslöshet eller plötslig död). om du har låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet och om du har eller har haft en långsam eller oregelbunden hjärtslag hjärtsvikt; lågt blodtryck; alla tillstånd som orsakar svårigheter att urinera krampanfall munsår; eller gallblåsan, bukspottkörteln, njuren, sköldkörteln eller leversjukdomen.
• berätta för din läkare om du ammar.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att använda buprenorfin.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder buprenorfin (Belbuca).
• Du bör veta att buprenorfin (Belbuca) kan göra dig dåsig. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• Du bör veta att buprenorfin (Belbuca) kan orsaka yrsel, yrsel och svimning när du står upp för snabbt från en liggande position. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila fötterna på golvet i några minuter innan du står upp.
• du bör veta att buprenorfin (Belbuca) kan orsaka förstoppning. Tala med din läkare om att ändra din kost eller använda andra mediciner för att förhindra eller behandla förstoppning medan du använder buprenorfin (Belbuca).

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Applicera den missade dosen så snart du kommer ihåg den. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Buprenorfin (Belbuca) kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• torr mun
• sömnighet
• huvudvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• förändringar i hjärtslag
• agitation, hallucinationer (att se saker eller höra röster som inte finns), feber, svettningar, förvirring, snabb hjärtslag, skakningar, svår muskelstelhet eller ryckningar, förlust av koordination, illamående, kräkningar eller diarré
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, svaghet eller yrsel
• oförmåga att få eller behålla erektion
• oregelbunden menstruation
• minskad sexuell lust
• bröstsmärta
• svullnad i ansiktet, tungan eller halsen
• utslag
• nässelfeber

Buprenorfin (Belbuca) kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Kassera läkemedel så snart det blir föråldrat eller inte längre behövs. Kasta omedelbart läkemedel som är föråldrade eller inte längre behövs genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Om du inte har ett återtagningsprogram i närheten eller ett som du kan komma åt omedelbart, ta sedan bort oanvända filmer från deras foliepaket och spola dem ner på toaletten. Kasta folieförpackningen i papperskorgen. Spola inte buprenorfin (Belbuca) ner i toaletten i folieförpackningarna eller kartongerna.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

När du använder buprenorfin (Belbuca) bör du prata med din läkare om att ha ett räddningsmedicin som kallas naloxon tillgängligt (t.ex. hem, kontor). Naloxon används för att vända de livshotande effekterna av en överdos. Det fungerar genom att blockera effekterna av opiater för att lindra farliga symtom orsakade av höga nivåer av opiater i blodet. Din läkare kan också ordinera dig för naloxon om du bor i ett hushåll där det finns små barn eller någon som har missbrukat street- eller receptbelagda läkemedel. Du bör se till att du och dina familjemedlemmar, vårdgivare eller de som tillbringar tid med dig vet hur man känner igen en överdos, hur man använder naloxon och vad man ska göra tills akut medicinsk hjälp kommer. Din läkare eller apotekspersonal kommer att visa dig och dina familjemedlemmar hur du använder medicinen. Be din apotekspersonal om instruktioner eller besök tillverkarens webbplats för att få instruktionerna. Om symtom på en överdos uppstår bör en vän eller familjemedlem ge den första dosen naloxon, ring omedelbart 911 och stanna hos dig och se dig noggrant tills akut medicinsk hjälp kommer. Dina symtom kan återkomma inom några minuter efter att du fått naloxon. Om dina symtom återkommer ska personen ge dig en ny dos naloxon. Ytterligare doser kan ges var 2-3: e minut, om symtomen återkommer innan medicinsk hjälp anländer.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• långsam eller grund andning eller andningssvårigheter
• extrem sömnighet eller sömnighet
• oförmögna att svara eller vakna
• långsam hjärtslag
• kall, klamig hud
• muskelsvaghet
• förträngning eller utvidgning av pupillerna (svarta cirklar i mitten av ögat)
• ovanlig snarkning

Håll alla möten med din läkare och laboratorium. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på buprenorfin.

Innan du gör något laboratorietest (särskilt de som involverar metylenblått), berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du använder buprenorfin.

Låt inte någon annan använda din medicin. Buprenorfin (Belbuca) är ett kontrollerat ämne. Recept kan fyllas på endast ett begränsat antal gånger; fråga din apotekspersonal om du har några frågor.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott.Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Belbuca^®