Ribociclib

Innehåll

• Innan du tar ribociclib,
• Ribociclib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

Ribociclib används i kombination med ett annat läkemedel för att behandla en viss typ av hormonreceptorpositiv (beror på hormoner som östrogen för att växa) avancerad bröstcancer eller som har spridit sig till andra delar av kroppen hos kvinnor som inte har upplevt klimakteriet (förändring av livet; slutet på månatliga menstruationer) och hos dem som är nära eller som redan har upplevt klimakteriet. Ribociclib används också i kombination med fulvestrant (Faslodex) för att behandla en viss typ av hormonreceptor-positiv avancerad bröstcancer eller som har spridit sig till andra delar av kroppen som en initial behandling eller hos personer som inte har behandlats framgångsrikt med andra behandlingar hos kvinnor som redan har upplevt klimakteriet. Ribociclib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av ett onormalt protein som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att sakta ner eller stoppa spridningen av cancerceller.

Ribociclib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen på morgonen under de första 21 dagarna av en 28-dagarscykel. Ta ribociclib ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta ribociclib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem. Ta inte tabletter som är trasiga eller krossade.

Om du kräks efter att du tagit ribociclib, ta inte ytterligare en dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Din läkare kan minska din dos ribociclib eller stoppa behandlingen permanent eller tillfälligt. Detta beror på hur bra medicinen fungerar för dig och de biverkningar du upplever. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling med ribociclib.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar ribociclib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ribociclib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i ribociclib-tabletter. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: amiodaron (Nexterone, Pacerone); vissa antibiotika såsom klaritromycin (Biaxin, i Prevpac), erytromycin (E.E.S., Ery-tab, Eryped) och moxifloxacin (Avelox); vissa svampdödande läkemedel såsom itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); bepridil (finns inte längre i USA); boceprevir (Victrelis, finns inte längre i USA); klorokin (Aralen); conivaptan; cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); disopyramid (Norpace); ergotamin (Ergomar, i Cafergot, i Migergot); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrin (Halfan; inte längre tillgänglig i USA); haloperidol (Haldol); vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV) såsom efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Teril, andra) och fenytoin (Dilantin, Phenytek); metadon (Dolofin, Metados); nefazodon; ondansetron (intravenös); pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, i Rifamate, i Rifater); sirolimus (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); takrolimus (Envarsus XR, Prograf) och tamoxifen (Soltamox). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.Många andra läkemedel kan också interagera med ribociclib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du nyligen har haft en hjärtattack; eller har eller har haft en långsam hjärtslag ett förlängt QT-intervall (ett sällsynt hjärtproblem som kan orsaka oregelbunden hjärtslag, svimning eller plötslig död) onormala nivåer av kalium, kalcium, fosfor eller magnesium i blodet; hjärtsvikt; eller lever-, njure- eller hjärtsjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du måste ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen. Använd en pålitlig preventivmetod för att förhindra graviditet under din behandling och i tre veckor efter din slutliga dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som fungerar för dig. Om du blir gravid när du tar ribociclib, kontakta din läkare omedelbart. Ribociclib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du ska inte amma medan du tar ribociclib och i minst 3 veckor efter din slutliga dos.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män. Tala med din läkare om riskerna med att ta ribociclib.
• om du ska opereras, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar ribociclib.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefrukt medan du tar detta läkemedel.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Ribociclib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• förstoppning
• magont
• huvudvärk
• håravfall
• ryggont
• klåda
• munsår
• svullnad i händer, fötter, fotleder eller underben
• svårigheter att somna eller somna

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• feber, ont i halsen, frossa eller andra tecken på infektion
• utslag
• blåsor eller skalning av huden
• sveda eller blåsor i läppar, ögon eller mun
• snabb, oregelbunden eller dunkande hjärtslag
• andningssvårigheter eller andfåddhet hosta med eller utan slem; eller bröstsmärta
• yrsel
• svimning
• gulning av hud eller ögon
• mörk eller brun (tefärgad) urin
• trötthet
• aptitlöshet
• smärta i övre högra sidan av magen
• illamående
• kräkningar
• blödningar eller blåmärken lättare än normalt

Ribociclib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på ribociclib. Din läkare kan också beställa ett elektrokardiogram (EKG; test som mäter den elektriska aktiviteten i hjärtat) före och under din behandling.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Kisqali^®

• Kisqali^® Femera^® (som en kombinationsprodukt innehållande letrazol och ribociclib)