Sarilumab-injektion

Innehåll

• Innan du tar sarilumab-injektion,
• Sarilumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Sarilumab-injektion kan minska din förmåga att bekämpa infektioner och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive svåra svamp-, bakterie- eller virusinfektioner som sprider sig i hela kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon form av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (såsom öppna skärsår eller sår), infektioner som kommer och går (såsom munsår) och kroniska infektioner som inte försvinner. Tala också om för din läkare om du har eller någonsin har haft diabetes, humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller något annat tillstånd som påverkar ditt immunsystem. Du bör också berätta för din läkare om du bor, någonsin har bott, om du har rest till områden som floddalarna Ohio eller Mississippi där allvarliga svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du inte är säker på om dessa infektioner är vanliga i ditt område. Tala om för din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom följande: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (A-metapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisolon (Orapred, Pediapred) och prednison (Rayos); tocilizumab (Actemra) och tofacitinib (Xeljanz).

Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar behandlingen eller om du upplever något av följande symtom under eller strax efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart: feber; svettas; frossa; muskelvärk; hosta; hosta upp blodigt slem; andnöd; viktminskning; varm, röd eller smärtsam hud sår på huden; frekvent, smärtsam eller brännande känsla under urinering diarre; magont; eller överdriven trötthet.

Du kan redan ha smittats med tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion) men inte har några symtom på sjukdomen. I det här fallet kan användning av sarilumab-injektion göra din infektion mer allvarlig och få dig att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion innan du börjar behandlingen med sarilumab-injektion. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda sarilumab-injektion. Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft tuberkulos, om du har bott i eller besökt ett land där tuberkulos är vanligt eller om du har varit i närheten av någon som har tuberkulos. Om du har något av följande symtom på TB eller om du utvecklar något av dessa symtom under din behandling, kontakta din läkare omedelbart: hosta, hosta upp blodigt slem, viktminskning, förlust av muskeltonus eller feber.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med sarilumab-injektion och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Sarilumab-injektion används ensam eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla reumatoid artrit (RA: tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder och orsakar smärta, svullnad och förlust av funktion). Sarilumab används vanligtvis av personer som inte fick hjälp av vissa andra läkemedel mot RA eller som inte kunde ta dessa mediciner. Sarilumab-injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas interleukin-6 (IL-6) -receptorhämmare. Det fungerar genom att blockera aktiviteten hos interleukin-6, ett ämne i kroppen som orsakar inflammation.

Sarilumab-injektion kommer som en förfylld spruta för att injicera subkutant (under huden). Det används vanligtvis en gång varannan vecka.Din läkare kan besluta att du eller din vårdgivare kan utföra injektionerna hemma. Din läkare kommer att visa dig eller personen som kommer att injicera medicinen hur man injicerar det. Du eller personen som kommer att injicera medicinen bör också läsa de skriftliga bruksanvisningarna som medföljer medicinen. Var noga med att fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om hur du injicerar medicinen.

Ta ut medicinen från kylskåpet 30 minuter innan du är redo att injicera medicinen. Placera den på en plan yta och låt den nå rumstemperatur. När du tar bort den förfyllda sprutan ur lådan ska du bara hålla den i mitten av sprutkroppen och inte skaka sprutan eller ta bort locket som täcker nålen. Försök inte värma medicinen genom att värma den i en mikrovågsugn, placera den i varmt vatten eller i direkt solljus eller genom någon annan metod.

Kontrollera den förfyllda sprutan före injektion för att vara säker på att utgångsdatumet på förpackningen inte har passerat. Titta noga på vätskan i sprutan. Vätskan ska vara klar eller blekgul och bör inte vara grumlig eller missfärgad eller innehålla klumpar eller partiklar. Kontrollera om sprutan verkar skadad eller om nålskyddet saknas eller inte sitter fast. Ring din apotekspersonal om det finns några problem och injicera inte medicinen.

Du kan injicera sarilumabinjektion på framsidan av låren eller var som helst på magen förutom naveln (naveln) och området 2 tum runt den. Om en annan person injicerar din medicin, kan även det yttre området på överarmarna användas. Injicera inte medicinen i hud som är öm, blåmärken, skadad eller ärr. Välj en annan plats varje gång du injicerar medicinen.

Återanvänd inte sarilumab förfyllda sprutor och återför inte sprutorna efter användning. Kasta använda sprutor i en punkteringsresistent behållare och fråga din apotekspersonal hur du kastar behållaren.

Din läkare kommer att se dig noggrant för att se hur bra sarilumab-injektionen fungerar för dig. Din läkare kan justera din dos eller försena eller avbryta behandlingen beroende på ditt svar på detta läkemedel. Det är viktigt att berätta för din läkare hur du mår under din behandling.

Sarilumab-injektion kan hjälpa till att kontrollera dina symtom, men det botar inte ditt tillstånd. Fortsätt använda sarilumab-injektion även om du mår bra. Sluta inte använda sarilumab-injektionen utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar sarilumab-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot sarilumab, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i sarilumab-injektionen. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Aleve, Anaprox, andra); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromycin (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); orala preventivmedel (p-piller); kinidin (i Nuedexta); simvastatin (Zocor, i Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromycin (Ketek); teofyllin (Theo-24, teokron); och warfarin (Coumadin, Jantoven). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med sarilumab-injektion, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har eller har haft divertikulit (små påsar i tjocktarmen som kan bli inflammerade), sår i magen eller tarmarna, cancer eller hepatit B eller annan leversjukdom. Tala också om för din läkare om du planerar att genomgå operation eller ett medicinskt ingrepp inom en snar framtid.
• berätta för din läkare om du nyligen har fått eller planeras att få några vacciner. Du bör inte få några vaccinationer medan du använder sarilumab-injektion utan att prata med din läkare.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar sarilumab-injektion, kontakta din läkare. Om du fick sarilumab-injektioner medan du var gravid, kontakta din läkare innan barnet får vaccinationer.
• om du ska opereras, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar sarilumab-injektion.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Fråga din läkare vad du ska göra om du glömmer att injicera en dos. Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.

Sarilumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• täppt eller rinnande näsa
• rodnad eller klåda nära den plats som medicinen injicerades

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• blödningar eller blåmärken lätt
• utslag
• nässelfeber
• svårigheter att svälja eller andas
• svullnad i dina läppar, tunga eller ansikte
• bröstsmärta
• yrsel eller svimning
• magont
• kräkningar
• smärtsam, brännande, dom eller stickande hud eller blåsor på huden

Läkemedel som liknar sarilumab-injektion kan orsaka en ökad risk att utveckla cancer. Tala med din läkare om riskerna med att använda detta läkemedel.

Sarilumab-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara denna medicin i kartongen som den kom in för att skydda den från lätt, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara den i kylskåp men frys inte. Om läkemedlet förvarades ur kylskåpet ska det användas inom 14 dagar.

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på sarilumab-injektion.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Kevzara^®