Baricitinib

Innehåll

• Innan du tar baricitinib,
• Baricitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

Baricitinib studeras för närvarande för behandling av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) i kombination med remdesivir (Veklury). FDA har godkänt ett tillstånd för akut användning (EUA) för att tillåta distribution av baricitinib för att behandla vissa vuxna och barn 2 år och äldre som är sjukhus med en COVID-19-infektion.

Att ta baricitinib kan minska din förmåga att bekämpa infektion och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive svåra svamp-, bakterie- eller virusinfektioner som sprider sig genom kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon form av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (såsom öppna skärsår eller sår), infektioner som kommer och går (såsom munsår) och kroniska infektioner som inte försvinner. Tala om för din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom följande: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (Cimzia); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); leflunomid (Arava); metotrexat (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) och prednison (Rayos); tocilizumab (Actemra); och tofacitinib (Xeljanz).

Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar behandlingen eller om du upplever något av följande symtom under eller strax efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart: feber; svettas; frossa; muskelvärk; hosta; andnöd; viktminskning; varm, röd eller smärtsam hud sår på huden; frekvent, smärtsam eller brännande känsla under urinering diarré eller överdriven trötthet.

Du kan redan ha smittats med tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion) men inte har några symtom på sjukdomen. I detta fall kan intag av baricitinib göra din infektion mer allvarlig och orsaka symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion före och under din behandling med baricitinib. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar ta baricitinib. Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft tuberkulos, om du har bott i eller besökt ett land där tuberkulos är vanligt eller om du har varit i närheten av någon som har tuberkulos. Om du har något av följande symtom på TB eller om du utvecklar något av dessa symtom under din behandling, kontakta din läkare omedelbart: hosta, hosta upp blodigt slem, viktminskning, förlust av muskeltonus eller feber.

Att ta baricitinib kan öka risken för att du utvecklar ett lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion) eller andra typer av cancer. Tala om för din läkare om du har eller har haft någon typ av cancer.

Baricitinib kan öka risken för allvarlig och möjligen livshotande blodpropp i lungorna eller benen. Om du upplever någon av följande biverkningar, kontakta din läkare eller få akut medicinsk behandling omedelbart: krossande bröstsmärta eller tyngd i bröstet; andnöd; hosta; smärta, värme, rodnad, svullnad eller ömhet i benen; eller kall känsla i armar, händer eller ben; eller muskelsmärta.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa tester för att kontrollera kroppens svar på baricitinib.

Tala med din läkare om riskerna med att ta baricitinib.

Baricitinib används ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla reumatoid artrit (tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder och orsakar smärta, svullnad och förlust av funktion) hos vuxna som inte har svarat bra på en eller flera tumörnekrosfaktor (TNF) -hämmare medicinering (ar). Baricitinib ingår i en klass av läkemedel som kallas JAK-hämmare. Det fungerar genom att minska immunsystemets aktivitet.

Baricitinib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen. Ta baricitinib ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta baricitinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Din läkare kan behöva avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent om du får vissa allvarliga biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar baricitinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot baricitinib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i baricitinib-tabletter. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller följande: probenecid (Probalan, i Col-Probenecid). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har magont som inte har diagnostiserats eller om du har eller någonsin haft divertikulit (svullnad i slemhinnan i tjocktarmen), anemi, herpes zoster (bältros, ett utslag som kan förekomma hos personer som har haft vattkoppor tidigare), eller lever- eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du blir gravid när du tar baricitinib, kontakta din läkare.
• berätta för din läkare om du ammar. Amma inte medan du tar baricitinib.
• berätta för din läkare om du nyligen har fått eller är planerad att få vaccinationer. Ta inga vaccinationer under din behandling utan att prata med din läkare.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Baricitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• illamående

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

• buksmärtor
• förändringar i tarmvanan

Baricitinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar baricitinib.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Olumiant^®