Stiripentol

Innehåll

• Innan du tar stiripentol,
• Stiripentol kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

Stiripentol används tillsammans med klobazam (Onfi^®) för att kontrollera krampanfall hos vuxna och barn 2 år och äldre som har Dravets syndrom (en sjukdom som börjar i tidig barndom och orsakar kramper och senare kan leda till utvecklingsförseningar och förändringar i ätning, balans och promenader). Stiripentol ingår i en klass av läkemedel som kallas antikonvulsiva medel. Det fungerar genom att minska onormal spänningsaktivitet i hjärnan.

Stiripentol kommer som en kapsel och som ett oralt pulver för suspension att tas genom munnen. Det tas vanligtvis två eller tre gånger om dagen under en måltid. Ta stiripentol ungefär vid samma tidpunkt varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta stiripentol exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela med ett glas vatten; inte bryta eller öppna dem.

Om du tar pulvret måste du blanda det med vatten omedelbart innan du tar det. Läkaren kommer att berätta för dig hur många paket med stiripentolpulver du ska använda och hur mycket vatten du ska blanda med. Läs noga tillverkarens instruktioner som beskriver hur man blandar och tar en dos stiripentol. Var noga med att fråga din apotekspersonal eller läkare om du har några frågor om hur du blandar eller tar detta läkemedel.

Stiripentol kontrollerar ditt tillstånd men botar inte det. Fortsätt att ta stiripentol även om du mår bra. Sluta inte ta stiripentol utan att prata med din läkare, även om du upplever biverkningar som ovanliga förändringar i beteende eller humör. Om du plötsligt slutar ta stiripentol kan dina anfall bli värre. Din läkare kommer förmodligen att minska din dos gradvis.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med stiripentol och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar stiripentol,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot stiripentol, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i stiripentolkapslar eller oralt pulver för suspension. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: koffein eller mediciner som innehåller koffein (Cafcit, Excedrin, i Cafergot, andra); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klopidogrel (Plavix); diazepam (Valium); glyburid (Diabeta, Glynase); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolam (Seizalam); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); prazosin (Minipress); kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); lugnande medel, sömntabletter eller lugnande medel; sertralin (Zoloft); teofyllin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); tiotepa (Tepadina); eller triazolam (Halcion). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med stiripentol, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• Tala också om för din läkare om du har eller har haft depression, humörproblem eller självmordstankar eller beteende eller njure- eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar stiripentol, kontakta din läkare.
• du bör veta att stiripentol kan göra dig yr eller dåsig och kan påverka din samordning. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• fråga din läkare om säker användning av alkoholhaltiga drycker medan du tar stiripentol. Alkohol kan förvärra biverkningarna av stiripentol.
• om du har fenylketonuri (PKU, ett ärftligt tillstånd där en speciell diet måste följas för att förhindra psykisk retardation), bör du veta att stiripentol oral pulver är sötat med aspartam som bildar fenylalanin.
• du bör veta att din mentala hälsa kan förändras på oväntade sätt och att du kan bli självmord (tänka på att skada dig själv eller döda dig själv eller planera eller försöka göra det) medan du tar stiripentol. Ett litet antal vuxna och barn 5 år och äldre (cirka 1 av 500 personer) som tog antikonvulsiva medel, såsom stiripentol, för att behandla olika tillstånd under kliniska studier blev självmord under behandlingen. Några av dessa människor utvecklade självmordstankar och -beteende redan en vecka efter att de började ta medicinen. Du och din läkare kommer att avgöra om riskerna med att ta ett antikonvulsivt läkemedel är större än riskerna med att inte ta medicinen. Du, din familj eller din vårdgivare bör kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: panikattacker; agitation eller rastlöshet; ny eller försämrad irritabilitet, ångest eller depression; agerar på farliga impulser; svårigheter att somna eller somna aggressivt, arg eller våldsamt beteende; mani (frenetisk, onormalt upphetsad stämning); tänka på att skada eller döda dig själv, eller planera eller försöka göra det; eller andra ovanliga förändringar i beteende eller humör. Se till att din familj eller vårdgivare vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling på egen hand.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Stiripentol kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• sömnighet
• trötthet
• problem med samordning
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• förlust av muskeltonus
• svårigheter att prata
• dreglar
• illamående
• kräkningar
• viktförändringar
• ledvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• hosta, ont i halsen, feber, frossa eller andra tecken på infektion
• ovanlig blåmärken eller blödning
• blod i urinen eller avföringen

Stiripentol kan orsaka aptitlöshet och viktminskning. Om du märker att ditt barn går ner i vikt, kontakta din läkare.Din läkare kommer noga att följa ditt barns tillväxt. Tala med din läkare om du är orolig för ditt barns tillväxt eller vikt medan han eller hon tar detta läkemedel.

Stiripentol kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från {ljus,} överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på Stiripentol.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Diacomit^®