Gilteritinib

Innehåll

• Innan du tar gilteritinib,
• Gilteritinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som finns i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Gilteritinib kan orsaka en allvarlig eller livshotande grupp av symtom som kallas differentieringssyndrom. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant för att se om du utvecklar detta syndrom. Om du får något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: feber, hosta, utslag, plötslig viktökning, yrsel, minskad urinering, svullnad i armar eller ben, andfåddhet, andningssvårigheter, bröstsmärta eller benvärk. Dessa symtom kan uppstå upp till 3 månader efter påbörjad behandling med gilteritinib. Vid det första tecknet att du utvecklar differentieringssyndrom, kommer din läkare att ordinera mediciner för att behandla syndromet och kan be dig att sluta ta gilteritinib under en tid.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med gilteritinib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor.Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Gilteritinib används för att behandla en viss typ av akut myeloid leukemi (AML) som har förvärrats eller återkommit efter behandling med andra kemoterapimediciner. Gilteritinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av ett visst naturligt förekommande ämne som kan behövas för att hjälpa cancerceller att föröka sig.

Gilteritinib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång dagligen med eller utan mat i minst 6 månader. Ta gilteritinib vid ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta gilteritinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela med vatten; dela inte, tugga eller krossa dem.

Din läkare kan justera din dos eller tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen beroende på hur bra medicinen fungerar för dig och om du upplever några biverkningar. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling. Fortsätt att ta gilteritinib även om du mår bra. Sluta inte ta gilteritinib utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar gilteritinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot gilteritinib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i gilteritinib-tabletter. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa svampdödande medel såsom flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol; klaritromycin (Biaxin, i PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetin (Prozac); vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) såsom efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andra), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); och sertralin (Zoloft). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med gilteritinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har eller har haft en förlängning av QT-intervallet (en oregelbunden hjärtrytm som kan leda till svimning, medvetslöshet, kramper eller plötslig död). en långsam, snabb eller oregelbunden hjärtslag eller låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du planerar att bli barn. Du eller din partner ska inte bli gravid medan du tar gilteritinib. Om du är kvinna måste du göra ett graviditetstest minst 7 dagar innan du börjar behandlingen, och du bör använda preventivmedel under din behandling och i 6 månader efter din slutliga dos. Om du är man bör du och din partner använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i fyra månader efter din slutliga dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som du kan använda under din behandling. Kontakta din läkare om du eller din partner blir gravid när du tar gilteritinib. Gilteritinib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma under din behandling med gilteritinib och i två månader efter din slutliga dos.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det är mindre än 12 timmar före nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Gilteritinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• ledvärk eller muskelsmärta
• extrem trötthet
• illamående
• kräkningar
• diarre
• munsår
• förändring i förmågan att smaka mat
• huvudvärk
• aptitlöshet
• svårigheter att somna eller somna

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som finns i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• krampanfall huvudvärk; minskad vakenhet förvirring; eller synförändringar
• snabb, dunkande eller oregelbunden hjärtslag svimning medvetslöshet; eller kramper
• pågående smärta som börjar i mageområdet men kan spridas till ryggen som kan uppstå med eller utan illamående och kräkningar

Gilteritinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa ett laboratorietest innan du börjar behandlingen för att se om din cancer kan behandlas med gilteritinib. Din läkare kommer också att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på gilteritinib. Din läkare kan också beställa ett elektrokardiogram (EKG; test som mäter den elektriska aktiviteten i hjärtat) före och under din behandling.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Xospata^®