Esketamin nässpray

Innehåll

• Innan du använder esketamin nässpray,
• Esketamin nässpray kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

Användning av esketamin nässpray kan orsaka sedering, svimning, yrsel, ångest, en snurrande känsla eller känsla kopplad från din kropp, tankar, känslor, utrymme och tid. Du kommer att använda esketamin nässpray själv i en medicinsk anläggning, men din läkare kommer att övervaka dig före, under och i minst 2 timmar efter din behandling. Du måste planera för en vårdgivare eller familjemedlem att köra dig hem efter att ha använt esketamin. När du har använt esketamin nässpray, ska du inte köra bil, använda maskiner eller göra något där du behöver vara helt vaken tills nästa dag efter en vilsam natts sömn. Tala omedelbart till din läkare om du har extrem trötthet, svimning, bröstsmärtor, andfåddhet, plötslig svår huvudvärk, synförändringar, okontrollerbar skakningar i en del av kroppen eller ett anfall.

Esketamin kan vara vanebildande. Tala om för din läkare om du eller någon i din familj dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol, använder eller någonsin använt gatudroger eller har överanvändt receptbelagda läkemedel.

Ett litet antal barn, tonåringar och unga vuxna (upp till 24 år) som tog antidepressiva medel (”humörhissar”) under kliniska studier blev självmord (funderade på att skada eller döda sig själv eller planera eller försöka göra det). Barn, tonåringar och unga vuxna som tar antidepressiva för att behandla depression eller andra psykiska sjukdomar kan vara mer benägna att bli självmord än barn, tonåringar och unga vuxna som inte tar antidepressiva för att behandla dessa tillstånd. Experter är dock inte säkra på hur stor denna risk är och hur mycket det bör beaktas när man beslutar om ett barn eller en tonåring ska ta ett antidepressivt medel. Barn borde inte använd esketamin.

Du bör veta att din mentala hälsa kan förändras på oväntade sätt när du använder esketamin eller andra antidepressiva medel även om du är vuxen över 24 år. Du kan bli självmord, särskilt i början av din behandling och när som helst när din dos ändras. Du, din familj eller din vårdgivare bör kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: ny eller förvärrad depression; tänka på att skada eller döda dig själv, eller planera eller försöka göra det; extrem oro; agitation; panikattacker; svårigheter att somna eller somna aggressivt beteende; irritabilitet; agera utan att tänka; svår rastlöshet och frenetisk onormal spänning. Se till att din familj eller vårdgivare vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling på egen hand.

På grund av riskerna med detta läkemedel är esketamin endast tillgängligt via ett särskilt begränsat distributionsprogram. Ett program som heter Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) -program. Du, din läkare och ditt apotek måste vara registrerade i Spravato REMS-programmet innan du kan få detta läkemedel. Du kommer att använda esketamin nässpray i en medicinsk anläggning under övervakning av en läkare eller annan vårdpersonal.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck före och minst två timmar efter att du har använt esketamin varje gång.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med esketamin och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats eller tillverkarens webbplats för att få medicineringsguiden.

Esketamin nässpray används tillsammans med ett annat antidepressivt medel som tas i munnen för att hantera behandlingsresistent depression (TRD; depression som inte förbättras med behandling) hos vuxna. Det används också tillsammans med ett annat antidepressivt medel som tas i munnen för att behandla depressiva symtom hos vuxna med major depressiv sjukdom (MDD) och självmordstankar eller handlingar. Esketamin ingår i en klass av läkemedel som kallas NMDA-receptorantagonister. Det fungerar genom att ändra aktiviteten hos vissa naturliga ämnen i hjärnan.

Esketamin kommer som en lösning (flytande) för att spraya i näsan. För hantering av behandlingsresistent depression sprutas det vanligtvis i näsan två gånger i veckan under veckorna 1–4, en gång i veckan under veckorna 5–8 och sedan en gång i veckan eller en gång varannan vecka under vecka 9 och därefter. För behandling av depressiva symtom hos vuxna med allvarlig depressiv sjukdom och självmordstankar eller handlingar sprutas det vanligtvis i näsan två gånger i veckan i upp till 4 veckor. Esketamin måste användas i en medicinsk anläggning.

Ät inte i minst 2 timmar eller drick vätskor i minst 30 minuter innan du använder esketamin nässpray.

Varje nässprayanordning ger 2 sprayer (en spray för varje näsborre). Två gröna prickar på enheten berättar att nässprayen är full, en grön prick säger att en spray användes och inga gröna prickar indikerar att hela dosen på 2 sprayer användes.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder esketamin nässpray,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot esketamin, ketamin, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i esketamin nässpray. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: amfetaminer, läkemedel mot ångest, armodafinil (Nuvigil), MAO-hämmare såsom fenelzin (Nardil), prokarbazin (Matulane), tranylcypromin (Parnate) och selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar); andra mediciner för psykisk sjukdom, metylfenidat (aptension, Jornay, Metadate, andra), modafanil, opioid (narkotiska) läkemedel mot smärta, läkemedel mot anfall, lugnande medel, sömntabletter och lugnande medel. Tala om för din läkare om du nyligen har tagit något av dessa läkemedel.
• om du använder en nasal kortikosteroid såsom ciclesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) och mometason (Asmanex) eller nasalt avsvällande medel som oxymetazolin (Afrin) och fenylefrin (Neosynephrine), använd det minst 1 timme innan du använder esketamin nässpray.
• berätta för din läkare om du har en blodkärlsjukdom i hjärnan, bröstet, magområdet, armarna eller benen; har arteriovenös missbildning (en onormal koppling mellan dina vener och artärer); eller har haft blödning i hjärnan. Din läkare kommer förmodligen att säga att du inte ska använda esketamin nässpray.
• berätta för din läkare om du någonsin har haft stroke, hjärtinfarkt, hjärnskada eller något tillstånd som orsakar ökat hjärntryck. Tala om för din läkare om du ser, känner eller hör saker som inte finns; eller tro på saker som inte är sanna. Tala också om för din läkare om du har eller har haft hjärtklaffsjukdom, hjärtsvikt, högt blodtryck (högt blodtryck), långsam eller oregelbunden hjärtrytm, andfåddhet, bröstsmärta eller lever- eller hjärtsjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du blir gravid när du använder esketamin nässpray, kontakta din läkare omedelbart. Esketamin nässpray kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma när du använder esketamin nässpray.
• om du får operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder esketamin nässpray.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du missar en behandlingssession kontakta din läkare omedelbart för att boka ett möte. Om du saknar en behandling och din depression blir värre kan din läkare behöva ändra din dos eller ditt behandlingsschema.

Esketamin nässpray kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• frekvent, brådskande, brännande eller smärtsam urinering
• förstoppning
• diarre
• torr mun
• illamående
• kräkningar
• svårigheter att tänka eller känna sig full
• huvudvärk
• ovanlig eller metallisk smak i munnen
• näsbesvär
• halsirritation
• ökad svettning

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever några av de symtom som anges i VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling.

Esketamin nässpray kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Spravato^®