Upadacitinib

Innehåll

• Innan du tar upadacitinib,
• Upadacitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Att ta upadacitinib kan minska din förmåga att bekämpa infektioner och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive svåra svamp-, bakterie- eller virusinfektioner som sprider sig genom kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon form av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (såsom öppna skärsår eller sår), infektioner som kommer och går (såsom munsår) och kroniska infektioner som inte försvinner. Tala också om för din läkare om du har eller har haft diabetes, humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), lungsjukdom eller något annat tillstånd som påverkar ditt immunsystem. Du bör också berätta för din läkare om du bor eller någonsin har bott i områden som floddalarna Ohio eller Mississippi där svåra svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du inte är säker på om dessa infektioner är vanliga i ditt område. Tala om för din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom följande: azatioprin (Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hydroxiklorokin (Plaquenil), leflunomid (Arava), metotrexat (Otrexup, Rasuvo) , Trexall); steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) och prednison (Rayos); sulfasalazin; eller takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar behandlingen eller om du upplever något av följande symtom under eller strax efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart: feber; svettas; frossa; muskelvärk; hosta; andnöd; viktminskning; varm, röd eller smärtsam hud sår på huden; frekvent, smärtsam eller brännande känsla under urinering diarré eller överdriven trötthet.

Du kan redan ha smittats med tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion) men inte har några symtom på sjukdomen. I det här fallet kan intag av upadacitinib göra din infektion allvarligare och få dig att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion innan du börjar behandlingen med upadacitinib. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda upadacitinib. Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft tuberkulos, om du har bott i eller besökt ett land där tuberkulos är vanligt eller om du har varit i närheten av någon som har tuberkulos. Om du har något av följande symtom på TB eller om du utvecklar något av dessa symtom under din behandling, kontakta din läkare omedelbart: hosta, hosta upp blodigt slem, viktminskning, förlust av muskeltonus eller feber.

Att ta upadacitinib kan öka risken för att du utvecklar ett lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion) eller andra typer av cancer såsom hudcancer. Tala om för din läkare om du har eller har haft någon typ av cancer.

Upadacitinib kan öka risken för allvarlig och eventuellt livshotande blodpropp i lungorna eller benen. Om du upplever någon av följande biverkningar, kontakta din läkare eller få akut medicinsk behandling omedelbart: krossande bröstsmärta eller tyngd i bröstet; andnöd; hosta; smärta, värme, rodnad, svullnad eller ömhet i benen; eller kall känsla i armar, händer eller ben; eller muskelsmärta.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester före, under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på upadacitinib.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med upadacitinib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta upadacitinib.

Upadacitinib används ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla reumatoid artrit (tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder och orsakar smärta, svullnad och förlust av funktion) hos personer som inte har svarat bra på metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib ingår i en klass av läkemedel som kallas JAK-hämmare. Det fungerar genom att minska immunsystemets aktivitet.

Upadacitinib kommer som en tablett med förlängd frisättning (långverkande). Det tas vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen. Ta upadacitinib ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta upadacitinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna med förlängd frisättning hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Din läkare kan behöva avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent om du får vissa allvarliga biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar upadacitinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot upadacitinib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i upadacitinib-tabletter med förlängd frisättning. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa svampdödande läkemedel som itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol; aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Naprosyn, Aleve); barbiturater såsom fenobarbital eller fenytoin (Dilantin, Phenytek); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, andra); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); enzalutamid (Xtandi); vissa mediciner för HIV inklusive efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); nefazodon; rifabutin (Mycobutin); eller rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med upadacitinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har sår (sår i magen eller tarmen), divertikulit (svullnad i slemhinnan i tjocktarmen), herpes zoster (bältros; ett utslag som kan förekomma hos personer som tidigare har haft vattkoppor ), eller anemi (ett lägre antal röda blodkroppar än normalt) eller leversjukdom, inklusive hepatit B eller C.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du måste göra ett graviditetstest innan du börjar behandlingen med upadacitinib. Du bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i minst 4 veckor efter din slutliga dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som du kan använda. Om du blir gravid, kontakta din läkare omedelbart. Upadacitinib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du bör inte amma under din behandling med upadacitinib och i 6 dagar efter din slutliga dos.
• om du får operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar upadacitinib.
• berätta för din läkare om du nyligen har fått eller är planerad att få vaccinationer. Om du behöver några vaccinationer kan du behöva få vaccinationerna och sedan vänta en stund innan du börjar behandlingen med upadacitinib. Ta inga vaccinationer under din behandling utan att prata med din läkare.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Upadacitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• täppt eller rinnande näsa
• illamående

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• gulning av hud eller ögon, aptitlöshet, mörk urin eller tarmrörelser i lera
• andfåddhet, trötthet eller blek hud

Upadacitinib kan orsaka en ökning av kolesterolnivån i blodet. Din läkare kommer att beställa tester för att övervaka dina kolesterolnivåer under din behandling med upadacitinib. Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

Upadacitinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den antingen i kylskåp eller vid rumstemperatur och på avstånd från värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Rinvoq^®