Fedratinib

Innehåll

• Innan du tar Fedratinib,
• Fedratinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Fedratinib kan orsaka encefalopati (en allvarlig och potentiellt dödlig störning i nervsystemet), inklusive Wernickes encefalopati (en typ av encefalopati orsakad av brist på tiamin [vitamin B1]). Tala om för din läkare om du har eller har haft tiaminbrist. Om du upplever något av följande symtom, sluta ta fedratinib och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling: svårigheter att röra dig eller hålla balansen, svaghet i benen eller armarna som blir värre, förvirring, sömnighet, svårighetsförståelse eller tal, förlust av minne, synproblem (inklusive dubbelsyn och onormala ögonrörelser) eller förändringar i personlighet.

Din läkare kan ordinera läkemedel för att minska risken för biverkningar av att du tar fedratinib. Tala omedelbart till din läkare om du har illamående, kräkningar, diarré eller viktminskning som inte blir bättre med behandlingen.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester för att kontrollera kroppens svar på fedratinib.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med fedratinib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor.Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Fedratinib används för att behandla vuxna med vissa typer av myelofibros (MF; en cancer i benmärgen där benmärgen ersätts med ärrvävnad och orsakar minskad blodkroppsproduktion). Fedratinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av det onormala proteinet som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att stoppa eller bromsa spridningen av cancerceller.

Fedratinib kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen, med eller utan mat. Att ta fedratinib med en måltid med hög fetthalt kan bidra till att minska illamående och kräkningar. Ta fedratinib ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta fedratinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Din läkare kommer att beställa blodprov före och under din behandling för att se hur du påverkas av detta läkemedel. Din läkare kan öka eller minska din dos av fedratinib under din behandling eller kan be dig att sluta ta fedratinib tillfälligt eller permanent. Detta beror på hur bra medicinen fungerar för dig, dina laboratorietestresultat och om du upplever biverkningar. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar Fedratinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot fedratinib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i fedratinib-kapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: klaritromycin (Biaxin, i PrevPac), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, andra), erytromycin (EES, E-mycin, Erythrocin), idelalisib (Zydelig), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, i Dutoprol, andra), midazolam (Versed), nefazodon, nelfinavir (Viracept), omeprazol (Prilosec, i Zegerid), ribociclib (Kisqali, Keraqali ), ritonavir (Norvir), ruxolitinib (Jakafi) och saquinavir (Invirase). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med fedratinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har eller har haft lever- eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du blir gravid när du tar fedratinib, kontakta din läkare.
• amma inte under din behandling med fedratinib och i minst 1 månad efter din sista dos.
• om du får operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar fedratinib.

Tala med din läkare om att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Fedratinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• illamående
• kräkningar
• diarre
• förstoppning
• trötthet
• muskelryckningar
• arm-, ben- eller benvärk
• huvudvärk
• viktökning
• yrsel

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• ovanlig blödning eller blåmärken
• feber, frossa, hosta, smärtsam eller frekvent urinering eller andra tecken på infektion
• illamående, extrem trötthet, ovanlig blåmärken eller blödning, brist på energi, aptitlöshet, smärta i övre högra delen av magen, gulning av huden eller ögonen eller influensaliknande symtom
• andfåddhet, snabb hjärtslag, huvudvärk, yrsel, blek hud, förvirring eller trötthet

Fedratinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Inrebic^®