Pralsetinib

Innehåll

• Innan du tar pralsetinib,
• Pralsetinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Pralsetinib används för att behandla en viss typ av icke småcellig lungcancer (NSCLC) hos vuxna som har spridit sig till andra delar av kroppen. Det används också för att behandla en viss typ av sköldkörtelcancer hos vuxna och barn 12 år och äldre som förvärras eller som har spridit sig till andra delar av kroppen. Pralsetinib används för att behandla en viss typ av sköldkörtelcancer hos vuxna och barn 12 år och äldre som förvärras eller som har spridit sig till andra delar av kroppen och inte kan behandlas med radioaktivt jod. Pralsetinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av ett visst naturligt förekommande ämne som kan behövas för att hjälpa cancerceller att föröka sig.

Pralsetinib kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång dagligen på fastande mage, minst 2 timmar före och minst 1 timme efter en måltid. Ta pralsetinib ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta pralsetinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Om du kräks efter att du tagit pralsetinib, ta inte ytterligare en dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Din läkare kan minska din dos eller tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen om du upplever vissa biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling med pralsetinib.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar pralsetinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot pralsetinib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i pralsetinibkapslar. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: svampdödande läkemedel inklusive itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol; klaritromycin (i Biaxin); vissa HIV-läkemedel såsom efavirenz (Sustiva, i Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra, Viekira Pak) och saquinavir (Invirase); oxkarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, i Oseni, Duetact); rifabutin (Mycobutin); och rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifater). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har eller någonsin haft andra lung- eller andningsproblem än lungcancer, blödningsproblem, högt blodtryck eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du planerar att bli barn. Pralsetinib kan störa effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, implantat eller injektioner), så du bör inte använda dessa som din enda preventivmetod under din behandling. Du måste använda en icke-hormonell preventivmedel som en barriärmetod (anordning som blockerar spermier från att komma in i livmodern, t.ex. kondom eller membran). Be din läkare hjälpa dig att välja en metod för preventivmedel som fungerar för dig. Om du är kvinna måste du göra ett graviditetstest innan du börjar behandlingen, och du bör använda icke-hormonell preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i två veckor efter din slutliga dos. Om du är en man och din partner kan bli gravid, bör du använda effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i en vecka efter din sista dos. Du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor; Du bör dock inte anta att du inte kan bli gravid eller att du inte kan få någon annan gravid. Om du eller din partner blir gravid när du tar pralsetinib, kontakta din läkare. Pralsetinib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du ska inte amma medan du tar pralsetinib och i en vecka efter din slutliga dos.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att ta pralsetinib.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar pralsetinib. Din läkare kan be dig att inte ta pralsetinib 5 dagar före operationen och kommer att berätta när du ska börja ta medicinen igen.
• du bör veta att ditt blodtryck kan öka under din behandling med pralsetinib. Din läkare kommer att övervaka ditt blodtryck noggrant och kan ordinera medicin för att behandla högt blodtryck om det utvecklas.
• du bör veta att du kan uppleva tumörlys-syndrom (TLS; ett tillstånd som orsakas av snabb nedbrytning av cancerceller som kan orsaka njursvikt och andra komplikationer) under din behandling med pralsetinib. För att minska risken för TLS kan din läkare be dig att dricka vatten före och under din behandling, och varje gång din dos ökas. Dessutom kommer din läkare att ge dig ett läkemedel att ta innan du börjar och under din behandling för att förhindra denna biverkning. Om du upplever något av följande symtom på TLS, kontakta din läkare omedelbart: feber, frossa, illamående, kräkningar, förvirring, andfåddhet, kramper, oregelbunden hjärtrytm, mörk eller grumlig urin, ovanlig trötthet eller muskel- eller ledvärk.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen samma dag så snart du kommer ihåg det. Fortsätt sedan ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Pralsetinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• förstoppning
• diarre
• torr mun
• muskel- eller benvärk
• svullnad i händer, fotleder eller fötter

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• förvirring, huvudvärk, andfåddhet, yrsel eller bröstsmärta
• feber, andfåddhet eller hosta
• blek hud, trötthet eller andfåddhet
• gulning av hud eller ögon, mörkfärgad urin, blödning eller blåmärken lättare än normalt, aptitlöshet, minskad energi eller smärta på höger sida av magområdet
• svarta och tjäriga avföring
• rött blod i avföringen
• blodigt kräkningar
• kräkningsmaterial som ser ut som kaffesump
• hosta blod
• ovanlig blödning eller blåmärken
• ovanlig vaginal blödning
• frekventa näsblödningar
• dåsighet, förvirring, huvudvärk eller svårigheter att prata

Pralsetinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa ett laboratorietest innan din behandling för att ta reda på om din cancer kan behandlas med pralsetinib. Din läkare kommer också att beställa vissa laboratorietester före, under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på pralsetinib.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Gavreto^®