Clozapine

Innehåll

• Innan du tar clozapin,
• Clozapine kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGA VARNINGAR eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Clozapin kan orsaka ett allvarligt blodtillstånd. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester innan du påbörjar din behandling, under din behandling och i minst fyra veckor efter din behandling. Din läkare kommer att beställa laboratorietesterna en gång i veckan och kan beställa testerna mindre ofta när behandlingen fortsätter. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: extrem trötthet; svaghet; feber, ont i halsen, frossa eller andra tecken på influensa eller infektion; ovanlig vaginal urladdning eller klåda sår i munnen eller halsen sår som tar lång tid att läka; smärta eller sveda vid urinering sår eller smärta i eller runt ditt rektala område; eller buksmärta.

På grund av riskerna med detta läkemedel är clozapin endast tillgängligt via ett särskilt begränsat distributionsprogram. Ett program har inrättats av tillverkarna av klozapin för att vara säker på att människor inte tar klozapin utan den nödvändiga övervakningen som kallas Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program. Din läkare och din apotekare måste vara registrerade i Clozapine REMS-programmet, och din apotekare kommer inte att ge ut din medicin om han eller hon inte har fått resultaten av dina blodprover. Be din läkare om mer information om detta program och hur du kommer att få din medicin.

Clozapin kan orsaka kramper. Tala om för din läkare om du har eller har haft anfall. Kör inte bil, använd maskiner, simma eller klättra medan du tar clozapin, för om du plötsligt tappar medvetandet kan du skada dig själv eller andra. Om du får ett anfall, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling.

Clozapin kan orsaka myokardit (svullnad i hjärtmuskeln som kan vara farlig) eller kardiomyopati (förstorad eller förtjockad hjärtmuskel som hindrar hjärtat från att pumpa blod normalt). Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: extrem trötthet; influensaliknande symtom; andningssvårigheter eller snabb andning feber; bröstsmärta; eller snabb, oregelbunden eller dunkande hjärtslag.

Clozapin kan orsaka yrsel, yrsel eller svimning när du står upp, särskilt när du börjar ta det eller när din dos ökas. Tala om för din läkare om du har eller har haft hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller långsam, oregelbunden hjärtslag eller tar mediciner för högt blodtryck. Tala också om för din läkare om du har svår kräkningar eller diarré eller tecken på uttorkning nu, eller om du utvecklar dessa symtom när som helst under din behandling. Din läkare kommer antagligen att starta dig med en låg dos klozapin och gradvis öka din dos för att ge din kropp tid att anpassa sig till medicinen och minska risken för att du kommer att uppleva denna biverkning. Tala med din läkare om du inte tar clozapin på två dagar eller längre. Din läkare kommer förmodligen att be dig att starta om behandlingen med en låg dos klozapin.

Användning hos äldre vuxna:

Studier har visat att äldre vuxna med demens (en hjärnstörning som påverkar förmågan att komma ihåg, tänka tydligt, kommunicera och utföra dagliga aktiviteter och som kan orsaka förändringar i humör och personlighet) som tar antipsykotika (mediciner mot psykisk sjukdom) som clozapin har en ökad risk för dödsfall under behandlingen.

Clozapine är inte godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av beteendeproblem hos äldre vuxna med demens. Tala med läkaren som ordinerat clozapin om du, en familjemedlem eller någon du bryr dig om har demens och tar detta läkemedel. För mer information besök FDA: s webbplats: http://www.fda.gov/Drugs

Clozapine används för att behandla symtomen på schizofreni (en psykisk sjukdom som orsakar stört eller ovanligt tänkande, förlust av intresse för livet och starka eller olämpliga känslor) hos personer som inte har fått hjälp av andra mediciner eller som har försökt döda sig själva och kommer troligen att försöka döda eller skada sig själva igen. Clozapin ingår i en klass av läkemedel som kallas atypiska antipsykotika. Det fungerar genom att ändra aktiviteten hos vissa naturliga ämnen i hjärnan.

Clozapine kommer som en tablett, en oralt sönderdelande tablett (tablett som snabbt löses upp i munnen) och en oral suspension (flytande) att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en eller två gånger dagligen. Ta klozapin ungefär vid samma tidpunkt varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta clozapine exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Försök inte trycka den oralt sönderdelande tabletten genom folieförpackningen. Använd istället torra händer för att dra tillbaka folien. Ta genast ut tabletten och lägg den på tungan. Tabletten löses snabbt upp och kan sväljas med saliv. Inget vatten behövs för att svälja sönderfallande tabletter.

Följ dessa steg för att mäta clozapin oral suspension:

1. Se till att locket sitter tätt på den orala suspensionen genom att vrida locket medurs (åt höger). Skaka flaskan upp och ner i 10 sekunder före användning.
2. Ta bort locket på flaskan genom att trycka ned locket och vrid det moturs (åt vänster). Första gången du öppnar en ny flaska, tryck in adaptern i flaskan tills adapterens topp är i linje med flaskans topp.
3. Om din dos är 1 ml eller mindre, använd den mindre (1 ml) oral sprutan. Om din dos är mer än 1 ml, använd den större (9 ml) orala sprutan.
4. Fyll den orala sprutan med luft genom att dra tillbaka kolven. För sedan in den orala sprutans öppna spets i adaptern. Skjut in all luft från den orala sprutan i flaskan genom att trycka ner kolven.
5. Håll den orala sprutan på plats och vänd försiktigt flaskan upp och ner. Dra en del av läkemedlet ur flaskan i den orala sprutan genom att dra tillbaka kolven. Var försiktig så att du inte drar kolven hela vägen.
6. Du kommer att se en liten mängd luft nära kolvens ände i den orala sprutan. Tryck på kolven så att medicinen går tillbaka i flaskan och luften försvinner. Dra tillbaka kolven för att dra din korrekta läkemedelsdos i den orala sprutan.
7. Håll den orala sprutan fortfarande kvar i flaskan, vrid försiktigt flaskan uppåt så att sprutan är ovanpå. Ta bort den orala sprutan från flaskhalsadaptern utan att trycka på kolven. Ta medicinen direkt efter att du dragit den i den orala sprutan. Förbered inte en dos och förvara den i sprutan för senare användning.
8. Placera den öppna spetsen på den orala sprutan i ena sidan av munnen. Stäng dina läppar tätt runt den orala sprutan och tryck långsamt på kolven när vätskan kommer in i munnen. Svälj läkemedlet långsamt när det går in i munnen.
9. Lämna adaptern i flaskan. Sätt tillbaka locket på flaskan och vrid det medurs (till höger) för att dra åt det.
10. Skölj den orala sprutan med varmt kranvatten efter varje användning. Fyll en kopp med vatten och placera den orala sprutans spets i vattnet i koppen. Dra tillbaka kolven och dra in vattnet i den orala sprutan. Tryck på kolven för att spruta vattnet i ett handfat eller en separat behållare tills den orala sprutan är ren. Låt den orala sprutan lufttorka och kassera överbliven sköljvatten.

Clozapine kontrollerar schizofreni men botar inte det. Det kan ta flera veckor eller längre innan du känner till full nytta av klozapin. Fortsätt att ta clozapin även om du mår bra. Sluta inte ta clozapin utan att prata med din läkare. Din läkare vill förmodligen minska din dos gradvis.

Detta läkemedel ska inte ordineras för andra användningar; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar clozapin,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot clozapin, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i clozapin tabletter. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: antihistaminer som difenhydramin (Benadryl); antibiotika såsom ciprofloxacin (Cipro) och erytromycin (E.E.S., E-Mycin, andra); benztropin (Cogentin); cimetidin (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, in Contrave); cyklobensaprin (Amrix); escitalopram (Lexapro); mediciner för ångest, högt blodtryck, psykisk sjukdom, rörelsessjuka eller illamående; mediciner för oregelbunden hjärtrytm såsom enkainid, flekainid, propafenon (Rythmol) och kinidin (i Nuedexta); orala preventivmedel; läkemedel för anfall som karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andra) eller fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); lugnande medel; selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) såsom duloxetin (Cymbalta), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, andra), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) och sertralin (Zoloft); sömntabletter; terbinafin (Lamisil); och lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• förutom det tillstånd som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, berätta för din läkare om du eller någon i din familj någonsin har haft ett förlängt QT-intervall (ett sällsynt hjärtproblem som kan orsaka oregelbunden hjärtslag, svimning eller plötslig död) eller diabetes. Tala om för din läkare om du har förstoppning, illamående, kräkningar eller magont eller utslag. eller om du har eller har haft problem med urinvägarna eller prostata (en manlig reproduktionskörtel) dyslipidemi (höga kolesterolnivåer) paralytisk ileus (tillstånd där mat inte kan röra sig genom tarmen); glaukom; högt eller lågt blodtryck problem med att hålla balansen eller hjärt-, njure-, lung- eller leversjukdom. Tala också om för din läkare om du någonsin har behövt sluta ta mediciner mot psykisk sjukdom på grund av allvarliga biverkningar.
• berätta för din läkare om du är gravid, särskilt om du har de senaste månaderna av graviditeten, eller om du planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar clozapin, kontakta din läkare. Clozapin kan orsaka problem hos nyfödda efter förlossningen om det tas under de sista månaderna av graviditeten.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar klozapin.
• du bör veta att alkohol kan öka dåsigheten som orsakas av detta läkemedel.
• berätta för din läkare om du använder tobaksprodukter. Cigarettrökning kan minska effekten av detta läkemedel.
• Du bör veta att du kan uppleva hyperglykemi (ökat blodsocker) medan du tar detta läkemedel, även om du inte redan har diabetes. Om du har schizofreni är du mer benägna att utveckla diabetes än personer som inte har schizofreni, och att ta clozapin eller liknande läkemedel kan öka denna risk. Tala omedelbart till din läkare om du har något av följande symtom medan du tar clozapin: extrem törst, frekvent urinering, extrem hunger, dimsyn eller svaghet. Det är mycket viktigt att ringa till din läkare så snart du har något av dessa symtom, eftersom högt blodsocker kan orsaka ett allvarligt tillstånd som kallas ketoacidos. Ketoacidos kan bli livshotande om det inte behandlas i ett tidigt skede. Symtom på ketoacidos inkluderar: muntorrhet, illamående och kräkningar, andfåddhet, andedräkt som luktar fruktig och nedsatt medvetande.
• om du har fenylketonuri (PKU, ett ärftligt tillstånd där en speciell diet måste följas för att förhindra mental retardation), bör du veta att de oralt sönderfallande tabletterna innehåller aspartam som bildar fenylalanin.

Tala med din läkare om att dricka koffeinhaltiga drycker medan du tar detta läkemedel.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Om du saknar att ta clozapin i mer än 2 dagar, bör du kontakta din läkare innan du tar mer medicin. Din läkare kanske vill starta om din medicin vid en lägre dos.

Clozapine kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• dåsighet
• yrsel, obehag eller svårt att hålla balansen
• ökad saliv
• torr mun
• rastlöshet
• huvudvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGA VARNINGAR eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• förstoppning; illamående; magsvullnad eller smärta eller kräkningar
• skakar hand som du inte kan kontrollera
• svimning
• faller
• svårigheter att urinera eller förlust av blåskontroll
• förvirring
• förändringar i synen
• skakighet
• svår muskelstyvhet
• svettas
• förändringar i beteende
• ovanlig blödning eller blåmärken
• aptitlöshet
• orolig mage
• gulning av hud eller ögon
• smärta i övre högra delen av magen
• brist på energi

Clozapin kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från ljus och överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Kyl eller frys inte den orala suspensionen.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• yrsel
• svimning
• långsam andning
• förändring i hjärtslag
• medvetslöshet

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på klozapin.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®