Lamotrigin

Innehåll

• Innan du tar lamotrigin,
• Lamotrigin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du får något av följande symtom eller de som beskrivs i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera:

[Postat 2012-03-31]

ÄMNE: Studier visar ökad risk för hjärtrytmproblem med kramper och psykisk medicin lamotrigin (Lamictal) hos patienter med hjärtsjukdom

PUBLIK: Patient, vårdpersonal, apotek

PROBLEM: En amerikansk Food and Drug Administration (FDA) granskning av undersökningsresultaten visade en potentiell ökad risk för hjärtrytmproblem, kallad arytmier, hos patienter med hjärtsjukdom som tar anfall och mental hälsa medicin lamotrigin (Lamictal). Vi vill utvärdera om andra läkemedel i samma läkemedelsklass har liknande effekter på hjärtat och kräver säkerhetsstudier på dessa. Vi kommer att uppdatera allmänheten när ytterligare information från dessa studier blir tillgänglig. FDA krävde dessa studier, kallade in vitro-studier, för att ytterligare undersöka Lamictals effekter på hjärtat efter att vi fått rapporter om onormala elektrokardiografiska (EKG) fynd och några andra allvarliga problem. I vissa fall inträffade problem inklusive bröstsmärtor, medvetslöshet och hjärtstillestånd. In vitro-studier är studier gjorda i provrör eller petriskålar och inte på människor eller djur. Vi lade först till information om denna risk i informationen om förskrivning av lamotrigin och läkemedelsguider i oktober 2020, som vi har uppdaterat.

BAKGRUND: Lamotrigin används ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla kramper hos patienter 2 år och äldre. Det kan också användas som underhållsbehandling hos patienter med psykisk sjukdom bipolär sjukdom för att fördröja uppkomsten av humörsepisoder som depression, mani eller hypomani. Lamotrigine har godkänts och finns på marknaden i mer än 25 år och finns under varumärket Lamictal och som generika.

REKOMMENDATION:

Hälso- och sjukvårdspersonal

• Bedöma om de potentiella fördelarna med lamotrigin överväger den potentiella risken för arytmier för varje patient.
• Laboratorietester utförda i terapeutiskt relevanta koncentrationer har visat att lamotrigin kan öka risken för allvarliga arytmier, vilket kan vara livshotande hos patienter med kliniskt viktiga strukturella eller funktionella hjärtsjukdomar. Kliniskt viktiga strukturella och funktionella hjärtsjukdomar inkluderar hjärtsvikt, hjärtklappssjukdom, medfödd hjärtsjukdom, ledningssystemssjukdom, ventrikulära arytmier, hjärtkanalopatier såsom Brugadas syndrom, kliniskt viktig ischemisk hjärtsjukdom eller flera riskfaktorer för kranskärlssjukdom.
• Risken för arytmier kan öka ytterligare om den används i kombination med andra läkemedel som blockerar natriumkanaler i hjärtat. Andra natriumkanalblockerare godkända för epilepsi, bipolär sjukdom och andra indikationer bör inte betraktas som säkrare alternativ till lamotrigin i avsaknad av ytterligare information.

Patienter, föräldrar och vårdgivare

• Sluta inte ta ditt läkemedel utan att först prata med din förskrivare eftersom stopp av lamotrigin kan leda till okontrollerade kramper eller nya eller förvärrade psykiska problem.
• Kontakta din sjukvårdspersonal direkt eller gå till en akutmottagning om du upplever en onormal hjärtrytm eller oregelbunden rytm, eller symtom som tävlingshjärtslag, hoppad eller långsam hjärtslag, andfåddhet, yrsel eller svimning.

För mer information besök FDA: s webbplats på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation och http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigin kan orsaka utslag, inklusive allvarliga utslag som kan behöva behandlas på sjukhus eller orsaka permanent funktionshinder eller död. Tala om för din läkare om du tar valproinsyra (Depakene) eller divalproex (Depakote) eftersom att ta dessa läkemedel med lamotrigin kan öka risken för att få ett allvarligt utslag. Tala också om för din läkare om du någonsin har utvecklat ett utslag efter att du tagit lamotrigin eller något annat läkemedel mot epilepsi eller om du är allergisk mot någon medicin mot epilepsi.

Din läkare kommer att starta dig med låg dos av lamotrigin och gradvis öka din dos, inte mer än en gång var 1 till 2 veckor. Det kan vara mer sannolikt att du får ett allvarligt utslag om du tar en högre startdos eller ökar din dos snabbare än vad din läkare säger att du borde. De första doserna av läkemedel kan förpackas i en startpaket som tydligt visar dig rätt mängd medicin att ta varje dag under de första fem veckorna av din behandling. Detta hjälper dig att följa din läkares anvisningar eftersom din dos långsamt ökar. Var noga med att ta lamotrigin enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Allvarliga utslag utvecklas vanligtvis under de första 2 till 8 veckorna av behandlingen med lamotrigin, men kan utvecklas när som helst under behandlingen. Om du får något av följande symtom när du tar lamotrigin, kontakta din läkare omedelbart: utslag; blåsor eller skalning av huden; nässelfeber; klåda; eller smärtsamma sår i munnen eller runt ögonen.

Tala med din läkare om riskerna med att ta lamotrigin eller att ge ditt barn lamotrigin. Barn 2-17 år som tar lamotrigin är mer benägna att utveckla allvarliga utslag än vuxna som tar medicinen.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med lamotrigin och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Lamotrigin tabletter med förlängd frisättning (långverkande) används tillsammans med andra läkemedel för att behandla vissa typer av kramper hos patienter som har epilepsi. Alla typer av lamotrigintabletter (tabletter, oralt sönderfallande tabletter och tuggbara tabletter) andra än tabletterna med förlängd frisättning används ensamma eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla anfall hos personer som har epilepsi eller Lennox-Gastaut syndrom (en sjukdom som orsakar kramper och orsakar ofta utvecklingsförseningar). Alla typer av lamotrigintabletter förutom tabletterna med förlängd frisättning används också för att öka tiden mellan episoder av depression, mani (frenetisk eller onormalt upphetsad humör) och andra onormala stämningar hos patienter med bipolär sjukdom (manisk-depressiv sjukdom, en sjukdom som orsakar episoder av depression, episoder av mani och andra onormala stämningar). Lamotrigin har inte visats vara effektivt när människor upplever de faktiska episoderna av depression eller mani, så andra läkemedel måste användas för att hjälpa människor att återhämta sig efter dessa episoder. Lamotrigin ingår i en klass av läkemedel som kallas antikonvulsiva medel. Det fungerar genom att minska onormal elektrisk aktivitet i hjärnan.

Lamotrigin kommer som en tablett, en tablett med förlängd frisättning, en oralt sönderdelande tablett (löser sig i munnen och kan sväljas utan vatten) och en tuggbar dispergerbar (kan tuggas eller lösas i vätska) tablett att ta genom munnen med eller utan mat. Tabletterna med förlängd frisättning tas en gång om dagen. Tabletterna, oralt sönderdelande tabletter och tuggbara dispergerbara tabletter tas vanligtvis en eller två gånger om dagen, men kan tas en gång varannan dag i början av behandlingen. Följ anvisningarna på din receptetikett noggrant och be din läkare eller apotekspersonal att förklara alla delar du inte förstår.

Det finns andra mediciner som har namn som liknar varumärket för lamotrigin. Du bör vara säker på att du får lamotrigin och inte en av de liknande medicinerna varje gång du fyller på ditt recept. Se till att receptet som din läkare ger dig är tydligt och lättläst. Tala med din apotekspersonal för att vara säker på att du får lamotrigin. När du har fått din medicin, jämför tabletterna med bilderna i tillverkarens patientinformationsblad. Om du tror att du fick fel medicin, tala med din apotekspersonal. Ta inte något läkemedel om du inte är säker på att det är läkemedlet som din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna och tabletterna med förlängd frisättning hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Om du tar de tuggbara dispergerbara tabletterna kan du svälja dem hela, tugga dem eller lösa upp dem i vätska. Om du tuggar tabletterna, drick en liten mängd vatten eller utspädd fruktjuice efteråt för att tvätta medicinen. För att lösa upp tabletterna i vätska, placera en tesked (5 ml) vatten eller utspädd fruktjuice i ett glas. Placera tabletten i vätskan och vänta 1 minut så att den löses upp. Virvla sedan vätskan och drick allt omedelbart. Försök inte dela upp en enda tablett som ska användas för mer än en dos.

För att ta en muntligt sönderfallande tablett, placera den på tungan och flytta den runt i munnen. Vänta en kort stund tills tabletten har lösts upp och svälj den med eller utan vatten.

Om din medicin kommer i en blisterförpackning, kontrollera blisterförpackningen innan du tar din första dos. Använd inte något läkemedel från förpackningen om någon av blåsorna är sönderriven, trasig eller inte innehåller tabletter.

Om du tog ett annat läkemedel för att behandla anfall och byter till lamotrigin kommer din läkare gradvis att minska din dos av det andra läkemedlet och gradvis öka din dos av lamotrigin. Följ dessa anvisningar noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har frågor om hur mycket av varje läkemedel du ska ta.

Lamotrigin kan kontrollera ditt tillstånd, men det botar inte det. Det kan ta flera veckor innan du känner till full nytta av lamotrigin. Fortsätt ta lamotrigin även om du mår bra. Sluta inte ta lamotrigin utan att prata med din läkare, även om du upplever biverkningar som ovanliga förändringar i beteende eller humör. Din läkare kommer förmodligen att minska din dos gradvis. Om du plötsligt slutar ta lamotrigin kan du få anfall. Om du av någon anledning slutar ta lamotrigin, börja inte ta det igen utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar lamotrigin,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot lamotrigin, andra läkemedel. eller något av ingredienserna i den typ av lamotrigintabletter du ska ta. Fråga din läkare eller apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta.Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och atazanavir med ritonavir (Reyataz med Norvir); lopinavir med ritonavir (Kaletra); metotrexat (Rasuvo, Trexall, Trexup); andra läkemedel för anfall som karbamazepin (Epitol, Tegretol, andra), oxkarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenytoin (Dilantin, Phenytek) och primidon (Mysoline); pyrimetamin (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); och trimetoprim (Primsol, i Bactrim, Septra). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du använder kvinnliga hormonella läkemedel, såsom hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, injektioner, implantat eller intrauterina enheter) eller hormonbehandling (HRT). Tala med din läkare innan du börjar eller slutar ta något av dessa läkemedel medan du tar lamotrigin. Om du tar ett kvinnligt hormonellt läkemedel, berätta för din läkare om du har blödningar mellan förväntade menstruationer.
• berätta för din läkare om du har eller någonsin haft en autoimmun sjukdom (tillstånd där kroppen attackerar sina egna organ och orsakar svullnad och förlust av funktion) såsom lupus (tillstånd där kroppen attackerar många olika organ som orsakar en mängd olika symtom) , en blodsjukdom, andra psykiska tillstånd eller njure- eller leversjukdom, eller ascites (svullnad i magen orsakad av leversjukdom).
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du blir gravid när du tar lamotrigin, kontakta din läkare.
• berätta för din läkare om du ammar. Om du ammar under din behandling med lamotrigin kan ditt barn få lite lamotrigin i bröstmjölk. Titta noga på din baby för ovanlig sömnighet, avbruten andning eller dålig sugning.
• du bör veta att detta läkemedel kan göra dig dåsig eller yr. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• du bör veta att din mentala hälsa kan förändras på oväntade sätt och du kan bli självmord (tänka på att skada dig själv eller döda dig själv eller planera eller försöka göra det) medan du tar lamotrigin för behandling av epilepsi, psykisk sjukdom eller andra tillstånd. Ett litet antal vuxna och barn 5 år och äldre (cirka 1 av 500 personer) som tog antikonvulsiva medel som lamotrigin för att behandla olika tillstånd under kliniska studier blev självmord under behandlingen. Några av dessa människor utvecklade självmordstankar och -beteende redan en vecka efter att de började ta medicinen. Det finns en risk att du kan uppleva förändringar i din mentala hälsa om du tar ett antikonvulsivt läkemedel som lamotrigin, men det kan också finnas en risk att du kommer att uppleva förändringar i din mentala hälsa om ditt tillstånd inte behandlas. Du och din läkare kommer att avgöra om riskerna med att ta ett antikonvulsivt läkemedel är större än riskerna med att inte ta medicinen. Du, din familj eller din vårdgivare bör kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: panikattacker; agitation eller rastlöshet; ny eller försämrad irritabilitet, ångest eller depression; agerar på farliga impulser; svårigheter att somna eller somna aggressivt, arg eller våldsamt beteende; mani (frenetisk, onormalt upphetsad stämning); prata eller tänka på att du vill skada dig själv eller avsluta ditt liv; dra sig tillbaka från vänner och familj upptag av döden och döende; ge bort värdefulla ägodelar; eller andra ovanliga förändringar i beteende eller humör. Se till att din familj eller vårdgivare vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling på egen hand.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Lamotrigin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• förlust av balans eller samordning
• dubbel syn
• suddig syn
• okontrollerbara ögonrörelser
• svårigheter att tänka eller koncentrera sig
• svårigheter att prata
• huvudvärk
• dåsighet
• yrsel
• diarre
• förstoppning
• aptitlöshet
• viktminskning
• halsbränna
• illamående
• kräkningar
• torr mun
• mag-, rygg- eller ledvärk
• missade eller smärtsamma menstruationer
• svullnad, klåda eller irritation i slidan
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du får något av följande symtom eller de som beskrivs i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar och ögon, svårigheter att svälja eller andas, heshet
• anfall som inträffar oftare, varar längre eller är annorlunda än de anfall du tidigare haft
• huvudvärk, feber, illamående, kräkningar, stel nacke, ljuskänslighet, frossa, förvirring, muskelsmärta, dåsighet
• ovanlig blödning eller blåmärken
• feber, utslag, svullna lymfkörtlar, gulfärgning av huden eller ögonen, buksmärtor, smärtsam eller blodig urinering, bröstsmärta, muskelsvaghet eller smärta, ovanlig blödning eller blåmärken, kramper, gångbesvär, svårigheter att se eller andra synproblem
• halsont, feber, frossa, hosta, andningssvårigheter, öronsmärta, rosa ögon, frekvent eller smärtsam urinering eller andra tecken på infektion

Lamotrigin kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem medan du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur, borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• förlust av balans eller samordning
• okontrollerbara ögonrörelser
• dubbel syn
• ökade anfall
• oregelbunden hjärtrytm
• medvetslöshet
• koma

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera ditt svar på lamotrigin.

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar lamotrigin.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR