Talidomid

Innehåll

• Innan du tar talidomid,
• Talidomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Risk för allvarliga, livshotande fosterskador orsakade av talidomid.

För alla som tar talidomid:

Talidomid får inte tas av kvinnor som är gravida eller som kan bli gravida när de tar detta läkemedel. Även en enda dos av talidomid som tas under graviditeten kan orsaka allvarliga fosterskador (fysiska problem som förekommer hos barnet vid födseln) eller det ofödda barnets död. Ett program som heter Thalidomide REMS^® (tidigare känt som systemet för talidomidutbildning och förskrivningssäkerhet [S.T.E.P.S.^®]) har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för att se till att gravida kvinnor inte tar talidomid och att kvinnor inte blir gravida medan de tar talidomid. Alla personer som ordineras talidomid, inklusive män och kvinnor som inte kan bli gravida, måste vara registrerade hos Thalidomide REMS^®, har ett talidomidrecept från en läkare som är registrerad hos Thalidomide REMS^®, och få receptet fyllt på ett apotek som är registrerat hos Thalidomide REMS^® för att få detta läkemedel.

Du måste träffa din läkare varje månad under din behandling för att prata om ditt tillstånd och eventuella biverkningar du kan uppleva. Vid varje besök kan din läkare ge dig ett recept för upp till 28 dagars leverans av läkemedel utan påfyllning. Du måste fylla detta recept inom 7 dagar.

Donera inte blod medan du tar talidomid och i 4 veckor efter din behandling.

Dela inte talidomid med någon annan, inte ens någon som kan ha samma symtom som du har.

För kvinnor som tar talidomid:

Om du kan bli gravid måste du uppfylla vissa krav under din behandling med talidomid. Du måste uppfylla dessa krav även om du har en historia av att inte kunna bli gravid. Du kan undantas från att uppfylla dessa krav endast om du inte har fått menstruation (haft en period) under 24 månader i rad, eller om du har haft en hysterektomi (operation för att ta bort livmodern).

Du måste använda två acceptabla former av preventivmedel i fyra veckor innan du börjar ta talidomid, under din behandling och i 4 veckor efter din behandling. Din läkare kommer att berätta vilka former av preventivmedel som är acceptabla. Du måste alltid använda dessa två former av preventivmedel såvida du inte kan garantera att du inte kommer att ha någon sexuell kontakt med en man på fyra veckor före din behandling, under din behandling och i fyra veckor efter din behandling.

Vissa mediciner kan orsaka att hormonella preventivmedel blir mindre effektiva. Om du planerar att använda hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, implantat, injektioner, ringar eller intrauterina enheter) under din behandling med talidomid, berätta för din läkare om alla mediciner, vitaminer och växtbaserade kosttillskott du tar eller planerar att ta . Var noga med att nämna: griseofulvin (Grifulvin); vissa läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (HIV) inklusive amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Nor , i Kaletra), saquinavir (Invirase) och tipranavir (Aptivus); vissa läkemedel för anfall inklusive karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) och fenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicillin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); och johannesört. Många andra läkemedel kan störa effekten av hormonella preventivmedel, så var noga med att berätta för din läkare alla läkemedel du tar eller planerar att ta, även de som inte finns med i den här listan.

Du måste ha två negativa graviditetstester innan du kan börja ta talidomid. Du måste också testas för graviditet i ett laboratorium vid vissa tidpunkter under din behandling. Din läkare kommer att berätta när och var du ska göra dessa tester.

Sluta ta talidomid och kontakta din läkare omedelbart om du tror att du är gravid, har en sen, oregelbunden eller missad menstruation, har någon förändring i din menstruationsblödning, eller om du har sex utan att använda två former av preventivmedel. I vissa fall kan din läkare ordinera akut preventivmedel (”morgonen efter p-piller”) för att förhindra graviditet. Om du blir gravid under din behandling måste din läkare ringa FDA och tillverkaren. Din läkare kommer också att se till att du pratar med en läkare som är specialiserad på problem under graviditeten som kan hjälpa dig att göra val som är bäst för dig och ditt barn.

För män som tar talidomid:

Talidomid finns i sperma (vätskeinnehållande spermier som släpps ut genom penis under orgasm). Du måste antingen använda latex eller syntetisk kondom eller helt undvika sexuell kontakt med en kvinna som är gravid eller kan bli gravid medan du tar detta läkemedel och i 4 veckor efter din behandling. Detta krävs även om du har genomgått en vasektomi (operation för att förhindra att spermier lämnar kroppen och orsakar graviditet). Tala omedelbart till din läkare om du har haft oskyddat sex med en kvinna som kan bli gravid eller om du av någon anledning tror att din partner är gravid.

Donera inte sperma eller spermier medan du tar talidomid och under 4 veckor efter din behandling.

Risk för blodproppar:

Om du tar talidomid för att behandla multipelt myelom (en typ av cancer i benmärgen), finns det en risk att du får en blodpropp i armar, ben eller lungor. Denna risk är större när talidomid används tillsammans med andra läkemedel mot kemoterapi som dexametason. Ring din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: smärta, ömhet, rodnad, värme eller svullnad i armar eller ben; andnöd; eller bröstsmärta. Din läkare kan ordinera ett antikoagulantia (”blodförtunnande medel”) eller aspirin för att förhindra att blodproppar bildas under din behandling med talidomid.

Tala med din läkare om riskerna med att ta talidomid.

Talidomid används tillsammans med dexametason för att behandla multipelt myelom hos personer som nyligen har befunnits ha denna sjukdom. Det används också ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla och förhindra hudsymtom på erythema nodosum leprosum (ENL; episoder av hudsår, feber och nervskador som uppträder hos personer med Hansens sjukdom [spetälska]). Talidomid ingår i en klass av läkemedel som kallas immunmodulerande medel. Det behandlar multipelt myelom genom att stärka immunförsvaret för att bekämpa cancerceller. Det behandlar ENL genom att blockera verkan av vissa naturliga ämnen som orsakar svullnad.

Talidomid kommer som en kapsel att ta genom munnen. Talidomid tas vanligtvis med vatten en gång om dagen vid sänggåendet och minst 1 timme efter en kvällsmåltid. Om du tar talidomid för att behandla ENL kan din läkare be dig att ta det mer än en gång om dagen, minst 1 timme efter måltiderna. Ta talidomid ungefär vid samma tidpunkt (er) varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta talidomid enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Förvara kapslarna i förpackningen tills du är redo att ta dem. Öppna inte kapslarna eller hantera dem mer än nödvändigt. Om din hud kommer i kontakt med trasiga kapslar eller pulver, tvätta det exponerade området med tvål och vatten.

Längden på din behandling beror på hur dina symtom reagerar på talidomid och om dina symtom återkommer när du slutar ta medicinen. Din läkare kan behöva avbryta behandlingen eller minska dosen om du upplever vissa biverkningar. Sluta inte ta talidomid utan att prata med din läkare. När din behandling är klar kommer din läkare förmodligen att minska din dos gradvis.

Talidomid används också ibland för att behandla vissa hudförhållanden med svullnad och irritation. Det används också för att behandla vissa komplikationer av humant immunbristvirus (HIV), såsom aftal stomatit (tillstånd där sår bildas i munnen), HIV-associerad diarré, HIV-associerat slösyndrom, vissa infektioner och Kaposis sarkom (en typ av hudcancer). Talidomid har också använts för att behandla vissa typer av cancer och tumörer, svår viktminskning hos patienter med försvagat immunförsvar, kronisk transplantat mot värdsjukdom (en komplikation som kan uppstå efter en benmärgstransplantation där det nyligen transplanterade materialet attackerar transplantatmottagarens kropp och Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen angriper mag-tarmkanalen och orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber). Tala med din läkare om riskerna med att använda detta läkemedel för ditt tillstånd.

Detta läkemedel ordineras ibland för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar talidomid,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot talidomid eller andra mediciner.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: antidepressiva medel; barbiturater såsom pentobarbital (Nembutal), fenobarbital och secobarbital (Seconal); klorpromazin; didanosin (Videx); mediciner för ångest, psykisk sjukdom eller kramper; vissa kemoterapimediciner mot cancer såsom cisplatin (Platinol), paklitaxel (Abraxane, Taxol) och vinkristin; reserpin (Serpalan); lugnande medel; sömntabletter; och lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller någonsin haft humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), en låg nivå av vita blodkroppar i blodet eller kramper.
• berätta för din läkare om du ammar.
• du borde veta att talidomid kan göra dig dåsig. Kör inte bil, använd maskiner eller gör andra aktiviteter som kräver att du är helt vaken tills du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• fråga din läkare om säker användning av alkoholhaltiga drycker medan du tar talidomid. Alkohol kan förvärra biverkningarna av talidomid.
• du bör veta att talidomid kan orsaka yrsel, yrsel och svimning när du står upp för snabbt från en liggande position. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila fötterna på golvet i några minuter innan du står upp.
• Du bör veta att talidomid finns i ditt blod och kroppsvätskor. Alla som kan komma i kontakt med dessa vätskor bör bära handskar eller tvätta utsatta hudområden med tvål och vatten.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det är mindre än 12 timmar till din nästa schemalagda dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Talidomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• dåsighet
• förvirring
• ångest
• depression eller humörförändringar
• svårigheter att somna eller somna
• ben-, muskel-, led- eller ryggsmärta
• svaghet
• huvudvärk
• aptitförändring
• viktförändringar
• illamående
• förstoppning
• torr mun
• torr hud
• blek hud
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• svullnad i händer, fötter, fotleder eller underben
• svårigheter att uppnå eller upprätthålla erektion

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• utslag
• klåda
• nässelfeber
• blåsande och skalande hud
• svullnad i ansiktet, halsen, tungan, läpparna eller ögonen
• heshet
• svårigheter att svälja eller andas
• feber, ont i halsen, frossa, hosta eller andra tecken på infektion
• långsam eller snabb hjärtslag
• kramper

Talidomid kan orsaka nervskador som kan vara allvarliga och permanenta. Denna skada kan uppstå när som helst under eller efter din behandling. Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att se hur talidomid har påverkat ditt nervsystem. Om du upplever något av följande symtom, sluta ta talidomid och kontakta din läkare omedelbart: domningar, stickningar, smärta eller sveda i händer och fötter.

Talidomid kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på talidomid.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Thalomid^®