Fingolimod (Gilenya) biverkningar och säkerhetsinformation

Innehåll

• Biverkningar från den första dosen
• Bieffekter
• FDA-varningar
• Villkor för oro
• Läkemedelsinteraktioner
• Prata med din läkare

Introduktion

Fingolimod (Gilenya) är ett läkemedel som tas i munnen för att behandla symtom på återfall-remitterande multipel skleros (RRMS). Det hjälper till att minska förekomsten av symptom på RRMS. Dessa symtom kan inkludera:

• muskelryckningar
• svaghet och domningar
• problem med blåskontroll
• problem med tal och syn

Fingolimod arbetar också för att fördröja fysisk funktionshinder som kan orsakas av RRMS.

Som med alla läkemedel kan fingolimod orsaka biverkningar. I sällsynta fall kan de vara allvarliga.

Biverkningar från den första dosen

Du tar den första dosen fingolimod på din läkarmottagning. När du har tagit det övervakas du i sex eller fler timmar. Ett elektrokardiogram görs också före och efter att du tar medicinen för att kontrollera din hjärtfrekvens och rytm.

Hälso- och sjukvårdspersonal vidtar dessa försiktighetsåtgärder eftersom din första dos fingolimod kan orsaka vissa biverkningar, inklusive lågt blodtryck och bradykardi, en långsam hjärtfrekvens som kan vara farlig. Symtom på en minskad hjärtfrekvens kan inkludera:

• plötslig trötthet
• yrsel
• bröstsmärta

Dessa effekter kan uppstå med din första dos, men de bör inte uppstå varje gång du tar medicinen. Om du har dessa symtom hemma efter din andra dos, kontakta din läkare omedelbart.

Bieffekter

Fingolimod tas en gång om dagen. De vanligaste biverkningarna som kan uppstå efter den andra och andra uppföljningsdoser kan inkludera:

• diarre
• hosta
• huvudvärk
• håravfall
• depression
• muskelsvaghet
• torr och kliande hud
• magont
• ryggont

Fingolimod kan också orsaka allvarligare biverkningar. Dessa försvinner vanligtvis om du slutar ta drogen. Förutom leverproblem, som kan vara vanliga, tenderar dessa biverkningar att vara sällsynta. Allvarliga biverkningar kan inkludera:

• Leverproblem. Din läkare kommer sannolikt att göra regelbundna blodprov under din behandling för att kontrollera leverproblem. Symtom på leverproblem kan inkludera gulsot, vilket orsakar gulfärgning av huden och det vita ögat.
• Ökad risk för infektioner. Fingolimod minskar antalet vita blodkroppar. Dessa celler orsakar en del av nervskadorna från MS. Men de hjälper också din kropp att bekämpa infektioner.Så din risk för infektion ökar. Detta kan ta upp till två månader efter att du slutat ta fingolimod.
• Makulaödem. Med detta tillstånd byggs vätska upp i makula, som är en del av ögats näthinna. Symtom kan inkludera suddig syn, en blind fläck och att se ovanliga färger. Din risk för detta tillstånd är högre om du har diabetes.
• Problem att andas. Andfåddhet kan uppstå om du tar fingolimod.
• Ökat blodtryck. Din läkare kommer sannolikt att övervaka ditt blodtryck under din behandling med fingolimod.
• Leukoencefalopati. I sällsynta fall kan fingolimod orsaka hjärnproblem. Dessa inkluderar progressiv multifokal leukoencefalopati och posterior encefalopatisyndrom. Symtom kan innefatta förändringar i tänkande, minskad styrka, synförändringar, anfall och svår huvudvärk som kommer snabbt. Tala omedelbart till din läkare om du har dessa symtom.
• Cancer. Basalcellscancer och melanom, två typer av hudcancer, har kopplats till användning av fingolimod. När du använder detta läkemedel bör du och din läkare se upp för ovanliga stötar eller tillväxt på din hud.
• Allergi. Liksom många läkemedel kan fingolimod orsaka en allergisk reaktion. Symtom kan inkludera svullnad, utslag och nässelfeber. Du bör inte ta detta läkemedel om du vet att du är allergisk.

FDA-varningar

Allvarliga reaktioner på fingolimod är sällsynta. Den rapporterade en död 2011 kopplad till en första användning av fingolimod. Andra fall av död på grund av hjärtproblem har också rapporterats. FDA har dock inte hittat en direkt koppling mellan dessa andra dödsfall och användningen av fingolimod.

Till följd av dessa problem har FDA ändå ändrat sina riktlinjer för användning av fingolimod. Det står nu att personer som tar vissa antiarytmiska läkemedel eller som har en historia av vissa hjärtsjukdomar eller stroke inte ska ta fingolimod.

De har också rapporterat möjliga fall av en sällsynt hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati efter användning av fingolimod.

Dessa rapporter kan låta skrämmande, men kom ihåg att de allvarligaste problemen med fingolimod är sällsynta. Om du har problem med att använda detta läkemedel, var noga med att diskutera dem med din läkare. Om du redan har ordinerat detta läkemedel, sluta inte ta det om inte din läkare säger till dig.

Villkor för oro

Fingolimod kan orsaka problem om du har vissa hälsotillstånd. Innan du tar fingolimod, var noga med att berätta för din läkare om du har:

• arytmi eller oregelbunden eller onormal hjärtfrekvens
• historia av stroke eller minislag, även kallad övergående ischemisk attack
• hjärtproblem, inklusive hjärtinfarkt eller bröstsmärta
• historia av upprepad svimning
• feber eller infektion
• ett tillstånd som försämrar ditt immunförsvar, såsom HIV eller leukemi
• historia av vattkoppor eller vattkoppevaccin
• ögonproblem, inklusive ett tillstånd som kallas uveit
• diabetes
• andningsproblem, inklusive under sömnen
• leverproblem
• högt blodtryck
• typer av hudcancer, särskilt basalcellskarcinom eller melanom
• sköldkörtelsjukdom
• låga nivåer av kalcium, natrium eller kalium
• planerar att bli gravid, är gravid eller om du ammar

Läkemedelsinteraktioner

Fingolimod kan interagera med många olika läkemedel. En interaktion kan orsaka hälsoproblem eller göra något läkemedel mindre effektivt.

Berätta för din läkare om alla mediciner, vitaminer och kosttillskott du tar, särskilt sådana som är kända interagerar med fingolimod. Några exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• läkemedel som försämrar immunförsvaret, inklusive kortikosteroider
• levande vacciner
• läkemedel som saktar ner din hjärtfrekvens, såsom betablockerare eller kalciumkanalblockerare

Prata med din läkare

Inget botemedel mot MS har hittats ännu. Därför är mediciner som fingolimod ett viktigt sätt att förbättra livskvaliteten och försena funktionshinder för personer med RRMS.

Du och din läkare kan väga de möjliga fördelarna och riskerna med att ta detta läkemedel. Frågor som du kanske vill ställa till din läkare inkluderar:

• Har jag hög risk för biverkningar av fingolimod?
• Tar jag några mediciner som kan interagera med detta läkemedel?
• Finns det andra MS-läkemedel som kan orsaka färre biverkningar för mig?
• Vilka biverkningar ska jag rapportera till dig direkt om jag har dem?

Fingolimod har funnits på marknaden sedan 2010. Det var den första orala medicinen för MS som någonsin godkänts av FDA. Sedan dess har två andra piller godkänts: teriflunomid (Aubagio) och dimetylfumarat (Tecfidera).