Lenalidomid

Innehåll

• Innan du tar lenalidomid,
• Lenalidomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Risk för allvarliga livshotande fosterskador orsakade av lenalidomid:

För alla patienter:

Lenalidomid får inte tas av patienter som är gravida eller som kan bli gravida. Det finns en hög risk att lenalidomid orsakar allvarliga fosterskador (problem som förekommer vid födseln) eller det ofödda barnets död.

Ett program som heter REVLIMID REMS^TM har inrättats för att se till att gravida inte tar lenalidomid och att kvinnor inte blir gravida medan de tar lenalidomid. Alla patienter, inklusive kvinnor som inte kan bli gravida och män, kan få lenalidomid endast om de är registrerade med REVLIMID REMS, har recept från en läkare som är registrerad med REVLIMID REMS och fyller receptet på ett apotek som är registrerat med REVLIMID REMS .

Du kommer att få information om riskerna med att ta lenalidomid och måste underteckna ett informationsblad om att du förstår denna information innan du kan få medicinen. Om du är yngre än 18 år måste en förälder eller vårdnadshavare underteckna samtycke och godkänna att du uppfyller dessa krav. Du måste träffa din läkare under din behandling för att prata om ditt tillstånd och de biverkningar du upplever eller för att göra graviditetstester som rekommenderas av programmet. Du kan behöva fylla i en konfidentiell undersökning i början av din behandling och vid vissa tidpunkter under behandlingen för att vara säker på att du har fått och förstått denna information och att du kan följa instruktionerna för att förhindra allvarliga risker för ofödda barn.

Tala om för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om lenalidomid och REVLIMID REMS-programmet och hur du använder de preventivmetoder som diskuterats med din läkare, eller om du inte tror att du kommer att kunna hålla möten.

Donera inte blod medan du tar lenalidomid, under några pauser i din behandling och i 4 veckor efter din sista dos.

Dela inte lenalidomid med någon annan, inte ens någon som har samma symtom som du har.

Din läkare eller apoteksperson kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med lenalidomid och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs), tillverkarens webbplats eller REVLIMID REMS programwebbplats (http://www.revlimidrems.com) för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta lenalidomid.

För kvinnliga patienter:

Om du kan bli gravid måste du uppfylla vissa krav under din behandling med lenalidomid.Du måste använda två acceptabla former av preventivmedel i 4 veckor innan du börjar ta lenalidomid, under din behandling, inklusive tillfällen när din läkare säger till dig att tillfälligt sluta ta lenalidomid och i 4 veckor efter din slutliga dos. Din läkare kommer att berätta vilka former av preventivmedel som är acceptabla och kommer att ge dig skriftlig information om preventivmedel. Du måste alltid använda dessa två former av preventivmedel såvida du inte kan garantera att du inte kommer att ha någon sexuell kontakt med en man på fyra veckor före din behandling, under din behandling, under några avbrott i din behandling och i 4 veckor efter din slutliga dos.

Om du väljer att ta lenalidomid är det ditt ansvar att undvika graviditet i 4 veckor före, under och i 4 veckor efter din slutliga dos. Du måste förstå att alla former av preventivmedel kan misslyckas. Därför är det mycket viktigt att minska risken för oavsiktlig graviditet genom att använda två former av preventivmedel. Berätta för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om preventivmedel eller om du inte tror att du kommer att kunna använda två former av preventivmedel hela tiden.

Du måste ha två negativa graviditetstester innan du kan börja ta lenalidomid. Du måste också testas för graviditet i ett laboratorium vid vissa tidpunkter under din behandling. Din läkare kommer att berätta när och var du ska göra dessa tester.

Sluta ta lenalidomid och kontakta din läkare omedelbart om du tror att du är gravid, saknar en menstruation, har ovanlig menstruationsblödning eller har sex utan att använda två former av preventivmedel. Om du blir gravid under din behandling eller inom 30 dagar efter din behandling kommer din läkare att kontakta REVLIMID REMS-programmet, tillverkaren av lenalidomid och Food and Drug Administration (FDA). Du kommer också att prata med en läkare som är specialiserad på problem under graviditeten som kan hjälpa dig att göra val som är bäst för dig och ditt barn. Information om din hälsa och ditt barns hälsa kommer att användas för att hjälpa läkare att lära sig mer om effekterna av lenalidomid på ofödda barn.

För manliga patienter:

Lenalidomide är närvarande i din sperma när du tar detta läkemedel. Du måste alltid använda en latexkondom, även om du har genomgått en vasektomi (operation som hindrar en man från att orsaka graviditet) varje gång du har sexuell kontakt med en kvinna som är gravid eller kan bli gravid medan du tar lenalidomid. under eventuella pauser i din behandling och i 4 veckor efter din sista dos. Tala om för din läkare om du har sexuell kontakt med en kvinna utan att använda kondom eller om din partner tror att hon kan vara gravid under din behandling med lenalidomid.

Donera inte spermier medan du tar lenalidomid, under några pauser i din behandling och i 4 veckor efter din sista dos.

Andra risker med att ta lenalidomid:

Lenalidomid kan orsaka en minskning av antalet vissa typer av blodkroppar i kroppen. Din läkare kommer att beställa laboratorietester regelbundet under din behandling för att se hur mycket blodceller som har minskat. Din läkare kan minska din dos, avbryta behandlingen eller behandla dig med andra mediciner eller behandlingar om minskningen av dina blodkroppar är svår. Om du upplever något av följande symtom, berätta för din läkare omedelbart: ont i halsen, feber, frossa och andra tecken på infektion; lätt blåmärken eller blödning blödande tandkött; eller näsblod.

Om du tar lenalidomid med dexametason för att behandla multipelt myelom, finns det en ökad risk att du utvecklar en blodpropp i benet som kan röra sig genom blodomloppet till dina lungor, eller få hjärtinfarkt eller stroke. Din läkare kan ordinera andra läkemedel som ska tas tillsammans med lenalidomid för att minska denna risk. Tala om för din läkare om du röker, om du någonsin har haft en allvarlig blodpropp och om du har eller har haft högt blodtryck eller högt fettinnehåll i blodet. Tala också om för din läkare om alla läkemedel du tar eftersom vissa läkemedel kan öka risken för att du får blodpropp när du tar lenalidomid med dexametason inklusive darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) och läkemedel som innehåller östrogen, såsom hormonbehandling eller hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, implantat eller injektioner). Om du upplever något av följande symtom, berätta för din läkare omedelbart: andfåddhet; bröstsmärtor som kan spridas till armar, nacke, rygg, käke eller mage; hosta; rodnad eller svullnad i en arm eller ett ben; svettas; illamående; kräkningar plötslig svaghet eller domningar, särskilt på ena sidan av kroppen huvudvärk; förvirring; eller svårigheter med syn, tal eller balans.

Lenalidomid används för att behandla en viss typ av myelodysplastiskt syndrom (en grupp av tillstånd där benmärgen producerar blodkroppar som är missformade och inte producerar tillräckligt med friska blodkroppar). Lenalidomid används också tillsammans med dexametason för att behandla personer med multipelt myelom (en typ av benmärgscancer). Det används också för att behandla personer med multipelt myelom efter en hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT; procedur där vissa blodkroppar avlägsnas från kroppen och sedan återförs till kroppen). Lenalidomid används också för att behandla personer med mantelcellelymfom (en snabbväxande cancer som börjar i immunsystemets celler) som har behandlats med bortezomib (Velcade) och minst ett annat läkemedel. Lenalidomid ska inte användas för att behandla personer med kronisk lymfocytisk leukemi (en typ av cancer i de vita blodkropparna som försämras långsamt med tiden) såvida de inte deltar i en klinisk studie (forskningsstudie för att se om ett läkemedel kan användas säkert och effektivt för att behandla ett visst tillstånd). Lenalidomid ingår i en klass av läkemedel som kallas immunmodulerande medel. Det fungerar genom att hjälpa benmärgen att producera normala blodkroppar och genom att döda onormala celler i benmärgen.

Lenalidomid kommer som en kapsel att ta genom munnen. När lenalidomid används för att behandla myelodysplastiskt syndrom tas det vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen. När lenalidomid används för att behandla multipelt myelom eller mantelcellslymfom tas det vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen under de första 21 dagarna av en 28-dagarscykel. När lenalidomid används för att behandla multipelt myelom efter HSCT tas det vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen i 28 dagar i en 28-dagarscykel. Den 28-dagars cykelregimen kan upprepas enligt rekommendation av din läkare baserat på kroppens svar på detta läkemedel. Ta lenalidomid ungefär samma tid på dagen varje dag som du tar det. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta lenalidomid enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela med mycket vatten; inte bryta, tugga eller öppna dem. Hantera kapslarna så lite som möjligt. Om du vidrör en trasig lenalidomidkapsel eller läkemedlet i kapseln, tvätta det området av kroppen med tvål och vatten. Om läkemedlet i kapseln kommer in i mun, näsa eller ögon, tvätta bort det med mycket vatten.

Din läkare kan behöva avbryta behandlingen eller minska dosen om du upplever vissa biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling med lenalidomid.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar lenalidomid,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot lenalidomid, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i lenalidomidkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och digoxin (Lanoxin). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du är laktosintolerant och om du har eller har haft njure, sköldkörtel eller leversjukdom. Tala också om för din läkare om du någonsin har tagit talidomid (talomid) och fått utslag under din behandling.
• berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du planerade att ta dosen, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den. Om det har gått mer än 12 timmar, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Lenalidomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• förstoppning
• magont
• aptitlöshet
• viktminskning
• svaghet
• yrsel
• förändring i smakförmåga
• smärta eller sveda i tungan, munnen eller halsen
• minskad känsla av beröring
• sveda eller stickningar i händer eller fötter
• svårigheter att somna eller somna
• depression
• ledvärk, muskler, ben eller ryggsmärta
• smärtsam, frekvent eller brådskande urinering
• svettas
• torr hud
• onormal hårväxt hos kvinnor
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• minskad sexuell lust eller förmåga

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, armar, händer, fötter, fotleder eller underben
• andningssvårigheter eller sväljning
• heshet
• snabb, långsam, dunkande eller oregelbunden hjärtslag
• kramper
• utslag
• hudsmärta
• blåsor, skalar eller tappar huden
• svullna körtlar i nacken
• muskelkramp
• smärta i övre högra delen av magen
• gulning av hud eller ögon
• mörkfärgad urin
• trötthet
• blodig, grumlig eller smärtsam urinering
• ökad eller minskad urinering

Om du tar lenalidomid för att behandla multipelt myelom och du också får melfalan (Alkeran) eller en blodstamcellstransplantation, kan du ha en högre risk att utveckla nya cancerformer. Tala med din läkare om riskerna med att ta lenalidomid. Din läkare kommer att kontrollera dig för nya cancerformer under din behandling med lenalidomid.

Lenalidomid kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem medan du tar detta läkemedel.

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Lämna tillbaka läkemedel som är föråldrade eller inte längre behövs till din läkare, apoteket som gav dig medicinen eller tillverkaren.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• klåda
• nässelfeber
• utslag

Håll alla möten med din läkare. Din läkare kan beställa vissa tester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på lenalidomid.

Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Revlimid^®