Nilotinib

Innehåll

• Innan du tar nilotinib,
• Nilotinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

Nilotinib kan orsaka QT-förlängning (en oregelbunden hjärtrytm som kan leda till svimning, medvetslöshet, kramper eller plötslig död). Tala om för din läkare om du eller någon i din familj har eller någonsin har haft långt QT-syndrom (ett ärftligt tillstånd där en person är mer benägna att ha QT-förlängning) eller om du har eller har haft låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet , oregelbunden hjärtslag eller leversjukdom. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar amiodaron (Nexterone, Pacerone). svampdödande medel såsom ketokonazol, itrakonazol (Onmel, Sporanox) eller vorikonazol (Vfend); klorokin (Plaquenil); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); disopyramid (Norpace); erytromycin (E.E.S., Eryc, PCE); vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) såsom atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadon (Dolofin, Metados); moxifloxacin (Avelox); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, andra); telitromycin (Ketek); och tioridazin. Om du upplever något av följande symtom, sluta ta nilotinib och kontakta din läkare omedelbart: snabb, dunkande eller oregelbunden hjärtslag; svimning medvetslöshet; eller kramper.

Ät ingen mat i minst 2 timmar innan du tar nilotinib och i 1 timme efter att du har tagit detta läkemedel.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester, såsom blodprov och elektrokardiogram (EKG, tester som registrerar hjärtets elektriska aktivitet) före och under din behandling för att vara säker på att det är säkert för dig att ta nilotinib.

Din läkare eller apoteksperson kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med nilotinib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta nilotinib.

Nilotinib används för att behandla vissa typer av kronisk myeloid leukemi (CML, en typ av cancer i de vita blodkropparna) som nyligen har visat sig ha detta tillstånd hos vuxna och barn 1 år och äldre. Det används också för att behandla vissa typer av CML vars sjukdom inte kunde behandlas framgångsrikt med imatinib (Gleevec) eller vuxna som inte kan ta imatinib. Nilotinib används också för att behandla vissa typer av CML hos barn 1 år eller äldre vars sjukdom inte kunde behandlas framgångsrikt med andra behandlingar med tyrosinkinashämmare. Nilotinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av det onormala proteinet som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att stoppa eller bromsa spridningen av cancerceller.

Nilotinib kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis utan mat två gånger om dagen. Nilotinib ska tas på fastande mage, minst 2 timmar före eller 1 timme efter att ha ätit någon mat. Ta nilotinib vid samma tidpunkter varje dag. Försök att placera dina doser med cirka 12 timmars mellanrum. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta nilotinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela med ett glas vatten; dela inte, tugga eller krossa dem. Om du inte kan svälja kapslarna hela, blanda innehållet i en kapsel i en tesked äppelmos. Svälj blandningen omedelbart (inom 15 minuter.) Förvara inte blandningen för framtida bruk.

Din läkare kan minska din nilotinib-dos eller avbryta behandlingen beroende på hur bra medicinen fungerar för dig och om du upplever några biverkningar. Fortsätt att ta nilotinib även om du mår bra. Sluta inte ta nilotinib utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar nilotinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot nilotinib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i nilotinibkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: vissa angiotensinreceptorblockerare som irbesartan (Avapro, i Avalide) och losartan (Cozaar, i Hyzaar); antikoagulantia ('' blodförtunnande medel '') såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); vissa bensodiazepiner såsom alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam och triazolam (Halcion); buspiron (Buspar); vissa kalciumkanalblockerare såsom amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andra), felodipin, nicardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) och verapamil (Calan, Verelan, andra) ; vissa kolesterolsänkande läkemedel (statiner) inklusive atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev) och simvastatin (Zocor); klorfeniramin (klor-trimeton, andra host- och kalla produkter); dexametason; dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamin (i Cafergot, i Ergomar); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainid (Tambocor); vissa mediciner mot depression såsom amitriptylin, desipramin (Norpramin); duloxetin (Cymbalta); imipramin (Tofranil); paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); och venlafaxin (Effexor); vissa orala mediciner för diabetes såsom glipizid (Glucotrol) och tolbutamid; vissa mediciner som undertrycker immunsystemet såsom cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Prograf); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); mexiletin; vissa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom celecoxib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) och piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenon (rythmol); protonpumpshämmare såsom esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) och rabeprazol (AcipHex); kinin (Qualaquin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, andra); timolol; torsemide; tramadol (Ultram, i Ultracet); trazodon; och vinkristin. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med nilotinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• om du tar antacida som innehåller magnesium, aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, andra) eller simetikon, ta antacida 2 timmar före eller minst 2 timmar efter att du tagit nilotinib.
• om du tar ett läkemedel mot matsmältningsbesvär, halsbränna eller sår som cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, i Duexis), nizatidin (Axid) eller ranitidin (Zantac), ta det minst 10 timmar före eller minst 2 timmar efter att du tagit nilotinib.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har haft en stroke eller operation för att ta bort hela magen (total gastrektomi). Tala också om för din läkare om du har eller någonsin haft minskat blodflöde till benen, hjärtproblem, blödningsproblem, pankreatit (svullnad i bukspottkörteln, en körtel bakom den som producerar ämnen som hjälper till med matsmältningen) eller något tillstånd som gör det svårt för dig att smälta laktos (mjölksocker) eller andra sockerarter.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du ska inte bli gravid medan du tar nilotinib. Du bör använda effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling med nilotinib och i 14 dagar efter din slutliga dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som du kan använda under din behandling. Om du blir gravid när du tar nilotinib, kontakta din läkare omedelbart. Nilotinib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du tar nilotinib och i 14 dagar efter din slutliga dos.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar nilotinib.

Ät inte grapefrukt, drick grapefruktjuice eller ta något tillskott som innehåller grapefruktextrakt medan du tar detta läkemedel.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Nilotinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• utslag
• klåda
• illamående
• kräkningar
• diarre
• förstoppning
• halsbränna
• gas
• aptitlöshet
• huvudvärk
• yrsel
• trötthet
• svårigheter att somna eller somna
• nattsvettningar
• muskelkramp
• rygg-, ben-, led-, extremitets- eller muskelsmärta
• håravfall
• torr eller rodnad hud
• domningar, sveda eller stickningar i händer eller fötter

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

• ovanlig blödning eller blåmärken
• blod i urinen
• blodig eller svart, tjärande avföring
• plötslig huvudvärk, förvirring eller synförändringar
• ovanlig trötthet eller svaghet
• bröstsmärta eller obehag
• problem med att gå eller prata
• domningar
• förändring i benets hudfärg
• smärta eller förkylning i benen
• magont med illamående och kräkningar
• feber, frossa, halsont, pågående hosta och trängsel, eller andra tecken på infektion
• blek hud
• andnöd
• viktökning
• svullnad i händer, fotleder, fötter eller ansikte
• smärta eller obehag i högra övre mageområdet
• gulning av hud och ögon
• mörk urin
• urinera mindre ofta än vanligt

Nilotinib kan få barn att växa långsammare. Ditt barns läkare kommer noga att titta på ditt barns tillväxt medan ditt barn tar nilotinib. Tala med ditt barns läkare om riskerna med att ge detta läkemedel till ditt barn.

Nilotinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• feber, ont i halsen, frossa eller andra tecken på infektion
• kräkningar
• dåsighet

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Tasigna^®