Golimumab-injektion

Innehåll

• Golimumab-injektion (Simponi) används för att lindra symtomen på vissa autoimmuna sjukdomar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska delar av kroppen och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive:
• Golimumab-injektion (Simponi Aria) används också för att lindra symtomen på vissa autoimmuna sjukdomar inklusive:
• Innan du använder golimumab-injektion,
• Golimumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarligt eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp:

Användning av golimumab-injektion kan minska din förmåga att bekämpa infektioner och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive svåra svamp-, bakterie- eller virusinfektioner som sprider sig genom kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon form av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (såsom öppna skärsår eller sår), infektioner som kommer och går (såsom munsår) och kroniska infektioner som inte försvinner. Tala också om för din läkare om du har eller har haft diabetes, humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller något annat tillstånd som påverkar ditt immunsystem. Du bör också berätta för din läkare om du bor eller någonsin har bott i områden som floddalarna Ohio eller Mississippi där svåra svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du inte är säker på om dessa infektioner är vanliga i ditt område. Tala om för din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom följande: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) och prednison; tocilizumab (Actemra); och andra TNF-blockerare såsom adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) och infliximab (Remicade).

Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar behandlingen eller om du upplever något av följande symtom under eller strax efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart: svaghet; svettas; öm hals; hosta; hosta upp blodigt slem; feber; viktminskning; extrem trötthet; diarre; magont; varm, röd eller smärtsam hud sår på huden; smärtsam, svår eller ofta urinering eller andra tecken på infektion.

Du kan vara smittad med tuberkulos (TB, en typ av lunginfektion) eller hepatit B (en typ av leversjukdom) men inte har några symtom på sjukdomen. I detta fall kan golimumab-injektion öka risken för att din infektion blir allvarligare och du kommer att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion och kan beställa blodprov för att se om du har en inaktiv hepatit B-infektion. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda golimumab-injektion. Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft tuberkulos eller hepatit B, om du har besökt något land där tuberkulos är vanligt, eller om du har varit i närheten av någon som har TB. Om du har något av följande symtom på TB, eller om du utvecklar något av dessa symtom under din behandling, kontakta din läkare omedelbart: hosta, viktminskning, förlust av muskeltonus eller feber. Ring också din läkare omedelbart om du har något av dessa symtom på hepatit B eller om du utvecklar något av dessa symtom under eller efter din behandling: överdriven trötthet, gulning av huden eller ögonen, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, muskelsmärta, mörk urin, lerfärgade tarmrörelser, feber, frossa, magont eller utslag.

Vissa barn, tonåringar och unga vuxna som fick golimumab-injektion och liknande läkemedel utvecklade allvarliga eller livshotande cancerformer inklusive lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion). Vissa tonåriga och unga vuxna män som tog golimumab eller liknande läkemedel utvecklade hepatospleniskt T-celllymfom (HSTCL), en mycket allvarlig form av cancer som ofta orsakar dödsfall inom kort tid. De flesta som utvecklade HSTCL behandlades för Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar slemhinnan i mag-tarmkanalen, orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber) eller ulcerös kolit (ett tillstånd som orsakar svullnad och sår i slemhinnan i tjocktarmen [tjocktarmen] och ändtarmen) med golimumab eller liknande läkemedel tillsammans med ett annat läkemedel som kallas azatioprin (Imuran) eller 6-merkaptopurin (Purinethol). Barn och tonåringar ska normalt inte få golimumab-injektion, men i vissa fall kan en läkare besluta att golimumab-injektion är det bästa läkemedlet för att behandla ett barns tillstånd. Om golimumab-injektion ordineras för ditt barn, bör du prata med ditt barns läkare om riskerna och fördelarna med att använda detta läkemedel. Om ditt barn utvecklar något av dessa symtom under sin behandling, kontakta sin läkare omedelbart: oförklarlig viktminskning; svullna körtlar i nacken, underarmarna eller ljumsken; eller lätt blåmärken eller blödning.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med golimumabinjektion och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få medicineringsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att få injektion av golimumab.

Golimumab-injektion (Simponi) används för att lindra symtomen på vissa autoimmuna sjukdomar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska delar av kroppen och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive:

• reumatoid artrit (tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder och orsakar smärta, svullnad och förlust av funktion) tillsammans med metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) hos vuxna,
• ankyloserande spondylit (tillstånd där kroppen attackerar lederna i ryggraden och andra områden som orsakar smärta och ledskador) hos vuxna,
• psoriasisartrit (tillstånd som orsakar ledvärk och svullnad och skalor på huden) ensam eller i kombination med metotrexat hos vuxna, och
• ulcerös kolit (ett tillstånd som orsakar svullnad och sår i tjocktarmen (tjocktarmen) och ändtarmen) när andra mediciner och behandlingar inte hjälpte eller inte kunde tolereras.

Golimumab-injektion (Simponi Aria) används också för att lindra symtomen på vissa autoimmuna sjukdomar inklusive:

• reumatoid artrit (tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder och orsakar smärta, svullnad och förlust av funktion) tillsammans med metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) hos vuxna,
• ankyloserande spondylit (tillstånd där kroppen attackerar lederna i ryggraden och andra områden som orsakar smärta och ledskador) hos vuxna,
• psoriasisartrit (tillstånd som orsakar ledvärk och svullnad och skalor på huden) hos vuxna och barn 2 år och äldre,
• polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (PJIA; en typ av artrit hos barn som drabbar fem eller flera leder under de första sex månaderna av tillståndet och orsakar smärta, svullnad och förlust av funktion) hos barn 2 år och äldre.

Golimumab ingår i en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -hämmare. Det fungerar genom att blockera verkan av TNF, ett ämne i kroppen som orsakar inflammation.

Golimumab-injektion kommer som en lösning (flytande) för att injicera subkutant (under huden) eller intravenöst (i en ven). När golimumab ges subkutant för att behandla reumatoid artrit, psoriasisartrit eller ankyloserande spondylit ges det vanligtvis en gång i månaden. När golimumab ges subkutant för att behandla ulcerös kolit, ges det vanligtvis en gång varannan vecka under de två första doserna (vid vecka 0 och vecka 2) och sedan var fjärde vecka efteråt. När golimumab ges intravenöst av en läkare eller sjuksköterska i vårdmiljö för att behandla reumatoid artrit, ankyloserande spondylit. psoriasisartrit eller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit ges vanligtvis över 30 minuter en gång varannan vecka under de första två doserna (vid vecka 0 och vecka 2) och sedan var fjärde vecka efteråt. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Använd golimumab-injektion exakt enligt anvisningarna. Injicera inte mer eller mindre av det eller injicera det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Du kommer att få din första subkutana dos av golimumab-injektion på din läkarmottagning. Därefter kan din läkare tillåta dig att injicera golimumab själv eller låta en vän eller släkting utföra injektionerna. Läs de skriftliga instruktionerna som medföljer innan du använder golimumab-injektionen själv första gången. Be din läkare eller apotekspersonal att visa dig eller personen som kommer att injicera medicinen hur man injicerar det.

Golimumab-injektion (Simponi) finns i förfyllda sprutor och enheter för autoinjektion för subkutan injektion. Använd bara varje spruta eller enhet en gång och injicera all lösning i sprutan eller enheten. Även om det fortfarande finns någon lösning kvar i sprutan eller pennan efter injektionen ska du inte injicera igen. Kassera använda sprutor och anordningar i en punkteringsbeständig behållare. Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur du kasserar den punkteringsresistenta behållaren.

Ta ut den förfyllda sprutan eller den förfyllda autoinjektorn från kylskåpet och låt den värmas till rumstemperatur i 30 minuter innan du använder den. Ta ut den ur kartongen och låt den vila på en plan yta så att den kan värmas upp till rumstemperatur. Försök inte värma medicinen genom att värma den i en mikrovågsugn, placera den i varmt vatten eller genom någon annan metod.

Ta inte av locket från den automatiska injektionsanordningen eller locket från den förfyllda sprutan medan läkemedlet värms upp. Du bör ta bort locket eller locket högst 5 minuter innan du injicerar medicinen. Sätt inte tillbaka locket eller locket efter att du tagit bort det. Använd inte sprutan eller enheten om du tappar den på golvet medan den är otäckt eller övertäckt.

Skaka aldrig den automatiska injektionsanordningen eller den förfyllda sprutan. Detta kan skada medicinen.

Titta alltid på golimumabs injektion innan du injicerar det. Kontrollera utgångsdatumet som är tryckt på den automatiska injektionsanordningen eller kartongen och använd inte medicinen om utgångsdatumet har passerat. Använd inte en förfylld spruta eller en automatisk injektionsanordning som verkar skadad och använd inte en automatisk injektionsanordning om säkerhetsförseglingen är trasig. Titta genom visningsfönstret på den förfyllda sprutan eller den automatiska injektionsanordningen. Vätskan inuti ska vara klar och färglös eller något gul, men den kan innehålla några små vita partiklar eller en luftbubbla. Använd inte sprutan eller enheten om medicinen är grumlig eller missfärgad eller innehåller stora partiklar.

Det bästa stället att injicera golimumab är främre delen av mittlåren. Du kan emellertid också injicera golimumab i din nedre mage under naveln, med undantag av 2 tum (5 centimeter) området runt naveln. Om någon annan ger dig injektionen kan den personen också injicera medicinen i dina överarmar. Välj en annan plats för att injicera medicinen varje dag. Injicera inte i ett område där din hud är röd, blåmärken, öm, hård eller fjällig eller där du har ärr eller bristningar.

Golimumab-injektion kan hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd men botar inte det. Fortsätt använda golimumab-injektion även om du mår bra. Sluta inte använda golimumabinjektion utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder golimumab-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot golimumabinjektion, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i golimumabinjektionen. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna. Tala också om för din läkare om du eller personen som ska hjälpa dig att injicera golimumab är allergisk mot latex eller gummi.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande läkemedel: antikoagulantia ('blodförtunnande medel') såsom warfarin (Coumadin), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) och teofyllin (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft cancer, psoriasis (en hudsjukdom där röda fjälliga fläckar bildas på huden), alla tillstånd som påverkar ditt nervsystem, såsom multipel skleros (MS, en sjukdom där nerverna inte fungerar korrekt och orsakar svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll) eller Guillain Barre syndrom (svaghet, stickningar och eventuell förlamning på grund av plötslig nervskada), ett lågt antal av alla typer av blodkroppar eller hjärtsjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.Om du blir gravid när du använder golimumab-injektion, kontakta din läkare. Om du använder golimumab-injektion under graviditeten, var noga med att prata med ditt barns läkare om detta efter att ditt barn har fötts. Din baby kan behöva ta emot vissa vacciner senare än vanligt.
• gör inga vaccinationer utan att prata med din läkare.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Injicera den missade dosen så snart du kommer ihåg den och injicera sedan nästa dos vid den ordinarie schemalagda tiden. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos. Ring din läkare eller apotekspersonal om du inte vet när du ska injicera golimumab.

Golimumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarligt eller inte försvinner:

• rodnad, klåda, blåmärken, smärta eller svullnad på den plats där golimumab injicerades
• yrsel

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp:

• bröstsmärta
• andnöd
• svullnad i anklarna eller underbenen
• synförändringar
• svaghet, domningar eller stickningar i armar eller ben
• röda fjällande fläckar eller pusfyllda stötar på huden
• blåsor
• smärta i övre högra delen av magen
• lätt blåmärken eller blödning
• blek hud
• utslag på kinderna eller andra delar av kroppen
• känslighet för solen
• ledvärk
• nässelfeber
• svullnad i ögon, ansikte, läppar, tunga, mun eller hals
• andningssvårigheter eller sväljning

Golimumab-injektion kan öka risken för att utveckla melanom (en typ av hudcancer), lymfom (cancer som börjar i de celler som bekämpar infektion), leukemi (cancer som börjar i de vita blodkropparna) och andra typer av cancer än personer som får inte medicinen. Tala med din läkare om riskerna med att få injektion av golimumab.

Golimumab-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den i kylskåp men frys inte. Förvara medicinen i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan använda din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria