Ponatinib

Innehåll

• Innan du tar ponatinib,
• Ponatinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta ta ponatinib och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Ponatinib kan orsaka allvarliga eller livshotande blodproppar i benen eller lungorna, hjärtinfarkt eller stroke. Tala om för din läkare om du har eller har haft blodpropp i lungorna eller benen. en stroke; högt blodtryck; hyperlipidemi (höga nivåer av kolesterol i blodet) en långsam, snabb eller oregelbunden hjärtslag perifer kärlsjukdom (förträngning av blodkärl i fötter, ben eller armar som orsakar domningar, smärta eller kyla i den delen av kroppen); en hjärtattack; eller hjärtsjukdom. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: bröstsmärtor; andnöd; yrsel eller svimning plötslig förvirring eller problem med att prata eller förstå; plötslig domningar eller svaghet i ansiktet, armen eller benet på ena sidan av kroppen; plötslig svår huvudvärk ben, arm, rygg, nacke eller käke känsla av värme i underbenet; eller svullnad i fötter, fotleder eller underben.

Ponatinib kan orsaka allvarlig eller livshotande hjärtsvikt (tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till andra delar av kroppen) och arytmier (onormala hjärtrytmer). Tala om för din läkare om du har eller har haft hjärtproblem, inklusive hjärtsvikt, QT-förlängning (en oregelbunden hjärtrytm som kan leda till svimning, medvetslöshet, kramper eller plötslig död). eller en långsam, snabb eller oregelbunden hjärtslag. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: andfåddhet; bröstsmärta; snabb, oregelbunden eller dunkande hjärtslag yrsel; eller svimning.

Ponatinib kan orsaka allvarlig eller livshotande skada på levern. Tala om för din läkare om du har eller har haft leversjukdom eller har problem med levern. Om du får något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: klåda, gula ögon eller hud, mörk urin eller smärta eller obehag i högra övre delen av magen.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester innan du börjar och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på ponatinib.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med ponatinib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Ponatinib används för att behandla vissa typer av kronisk myeloid leukemi (CML, en typ av cancer i de vita blodkropparna), inklusive behandling hos personer som inte längre kan dra nytta av andra läkemedel mot CML eller som inte kan ta dessa läkemedel på grund av biverkningar. Ponatinib används också för att behandla vissa typer av akut lymfoblastisk leukemi (ALL; en typ av cancer i de vita blodkropparna) hos personer som inte längre kan dra nytta av andra läkemedel mot leukemi eller som inte kan ta dessa läkemedel på grund av biverkningar. Ponatinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av ett onormalt protein som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att stoppa spridningen av cancerceller.

Ponatinib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Ta ponatinib ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta ponatinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Din läkare kan behöva fördröja din behandling, justera dosen eller permanent avbryta behandlingen med ponatinib beroende på ditt svar på behandlingen och eventuella biverkningar som du upplever. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling. Fortsätt att ta ponatinib även om du mår bra. Sluta inte ta ponatinib utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar ponatinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ponatinib, något annat läkemedel, laktos eller något av innehållsämnena i ponatinib-tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: ketokonazol (Nizoral); mediciner för att minska magsyra, såsom lansoprazol (Prevacid); och rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med ponatinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har eller har haft blödningsproblem. diabetes; pankreatit (svullnad i bukspottkörteln, en körtel bakom magen som producerar ämnen för att hjälpa till med matsmältningen); eller om du är laktosintolerant (oförmåga att smälta mejeriprodukter). Tala också om för din läkare om du dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol.
• du bör veta att ponatinib kan minska fertiliteten hos kvinnor. Du bör dock inte anta att du eller din partner inte kan bli gravid. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du är kvinna måste du ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen. Du bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling med ponatinib och i tre veckor efter att du slutat ta medicinen. Tala med din läkare om vilka typer av preventivmedel som fungerar för dig. Om du blir gravid när du tar ponatinib, kontakta din läkare omedelbart. Ponatinib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du ska inte amma medan du tar ponatinib och i 6 dagar efter din slutliga dos.
• om du ska opereras, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar ponatinib. Om du planeras att opereras kommer din läkare att be dig att sluta ta ponatinib i minst 7 dagar före operationen eller ingreppet. Din läkare kommer att berätta när du ska börja ta ponatinib igen efter operationen.
• du bör veta att ditt blodtryck kan öka under din behandling med ponatinib. Din läkare kommer förmodligen att övervaka ditt blodtryck under din behandling.

Ät inte stora mängder grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Ponatinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• utslag
• torr hud
• diarre
• förstoppning
• håravfall
• vita fläckar eller sår på läpparna eller i munnen och halsen
• aptitlöshet
• viktminskning
• hosta
• svårigheter att somna eller somna
• rygg-, ben-, led-, extremitets- eller muskelsmärta

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta ta ponatinib och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• ovanlig blåmärken eller blödning
• blodig eller svart, tjärande avföring
• blod i urinen
• blodigt kräkningar
• ovanlig vaginal blödning eller kraftigare menstruationsblödning än vanligt
• kräkningar som ser ut som kaffesump
• frekventa näsblödningar
• hosta blod
• torra, röda, smärtsamma eller irriterade ögon
• känslighet för ljus
• suddig syn, floaters, dubbelsyn eller andra synförändringar
• sår som inte läker
• feber, ont i halsen, frossa eller andra tecken på infektion
• förändringar i smak; muskelsvaghet; hängande ögonlock eller en del av ansiktet; stickningar, brännande, smärta eller förlorad känsla i händer eller fötter
• huvudvärk, kramper, förvirring, problem med att tänka, eller förändringar eller synförlust
• minskad urinering
• extrem trötthet eller svaghet
• viktökning
• svullnad i ansiktet, händerna, fötterna, anklarna eller underbenen
• smärta, svullnad eller ömhet i buken (magområdet)
• illamående
• kräkningar
• pågående smärta som börjar i magområdet men kan spridas till ryggen

Ponatinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• feber, ont i halsen, frossa och andra tecken på infektion
• snabb, oregelbunden eller dunkande hjärtslag
• trötthet
• bröstsmärta

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Iclusig^®