Ledipasvir och Sofosbuvir

Innehåll

• Innan du tar ledipasvir och sofosbuvir,
• Ledipasvir och sofosbuvir kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut behandling:

Du kan redan ha smittats med hepatit B (ett virus som infekterar levern och kan orsaka allvarlig leverskada) men inte har några symtom på sjukdomen. I detta fall kan intag av kombinationen ledipasvir och sofosbuvir öka risken för att du utvecklar symtom och din infektion blir allvarligare eller livshotande. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft en hepatit B-virusinfektion. Din läkare kommer att beställa ett blodprov för att se om du har eller någonsin har haft hepatit B-infektion. Din läkare kommer också att övervaka dig för tecken på hepatit B-infektion under och i flera månader efter din behandling. Om det behövs kan din läkare ge dig medicin för att behandla denna infektion före och under din behandling med kombinationen ledipasvir och sofosbuvir. Om du får något av följande symtom under eller efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart: överdriven trötthet, gulfärgning av huden eller ögonen, aptitlöshet, illamående, kräkningar, blek avföring, magont eller mörk urin.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa tester före, under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på kombinationen av ledipasvir och sofosbuvir.

Tala med din läkare om riskerna med att ta kombinationen av ledipasvir och sofosbuvir.

Kombinationen av ledipasvir och sofosbuvir används ensamt eller i kombination med ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, andra) för att behandla vissa typer av kronisk hepatit C (en pågående virusinfektion som skadar levern) hos vuxna och barn 3 år och äldre. Sofosbuvir ingår i en klass av antivirala läkemedel som kallas nukleotidpolymerashämmare. Det fungerar genom att minska mängden hepatit C-virus (HCV) i kroppen. Ledipasvir ingår i en klass av antivirala läkemedel som kallas HCV NS5A-hämmare. Det fungerar genom att stoppa viruset som orsakar hepatit C från att spridas in i kroppen.

Kombinationen av ledipasvir och sofosbuvir kommer som en tablett och pellets att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen. Ta ledipasvir och sofosbuvir ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta ledipasvir och sofosbuvir exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Ledipasvir och sofosbuvir pellets kan sväljas (utan att tugga) eller så kan de tas med mat. För att förbereda en dos ledipasvir- och sofosbuvir-pellets med mat, strö över hela paketet med pellets på en eller flera skedar av kall eller icke-sur mjuk mat i rumstemperatur som pudding, chokladsirap, potatismos eller glass. Ta hela blandningen inom 30 minuter efter att pelletsen har ströts på maten. För att undvika en bitter eftersmak, tugga inte pelletsen.

Fortsätt att ta ledipasvir och sofosbuvir även om du mår bra. Längden på din behandling (8 till 24 veckor) beror på ditt tillstånd, hur bra du svarar på medicinen och om du upplever allvarliga biverkningar. Sluta inte ta ledipasvir och sofosbuvir utan att prata med din läkare.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar ledipasvir och sofosbuvir,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ledipasvir eller sofosbuvir, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i ledipasvir och sofosbuvir tabletter eller pellets. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: amiodaron (Nexterone, Pacerone); digoxin (Lanoxin); vissa mediciner för cancer; mediciner för diabetes; vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital eller fenytoin (Dilantin, Phenytek); mediciner mot halsbränna och sår; läkemedel för hiv tillsammans som efavirenz (Sustiva, i Atripla), emtricitabin (Emtriva, i Atripla) och tenofovir (Viread, i Atripla); elvitegravir (Sustiva, i Atripla), cobicistat (Tybost, i Stribild), emtricitabin (Emtriva, i Stribild) och tenofovir (Viread, i Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) och ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) och ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (i Kaletra) och ritonavir (Norvir, i Kaletra); eller tipranavir (Aptivus) och ritonavir (Norvir); vissa mediciner som undertrycker immunförsvaret; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); rifapentin (Priftin); rosuvastatin (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Sovaldi); och warfarin (Coumadin, Jantoven). Din läkare kan be dig att inte ta ledipasvir och sofosbuvir om du tar ett eller flera av dessa läkemedel eller kan övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med ledipasvir och sofosbuvir, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• om du tar antacida som innehåller aluminiumhydroxid eller magnesiumhydroxid (Maalox, Mylanta, Tums, andra), ta dem 4 timmar före eller 4 timmar efter att du tagit ledipasvir och sofosbuvir.
• berätta för din läkare om du tar ett läkemedel mot matsmältningsbesvär, halsbränna eller sår (H₂ blockerare) såsom cimetidin, ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid, i Duexis) eller nizatidin. Din läkare kan be dig att ta dem 12 timmar före eller 12 timmar efter ledipasvir och sofosbuvir, eller samtidigt som du tar ledipasvir och sofosbuvir.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört. Du ska inte ta johannesört under din behandling med ledipasvir och sofosbuvir.
• berätta för din läkare om du har haft en levertransplantation eller om du har humant immunbristvirus (HIV). Tala också om för din läkare om du har eller har haft någon annan leversjukdom än hepatit C, njursjukdom eller är i dialys.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar ledipasvir och sofosbuvir, kontakta din läkare. Om ledipasvir och sofosbuvir används i kombination med ribavirin, se till att läsa information om graviditetsåtgärder i ribavirinmonografin.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Ledipasvir och sofosbuvir kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• trötthet
• huvudvärk
• svårigheter att somna eller somna
• illamående
• diarre
• hosta
• yrsel
• träningsvärk
• irritabilitet

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut behandling:

• utslag
• blåsor
• svullnad i ansiktet, armarna eller benen
• andnöd
• heshet
• svårigheter att svälja eller andas

Ledipasvir och sofosbuvir kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Använd inte om tätningen över flasköppningen är trasig eller saknas. Förvara den vid rumstemperatur och borta från ljus, överskottsvärme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Harvoni^®