Palbociclib

Innehåll

• Innan du tar palbociclib,
• Palbociclib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

[Upplagt 13-9-2019]

PUBLIK: Patient, vårdpersonal, onkologi

PROBLEM: FDA varnar för att palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) och abemaciclib (Verzenio^®) som används för att behandla vissa patienter med avancerad bröstcancer kan orsaka sällsynta men allvarliga lunginflammationer. FDA har godkänt nya varningar om denna risk för förskrivningsinformationen och bipacksedeln för hela klassen av dessa cyklinberoende kinas 4/6 (CDK 4/6) -hämmare. Den totala fördelen med CDK 4/6-hämmare är fortfarande större än riskerna vid användning enligt föreskrifter.

BAKGRUND: CDK 4/6-hämmare är en klass av receptbelagda läkemedel som används i kombination med hormonbehandlingar för att behandla vuxna med hormonreceptor (HR) -positiv, human epidermal tillväxtfaktor 2 (HER2) -negativ avancerad eller metastaserad bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen. CDK 4/6-hämmare blockerar vissa molekyler som är involverade i att främja tillväxten av cancerceller. FDA godkände palbociclib 2015 och både ribociclib och abemaciclib 2017. CDK 4/6-hämmare har visat sig förbättra tiden efter behandlingsstart cancer växer inte väsentligt och patienten lever, kallad progressionsfri överlevnad (Se lista över FDA-godkända CDK 4/6-hämmare nedan).

REKOMMENDATION:Patienter bör genast meddela din vårdpersonal om du har några nya eller förvärrade symtom som involverar dina lungor, eftersom de kan indikera ett sällsynt men livshotande tillstånd som kan leda till döden. Symtom att titta på är:

• Svårigheter eller obehag med andningen
• Andfåddhet i vila eller med låg aktivitet

Sluta inte ta din medicin utan att först prata med din vårdpersonal. Alla läkemedel har biverkningar även när de används korrekt enligt ordination, men i allmänhet överväger fördelarna med att ta dessa läkemedel dessa risker. Det är viktigt att veta att människor reagerar olika på alla läkemedel beroende på deras hälsa, de sjukdomar de har, genetiska faktorer, andra läkemedel de tar och många andra faktorer. Specifika riskfaktorer för att avgöra hur sannolikt det är att en viss person kommer att uppleva svår lunginflammation när man tar palbociclib, ribociclib eller abemaciclib har inte identifierats.

Hälso- och sjukvårdspersonal bör regelbundet övervaka patienter för lungsymtom som indikerar interstitiell lungsjukdom (ILD) och / eller lunginflammation. Tecken och symtom kan inkludera:

• hypoxi
• hosta
• dyspné
• interstitiella infiltrat vid radiologiska undersökningar hos patienter i vilka infektiösa, neoplastiska och andra orsaker har uteslutits.

Avbryt behandling med CDK 4/6-hämmare hos patienter som har nya eller försämrade luftvägssymtom och avbryt behandlingen permanent hos patienter med svår ILD och / eller lunginflammation.

För mer information besök FDA: s webbplats på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation och http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib används i kombination med anastrozol (Arimidex), exemestan (Aromasin) eller letrozol (Femara) för att behandla en viss typ av hormonreceptorpositiv, avancerad bröstcancer (bröstcancer som beror på hormoner som östrogen att växa) eller bröst. cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen hos kvinnor som har upplevt klimakteriet (förändring av livet; slutet på månatliga menstruationer) eller hos män. Palbociclib används också tillsammans med fulvestrant (Faslodex) för att behandla en viss typ av hormonreceptorpositiv, avancerad bröstcancer (bröstcancer som är beroende av hormoner som östrogen för att växa) eller bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen i personer som har behandlats med ett läkemedel mot östrogen som tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av det onormala proteinet som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att stoppa eller bromsa spridningen av cancerceller.

Palbociclib kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med mat en gång dagligen under de första 21 dagarna av en 28-dagars cykel. Din läkare kommer att bestämma hur många gånger du ska upprepa denna cykel. Ta palbociclib ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta palbociclib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela; öppna, tugga eller krossa dem inte. Ta inte kapslar som är trasiga eller spruckna.

Om du kräks efter att ha tagit palbociclib, ta inte en ny dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Din läkare kan minska din dos eller tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen om du upplever vissa biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling med palbociclib.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar palbociclib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot palbociclib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i palbociclib-kapslar. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: svampdödande medel som itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); vissa mediciner för att behandla kramper som karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, andra) och fenytoin (Dilantin, Phenytek); klaritromycin; enzalutamid (Xtandi); ergotalkaloider såsom dihydroergotamin (D.H.E 45, Migranal) och ergotamin (Ergomar, i Cafergot, i Migergot); vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) inklusive indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra, i Viekira Pak), saquinavir (Invirase), och telaprevir (finns inte längre i USA); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, andra); immunsuppressiva medel såsom cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodon; pimozid (Orap); kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, i Rifater, i Rifamate); och telitromycin (Ketek). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med palbociclib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har en infektion eller om du har eller har haft lever- eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du planerar att bli barn. Om du är kvinna måste du ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen och använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i minst 3 veckor efter din slutliga dos. Om du är en man ska du och din partner använda preventivmedel under din behandling med palbociclib och i tre månader efter din slutliga dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som du kan använda under din behandling. Om du eller din partner blir gravid när du tar palbociclib, kontakta din läkare omedelbart. Palbociclib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du tar palbociclib och under 3 veckor efter den slutliga dosen.
• om du får operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar palbociclib.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män. Tala med din läkare om riskerna med att ta palbociclib.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos samma dag för att kompensera för en missad dos.

Palbociclib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• illamående
• diarre
• kräkningar
• minskad aptit
• förändringar i smak
• trötthet
• domningar eller stickningar i armar, händer, ben och fötter
• sår på läppar, mun eller hals
• ovanligt håravfall eller håravfall
• torr hud
• utslag

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• feber, frossa eller tecken på infektion
• andnöd
• yrsel
• snabb, oregelbunden eller dunkande hjärtslag
• svaghet
• ovanlig blödning eller blåmärken
• näsblod

Palbociclib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn.Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på palbociclib.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Ibrance^®