Brodalumab-injektion

Innehåll

• Innan du använder brodalumab-injektion,
• Brodalumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever några av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller AVSNITT FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

Vissa människor som använde injektion av brodalumab hade självmordstankar och självmordstankar (tänkte på att skada eller döda sig själv eller planera eller försöka göra det). Det är inte känt om injektion av brodalumab orsakar självmordstankar och självmordsbeteende. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tidigare har haft depression eller självmordstankar. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: ny eller förvärrad depression eller ångest; självmordstankar, dö eller skada dig själv, eller planera eller försöka göra det; förändringar i ditt beteende eller humör; eller agerar på farliga impulser. Din vårdgivare ger dig ett patientplånbokskort med en lista med symtom. Om något av dessa symtom uppstår bör du omedelbart få medicinsk hjälp. Bär kortet med dig hela tiden under din behandling med brodalumab-injektion och visa det för alla dina vårdgivare.

På grund av risken för självmordstankar och beteende med detta läkemedel är brodalumab-injektion endast tillgänglig via ett speciellt program som heter Siliq REMS^®. Du, din läkare och din apotekare måste vara registrerade i detta program innan du kan få brodalumab-injektion. Alla personer som ordineras injektion av brodalumab måste ha ett recept från en läkare som är registrerad hos Siliq REMS^® och få receptet fyllt på ett apotek som är registrerat hos Siliq REMS^® för att få detta läkemedel. Be din läkare om mer information om detta program och hur du kommer att få din medicin.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med brodalumab-injektion och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda brodalumab-injektion.

Brodalumab-injektion används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis (hudsjukdom där röda, fjälliga fläckar bildas på vissa delar av kroppen) hos personer vars psoriasis är för svår för att endast behandlas med topikala läkemedel och som inte har behandlats framgångsrikt med andra mediciner. Brodalumab-injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att blockera effekten av ett visst naturligt ämne i kroppen som orsakar symtom på psoriasis.

Brodalumab-injektion kommer som en vätska i en förfylld spruta som ska injiceras subkutant (under huden). Det injiceras vanligtvis en gång i veckan för de första 3 doserna och sedan en gång varannan vecka. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Använd brodalumabinjektion exakt enligt anvisningarna. Injicera inte mer eller mindre av det eller injicera det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Du kan injicera brodalumab själv eller låta en vän eller släkting utföra injektionerna. Innan du använder brodalumab-injektion för första gången, läs noggrant tillverkarens instruktioner. Be din läkare eller apotekspersonal att visa dig eller personen som kommer att injicera medicinen hur man injicerar det.

Använd endast varje förfylld spruta en gång och injicera all lösning i sprutan. Kassera använda sprutor och pennor i en punkteringsbeständig behållare. Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur du kasserar den punkteringsresistenta behållaren.

Om du använder en förfylld spruta som har kylts ned, placera sprutan på en plan yta utan att ta av nålskyddet och låt den värmas till rumstemperatur i cirka 30 minuter innan du använder den. Försök inte värma medicinen genom att värma den i en mikrovågsugn, placera den i varmt vatten eller genom någon annan metod. Sätt inte tillbaka den förfyllda sprutan i kylskåpet efter att den har nått rumstemperatur.

Skaka inte medicinen.

Titta alltid på brodalumab-lösningen innan du injicerar den. Läkemedlet ska vara klart och färglöst till något gult. Använd inte sprutan om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller flingor eller partiklar.

Använd inte en spruta om den har tappats på en hård yta. En del av sprutan kan gå sönder även om du inte kan se pausen.

Du kan injicera brodalumab-injektion var som helst på låren (överbenet), övre yttre armar eller mage förutom din navel och området 5 tum runt det. För att minska risken för ömhet eller rodnad, använd en annan plats för varje injektion. Injicera inte i ett område där huden är öm, blåmärken, röd, hård, tjock, fjällig, påverkad av psoriasis eller där du har ärr eller bristningar.

Din vårdgivare kan be dig att sluta använda brodalumab-injektion om din psoriasis inte förbättras inom 12 till 16 veckors behandling. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder brodalumab-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot brodalumab, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i brodalumabinjektion. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) och warfarin (Coumadin, Jantoven). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med injektion av brodalumab, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har Crohns sjukdom (tillstånd där immunsystemet angriper slemhinnan i mag-tarmkanalen och orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber). Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte använda brodalumab-injektion.
• berätta för din läkare om du har eller har haft något medicinskt tillstånd.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder brodalumab-injektion, kontakta din läkare.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder brodalumab-injektion.
• kontakta din läkare för att se om du behöver vaccineras. Det är viktigt att ha alla vacciner som är lämpliga för din ålder innan du börjar behandlingen med brodalumabinjektion. Ta inga vaccinationer under din behandling utan att prata med din läkare.
• Du bör veta att injektion av brodalumab kan minska din förmåga att bekämpa infektioner från bakterier, virus och svampar och öka risken för att du får en allvarlig eller livshotande infektion. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du har eller tror att du kan ha någon form av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (såsom öppna skärsår eller sår), infektioner som kommer och går (såsom herpes eller munsår) och kroniska infektioner som inte försvinner. Om du får något av följande symtom under eller strax efter din behandling med brodalumab-injektion, kontakta din läkare omedelbart: feber, svettningar eller frossa; muskelvärk; hosta; andnöd; halsont eller sväljsvårigheter varm, röd eller smärtsam hud eller sår på kroppen; diarre; magont; frekvent, brådskande eller smärtsam urinering eller andra tecken på infektion.
• Du bör veta att användning av brodalumab-injektion ökar risken för att du kommer att utveckla tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion), särskilt om du redan är smittad med TB men inte har några symtom på sjukdomen. Tala om för din läkare om du har eller har haft TB, om du har bott i ett land där TB är vanligt eller om du har varit i närheten av någon som har TB. Din läkare kommer att kontrollera dig för TB innan du påbörjar behandling med brodalumab-injektion och kan behandla dig för TB om du har en historia av TB eller har aktiv TB. Om du har något av följande symtom på TB eller om du utvecklar något av dessa symtom under din behandling, kontakta din läkare omedelbart: hosta, hosta upp blod eller slem, svaghet eller trötthet, viktminskning, aptitlöshet, frossa, feber, eller nattliga svettningar.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Använd den missade dosen så snart du kommer ihåg den och fortsätt sedan ditt vanliga doseringsschema. Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.

Brodalumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• huvudvärk
• ledvärk eller muskelsmärta
• illamående
• smärta, rodnad, blåmärken, blödning eller klåda i området där medicinen injicerades

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever några av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller AVSNITT FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• smärtsam diarré
• blodiga avföring
• plötsliga eller okontrollerbara tarmrörelser
• magont eller kramper
• förstoppning
• viktminskning

Brodalumab-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara brodalumab förfyllda sprutor i kylen, men frys inte. Förvara sprutorna i originalförpackningarna för att skydda mot ljus. Vid behov kan förfyllda sprutor förvaras vid rumstemperatur i upp till 14 dagar. Kassera sprutor efter 14 dagar vid rumstemperatur. Placera inte förfyllda sprutor som förvarats vid rumstemperatur i kylskåpet.

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Siliq^®