Tezacaftor och Ivacaftor

Innehåll

• Innan du tar tezaftaftorn och ivakaftorn,
• Tezacaftor och ivacaftor kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, sluta ta tezakaftor och ivakaftor och kontakta din läkare omedelbart:

Kombinationen av tezakaftor och ivakaftor används tillsammans med ivakaftor för att behandla vissa typer av cystisk fibros (en medfödd sjukdom som orsakar problem med andning, matsmältning och reproduktion) hos vuxna och barn 6 år och äldre. Tezacaftor och ivacaftor ska endast användas till personer med en viss genetisk smink. Din läkare kan beställa ett blodprov för att avgöra om detta läkemedel är rätt för dig. Tezacaftor ingår i en klass av läkemedel som kallas korrigatorer för cystisk fibros transmembran konduktansregulator (CFTR). Ivacaftor ingår i en klass av läkemedel som kallas cystisk fibros transmembran konduktansregulator (CFTR). Båda dessa läkemedel fungerar genom att förbättra funktionen av ett protein i kroppen för att minska uppbyggnaden av tjockt slem i lungorna och förbättra andra symtom på cystisk fibros.

Kombinationen av tezaftaftor och ivakaftor och ivakaftor kommer som tabletter att ta genom munnen. Denna medicinering kommer i ett paket med 4 veckors medicinering. Varje daglig dos har olika typer av tabletter: en tablett är kombinationen av tezakaftor och ivakaftor och den andra tabletten är ivakaftor. Ta tezaftaftor och ivakaftor (1 gul tablett) varje morgon med fet mat och ivakaftor (1 blå tablett) varje kväll med fet mat, med 12 timmars mellanrum. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta dessa läkemedel exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Ta kombinationen av tezakaftor och ivakaftor och ivakaftor med feta livsmedel som ägg, smör, nötter, jordnötssmör, ostpizza och mjölkprodukter av helmjölk (som helmjölk, ost och yoghurt). Tala med din läkare om andra feta livsmedel att äta med dessa mediciner.

Kombinationen av tezakaftor och ivakaftor tillsammans med ivakaftor fungerar för att kontrollera cystisk fibros, men de botar inte den. Fortsätt att ta dessa mediciner även om du mår bra. Sluta inte ta dessa läkemedel utan att prata med din läkare.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar tezaftaftorn och ivakaftorn,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot tezakaftor, ivakaftor, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i tezakaftor och ivakaftor och ivakaftortabletter. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa antibiotika som klaritromycin (Biaxin, i PrevPac), erytromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) och telitromycin (Ketek); vissa svampdödande medel såsom flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andra), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); eller takrolimus (Astagraf, Prograf). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med tezakaftor och ivakaftor, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört. Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta johannesört när du tar kombinationen av tezakaftor och ivakaftor tillsammans med ivakaftor.
• berätta för din läkare om du har eller har haft njure- eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar kombinationen av tezakaftor och ivakaftor tillsammans med ivakaftor, kontakta din läkare.
• du bör veta att dessa läkemedel kan göra dig dåsig. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur dessa läkemedel påverkar dig.

Ät inte grapefrukt eller Sevilla apelsiner eller drick grapefruktjuice medan du tar dessa mediciner.

Om du kommer ihåg den missade dosen av endera tabletten inom 6 timmar efter det att du planerat att ta den, ta den glömda dosen direkt med en fettinnehållande mat. Men om mer än 6 timmar har gått sedan den schemalagda tiden för att ta någon tablett, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Tezacaftor och ivacaftor kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• huvudvärk
• nästäppa
• yrsel

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, sluta ta tezakaftor och ivakaftor och kontakta din läkare omedelbart:

• gulning av hud eller ögon
• aptitlöshet
• illamående
• kräkningar
• blek avföring
• magont
• mörk urin

Tezacaftor och ivacaftor kan orsaka grå starr (grumling av ögonlinsen som kan orsaka synproblem) hos barn och tonåringar. Barn och tonåringar som tar tezakaftor och ivacaftor bör kontakta en ögonläkare före och under behandlingen. Prata med ditt barns läkare om riskerna med att ge tezakaftor och ivakaftor till ditt barn.

Tezacaftor och ivacaftor kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa en ögonundersökning (för barn och tonåringar) och vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på tezakaftor och ivakaftor.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Symdeko^®