Larotrectinib

Innehåll

• Innan du tar larotrectinib,
• Larotrectinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som finns i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Larotrectinib används för att behandla en viss typ av solida tumörer hos vuxna och barn 1 månad och äldre som har spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kan behandlas framgångsrikt med kirurgi. Detta läkemedel används endast om det inte finns några andra behandlingar tillgängliga och tumörerna har förvärrats efter att ha fått andra behandlingar. Larotrectinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av det onormala proteinet som säger att cancercellerna ska föröka sig. Detta kan hjälpa till att sänka tillväxten av tumörer.

Larotrectinib kommer som en kapsel och som en lösning (flytande) att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat två gånger dagligen. Ta larotrectinib vid samma tidpunkter varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta larotrectinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela med vatten; inte tugga eller krossa dem.

Använd en oral spruta (mätanordning) för att noggrant mäta och ta din dos av larotrectinib-lösning. Be din apotekspersonal om en oral spruta om en inte ingår i medicinen. Använd inte en hushållssked för att mäta lösningen. Byt ut varje oral spruta efter att ha använt den i 7 dagar eller om den skadas. Följ tillverkarens instruktioner om hur du använder och rengör den orala sprutan. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor.

Om du ger lösningen till ett barn, placera den orala sprutans spets i barnets mun mot kindens insida. Håll barnet i upprätt läge i några minuter direkt efter att ha gett en dos larotrectinib. Om barnet spottar upp en dos eller om du inte är säker på att hela dosen gavs, ge inte en annan dos.

Upprepa inte dosen om du kräks omedelbart efter att du tagit larotrectinib. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Din läkare kan behöva avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent eller minska din dos av larotrectinib under din behandling. Detta beror på hur bra medicinen fungerar för dig och de biverkningar du upplever. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling med larotrectinib.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar larotrectinib,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot larotrectinib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i kapslar eller lösning av larotrectinib. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa svampdödande medel såsom itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol; avanafil (Stendra); buspiron; klaritromycin (Biaxin, i PrevPac); vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) såsom efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); vissa mediciner som undertrycker immunförsvaret såsom everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatin; midazolam; nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andra), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatin (Flolipid, Zocor); och vardenafil (Levitra, Staxyn). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med larotrectinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört. Ta inte johannesört medan du tar larotrectinib.
• tala om för din läkare om du har eller har haft tillstånd som påverkar nervsystemet eller leversjukdomen.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du planerar att bli barn. Om du är kvinna måste du ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen och använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i en vecka efter din slutliga dos. Om du är man bör du och din kvinnliga partner använda preventivmedel under din behandling och i en vecka efter din slutliga dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som du kan använda. Larotrectinib kan minska fertiliteten hos kvinnor. Du bör dock inte anta att du inte kan bli gravid. Om du eller din partner blir gravid, kontakta din läkare omedelbart. Larotrectinib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma under din behandling och under en vecka efter din sista dos.
• du bör veta att larotrectinib kan orsaka sömnighet, yrsel eller förvirring. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det är mindre än 6 timmar före nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Larotrectinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• hosta
• förstoppning
• diarre
• illamående
• kräkningar
• magont
• huvudvärk
• nästäppa
• viktökning
• muskel-, led- eller ryggont
• muskelsvaghet
• ökad törst; förändring i urinmängden eller färgen; torr hud; eller svimning

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som finns i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• långsamt eller svårt tal oavsiktligt fall eller stickningar, domningar eller brännande känsla i händer och fötter
• feber
• svullnad i händer, fötter, fotleder eller underben
• andnöd
• ovanlig trötthet eller svaghet eller blek hud
• aptitlöshet; illamående; kräkningar gulning av huden eller ögonen; eller smärta i övre högra delen av magen

Larotrectinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara kapslarna vid rumstemperatur och borta från överskottsvärme och fukt (inte i badrummet). Förvara den orala lösningen i kylen och stängd tätt. frys inte. Kassera oanvänd oral lösning 90 dagar efter att flaskan har öppnats för första gången.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under behandlingen för att kontrollera kroppens svar på larotrectinib. Under vissa förhållanden kommer din läkare att beställa ett laboratorietest innan du börjar behandlingen för att se om din cancer kan behandlas med larotrectinib.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• VitrakviI^®