Ozanimod

Innehåll

• Innan du tar ozanimod,
• Ozanimod kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, sluta ta ozanimod och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Ozanimod används för att behandla vuxna med återfallande former av multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna inte fungerar ordentligt och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll) inklusive kliniskt isolerat syndrom (CIS; nervsymptomepisoder som varar minst 24 timmar), återfall-remitterande former (sjukdomsförlopp där symtom blossar upp då och då), eller sekundära progressiva former (sjukdomsförlopp där återfall uppstår oftare). Ozanimod ingår i en klass av läkemedel som kallas sfingosin-l-fosfatreceptormodulatorer. Det fungerar genom att minska effekten av immunceller som kan orsaka nervskador.

Ozanimod kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen. Ta ozanimod ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta ozanimod exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslar hela; öppna, tugga eller krossa dem inte.

Din läkare kommer antagligen att starta dig med en låg dos ozanimod och gradvis öka din dos under den första veckan.

Ozanimod kan hjälpa till att kontrollera symtom på multipel skleros, men botar inte dem. Din läkare kommer att titta noga på dig för att se hur bra ozanimod fungerar för dig. Det är viktigt att berätta för din läkare hur du mår under din behandling.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du påbörjar behandling med ozanimod och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar ozanimod,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ozanimod, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i ozanimodkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar en MAO-hämmare som isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) eller tranylcypromin (Parnate) eller har slutat ta en av dessa läkemedel under de senaste två veckorna. Din läkare kommer förmodligen att säga att du inte ska ta ozanimod just nu. Om du slutar ta ozanimod bör du vänta minst 14 dagar innan du börjar ta en MAO-hämmare.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: klopidogrel (Plavix); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); erytromycin (E.E.S., erytromycin, andra); gemfibrozil (Lopid); mediciner för oregelbunden hjärtrytm såsom amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid och kinidin (i Nuedexta); opioida (narkotiska) smärtstillande medel såsom meperidin (Demerol), metadon (Dolophine, Metadose) och tramadol; rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, andra); selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, i Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) och sertralin (Zoloft); och serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare såsom desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) och venlafaxin (Effexor); och sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Tala också om för din läkare om du tar något av följande läkemedel eller om du nyligen har tagit dem: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikosteroider såsom dexametason, metylprednisolon (Medrol) och prednison (Rayos); mediciner för cancer; och mediciner för att försvaga eller kontrollera immunförsvaret såsom glatiramer (Copaxone, Glatopa) och interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med ozanimod, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har haft hjärtinfarkt, bröstsmärtor, stroke eller minislag eller hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna. Tala också om för din läkare om du har en oregelbunden hjärtslag som inte korrigeras av en pacemaker, eller om du har sömnapné (slutar andas under korta perioder under sömnen). Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta ozanimod.
• berätta för din läkare om du för närvarande har feber, halsont, hosta, frossa, svullna körtlar eller andra tecken på infektion, om du har en infektion som kommer och går eller som inte försvinner, eller om du inte kan bekämpa infektioner på grund av en annan sjukdom. Tala också om för din läkare om du har eller har haft högt blodtryck, långsam hjärtfrekvens, diabetes, uveit (ögoninflammation) eller andra ögonproblem eller hjärt- eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du bör använda effektiv preventivmedel under din behandling med ozanimod och i 3 månader efter din slutliga dos. Om du blir gravid när du tar ozanimod, kontakta din läkare omedelbart.
• berätta för din läkare om du har vaccinerats de senaste 30 dagarna innan du påbörjar din behandling med ozanimod. Ta inte några vaccinationer under din behandling eller i tre månader efter din sista dos utan att prata med din läkare.
• berätta för din läkare om du aldrig har haft vattkoppor och inte har fått vaccin mot vattkoppor (varicella). Din läkare kan beställa ett blodprov för att se om du har utsatts för vattkoppor. Du kan behöva få vattkoppevaccinet och vänta sedan en månad innan du börjar behandlingen med ozanimod.
• du bör veta att ozanimod kan orsaka yrsel, yrsel och svimning när du står upp för snabbt från en liggande position. Detta är vanligare när du börjar ta ozanimod. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila fötterna på golvet i några minuter innan du står upp.

Du kan få en allvarlig reaktion om du äter mat som innehåller mycket tyramin under din behandling med ozanimod. Tyramin finns i många livsmedel och drycker, inklusive kött, fjäderfä, fisk eller ost som har rökt, åldrats, felaktigt lagrats eller förstörts; vissa frukter, grönsaker och bönor; alkoholhaltiga drycker; och jästprodukter som har jäst. Din läkare eller dietist kommer att berätta vilka livsmedel du måste undvika helt och vilka livsmedel du kan äta i små mängder. Om du äter mat som innehåller mycket tyramin när du tar ozanimod, kontakta din läkare.

Om du saknar en eller flera doser under de första 14 dagarna av behandlingen, tala med din läkare innan du börjar ta den igen. Du måste starta om medicinen vid en lägre dos och gradvis öka dosen.

Om du saknar en dos efter de första 14 dagarna av behandlingen, fortsätt ditt vanliga doseringsschema nästa dag. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Ozanimod kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• ryggont

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, sluta ta ozanimod och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• feber, hosta, ont i halsen, rinnande näsa eller smärtsam och frekvent urinering under behandlingen och i upp till 3 månader efter din sista dos
• huvudvärk, stelhet i nacken, feber, ljuskänslighet, illamående eller förvirring under behandlingen och i upp till 3 månader efter din sista dos
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, buksmärtor, gulning av hud eller ögon eller mörk urin
• suddighet, skuggor eller en blind fläck i mitten av din syn; känslighet för ljus; ovanlig färg för din syn eller andra synproblem
• plötslig svår huvudvärk, förvirring, synförändringar eller kramper
• svaghet på ena sidan av kroppen eller klumpighet i armarna eller benen som förvärras med tiden; förändringar i ditt tänkande, minne eller balans; förvirring eller personlighetsförändringar eller förlust av styrka
• utslag; nässelfeber; eller svullnad i läppar, ansikte eller tunga
• ny eller försämrad andfåddhet
• yrsel, trötthet, bröstsmärtor eller långsam eller oregelbunden hjärtslag

Ozanimod kan öka risken för att utveckla hudcancer. Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

En plötslig ökning av episoder av MS-symtom och försämring av funktionshinder kan inträffa efter att du slutat ta ozanimod. Tala om för din läkare om dina MS-symtom förvärras efter att du slutat ta ozanimod.

Ozanimod kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Du får ett elektrokardiogram (EKG; test som registrerar hjärtets elektriska aktivitet) innan du tar din första dos. Din läkare kommer också att beställa vissa laboratorietester, ögonundersökningar och kommer att övervaka ditt blodtryck före och under din behandling för att vara säker på att det är säkert för dig att börja ta eller fortsätta att ta ozanimod.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Zeposia^®