Tolvaptan (njursjukdom)

Innehåll

• Innan du tar tolvaptan (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera:

Tolvaptan (Jynarque) kan orsaka leverskada, ibland allvarligt nog för att kräva levertransplantation eller för att orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft leverproblem, inklusive hepatit. Din läkare kan be dig att inte ta tolvaptan (Jynarque). Din läkare kommer att beställa laboratorietester regelbundet före och under din behandling för att se om tolvaptan (Jynarque) påverkar din lever. Din läkare kan berätta att du inte ska få detta läkemedel om testerna visar att du har leverproblem. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: illamående, kräkningar, extrem trötthet, ovanlig blödning eller blåmärken, brist på energi, aptitlöshet, smärta i övre högra delen av magen, gulning av huden eller ögonen , mörkfärgad urin, utslag, klåda eller influensaliknande symtom.

På grund av riskerna med detta läkemedel är tolvaptan (Jynarque) endast tillgängligt via ett särskilt begränsat distributionsprogram. Ett program som heter Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) har inrättats för att minska riskerna med att ta tolvaptan (Jynarque). Din läkare och din apotekare måste vara registrerade i Jynarque REMS-programmet. Be din läkare om mer information om detta program och hur du kommer att få din medicin. Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på tolvaptan (Jynarque).

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med tolvaptan (Jynarque) och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om risken att ta tolvaptan (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) används för att bromsa försämringen av njurfunktionen hos vissa patienter med autosomalt dominerande polycystisk njursjukdom (ADPKD; en viss typ av ärftlig njursjukdom). Tolvaptan (Jynarque) ingår i en klass av läkemedel som kallas vasopressin V₂ receptorantagonister. Det fungerar genom att öka mängden vatten som frigörs från kroppen som urin och minskar tillväxten av cystor i njurarna. Att ta bort vätska från kroppen och sakta ner cystans tillväxt hjälper till att bromsa försämringen av njurfunktionen.

Tolvaptan finns också som en tablett (Samsca) för att behandla låga nivåer av natrium i blodet hos personer som har hjärtsvikt eller vissa andra tillstånd. Denna monografi ger endast information om tolvaptan-tabletter (Jynarque) för att bromsa försämringen av njurfunktionen hos patienter med ADPKD. Om du använder detta läkemedel för att behandla låga nivåer av natrium i blodet, läs monografin med titeln tolvaptan (lågt blodnatrium).

Tolvaptan (Jynarque) kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis två gånger om dagen, en tablett på morgonen och en tablett 8 timmar senare, med eller utan mat. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta tolvaptan (Jynarque) exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Din läkare kommer förmodligen att starta dig med en låg dos tolvaptan (Jynarque) och gradvis öka din dos.

Din läkare kan behöva minska din dos om du får vissa biverkningar. Det är viktigt för dig att berätta för din läkare hur du mår under din behandling.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar tolvaptan (Jynarque),

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot tolvaptan (Jynarque, Samsca), något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i tolvaptan-tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar vissa svampdödande medel såsom ketokonazol (Nizoral) eller itrakonazol (Sporanox); klaritromycin (Biaxin); eller vissa mediciner mot HIV såsom indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) eller saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); eller nefazodon. Din läkare kan be dig att inte ta tolvaptan (Jynarque) om du tar ett eller flera av dessa läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: atorvastatin (Lipitor, i Caduet), bosentan (Tracleer), desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin), flukonazol (Diflucan); furosemid (Lasix), glyburid (Diabeta, Glynase), lovastatin (Altoprev), metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinid (Starlix), pravastatin (Pravachol), repaglinid (Prandin), rifampin (Rifadin, Rifadin, Rifadin ), rosuvastatin (Crestor) och simvastatin (Zocor, i Vytorin). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med tolvaptan (Jynarque), så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har någon av de tillstånd som nämns i avsnittet VIKTIGT VARNING, om du har eller någonsin har haft en hög nivå av natrium i blodet, om du har svårt att urinera eller inte kan urinera, om du har haft svår kräkning eller diarré eller tror att du kan vara uttorkad, eller om du inte kan märka att du är törstig. Din läkare kan be dig att inte ta tolvaptan (Jynarque).
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar tolvaptan (Jynarque), kontakta din läkare. Du ska inte amma medan du tar tolvaptan (Jynarque).

Du måste dricka tillräckligt med vatten medan du tar tolvaptan (Jynarque) så att du inte blir törstig eller uttorkad.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Tolvaptan (Jynarque) kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• törst
• torr mun
• frekvent, överdriven urinering
• halsbränna
• minskad aptit

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

• diarre
• oförmåga att dricka normalt
• yrsel
• matthet
• minskad urinering
• svaghet
• dåsighet
• förvirring
• viktminskning
• snabba eller dunkande hjärtslag
• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, händer, fötter, fotleder eller underben
• heshet
• nässelfeber

Tolvaptan (Jynarque) kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• överdriven urinering
• överdriven törst
• yrsel
• matthet

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på tolvaptan (Jynarque).

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Jynarque^®