Bamlanivimab och Etesevimab-injektion

Innehåll

• Innan du får injektion av bamlanivimab och etesevimab,
• Bamlanivimab och etesevimab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet HUR, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Kombinationen av bamlanivimab och etesevimab-injektion studeras för närvarande för behandling av coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av SARS-CoV-2-viruset.

Endast begränsad klinisk prövningsinformation är tillgänglig för närvarande för att stödja användningen av bamlanivimab och etesevimab för behandling av COVID-19. Mer information behövs för att veta hur väl bamlanivimab och etesevimab fungerar för behandlingen av COVID-19 och de eventuella biverkningarna av det.

Kombinationen av bamlanivimab och etesevimab har inte genomgått den standardgranskning som ska godkännas av FDA för användning. FDA har emellertid godkänt ett tillstånd för akut användning (EUA) för att tillåta vissa icke-sjukhusvuxna och barn 12 år och äldre som har milda till måttliga COVID-19-symtom att få injektion av bamlanivimab och etesevimab.

Kombinationen av bamlanivimab och etesevimab-injektion används för att behandla COVID-19-infektion hos vissa icke-sjukhusvuxna och barn 12 år och äldre som väger minst 40 kg (40 kg) och som har lindriga till måttliga COVID-19-symtom. De används hos personer som har vissa medicinska tillstånd som diabetes, immunsuppressiva tillstånd eller njure-, hjärt- eller lungsjukdomar som sätter dem i högre risk för att utveckla allvarliga COVID-19-symtom och / eller behöver läggas in på sjukhus från COVID-19. Bamlanivimab och etesevimab ingår i en klass som kallas monoklonala antikroppar. Dessa läkemedel fungerar genom att blockera effekten av en viss naturlig substans i kroppen för att stoppa spridningen av viruset.

Bamlanivimab och etesevimab kommer som lösningar (vätskor) som ska blandas tillsammans med ytterligare vätska och sedan injiceras långsamt i en ven av en läkare eller sjuksköterska. De ges tillsammans som en engångsdos så snart som möjligt efter ett positivt test för COVID-19 och inom tio dagar efter början av COVID-19-infektionssymtom som feber, hosta eller andfåddhet.

Kombinationen av bamlanivimab och etesevimab-injektion kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner under och efter infusionen. En läkare eller sjuksköterska kommer att övervaka dig noga medan du får dessa läkemedel och i minst 1 timme efter att du fått dem. Tala omedelbart till din läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande symtom under eller efter infusionen: feber, andningssvårigheter, frossa, trötthet, bröstsmärtor, bröstbesvär, svaghet, förvirring, illamående, huvudvärk, andfåddhet, väsande andning, hals irritation, utslag, nässelfeber, klåda, rodnad, muskelsmärta eller yrsel, särskilt när man står upp, svettas eller svullnar i ansiktet, halsen, tungan, läpparna eller ögonen. Din läkare kan behöva bromsa din infusion eller avbryta behandlingen om du upplever någon av dessa biverkningar.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får injektion av bamlanivimab och etesevimab,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot bamlanivimab, etesevimab, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i bamlanivimab och etesevimab-injektion. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: immunsuppressiva läkemedel som cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison och takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft några medicinska tillstånd.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du får bamlanivimab och etesevimab-injektion, kontakta din läkare.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Bamlanivimab och etesevimab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• blödning, blåmärken, smärta, ömhet eller svullnad vid injektionsstället

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet HUR, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• feber, andningssvårigheter, förändringar i hjärtfrekvensen, trötthet, svaghet eller förvirring

Bamlanivimab och etesevimab-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får dessa mediciner.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare.

Ställ din apotekspersonal några frågor om bamlanivimab och etesevimab-injektion.

Du bör fortsätta att isolera enligt din läkares anvisningar och följa folkhälsopraxis som att ha på sig en mask, social distansering och frekvent handtvätt.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. representerar att denna information om bamlanivimab och etesevimab formulerades med en rimlig vårdstandard och i enlighet med professionella standarder inom området. Läsarna varnas för att bamlanivimab och etesevimab inte är en godkänd behandling för coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av SARS-CoV-2, utan undersöks snarare för och finns för närvarande under ett FDA-tillstånd för akut användning (EUA) för behandling av mild till måttlig COVID-19 hos vissa polikliniker. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. lämnar inga garantier, uttryckliga eller underförstådda, inklusive, men inte begränsade till, någon underförstådd garanti för säljbarhet och / eller lämplighet för ett visst syfte, med avseende på informationen och specifikt avstår från alla sådana garantier. Läsare av informationen om bamlanivimab och etesevimab uppmanas att ASHP inte ansvarar för den fortsatta valutan för informationen, för eventuella fel eller utelämnanden och / eller för eventuella konsekvenser som uppstår genom användningen av denna information. Läsarna uppmanas att beslut om läkemedelsbehandling är komplicerade medicinska beslut som kräver ett oberoende, informerat beslut av en lämplig vårdpersonal, och informationen i denna information ges endast i informationssyfte. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. rekommenderar inte användning av något läkemedel. Denna information om bamlanivimab och etesevimab ska inte betraktas som individuell patientråd. På grund av att läkemedelsinformationen förändras rekommenderas du att rådgöra med din läkare eller apotekspersonal om specifik klinisk användning av alla mediciner.