Isotretinoin

Innehåll

• Innan du tar isotretinoin,
• Isotretinoin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIG VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, sluta ta isotretinoin och kontakta din läkare eller få omedelbar medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

För alla patienter:

Isotretinoin får inte tas av patienter som är gravida eller kan bli gravida. Det finns en hög risk att isotretinoin kommer att orsaka förlust av graviditeten, eller kommer att få barnet att födas för tidigt, att dö strax efter födseln eller att födas med fosterskador (fysiska problem som förekommer vid födseln).

Ett program som heter iPLEDGE har inrättats för att säkerställa att gravida kvinnor inte tar isotretinoin och att kvinnor inte blir gravida medan de tar isotretinoin. Alla patienter, inklusive kvinnor som inte kan bli gravida och män, kan få isotretinoin endast om de är registrerade hos iPLEDGE, har recept från en läkare som är registrerad hos iPLEDGE och fyller receptet på ett apotek som är registrerat hos iPLEDGE. Köp inte isotretinoin via internet.

Du får information om riskerna med att ta isotretinoin och måste underteckna ett informationsblad om att du förstår denna information innan du kan få medicinen. Du måste träffa din läkare varje månad under din behandling för att prata om ditt tillstånd och de biverkningar du upplever. Vid varje besök kan din läkare ge dig ett recept för upp till 30 dagars leverans av läkemedel utan påfyllning. Om du är en kvinna som kan bli gravid måste du också göra ett graviditetstest i ett godkänt laboratorium varje månad och få ditt recept fyllt och hämtas inom 7 dagar efter graviditetstestet. Om du är man eller om du är en kvinna som inte kan bli gravid måste du fylla i detta recept och hämta det inom 30 dagar efter ditt läkarbesök. Din apotekspersonal kan inte ge ut din medicin om du kommer att hämta den efter den tillåtna tidsperioden.

Tala om för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om isotretinoin och iPLEDGE-programmet eller om du inte tror att du kommer att kunna hålla möten eller fylla ditt recept enligt schemat varje månad.

Din läkare kommer att ge dig ett identifikationsnummer och kort när du börjar behandlingen. Du behöver detta nummer för att fylla dina recept och för att få information från iPLEDGE-webbplatsen och telefonlinjen. Förvara kortet på ett säkert ställe där det inte går vilse. Om du tappar kortet kan du be om ett byte via webbplatsen eller telefonlinjen.

Donera inte blod medan du tar isotretinoin och i en månad efter din behandling.

Dela inte isotretinoin med någon annan, inte ens någon som har samma symtom som du har.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med isotretinoin och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs), tillverkarens webbplats eller iPLEDGE-programmets webbplats (http://www.ipledgeprogram.com) för att få Läkemedelsguide.

Tala med din läkare om riskerna med att ta isotretinoin.

För kvinnliga patienter:

Om du kan bli gravid måste du uppfylla vissa krav under din behandling med isotretinoin. Du måste uppfylla dessa krav även om du inte har börjat menstruera (har perioder per månad) eller har haft en tubal ligering (”rör bundna”; operation för att förhindra graviditet). Du kan undantas från att uppfylla dessa krav endast om du inte har fått en menstruation på 12 månader i rad och din läkare säger att du har passerat klimakteriet (livsförändring) eller om du har genomgått en operation för att ta bort livmodern och / eller båda äggstockarna. Om inget av detta är sant för dig måste du uppfylla kraven nedan.

Du måste använda två acceptabla former av preventivmedel i en månad innan du börjar ta isotretinoin, under din behandling och i en månad efter din behandling. Din läkare kommer att berätta vilka former av preventivmedel som är acceptabla och kommer att ge dig skriftlig information om preventivmedel. Du kan också ha ett gratis besök med en läkare eller familjeplaneringsexpert för att prata om preventivmedel som är rätt för dig. Du måste alltid använda dessa två former av preventivmedel såvida du inte kan lova att du inte kommer att ha någon sexuell kontakt med en man under 1 månad före din behandling, under din behandling och i en månad efter din behandling.

Om du väljer att ta isotretinoin är det ditt ansvar att undvika graviditet under en månad före, under och i en månad efter din behandling. Du måste förstå att alla former av preventivmedel kan misslyckas. Därför är det mycket viktigt att minska risken för oavsiktlig graviditet genom att alltid använda två former av preventivmedel. Berätta för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om preventivmedel eller om du inte tror att du kommer att kunna använda två former av preventivmedel hela tiden.

Om du planerar att använda p-piller (p-piller) när du tar isotretinoin, berätta för din läkare namnet på p-piller du ska använda. Isotretinoin stör verkan av mikrodoserade progestin ('minipill') orala preventivmedel (ovrette, Micronor, Nor-QD). Använd inte denna typ av preventivmedel när du tar isotretinoin.

Om du planerar att använda hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, implantat, injektioner, ringar eller intrauterina enheter), var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner, vitaminer och växtbaserade kosttillskott du tar. Många mediciner stör effekten av hormonella preventivmedel. Ta inte johannesört om du använder någon form av hormonellt preventivmedel.

Du måste ha två negativa graviditetstester innan du kan börja ta isotretinoin. Din läkare kommer att berätta när och var du ska göra dessa tester. Du måste också testas för graviditet i ett laboratorium varje månad under din behandling, när du tar din sista dos och 30 dagar efter att du har tagit din sista dos.

Du måste kontakta iPLEDGE-systemet per telefon eller internet varje månad för att bekräfta de två formerna av preventivmedel du använder och för att svara på två frågor om iPLEDGE-programmet. Du kommer bara att kunna fortsätta att få isotretinoin om du har gjort detta, om du har besökt din läkare för att prata om hur du mår och hur du använder din preventivmedel och om du har haft ett negativt graviditetstest under de senaste 7 dagar.

Sluta ta isotretinoin och kontakta din läkare omedelbart om du tror att du är gravid, saknar en menstruation eller har sex utan att använda två former av preventivmedel. Om du blir gravid under din behandling eller inom 30 dagar efter din behandling kommer din läkare att kontakta iPLEDGE-programmet, tillverkaren av isotretinoin och Food and Drug Administration (FDA). Du kommer också att prata med en läkare som är specialiserad på problem under graviditeten som kan hjälpa dig att göra val som är bäst för dig och ditt barn. Information om din hälsa och ditt barns hälsa kommer att användas för att hjälpa läkare att lära sig mer om effekterna av isotretinoin på ofödda barn.

För manliga patienter:

En mycket liten mängd isotretinoin kommer troligen att finnas i din sperma när du tar ordinerade doser av detta läkemedel. Det är inte känt om denna lilla mängd isotretinoin kan skada fostret om din partner är eller blir gravid. Tala om för din läkare om din partner är gravid, planerar att bli gravid eller blir gravid under din behandling med isotretinoin.

Isotretinoin används för att behandla allvarlig motstridig nodulär akne (en viss typ av svår akne) som inte har hjälpt av andra behandlingar, såsom antibiotika. Isotretinoin ingår i en klass av läkemedel som kallas retinoider. Det fungerar genom att sakta ner produktionen av vissa naturliga ämnen som kan orsaka akne.

Isotretinoin kommer som en kapsel att ta genom munnen. Isotretinoin tas vanligtvis två gånger om dagen med måltider i 4 till 5 månader åt gången. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta isotretinoin exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela med ett helt glas vätska. Tugga inte, krossa eller sug inte på kapslarna.

Din läkare kommer förmodligen att starta dig med en genomsnittlig dos isotretinoin och öka eller minska din dos beroende på hur väl du svarar på medicinen och de biverkningar du upplever. Följ dessa anvisningar noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur mycket isotretinoin du ska ta.

Det kan ta flera veckor eller längre innan du känner till full nytta av isotretinoin. Din akne kan bli värre under början av din behandling med isotretinoin. Detta är normalt och betyder inte att medicinen inte fungerar. Din akne kan fortsätta att förbättras även efter att du avslutat din behandling med isotretinoin.

Isotretinoin har använts för att behandla vissa andra hudåkommor och vissa typer av cancer. Tala med din läkare om de möjliga riskerna med att använda detta läkemedel för ditt tillstånd.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningar. Be din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar isotretinoin,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot isotretinoin, vitamin A, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i isotretinoinkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över de inaktiva ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, växtbaserade produkter och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna mediciner för anfall som fenytoin (Dilantin); mediciner för psykisk sjukdom; orala steroider såsom dexametason (Decadron, Dexone), metylprednisolon (Medrol) och prednison; tetracyklinantibiotika såsom demeklocyklin (Declomycin), doxycyklin (Monodox, Vibramycin, andra), minocyklin (Minocin, Vektrin), oxytetracyklin (Terramycin) och tetracyklin (Sumycin, Tetrex, andra); och vitamin A-tillskott. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du eller någon i din familj har funderat på eller försökt självmord och om du eller någon i din familj har eller någonsin har haft depression, psykisk sjukdom, diabetes, astma, benskörhet (ett tillstånd där benen är ömtåliga och går sönder lätt), osteomalacia (svaga ben på grund av brist på D-vitamin eller svårigheter att absorbera detta vitamin) eller andra tillstånd som orsakar svaga ben, en hög triglyceridnivå (fett i blodet), en lipidmetabolismstörning (alla tillstånd som gör det svårt för din kropp att bearbeta fetter), anorexia nervosa (en ätstörning där mycket lite äts) eller hjärt- eller leversjukdom. Tala också om för din läkare om du är överviktig eller om du dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol.
• amma inte medan du tar isotretinoin och i 1 månad efter att du slutat ta isotretinoin.
• planera för att undvika onödig eller långvarig exponering för solljus och bära skyddskläder, solglasögon och solskyddsmedel. Isotretinoin kan göra din hud känslig för solljus.
• du bör veta att isotretinoin kan orsaka förändringar i dina tankar, beteende eller mental hälsa. Vissa patienter som tog isotretinoin har utvecklat depression eller psykos (förlust av kontakt med verkligheten), har blivit våldsamma, har funderat på att döda eller skada sig själva och har försökt eller lyckats med det. Du eller din familj bör kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: ångest, sorg, gråtformulär, förlust av intresse för aktiviteter du brukade njuta av, dålig prestation i skolan eller jobbet, sova mer än vanligt, svårigheter att falla sover eller sover, irritabilitet, ilska, aggression, förändringar i aptit eller vikt, koncentrationssvårigheter, drar sig tillbaka från vänner eller familj, brist på energi, känslor av värdelöshet eller skuld, funderar på att döda eller skada dig själv, agera på farliga tankar eller hallucinationer (att se eller höra saker som inte finns). Se till att dina familjemedlemmar vet vilka symtom som är allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling på egen hand.
• Du bör veta att isotretinoin kan få dina ögon att känna sig torra och göra kontaktlinser obekväma under och efter din behandling.
• du bör veta att isotretinoin kan begränsa din förmåga att se i mörkret. Detta problem kan börja plötsligt när som helst under din behandling och kan fortsätta efter att behandlingen har avbrutits. Var mycket försiktig när du kör bil eller använder maskiner på natten.
• planera att undvika hårborttagning genom vaxning, laserhudbehandlingar och dermabrasion (kirurgisk utjämning av huden) medan du tar isotretinoin och i 6 månader efter din behandling. Isotretinoin ökar risken att du kommer att få ärr från dessa behandlingar. Fråga din läkare när du säkert kan genomgå dessa behandlingar.
• prata med din läkare innan du deltar i hård fysisk aktivitet som sport. Isotretinoin kan orsaka att benen försvagas eller förtjockas onormalt och kan öka risken för vissa benskador hos personer som utför vissa typer av fysisk aktivitet. Om du bryter ett ben under din behandling, var noga med att berätta för alla dina vårdgivare att du tar isotretinoin.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Isotretinoin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• röda, spruckna och ömma läppar
• torr hud, ögon, mun eller näsa
• näsblod
• förändringar i hudfärg
• skalande hud på handflatorna och fotsulorna
• förändringar i naglarna
• långsam läkning av skärsår eller sår
• blödning eller svullet tandkött
• håravfall eller oönskad hårväxt
• svettas
• rodnad
• röständringar
• trötthet
• förkylningssymtom

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIG VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, sluta ta isotretinoin och kontakta din läkare eller få omedelbar medicinsk behandling:

• huvudvärk
• suddig syn
• yrsel
• illamående
• kräkningar
• kramper
• långsamt eller svårt tal
• svaghet eller domningar i en del eller sida av kroppen
• magont
• bröstsmärta
• sväljsvårigheter eller smärta vid sväljning
• ny eller försämrad halsbränna
• diarre
• rektal blödning
• gulning av hud eller ögon
• mörkfärgad urin
• rygg-, ben-, led- eller muskelsmärta
• muskelsvaghet
• svårigheter att höra
• ringar i öronen
• synproblem
• smärtsam eller konstant torrhet i ögonen
• ovanlig törst
• regelbunden urination
• problem att andas
• svimning
• snabb eller dunkande hjärtslag
• röda, svullna, kliande eller tåriga ögon
• feber
• utslag
• skalande eller blåsande hud, särskilt på ben, armar eller ansikte
• sår i munnen, halsen, näsan eller ögonen
• röda fläckar eller blåmärken på benen
• svullnad i ögon, ansikte, läppar, tunga, hals, armar, händer, fötter, fotleder eller underben
• sväljsvårigheter eller smärta vid sväljning

Isotretinoin kan orsaka att benen slutar växa för tidigt hos tonåringar. Tala med ditt barns läkare om riskerna med att ge detta läkemedel till ditt barn.

Isotretinoin kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten.Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• kräkningar
• rodnad
• svåra sprickade läppar
• magont
• huvudvärk
• yrsel
• förlust av samordning

Alla som har tagit en överdos av isotretinoin bör känna till risken för fosterskador orsakade av isotretinoin och bör inte donera blod i en månad efter överdosen. Gravid kvinna bör prata med sina läkare om riskerna med att fortsätta graviditeten efter överdosen. Kvinnor som kan bli gravida ska använda två former av preventivmedel i 1 månad efter överdosen. Män vars partners är eller kan bli gravida bör använda kondomer eller undvika sexuell kontakt med den partnern i 1 månad efter överdosen eftersom isotretinoin kan finnas i sperman.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera ditt svar på isotretinoin.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Denna märkesprodukt finns inte längre på marknaden. Generiska alternativ kan vara tillgängliga.