Epoetin Alfa, injektion

Innehåll

• Innan du använder en epoetin alfa-injektionsprodukt,
• Epoetin alfa-injektionsprodukter kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera:

Epoetin alfa-injektion och epoetin alfa-epbx-injektion är biologiska läkemedel (läkemedel gjorda av levande organismer). Biosimilar epoetin alfa-epbx-injektion liknar mycket epoetin alfa-injektion och fungerar på samma sätt som epoetin alfa-injektion i kroppen. Därför kommer termen epoetininjektionsprodukter att användas för att representera dessa läkemedel i denna diskussion.

Alla patienter:

Användning av epoetin alfa-injektionsprodukter ökar risken för att blodproppar bildas i eller rör sig till benen, lungorna eller hjärnan. Tala om för din läkare om du har eller har haft hjärtsjukdom, stroke, djup venös trombos (DVT, blodpropp i benet), lungemboli (PE, blodpropp i lungorna) eller om du ska opereras . Innan du genomgår någon operation, även tandkirurgi, berätta för din läkare eller tandläkare att du behandlas med en epoetin alfa-injektionsprodukt, särskilt om du har kirurgisk kirurgi eller ortopedisk kirurgi. Din läkare kan ordinera ett antikoagulantia (”blodförtunnande medel”) för att förhindra att blodproppar bildas under operationen. Ring din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp om du upplever något av följande symtom: smärta, ömhet, rodnad, värme och / eller svullnad i benen; svalhet eller blekhet i en arm eller ett ben; andningssvårigheter eller andfåddhet bröstsmärta; plötsliga problem med att prata eller förstå tal; plötslig förvirring plötslig svaghet eller domningar i en arm eller ett ben (särskilt på ena sidan av kroppen) eller i ansiktet; plötsliga problem med att gå, yrsel eller förlust av balans eller koordination; eller svimning. Om du behandlas med hemodialys (behandling för att ta bort avfall från blodet när njurarna inte fungerar) kan en blodpropp bildas i din kärlåtkomst (plats där hemodialysslangen ansluter till din kropp). Tala om för din läkare om din kärlåtkomst inte fungerar som vanligt.

Din läkare kommer att justera din dos av en epoetin alfa-injektionsprodukt så att din hemoglobinnivå (mängden protein som finns i röda blodkroppar) är tillräckligt hög för att du inte behöver en röd blodkroppstransfusion (överföring av en persons röda blodkroppar till en annan persons kropp för att behandla svår anemi). Om du får tillräckligt med en epoetin alfa-produkt för att öka ditt hemoglobin till en normal eller nästan normal nivå, finns det en större risk att du får stroke eller utvecklar allvarliga eller livshotande hjärtproblem inklusive hjärtinfarkt eller hjärtsvikt. Ring din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp om du upplever något av följande symtom: bröstsmärta, klämtryck eller täthet; andnöd; illamående, yrsel, svettningar och andra tidiga tecken på hjärtinfarkt; obehag eller smärta i armar, axlar, nacke, käke eller rygg; eller svullnad i händer, fötter eller anklar.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på injektionsprodukter med epoetin alfa. Din läkare kan minska din dos eller be dig att sluta använda en injektionsprodukt med epoetin alfa under en tidsperiod om testerna visar att du har hög risk att få allvarliga biverkningar. Följ din läkares anvisningar noggrant.

Din läkare eller apoteksperson kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med en epoetin alfa-injektionsprodukt och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda en epoetin alfa-injektionsprodukt.

Cancerpatienter:

I kliniska studier dog personer med vissa cancerformer som fick epoetin alfa-injektion tidigare eller upplevde tumörtillväxt, återkomst av cancer eller cancer som spridte sig snabbare än personer som inte fick medicinen. Du bör endast få epoetin alfa-injektionsprodukter för att behandla anemi orsakad av kemoterapi om din kemoterapi förväntas fortsätta i minst 2 månader efter att du har påbörjat behandlingen med epoetin alfa-injektion och om det inte finns stora chanser att din cancer kommer att botas. Behandling med epoetin alfa-injektionsprodukter ska avbrytas när din kemoterapiprocess avslutas.

Kirurgiska patienter:

Du kan få en epoetin alfa-injektionsprodukt för att minska risken för att du får anemi och behöver blodtransfusion till följd av blodförlust under vissa typer av operationer. Att ta emot en epoetin alfa-injektionsprodukt före och efter operationen kan dock öka risken för att du får en farlig blodpropp under eller efter operationen. Din läkare kommer förmodligen att ordinera medicin för att förhindra blodproppar.

Epoetin alfa-injektionsprodukter används för att behandla anemi (ett lägre antal röda blodkroppar än normalt) hos personer med kronisk njursvikt (tillstånd där njurarna långsamt och permanent slutar fungera under en tidsperiod). Epoetin alfa-injektionsprodukter används också för att behandla anemi orsakad av kemoterapi hos personer med vissa typer av cancer eller orsakad av zidovudin (AZT, Retrovir, i Trizivir, i Combivir), ett läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus (HIV). Epoetin alfa-injektionsprodukter används också före och efter vissa typer av operationer för att minska risken för att blodtransfusioner (överföring av en persons blod till en annan persons kropp) kommer att behövas på grund av blodförlust under operationen. Epoetin alfa-injektionsprodukter ska inte användas för att minska risken för transfusioner hos personer som har operation i hjärtat eller blodkärlen. Epoetin alfa-injektionsprodukter ska inte heller användas för att behandla personer som kan och är villiga att ge blod före operationen så att detta blod kan ersättas i deras kroppar under eller efter operationen. Epoetin alfa-injektionsprodukter kan inte användas istället för transfusion av röda blodkroppar för att behandla svår anemi och har inte visat sig förbättra trötthet eller dåligt välbefinnande som kan orsakas av anemi. Epoetin alfa-produkter ingår i en klass av läkemedel som kallas erytropoiesstimulerande medel (ESA). De fungerar genom att få benmärgen (mjukvävnad inuti benen där blod tillverkas) att göra fler röda blodkroppar.

Epoetin alfa-injektionsprodukter finns som en lösning (flytande) för att injicera subkutant (strax under huden) eller intravenöst (i en ven). Det injiceras vanligtvis en till tre gånger i veckan. När epoetin alfa-injektionsprodukter används för att minska risken för att blodtransfusioner kommer att krävas på grund av operation, injiceras det ibland en gång dagligen i 10 dagar före operationen, på operationsdagen och i 4 dagar efter operationen. Alternativt injiceras produkter med epoetin alfa ibland en gång i veckan, med början 3 veckor före operationen och på operationsdagen.

Din läkare kommer att starta dig med en låg dos av en epoetin alfa-injektionsprodukt och justera din dos beroende på dina laboratorieresultat och hur du mår, vanligtvis inte mer än en gång i månaden. Din läkare kan också be dig att sluta använda en epoetin alfa-injektionsprodukt under en tid. Följ dessa instruktioner noggrant.

Epoetin alfa-injektionsprodukter hjälper dig att kontrollera din anemi bara så länge du fortsätter att använda den. Det kan ta 2–6 veckor eller längre innan du känner till full nytta av en injektionsprodukt med epoetin alfa. Sluta inte använda en injektionsprodukt med epoetin alfa utan att prata med din läkare.

Epoetin alfa-injektionsprodukter kan ges av en läkare eller sjuksköterska, eller så kan du bli tillsagd att injicera medicinen hemma. Om du kommer att injicera medicinen hemma, följ anvisningarna på din receptetikett noggrant och be din läkare eller apotekspersonal att förklara någon del du inte förstår. Använd en epoetin alfa-injektionsprodukt exakt enligt anvisningarna. För att hjälpa dig att komma ihåg att använda en epoetin alfainjection-produkt, markera en kalender för att hålla reda på när du ska få en dos. Använd inte mer eller mindre av det eller använd det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Om du använder en epoetin alfa-injektionsprodukt hemma kommer en vårdgivare att visa dig hur du injicerar medicinen. Se till att du förstår dessa anvisningar. Innan du använder en epoetin alfaprodukt för första gången bör du och personen som kommer att injicera läsa tillverkarens information för patienten som följer med den. Fråga din vårdgivare om du har några frågor om var på kroppen du ska injicera medicinen, hur man ger injektionen, vilken typ av spruta som ska användas eller hur man kasserar använda nålar och sprutor efter att man injicerat medicinen. Ha alltid en reservspruta och nål till hands.

Skaka inte en injektionsprodukt med epoetin alfa. Om du skakar medicinen kan det se ut som skummande och bör inte användas.

Du kan injicera en epoetin alfa-injektionsprodukt precis under huden var som helst på det yttre området av överarmarna, mitt på de främre låren, magen (med undantag av ett 2-tums [5 centimeter] område runt naveln [navel]) , eller ytterområdet på skinkorna. Injicera inte en injektionsprodukt med epoetin alfa på en plats som är öm, röd, blåmärken, hård eller har ärr eller bristningar. Välj en ny plats varje gång du injicerar medicinen enligt din läkare.

Om du behandlas med dialys (behandling för att ta bort avfall från blodet när njurarna inte fungerar), kan din läkare be dig att injicera medicinen i din venösa port. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du injicerar din medicin.

Titta alltid på lösningen innan du injicerar den. Se till att injektionsflaskan är märkt med rätt namn och styrka på läkemedlet och ett utgångsdatum som inte har passerat. Kontrollera också att lösningen är klar och färglös och inte innehåller klumpar, flingor eller partiklar. Om det finns några problem med din medicin, kontakta din apotekspersonal och injicera inte den.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningar. Tala med din läkare om riskerna med att använda detta läkemedel för ditt tillstånd.

Innan du använder en epoetin alfa-injektionsprodukt,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i epoetin alfa-injektionsprodukter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• Tala om för din läkare om du har eller har haft högt blodtryck och om du någonsin har haft aplasi av röda blodkroppar (PRCA; en typ av allvarlig anemi som kan utvecklas efter behandling med en ESA, såsom injektion av darbepoetin alfa eller injektion av epoetin alfa).Din läkare kan be dig att inte använda en injektionsprodukt med epoetin alfa.
• berätta för din läkare om du har eller har haft kramper. Om du använder en injektionsprodukt med epoetin alfa för att behandla anemi orsakad av kronisk njursjukdom, berätta för din läkare om du har eller någonsin har haft cancer.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder en injektionsprodukt med epoetin alfa, kontakta din läkare.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkare eller tandläkare att du använder en injektionsprodukt med epoetin alfa.

Din läkare kan ordinera en speciell diet för att hjälpa till att kontrollera ditt blodtryck och för att öka dina järnnivåer så att en epoetin alfa-injektionsprodukt kan fungera så bra som möjligt. Följ dessa anvisningar noga och fråga din läkare eller dietist om du har några frågor.

Ring din läkare för att fråga vad du ska göra om du saknar en dos av en injektionsprodukt med epoetin. Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.

Epoetin alfa-injektionsprodukter kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• huvudvärk
• ledvärk eller muskelsmärta, smärta eller ömhet
• illamående
• kräkningar
• viktminskning
• sår i munnen
• svårigheter att somna eller somna
• depression
• muskelryckningar
• rinnande näsa, nysningar och trängsel
• feber, hosta eller frossa
• rodnad, svullnad, smärta eller klåda vid injektionsstället

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• utslag
• nässelfeber
• klåda
• svullnad i ansiktet, halsen, tungan, läpparna eller ögonen
• hudblåsor eller skalande hud
• väsande andning
• andningssvårigheter eller sväljning
• ovanlig trötthet
• brist på energi
• yrsel
• svimning
• kramper

Epoetin alfa-injektionsprodukter kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren som det kom in för att skydda mot ljus, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara epoetin alfa och epoetin alfa-epbx i kylen, men frys inte. Kassera läkemedel som har fryst. Kasta en flerdosinjektionsflaska med epoetin alfa-injektion 21 dagar efter att du först använt den.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• snabb eller racing hjärtslag

Håll alla möten med din läkare. Din läkare kommer att övervaka ditt blodtryck ofta under din behandling med epoetin alfa-injektionsprodukter.

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du använder en epoetin alfa-injektionsprodukt.

Låt inte någon annan använda din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Epogen^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Erytropoietin human glykoform alfa (rekombinant)
• rHuEPO-alfa

^¶ Denna märkesprodukt finns inte längre på marknaden. Generiska alternativ kan vara tillgängliga.