Pfizers COVID-19-vaccin är det första som godkänns fullt ut av FDA

Innehåll

• Recension för

U.S. Food and Drug Administration markerade a större milstolpe på måndagen genom att godkänna Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet för individer 16 år eller äldre.Två-dos Pfizer-BioNTech-vaccinet, som fick grönt ljus för godkännande av akut användning av FDA i december förra året, är nu det första vaccinet mot coronaviruset som får fullständigt godkännande av organisationen.

"Även om detta och andra vacciner har uppfyllt FDA: s strikta, vetenskapliga standarder för tillstånd för akut användning, som det första FDA-godkända COVID-19-vaccinet, kan allmänheten vara mycket säker på att detta vaccin uppfyller de höga kraven för säkerhet, effektivitet och tillverkning kvalitet som FDA kräver av en godkänd produkt, säger Janet Woodcock, MD, tillförordnad FDA -kommissionär, i ett uttalande på måndagen. "Även om miljontals människor redan säkert har fått COVID-19-vacciner, inser vi att för vissa kan FDA-godkännandet av ett vaccin nu väcka ytterligare förtroende för att vaccinera sig. Dagens milstolpe sätter oss ett steg närmare att förändra denna pandemi i USA" (Relaterat: Hur effektivt är covid-19-vaccinet)

För närvarande har mer än 170 miljoner amerikaner blivit helt vaccinerade mot COVID-19, enligt nya uppgifter från Centers for Disease Control and Prevention, vilket motsvarar 51,5 procent av befolkningen. Av dessa 170 miljoner människor har mer än 92 miljoner fått Pfizer-BioNTech-vaccinet i två doser, enligt CDC.

Medan mer än 64 miljoner människor i USA har inokulerats helt med tvådos Moderna-vaccinet, enligt senaste CDC-data, är tillsynsmyndigheter fortfarande i färd med att granska företagets ansökan om fullständigt godkännande av dess COVID-19-vaccin, The New York Times rapporterade måndagen. Enligt EUA-som också gäller Johnson & Johnson-vaccinet med ett skott-tillåter FDA användning av icke-godkända medicinska produkter under nödsituationer inom folkhälsan (t.ex. COVID-19-pandemin) för att behandla eller förebygga livshotande sjukdomar.

Med fall av covid-19 fortsätter att öka i hela landet på grund av den mycket smittsamma Delta-varianten, kan FDA:s godkännande av Pfizer-BioNTech-vaccinet potentiellt leda till vaccinationskrav bland högskolor, organisationer och sjukhus, enligt The New York Times. Vissa städer, inklusive New York, kräver redan att arbetare och beskyddare visar bevis på vaccination för att delta i flera inomhusaktiviteter, inklusive underhållning och mat.

Maskering och social distansering är avgörande i kampen mot covid-19, men vaccin är fortfarande det bästa alternativet för att skydda sig själv och andra. I kölvattnet av måndagens banbrytande nyheter från FDA kanske detta kommer att väcka vaccinförtroende hos dem som kan vara försiktiga med att få en dos.

Informationen i denna berättelse är korrekt från och med presstiden. I takt med att uppdateringar om coronavirus COVID-19 fortsätter att utvecklas är det möjligt att viss information och rekommendationer i den här historien har förändrats sedan den första publiceringen. Vi uppmuntrar dig att regelbundet checka in med resurser som CDC, WHO och din lokala folkhälsoavdelning för de senaste uppgifterna och rekommendationerna.

Recension för