Gleevec (imatinib)
Innehåll
- Vad är Gleevec?
- Vad den gör
- Gleevec effektivitet
- Gleevec generisk
- Gleevec biverkningar
- Mer vanliga biverkningar
- Allvarliga biverkningar
- Biverkningsdetaljer
- Biverkningar hos barn
- Gleevec för CML
- Effektivitet
- Andra användningsområden för Gleevec
- Gleevec för akut lymfocytisk leukemi (ALL)
- Gleevec för andra typer av blodcancer
- Gleevec för hudcancer
- Gleevec för mag-tarmcancer
- Off-label använder för Gleevec
- Gleevec för barn
- Gleevec kostnad
- Ekonomiskt bistånd och försäkring
- Dosering av Gleevec
- Läkemedelsformer och styrkor
- Gleevec-doser
- Pediatrisk dosering
- Vad händer om jag saknar en dos?
- Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?
- Alternativ till Gleevec
- Alternativ för CML
- Alternativ för GIST
- Gleevec vs. Tasigna
- Användningar
- Läkemedelsformer och administrering
- Biverkningar och risker
- Effektivitet
- Kostar
- Gleevec vs. Sprycel
- Användningar
- Läkemedelsformer och administrering
- Biverkningar och risker
- Effektivitet
- Kostar
- Gleevec och alkohol
- Gleevec-interaktioner
- Gleevec och andra mediciner
- Gleevec och johannesört
- Gleevec och grapefrukt
- Hur du tar Gleevec
- När ska man ta
- Att ta Gleevec med mat
- Kan Gleevec krossas, delas eller tuggas?
- Hur Gleevec fungerar
- För Ph + CML
- För GIST
- Hur lång tid tar det att arbeta?
- Gleevec och graviditet
- Gleevec och amning
- Gleevec överdos
- Överdoseringssymtom
- Vad ska man göra vid överdosering?
- Vanliga frågor om Gleevec
- Är Gleevec en typ av kemoterapi?
- Är den generiska formen av Gleevec lika effektiv som läkemedlet?
- Kan jag utveckla motstånd mot behandling med Gleevec?
- Finns det kostbegränsningar som jag bör följa när jag tar Gleevec?
- Kommer jag att få abstinenssymptom om jag slutar använda Gleevec?
- Måste jag använda andra läkemedel med Gleevec för behandling?
- Gleevecs utgång, lagring och bortskaffande
- Lagring
- Förfogande
- Professionell information för Gleevec
- Indikationer
- Handlingsmekanism
- Farmakokinetik och metabolism
- Kontraindikationer
- Lagring och hantering
Vad är Gleevec?
Gleevec är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla vissa typer av blodcancer hos vuxna och barn. Gleevec används också för att behandla en typ av hudcancer och en typ av gastrointestinal cancer.
Gleevec innehåller läkemedlet imatinibmesylat, som tillhör en klass läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare.
Gleevec kommer som en tablett som du tar genom munnen. Du tar läkemedlet antingen en eller två gånger om dagen, beroende på vilken dos din läkare ordinerar.
Vad den gör
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Gleevec för att behandla vissa typer av blodcancer, inklusive:
- Philadelphia kromosompositiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) hos vuxna och barn
- Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL) som har återfall * eller eldfast * hos vuxna
- nydiagnostiserad Ph + ALL hos barn
- myelodysplastiska / myeloproliferativa sjukdomar (benmärgscancer) hos vuxna med trombocyt-härledd tillväxtfaktorreceptor (PDGFR) genomläggningar
- hypereosinofilt syndrom eller kronisk eosinofil leukemi hos vuxna
- aggressiv systemisk mastocytos hos vuxna utan D816v c-Kit-mutationen
* Återkommande cancer har återvänt efter remission, vilket är en minskning av cancertecken och symtom. Eldfast cancer har inte svarat på tidigare cancerbehandlingar.
Gleevec är också godkänt för behandling av:
- en typ av hudcancer som kallas dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) hos vuxna
- en typ av gastrointestinal cancer som kallas Kit-positiva gastrointestinala stromala tumörer (GIST) hos vuxna
För detaljer, se avsnitten för "Gleevec för CML" och "Övrig användning för Gleevec."
Gleevec effektivitet
Gleevec har visat sig vara effektivt vid behandling av flera olika typer av blodcancer.
I en klinisk studie tog vuxna med nyligen diagnostiserad CML i den kroniska fasen Gleevec i sju år. I denna grupp hade 96,6% av befolkningen ett fullständigt svar på läkemedlet. Detta innebär att inga cancerceller hittades i blodet och att de inte hade några symtom på cancer.
Fullständigt svar är ett sätt att beskriva framgångsgraden. I gruppen människor som fick standard kemoterapi hade 56,6% ett fullständigt svar.
Gleevec har också visat sig vara effektivt vid behandling av gastrointestinala stromala tumörer (GIST) i kliniska studier. Den totala överlevnadsgraden var ungefär fyra år. Detta innebär att hälften av studenterna bodde i ungefär fyra år efter att de började ta Gleevec. Människor som tog Gleevec efter operation bodde i ungefär fem år efter att läkemedlet hade startats.
För att lära dig hur effektiv Gleevec är vid behandling av andra typer av cancer, se avsnittet ”Andra användningsområden för Gleevec”.
Gleevec generisk
Gleevec finns som märkesmedicin och som en generisk form.
Gleevec innehåller den aktiva läkemedelsingrediensen imatinib mesylat.
Gleevec biverkningar
Gleevec kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Gleevec. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.
För mer information om möjliga biverkningar av Gleevec, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Gleevec kan inkludera:
- diarre
- magont
- trötthet (brist på energi)
- ödem (svullnad, vanligtvis i dina ben, fotleder eller fötter och runt dina ögon)
- muskelkramper eller smärta
- illamående
- kräkningar
- utslag
Många av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga biverkningar från Gleevec är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:
- Allvarlig vätskeretention (för mycket vätska eller vatten) i och runt ditt hjärta, lungor (pleural effusion) och mage (ascites). Symtom kan inkludera:
- oväntad, snabb viktökning
- bröstsmärta
- andnöd
- problem med att ta djupa andetag
- andningssvårigheter när du ligger ner
- rethosta
- svullen mage
- Blodsjukdomar, inklusive anemi (låga nivåer av röda blodkroppar), neutropeni (låga nivåer av vita blodkroppar) och trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar). Symtom kan inkludera:
- trötthet (brist på energi)
- snabb hjärtfrekvens
- andnöd
- frekventa infektioner
- feber
- blåmärken lätt
- blödande tandkött
- blod i urinen eller avföringen
- Hjärtsvikt och andra hjärtproblem, såsom vänstersidig hjärtsvikt. Symtom kan inkludera:
- oväntad viktökning
- ödem (svullnad i fötter, fotleder och ben)
- onormal puls eller rytm (hjärtslag som är för snabbt, för långsamt eller oregelbundet)
- bröstsmärta
- andnöd
- Leverskada eller leversvikt. Symtom kan inkludera:
- illamående
- diarre
- aptitlöshet
- kliande hud
- gulsot (gulaktig hudfärg och ögonvita)
- ödem (svullnad i ben, fotleder och fötter)
- ascites (vätskeuppbyggnad i magen)
- frekventa blåmärken
- frekvent blödning
- Allvarlig blödning (blödning som inte slutar), oftast i tarmarna. Symtom kan inkludera:
- blod i avföring
- svart eller tjärig pall
- trötthet (brist på energi)
- hosta blod
- hostar upp svart slam
- illamående
- magkramper
- Mag-tarmproblem, inklusive perforeringar (tårar) i magen eller tarmarna. Symtom kan inkludera:
- illamående
- kräkningar
- svår smärta i magen
- feber
- andnöd
- snabb hjärtslag
- Svåra hudproblem. Symtom kan inkludera:
- erythema multiforme (röda fläckar eller blåsor, ofta på fotsulorna eller i handflatorna)
- Stevens-Johnsons syndrom (feber, smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen, könsorganen eller hela kroppen)
- feber
- kroppssmärtor
- Hypotyreoidism (låga sköldkörtelnivåer) hos personer som har tagit bort sköldkörteln och tar sköldkörtelersättningsmedicin. Symtom kan inkludera:
- trötthet (brist på energi)
- förstoppning
- depression
- känns kallt
- torr hud
- viktökning
- minnesproblem
- Långsam tillväxt hos barn. Symtom kan inkludera:
- växer inte i normal takt
- mindre storlek än andra barn i deras ålder
- Tumörlyssyndrom (när cancerceller släpper ut skadliga kemikalier i blodet). Symtom kan inkludera:
- trötthet (brist på energi)
- illamående
- kräkningar
- diarre
- muskelkramp
- onormal hjärtrytm (hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden)
- kramper
- Njurskador. Symtom kan inkludera:
- urinera mindre ofta än vanligt
- ödem (svullnad i ben, fotleder och fötter)
- trötthet (brist på energi)
- illamående
- förvirring
- högt blodtryck
- Biverkningar som kan leda till motorolyckor. Symtom kan inkludera:
- yrsel
- sömnighet
- suddig syn
Biverkningsdetaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det.Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.
Allergisk reaktion
Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Gleevec. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:
- hudutslag
- kliande
- rodnad (värme och rodnad i huden)
En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
- angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)
- svullnad i tungan, munnen eller halsen
- problem att andas
Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Gleevec. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Långvariga biverkningar
Några av de biverkningar som ses i kliniska studier kan inträffa vid långvarig användning av Gleevec. Dessa inkluderar hjärtproblem, såsom hjärtsvikt och vänstersidig hjärtsvikt.
I en klinisk studie följdes mer än 500 personer som tog Gleevec för kronisk myeloid leukemi (CML) i upp till 11 år. Människor i denna långtidsstudie hade många av samma vanliga biverkningar som rapporterades i kortare studier. Dessa biverkningar tycktes dock förbättras med tiden.
Allvarliga biverkningar vid långvarig användning inkluderade:
- allvarliga blodsjukdomar (låga nivåer av röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar) hos sex personer
- hjärtproblem, inklusive hjärtsvikt, hos sju personer
- sex fall av ny cancer, inklusive multipelt myelom hos en person och koloncancer hos en annan person
Biverkningar var vanligast under det första året av behandling med Gleevec. Men ju längre människor tog Gleevec, desto mindre ofta hade de många av dessa biverkningar. Till exempel, under det första året av studien hade tre personer allvarliga blodsjukdomar, men efter det femte året gjorde bara en person det.
I en femårig studie av personer med gastrointestinala stromala tumörer (GIST) slutade 16% av personerna att ta Gleevec på grund av biverkningar. Biverkningarna liknade de som beskrivits i CML-studien ovan. Fyrtio procent av människorna i studien ordinerades lägre doser av läkemedlet för att lindra biverkningarna.
Om du är orolig för möjliga långvariga biverkningar av Gleevec, prata med din läkare. De kan föreslå sätt att minska riskerna för vissa biverkningar.
Ögonrelaterade biverkningar
I kliniska studier av Gleevec hade vissa människor ögonrelaterade biverkningar som svullnad och suddig syn.
Ögonlocksvullnad och svullnad runt ögonen var några av de vanligaste biverkningarna. Upp till 74,2% av personerna som tog Gleevec hade periorbital ödem (svullnad i ögonområdet).
Om du har denna biverkning kan din läkare ordinera ett diuretikum (ofta kallat ett vattenpiller). Diuretika hjälper din kropp att bli av med extra vatten och salt när du urinerar. Detta underlättar vätskeuppbyggnad. Din läkare kan också sänka din dos av Gleevec, om det behövs.
Dessutom rapporterade kliniska studier att upp till 11,1% av dem som tog Gleevec hade suddig syn. Om du har suddig syn ska du inte köra bil eller använda tunga maskiner. Och var noga med att berätta för din läkare att du inte kan se tydligt.
Andra mindre vanliga ögonrelaterade biverkningar inkluderade:
- torrt öga
- vattniga ögon
- ögonirritation
- konjunktivit (kallas ofta rosa ögon)
- trasiga blodkärl i ögat
- svullnad i näthinnan (ett vävnadsskikt på baksidan av ögat)
Om du tar Gleevec och har några ögonrelaterade biverkningar, prata med din läkare. De kan föreslå sätt att lindra dina symtom.
Håravfall
Håravfall (alopeci) är en möjlig biverkning av att ta Gleevec.
En studie testade hur Gleevec fungerar hos personer med Philadelphia-kromosompositiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML). Sju procent av dessa människor hade håravfall efter att de tog drogen.
I en annan studie tog människor Gleevec för att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST). Mellan 11,9% och 14,8% av dessa människor hade håravfall. Denna biverkning sågs oftare hos personer som tog högre doser av Gleevec.
Håravfall på grund av cancerbehandling är vanligtvis tillfälligt. Om du är orolig för denna biverkning, prata med din läkare. De kan föreslå tips som hjälper dig att minska håravfallet under din behandling.
Utslag och andra biverkningar på huden
Gleevec kan orsaka milda och allvarligare biverkningar på din hud.
Vanligare hudreaktioner
Utslag och andra milda hudreaktioner är mycket vanliga hos personer som tar Gleevec.
I kliniska studier tog människor Gleevec för att behandla Ph + kronisk myeloid leukemi (CML). Upp till 40,1% av dessa människor hade utslag eller andra hudreaktioner efter att ha tagit läkemedlet.
I andra kliniska studier tog människor Gleevec för gastrointestinala stromala tumörer (GIST). Efter att ha tagit läkemedlet hade upp till 49,8% av dessa människor utslag eller andra hudreaktioner. Dessa inkluderade:
- skalning av huden
- torr hud
- missfärgning av huden (en blåaktig nyans på huden)
- infektioner i hårsäckar (säckar under huden som håller hårets rötter)
- erytem (rodnad i huden)
- purpura (lila-färgade fläckar på huden)
Dessa biverkningar var vanligare hos personer som tog högre doser av Gleevec.
Om du är orolig för utslag eller andra milda hudreaktioner på grund av Gleevec, prata med din läkare. De kan föreslå sätt att underlätta dina symtom.
Allvarliga hudreaktioner
I kliniska studier var allvarliga hudreaktioner mycket sällsynta hos personer som tog Gleevec. Upp till 1% av personerna som tog detta läkemedel hade en allvarlig hudreaktion. Exempel på allvarliga läkemedelsrelaterade hudeffekter inkluderar:
- Stevens-Johnsons syndrom (feber, smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen, könsorganen eller hela kroppen)
- exfoliativ dermatit (hud som skalar över stora delar av kroppen)
- vesikulärt utslag (små blåsor och utslag)
Utslag och blåsor kan vara mycket smärtsamma. Och om de inte behandlas kan de fånga bakterier och leda till allvarliga infektioner. Så om du tar Gleevec och får utslag eller blåsor med feber eller om du inte mår bra, berätta för din läkare omedelbart. Nämn också eventuella andra hudreaktioner du har.
Biverkningar som påverkar körningen
I kliniska studier hade vissa personer som tog Gleevec biverkningar som kunde påverka deras förmåga att köra bil. Dessa inkluderade:
- yrsel: hos upp till 19,4% av människorna
- suddig syn: hos upp till 11,1% av människorna
- trötthet: hos 74,9% av människorna
Dessa biverkningar kan påverka din förmåga att köra bil eller använda tunga maskiner. Det har rapporterats om motorfordonsolyckor av personer som tog Gleevec. Så du bör vara försiktig när du kör bil eller använder maskiner medan du tar Gleevec.
Långsam sårläkning (inte en bieffekt)
Långsam sårläkning rapporterades inte i kliniska studier av Gleevec.
Vissa typer av cancerbehandling, såsom strålning och kemoterapi, kan försvaga ditt immunförsvar. Detta kan göra att sår läker långsammare.
Om du är orolig för långsam sårläkning, fråga din läkare om du har en högre risk för detta problem baserat på ditt medicinska tillstånd.
Lever cancer (kanske inte är en bieffekt)
Levercancer rapporterades inte som en bieffekt i kliniska studier av Gleevec. Emellertid har leverskador inträffat vid både kort och långvarig användning av Gleevec. Vissa fall av leverskada har lett till leversvikt och levertransplantation.
Leverskador finns ofta när läkare övervakar enzymer (speciella proteiner) som tillverkas i levern. Enzymnivåer som är högre än normalt kan vara ett tecken på leverskada.
Några fysiska symtom på leverskador inkluderar:
- illamående
- diarre
- aptitlöshet
- kliande hud
- gulsot (gulaktig hudfärg och ögonvitor)
- ödem (svullnad i ben, fotleder och fötter)
- ascites (vätskeuppbyggnad i magen)
- frekventa blåmärken
- frekvent blödning
Under kliniska studier hade upp till 5% av personerna med kronisk myeloid leukemi (CML) allvarligt höga leverenzymnivåer under Gleevec-behandling. Upp till 6,8% av personer med gastrointestinala stromala tumörer (GIST) hade allvarligt höga leverenzymnivåer under behandlingen. Och upp till 0,1% av personerna som tog Gleevec hade leversvikt.
Medan du tar Gleevec kommer din läkare att övervaka hur din lever fungerar. Om du har tecken på leverskador när du tar Gleevec kan din läkare minska din dos. Detta kan förhindra skador som kan leda till leversvikt.
Biverkningar hos barn
Barn i kliniska studier som tog Gleevec hade biverkningar som var mycket lika de hos vuxna. Men forskare fann dessa undantag:
- färre barn hade muskel- eller benvärk än vuxna hade
- ödem (svullnad i ben, fotleder, fötter och området runt ögonen) rapporterades inte hos barn
De vanligaste rapporterade biverkningarna som rapporterades hos barn var illamående och kräkningar. De vanligaste allvarliga biverkningarna var låga nivåer av vita blodkroppar och blodplättar.
Om ditt barn har dessa biverkningar, prata med ditt barns läkare om sätt att hantera dem.
Gleevec för CML
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Gleevec för vissa personer med Philadelphia-kromosompositiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML). Philadelphia-kromosomen är kromosom nummer 22 med en defekt. Människor med Ph + CML har en specifik förändring i sitt DNA som får för många vita blodkroppar att bildas.
CML är uppdelad i tre faser:
- Kronisk fas. Detta är den första fasen av CML. De flesta diagnostiseras med CML under den kroniska fasen. Symtomen är vanligtvis milda, om det finns några alls.
- Accelererad fas. I den andra fasen ökar antalet cancerceller i ditt blod. Du kan ha fler symtom, såsom feber och viktminskning.
- Blast kris fas. I denna mest avancerade fas har cancerceller i ditt blod spridit sig till andra organ och vävnader. Dina symtom kan vara svårare.
Gleevec är godkänt för att behandla nydiagnostiserad Ph + CML i kronisk fas hos människor i alla åldrar.
Det är också godkänt för att behandla Ph + CML i den kroniska, accelererade eller sprängkrisfasen för personer som har haft misslyckad behandling med interferon-alfa-behandling. Interferon-alfa är ett läkemedel som tidigare använts oftare för att behandla CML. Det har ersatts av läkemedel som Gleevec som har visat sig vara mer effektiva.
Effektivitet
I en sjuårig klinisk studie var överlevnadsgraden för vuxna som tog Gleevec för nydiagnostiserad Ph + CML 86,4%. Detta innebär att 86,4% av de vuxna överlevde i sju år efter att de började ta Gleevec. Detta jämfördes med 83,3% av dem som tog vanliga kemoterapidroger.
I en klinisk studie tog personer som tidigare provat interferon-alfa för CML Gleevec. Några av dessa människor hade ett fullständigt svar på Gleevec-behandlingen. Detta innebär att inga cancerceller hittades i blodet och att de inte hade några symtom på cancer. Här är hur många personer med CML som fick ett fullständigt svar på att ta Gleevec:
- 95% av personerna i den kroniska fasen
- 38% av människorna i den accelererade fasen
- 7% av människorna i explosionskrisfasen
Den kliniska studien inkluderade också barn med Ph + CML i den kroniska fasen. I gruppen som tog Gleevec hade 78% av barnen ett fullständigt svar på läkemedlet.
Andra användningsområden för Gleevec
Utöver kronisk myeloid leukemi (se ovan) har Food and Drug Administration (FDA) godkänt Gleevec för att behandla flera andra tillstånd.
Gleevec för akut lymfocytisk leukemi (ALL)
Gleevec är FDA-godkänt för behandling av:
- Philadelphia-kromosompositiv (Ph +) akut lymfocytisk leukemi (ALL) som har återfall * eller eldfast * hos vuxna
- nydiagnostiserad Ph + ALL hos barn när de används med kemoterapi
* Återkommande cancer har återvänt efter remission, vilket är en minskning av cancertecken och symtom. Eldfast cancer har inte svarat på tidigare cancerbehandlingar.
I en klinisk studie hade 19% av vuxna med återfall eller eldfast ALL som tog Gleevec ett fullständigt svar i sitt blod på behandlingen. Detta innebär att de inte hade några symtom på cancer.
En klinisk studie undersökte också barn med ALL som tog Gleevec och fick kemoterapi. För 70% av barnen blev deras cancer inte sämre på fyra år.
Gleevec för andra typer av blodcancer
Gleevec är FDA-godkänt för att behandla andra typer av blodcancer, inklusive:
- Myelodysplastiska / myeloproliferativa sjukdomar (benmärgscancer) hos vuxna med trombocyt-härledd tillväxtfaktorreceptor (PDGFR) genomläggningar. I en liten klinisk studie hade 45% av dem som behandlades med Gleevec ett fullständigt svar i blodet på behandlingen. Detta innebär att inga cancerceller hittades i blodet och att de inte hade några symtom på cancer.
- Hypereosinofilt syndrom och / eller kronisk eosinofil leukemi hos vuxna, inklusive personer med FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas. I små kliniska studier hade 100% av personerna med PDGFR-genmutationen som tog Gleevec ett fullständigt svar i sitt blod på behandlingen. Mellan 21% och 58% av människorna utan genmutationen eller med en okänd mutationsstatus som tog Gleevec hade ett fullständigt svar i blodet.
- Aggressiv systemisk mastocytos hos vuxna utan D816v c-Kit-mutationen. I en liten klinisk studie hade 100% av personerna med FIP1L1-PDGFRα-fusionskinasmutationen som behandlades med Gleevec ett fullständigt svar på behandlingen.
Gleevec för hudcancer
Gleevec är FDA-godkänt för behandling av dermatofibrosarcoma protuberans, en sällsynt typ av hudcancer, hos vuxna. Det är godkänt för personer vars cancer:
- kan inte köras
- har kommit tillbaka efter behandling
- är metastatisk (har spridit sig till andra delar av kroppen)
Ett fåtal personer har behandlats med Gleevec för detta tillstånd i kliniska studier. Av de personer som tog Gleevec hade 39% ett fullständigt svar på behandlingen. Detta innebär att en hudbiopsi (avlägsnande och testning av ett litet hudprov) inte visade några tecken på cancer.
Gleevec för mag-tarmcancer
Gleevec är FDA-godkänt för att behandla kit-positiva gastrointestinala stromala tumörer (GIST) hos vuxna som inte kan opereras eller är metastaserande (har spridit sig till andra delar av kroppen). Gleevec är också godkänt för att behandla GIST hos vuxna som har opererats för att avlägsna tumörer. Denna form av behandling (adjuvant behandling) används för att förhindra att cancer återkommer efter operationen.
I kliniska studier tog personer med GIST som inte kunde avlägsnas kirurgiskt 400 eller 800 mg Gleevec. De överlevde i ungefär fyra år.
Andra personer med GIST fick operation. Mellan 14 och 70 dagar senare började de ta Gleevec i studien. De hade cirka 60% lägre risk att antingen dö eller få cancer tillbaka under en period av 12 månader. Detta jämfördes med personer som tog placebo (behandling utan aktiv medicinering).
Off-label använder för Gleevec
Förutom de ovan nämnda användningarna kan Gleevec användas utanför märket för andra användningsområden. Off-label droganvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning ordineras för ett annat som inte är godkänt.
Gleevec kan användas utanför etiketten för andra cancerformer, inklusive:
- enligt en studie från 2015
- melanom, enligt National Comprehensive Cancer Network behandlingsriktlinjer
- typ 1-diabetes, enligt en klinisk studie från 2018
Det finns dock inte mycket forskning om hur Gleevec fungerar hos människor med dessa förhållanden. Fler studier behövs för att avgöra om Gleevec hjälper till att behandla varje tillstånd.
Gleevec för barn
Gleevec är FDA-godkänt som behandling för barn med följande tillstånd:
- nydiagnostiserad Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniska fasen (den första fasen av sjukdomen)
- nydiagnostiserad Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL) vid användning med kemoterapi
Gleevec är godkänt för användning hos barn i alla åldrar. Det har dock inte gjorts studier om hur säker eller effektiv Gleevec är hos barn yngre än 1 år.
Gleevec kostnad
Som med alla mediciner kan kostnaden för Gleevec variera.
Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsskydd och det apotek du använder.
Ekonomiskt bistånd och försäkring
Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Gleevec eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.
Novartis Pharmaceutical Corporation, tillverkaren av Gleevec, erbjuder ett program som heter Novartis Oncology Universal Co-pay Program. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 877-577-7756 eller besök programmets webbplats.
Dosering av Gleevec
Den dos av Gleevec som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:
- typ och svårighetsgrad av det tillstånd du använder Gleevec för att behandla
- ålder
- vikt (för barn)
- närvaro av genmutationer
- andra medicinska tillstånd du kan ha
- annan medicin du kan ta
- biverkningar du kan få
Dosen du får beror på din cancer. För vissa cancerformer kan din läkare starta dig med låg dos. Då justerar de det över tiden för att nå den dos som passar dig.
Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.
Läkemedelsformer och styrkor
Gleevec kommer som en tablett som du tar genom munnen (du sväljer den). Den finns i 100 mg tabletter och 400 mg tabletter.
100 mg och 400 mg tabletter kommer i flaskor. 400 mg tabletterna kommer också i blisterförpackningar som är svåra att öppna för barn.
Gleevec-doser
Följande doser är typiska startdoser för varje tillstånd:
- vuxna med Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniska fasen (den första fasen av sjukdomen): 400 mg / dag
- vuxna med Ph + CML i den accelererade eller sprängkrisfasen (den andra och tredje fasen av sjukdomen): 600 mg / dag
- vuxna med Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL): 600 mg / dag
- vuxna med myelodysplastisk / myeloproliferativ sjukdom: 400 mg / dag
- vuxna med aggressiv systemisk mastocytos: 100 mg eller 400 mg / dag
- vuxna med hypereosinofilt syndrom och / eller kronisk eosinofil leukemi: 100 mg / dag eller 400 mg / dag
- vuxna med dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / dag
- vuxna med gastrointestinala stromala tumörer (GIST): 400 mg / dag
Din läkare kan ordinera en annan dos för dig. De kommer att basera det på hur väl din kropp reagerar på läkemedlet, hur allvarliga dina biverkningar är och andra faktorer. Om du har frågor om rätt dos av Gleevec för dig, prata med din läkare.
Pediatrisk dosering
Doser för barn är följande:
- barn med Ph + CML i den kroniska fasen (den första fasen av sjukdomen): 340 mg / m2 / dag
- barn med Ph + ALL: 340 mg / m2 / dag ska tas med kemoterapi
Ditt barns läkare kommer att basera dosen på ditt barns längd och vikt. (Så 340 mg / m2 betyder 340 mg per kvadratmeter kroppsyta.) Om ditt barn till exempel är 4 fot långt och väger 49 kg. Är deras kroppsyta cirka 0,87 m2. Så dosen för Ph + CML skulle vara 300 mg.
Vad händer om jag saknar en dos?
Om du saknar en dos Gleevec, ta en så snart du kommer ihåg det. Om det är nästan dags för din nästa dos, vänta och ta nästa dos enligt schemat. Ta inte två doser för att kompensera för den missade dosen. Detta kan öka risken för allvarliga biverkningar.
Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?
Gleevec är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Gleevec är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.
Alternativ till Gleevec
Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Gleevec, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.
Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.
Alternativ för CML
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) är:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaxin (Synribo)
- daunorubicin (Cerubidine)
- cytarabin
- interferon-alfa (Intron A)
Alternativ för GIST
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST) är:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Nexavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (Votrient)
Alternativ för andra tillstånd som Gleevec kan behandla finns också. Prata med din läkare om vilka mediciner som kan användas för ditt tillstånd.
Gleevec vs. Tasigna
Du kanske undrar hur Gleevec jämförs med andra läkemedel som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Gleevec och Tasigna är lika och olika.
Användningar
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Gleevec och Tasigna för att behandla vissa typer av blodcancer.
Båda läkemedlen är FDA-godkända för att behandla nyligen diagnostiserad Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniska fasen hos vuxna och barn.
Kronisk myeloid leukemi (CML) är uppdelad i tre faser:
- Kronisk fas. Detta är den första fasen av CML. De flesta diagnostiseras med CML under den kroniska fasen. Symtomen är vanligtvis milda, om det finns några alls.
- Accelererad fas. I den andra fasen ökar antalet cancerceller i ditt blod. Du kan ha fler symtom, såsom feber och viktminskning.
- Blast kris fas. I denna mest avancerade fas har cancerceller i ditt blod spridit sig till andra organ och vävnader. Dina symtom kan vara svårare.
Gleevec är godkänt för behandling av Philadelphia-positiv (Ph +) CML hos vuxna som befinner sig i den kroniska, accelererade eller sprängkrisfasen om interferon-alfa-behandling inte har fungerat.
Interferon-alfa är ett läkemedel som vanligtvis användes för att behandla CML tidigare. Det är ett konstgjord läkemedel som fungerar som vissa proteiner i immunsystemet och förhindrar tillväxt av cancerceller.
Tasigna är godkänt för att behandla Ph + CML i kroniska eller accelererade faser hos vuxna om andra behandlingar inte har fungerat, inklusive behandling med Gleevec. Tasigna är inte godkänt för explosionskrisfasen.
Tasigna är också godkänt för behandling av Ph + CML hos barn i åldern 1 år om andra behandlingar inte har fungerat. Gleevec är godkänt för att behandla nydiagnostiserad Ph + CML hos barn.
Gleevec är också godkänt för behandling av andra typer av cancer. Se avsnittet ”Andra användningsområden för Gleevec” för att lära dig mer.
Läkemedelsformer och administrering
Gleevec innehåller läkemedlet imatinib. Tasigna innehåller läkemedlet nilotinib.
Gleevec kommer som en surfplatta. Tasigna kommer som en kapsel. Båda läkemedlen tas genom munnen.
Gleevec tas en eller två gånger om dagen, beroende på din dos. Tasigna tas två gånger om dagen.
Gleevec kommer som 100 mg och 400 mg tabletter. Tasigna kommer som 50 mg, 150 mg och 200 mg kapslar.
Biverkningar och risker
Gleevec och Tasigna innehåller liknande läkemedel. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Gleevec, med Tasigna eller med båda läkemedlen (när de tas separat).
- Kan uppstå med Gleevec:
- ödem (svullnad i ben, fotleder och fötter och runt ögonen)
- muskelkramp
- träningsvärk
- benvärk
- magont
- Kan uppstå med Tasigna:
- huvudvärk
- kliande hud
- hosta
- förstoppning
- ledvärk
- nasofaryngit (förkylning)
- feber
- nattsvettningar
- Kan förekomma med både Gleevec och Tasigna:
- illamående
- kräkningar
- diarre
- utslag
- trötthet (brist på energi)
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Gleevec, med Tasigna eller med båda läkemedlen (när de tas separat).
- Kan uppstå med Gleevec:
- hjärtsvikt eller hjärtproblem som vänstersidig hjärtsvikt
- gastrointestinala perforeringar (hål i magen eller tarmarna)
- allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom (feber, smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen, könsorganen eller hela kroppen)
- njurskador
- hypotyreoidism (låga sköldkörtelnivåer) hos personer som har tagit bort sköldkörteln
- Kan uppstå med Tasigna:
- långt QT-intervall (onormal elektrisk aktivitet i hjärtat), vilket är sällsynt men kan leda till plötslig död
- blockerade blodkärl i hjärtat
- pankreatit
- elektrolytobalanser (höga eller låga nivåer av vissa mineraler)
- Kan förekomma med både Gleevec och Tasigna:
- blodproblem, inklusive anemi (låga nivåer av röda blodkroppar), neutropeni (låga nivåer av vita blodkroppar) och trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar)
- leverskada
- tumörlys-syndrom (cancerceller släpper ut skadliga kemikalier i ditt blod)
- blödning (blödning som inte slutar)
- svår vätskeretention (för mycket vätska eller vatten)
- bromsade tillväxten hos barn
Effektivitet
Gleevec och Tasigna har olika FDA-godkända användningsområden. Men de båda behandlar Ph + CML i de kroniska och accelererade faserna om vissa andra behandlingar inte har fungerat. CML har tre faser: kronisk (fas 1), accelererad (fas 2) och sprängkris (fas 3).
Användningen av Gleevec och Tasigna vid behandling av nydiagnostiserad Ph + CML hos vuxna har jämförts direkt i en klinisk studie. Forskare jämförde personer som tog antingen 400 mg Gleevec en gång om dagen eller 300 mg Tasigna två gånger om dagen.
Efter 12 månaders behandling hade 65% av personerna som tog Gleevec inga Ph + -celler i benmärgen (där cancer CML-celler växer). Av personer som tog Tasigna hade 80% inga Ph + -celler i benmärgen.
Efter fem års behandling hade 60% av dem som tog Gleevec ett signifikant minskat antal cancergener i blodet. Detta jämfördes med 77% av personerna som tog Tasigna.
Efter fem års behandling levde fortfarande 91,7% av dem som tog Gleevec. Det jämförs med 93,7% av dem som tog Tasigna.
Resultaten av denna studie tyder på att Tasigna kan vara effektivare än Gleevec vid behandling av nydiagnostiserad Ph + CML i den kroniska fasen.
Kostar
Gleevec och Tasigna är båda märkesläkemedel. Tasigna har ingen generisk form, men Gleevec har en generisk form som kallas imatinib. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.
Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan varumärket Gleevec kosta mindre än Tasigna. Den generiska formen av Gleevec (imatinib) kostar också mindre än Tasigna. Det faktiska priset du betalar för båda läkemedlen beror på din dos, försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.
Gleevec vs. Sprycel
Du kanske undrar hur Gleevec jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Gleevec och Sprycel är lika och olika.
Användningar
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Gleevec och Sprycel för att behandla vissa typer av blodcancer.
Båda läkemedlen är båda FDA-godkända för att behandla nydiagnostiserad Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniska fasen hos vuxna och barn.
CML är uppdelad i tre faser:
- Kronisk fas. Detta är den första fasen av CML. De flesta diagnostiseras med CML under den kroniska fasen. Symtomen är vanligtvis milda, om det finns några alls.
- Accelererad fas. I den andra fasen ökar antalet cancerceller i ditt blod. Du kan ha fler symtom, såsom feber och viktminskning.
- Blast kris fas. I denna mest avancerade fas har cancerceller i ditt blod spridit sig till andra organ och vävnader. Dina symtom kan vara svårare.
Gleevec och Sprycel används för att behandla Ph + CML hos vuxna i den kroniska fasen.
Gleevec används också för att behandla Ph + CML hos vuxna i kroniska, accelererade eller sprängkrisfaser om interferon-alfa-terapi inte fungerade. Interferon-alfa är ett läkemedel som vanligtvis användes för att behandla CML tidigare. Det är ett konstgjord läkemedel som fungerar som vissa proteiner i immunsystemet och förhindrar tillväxt av cancerceller.
Sprycel används också för att behandla Ph + CML hos vuxna i kroniska, accelererade eller sprängkrisfaser om Gleevec inte fungerade.
Både Gleevec och Sprycel är godkända för att behandla Ph + CML i den kroniska fasen hos barn. De är båda godkända för att behandla Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL) hos barn tillsammans med kemoterapi.
Gleevec är också godkänt för behandling av andra typer av cancer. Se avsnittet ”Andra användningsområden för Gleevec” för att lära dig mer.
Läkemedelsformer och administrering
Gleevec innehåller läkemedlet imatinib. Sprycel innehåller läkemedlet dasatinib.
Gleevec och Sprycel kommer båda som tabletter som du tar genom munnen (du sväljer dem).
Gleevec tabletter finns i två styrkor: 100 mg och 400 mg. Det tas en eller två gånger om dagen, beroende på din dos.
Sprycel-tabletter har följande styrkor: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg och 140 mg. Sprycel tas en gång om dagen.
Biverkningar och risker
Gleevec och Sprycel är lika men innehåller olika läkemedel. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Gleevec, med Sprycel eller med båda läkemedlen (när de tas separat).
- Kan uppstå med Gleevec:
- kräkningar
- muskelkramp
- magont
- ödem i ögonen (svullnad runt ögonen)
- Kan uppstå med Sprycel:
- problem att andas
- huvudvärk
- blödning
- försvagat immunförsvar (din kropp kan inte bekämpa infektioner också)
- Kan uppstå med både Gleevec och Sprycel:
- ödem (svullnad i ben, fotleder och fötter)
- illamående
- träningsvärk
- benvärk
- diarre
- utslag
- trötthet (brist på energi)
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Gleevec, med Sprycel eller med båda läkemedlen (när de tas separat).
- Kan uppstå med Gleevec:
- hjärtproblem, såsom hjärtsvikt
- leverskada
- gastrointestinala perforeringar (hål i magen eller tarmarna)
- njurskador
- hypotyreoidism (låga sköldkörtelnivåer) hos personer som har tagit bort sköldkörteln
- Kan uppstå med Sprycel:
- pulmonell arteriell hypertoni (högt blodtryck i blodkärlen i lungorna)
- långt QT-intervall (en typ av onormal elektrisk aktivitet i ditt hjärta)
- ischemisk hjärtinfarkt (syrebrist till hjärtmuskler)
- Kan uppstå med både Gleevec och Sprycel:
- svår vätskeretention (för mycket vätska eller vatten) runt lungorna, hjärtat och magen
- allvarliga blodsjukdomar (låga nivåer av röda blodkroppar, blodplättar eller vita blodkroppar)
- svår blödning (blödning som inte slutar)
- allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom (feber, smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen, könsorganen eller hela kroppen)
- tumörlys-syndrom (cancerceller släpper ut skadliga kemikalier i ditt blod)
- onormal puls eller rytm (hjärtslag som är för snabbt, för långsamt eller oregelbundet)
- hämmad tillväxt hos barn
Effektivitet
Gleevec och Sprycel har olika FDA-godkända användningsområden. Men de behandlar båda nyligen diagnostiserade Ph + CML i den kroniska fasen (den första fasen av CML) hos vuxna och barn. Gleevec och Sprycel behandlar också båda Ph + ALL hos barn när de används i kombination med kemoterapi.
Dessutom behandlar både Gleevec och Sprycel Ph + CML i avancerade faser och blastfaser hos vuxna, eller Ph + ALL, om andra läkemedel inte fungerade för dem.
Användningen av Gleevec och Sprycel vid behandling av nydiagnostiserad Ph + CML hos vuxna har jämförts direkt i en klinisk studie. Forskare jämförde personer som tog antingen 400 mg Gleevec om dagen eller 100 mg Sprycel om dagen.
Inom 12 månader hade 66,2% av personerna som tog Gleevec inga Ph + -celler i benmärgen (där cancer CML-celler utvecklas). I gruppen som tog Sprycel hade 76,8% av folket inga Ph + -celler i benmärgen.
Efter fem års behandling var uppskattningsvis 89,6% av dem som tog Gleevec fortfarande vid liv. Det jämförs med uppskattningsvis 90,9% av personerna som tog Sprycel.
Resultaten av denna studie antyder att Sprycel kan vara något mer effektivt än Gleevec vid behandling av nydiagnostiserad Ph + CML i den kroniska fasen.
Kostar
Gleevec och Sprycel är båda märkesläkemedel. Sprycel har ingen generisk form, men Gleevec har en generisk form som kallas imatinib. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.
Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan varumärket Gleevec kosta mindre än Sprycel. Den generiska formen av Gleevec (imatinib) kan också kosta mindre än Sprycel. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din dos, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.
Gleevec och alkohol
Det är inte känt om Gleevec och alkohol interagerar med varandra.
Din lever metaboliserar (bryts ner) både Gleevec och alkohol. Så att dricka för mycket alkohol medan du tar Gleevec kan förhindra att din lever bryter ner drogen. Detta kan öka nivåerna av Gleevec i kroppen och öka risken för allvarliga biverkningar, inklusive leverskador.
Både Gleevec och alkohol kan orsaka biverkningar som:
- illamående
- diarre
- huvudvärk
- trötthet (brist på energi)
Att dricka alkohol under din Gleevec-behandling kan öka risken för dessa biverkningar.
Om du dricker alkohol, prata med din läkare om hur mycket som är säkert för dig under din Gleevec-behandling.
Gleevec-interaktioner
Gleevec kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.
Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.
Gleevec och andra mediciner
Nedan är en lista över mediciner som kan interagera med Gleevec. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Gleevec.
Innan du tar Gleevec, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om eventuella vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Gleevec och Tylenol
Om du tar Gleevec med Tylenol (acetaminophen) kan du öka risken för allvarliga biverkningar, såsom leverskador.
Enzymer (speciella proteiner) i din lever bryter ner både Gleevec och Tylenol. Tillsammans kan de två läkemedlen överväldiga enzymerna och skada cellerna i din lever.
Fråga din läkare om det är säkert för dig att ta Tylenol under din Gleevec-behandling.
Gleevec och vissa anfallsläkemedel
Om du tar Gleevec med vissa anfallsläkemedel kan du minska Gleevec-nivåerna i kroppen. Detta kan göra Gleevec mindre effektiv (fungerar mindre bra).
Exempel på krampmedicin som kan minska Gleevec-nivåerna inkluderar:
- fenytoin (Dilantin, Phenytek)
- karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbital
Om du tar Gleevec och vissa anfallsläkemedel kan din läkare ordinera ett annat anfallsläkemedel eller justera dosen av Gleevec.
Gleevec och vissa antibiotika
Att ta Gleevec med vissa antibiotika (läkemedel som behandlar bakterieinfektioner) kan öka Gleevec-nivåerna i kroppen. Antibiotika förhindrar att Gleevec bryts ner i kroppen. Detta ökar din risk för allvarliga biverkningar.
Ett exempel på ett antibiotikum som kan öka Gleevec-nivåerna är klaritromycin (Biaxin XL).
Om du tar Gleevec och behöver ett antibiotikum kan din läkare övervaka dig för biverkningar. De kan också minska din Gleevec-dos under en tid.
Gleevec och vissa svampdödande medel
Om du tar Gleevec med vissa svampdödande medel (läkemedel som behandlar svampinfektioner) kan du förhindra att Gleevec bryts ner i kroppen. Detta kan höja Gleevec-nivåerna i ditt blod och öka risken för allvarliga biverkningar.
Exempel på svampdödande medel som kan öka nivåerna av Gleevec är:
- itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
- vorikonazol (Vfend)
Om du tar Gleevec och behöver svampdödande behandling kommer din läkare att övervaka dig för biverkningar. De kan också minska din Gleevec-dos under en tid.
Gleevec och opioider
Att ta Gleevec med vissa smärtstillande medel kan öka nivåerna av smärtstillande medel i kroppen. Detta kan göra det mer sannolikt att du får allvarliga biverkningar som sedering (sömnighet och mindre alert) och andningsdepression (långsam andning).
Exempel på opioida smärtstillande medel som kan öka Gleevec-nivåerna inkluderar:
- oxikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- tramadol (ConZip, Ultram)
- metadon (dolofin, metados)
Prata med din läkare om det är säkert att ta smärtstillande medel under din Gleevec-behandling. De kan föreslå andra sätt att lindra din smärta.
Gleevec och vissa HIV-läkemedel
Om du tar Gleevec med vissa HIV-läkemedel kan du öka risken för allvarliga biverkningar. Vissa HIV-läkemedel kan förhindra att Gleevec bryts ner, vilket leder till högre nivåer av Gleevec i kroppen.
Exempel på HIV-läkemedel som kan öka Gleevec-nivåerna inkluderar:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapin (Viramune)
- saquinavir (Invirase)
Ett annat HIV-läkemedel, efavirenz (Sustiva), kan minska nivåerna av Gleevec i kroppen. Detta kan göra att Gleevec blir mindre effektiv.
Många HIV-läkemedel finns som kombinationstabletter, vilket innebär att de innehåller mer än ett läkemedel. Så var noga med att prata med din läkare om alla HIV-mediciner du tar.
Om du behöver ta Gleevec med vissa HIV-läkemedel kan din läkare ändra din Gleevec-dos.
Gleevec och vissa blodtrycksmediciner
Att ta Gleevec med vissa blodtrycksmediciner kan öka eller sänka nivåerna av något läkemedel i kroppen. Detta kan göra det mer sannolikt att du får biverkningar eller minskar hur bra medicinerna fungerar.
Exempel på dessa läkemedel inkluderar verapamil (Calan, Tarka).
Om du behöver ta Gleevec med något av dessa läkemedel kommer din läkare att övervaka dig närmare för biverkningar. De kan också justera dosen av antingen läkemedel eller rekommendera ett annat läkemedel.
Gleevec och warfarin
Om du tar Gleevec med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan du öka risken för blödning. Gleevec förhindrar att warfarin bryts ner i kroppen. Detta ökar nivåerna av warfarin och kan leda till blödningar som är svåra att kontrollera.
Om du behöver ett antikoagulantia (blodförtunnande medel) medan du tar Gleevec, kommer din läkare sannolikt att ordinera ett annat läkemedel än warfarin.
Gleevec och johannesört
Att ta Gleevec med johannesört kan minska nivåerna av Gleevec i kroppen. Detta kan göra Gleevec mindre effektiv (fungerar inte lika bra).
Fråga din läkare om johannesört är säkert att ta under din Gleevec-behandling. De kan rekommendera ett alternativ till johannesört eller öka din Gleevec-dos.
Gleevec och grapefrukt
Att äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice under din Gleevec-behandling kan öka risken för allvarliga biverkningar. Grapefrukt innehåller kemikalier som förhindrar att Gleevec bryts ner i kroppen. Detta orsakar ökade nivåer av Gleevec, vilket kan leda till allvarligare biverkningar.
Var noga med att undvika att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice under din Gleevec-behandling.
Hur du tar Gleevec
Var noga med att ta Gleevec enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.
När ska man ta
För Gleevec-doser på 600 mg eller mindre ska läkemedlet tas en gång om dagen. Du kan ta det när som helst.
Om din läkare ordinerar 800 mg Gleevec per dag, tar du det i två doser: 400 mg på morgonen och 400 mg på kvällen.
Din läkare kommer att ge dig instruktioner om när du ska ta din dos.
Att ta Gleevec med mat
Ta Gleevec med en måltid och ett stort glas vatten. Detta kan hjälpa till att förhindra magbesvär.
Kan Gleevec krossas, delas eller tuggas?
Du bör inte krossa, dela eller tugga Gleevec-tabletter. Krossade och delade tabletter kan vara skadliga för hud eller andra kroppsdelar som kommer i kontakt med dem.
Om du har problem med att svälja Gleevec-tabletter, placera tabletten i ett stort glas vatten eller äppeljuice. Rör om vattnet med en sked för att hjälpa tabletten att lösas upp. Drick sedan blandningen direkt.
Hur Gleevec fungerar
Gleevec innehåller läkemedlet imatinib, som tillhör en klass läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare (TKI). Läkemedel i TKI-läkemedelsklassen är riktade terapier. De påverkar mycket specifika proteiner i cancerceller.
Gleevec är godkänt för behandling av flera olika tillstånd. Här undersöker vi hur Gleevec arbetar för att behandla två av dem.
För Ph + CML
I Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) har cellerna som skapar vita blodkroppar ett misstag i sin genetiska sammansättning. Detta genetiska misstag finns på en DNA-sträng som heter Philadelphia-kromosomen.
Philadelphia-kromosomen innehåller en onormal gen (BCR-ABL1) som orsakar för många vita blodkroppar. Dessa vita blodkroppar mognar inte och dör som de ska. Omogna vita blodkroppar som kallas "sprängningar" tränger ut andra typer av blodkroppar som ditt blod behöver för att fungera korrekt.
Gleevec fungerar genom att binda till ett protein, kallat tyrosinkinas, i celler tillverkade av BCR-ABL1. När Gleevec binder till detta protein förhindrar läkemedlet att cellen skickar signaler som säger till cellen att växa. Utan dessa tillväxtsignaler dör de cancerösa blodkropparna. Detta hjälper till att återställa antalet sprängceller till ett hälsosammare antal.
För GIST
Gleevec hjälper också till att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST). I många GIST-tumörceller finns det ett högre antal vissa proteiner, kallat Kit och trombocyt-härledd tillväxtfaktor (PDGF), än i normala celler. Dessa proteiner hjälper cancerceller att växa och dela sig.
Gleevec riktar sig mot dessa proteiner och hindrar dem från att fungera. Detta saktar ner tillväxten av cancer. Det får också cancerceller att dö.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Det beror på. Tidpunkten för när Gleevec börjar arbeta är olika för varje person.
Kliniska studier undersökte personer med CML som tog Gleevec. På en månad minskade antalet cancerceller i blodet hos ungefär hälften av människorna i sprängkrisstadiet (avancerat stadium av CML). I studier av personer med GIST som tog Gleevec slutade tumörerna att växa eller krympte på tre månader.
Din läkare kommer regelbundet att övervaka ditt blod för att se om Gleevec fungerar för dig.
Gleevec och graviditet
Du bör undvika Gleevec om du är gravid. Det har rapporterats om missfall och skador på fostret hos kvinnor som tog Gleevec medan de var gravida. Och i djurstudier hade gravida kvinnor som fick Gleevec en ökad risk för fosterskador.
Om du är gravid kan din läkare rekommendera dig att vänta tills du har fött för att börja ta Gleevec. Eller så kommer de att rekommendera ett annat läkemedel.
Om du tar Gleevec är det viktigt att använda effektiv preventivmedel så att du inte blir gravid. När du har tagit din sista dos Gleevec, fortsätt använda preventivmedel i 14 dagar.
Gleevec och amning
Studier visar att Gleevec övergår i bröstmjölk hos människa. Detta kan orsaka allvarliga skador på ett ammande barn.
Om du ammar och överväger att ta Gleevec kan din läkare rekommendera att du slutar amma när du börjar behandlingen.
När du har tagit din sista dos Gleevec, vänta minst en månad innan du börjar amma.
Gleevec överdos
Om du tar för mycket Gleevec kan du öka risken för allvarliga biverkningar.
Överdoseringssymtom
Symtom på en överdos kan inkludera:
- illamående
- kräkningar
- diarre
- magont
- svårt utslag
- muskelspasmer (ryckningar)
- huvudvärk
- ingen aptit
- muskelsvaghet
- trötthet (brist på energi)
- svullnad
- blodproblem, såsom låga nivåer av blodplättar, röda blodkroppar eller vita blodkroppar
- feber
Vad ska man göra vid överdosering?
Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.
Vanliga frågor om Gleevec
Här är svar på några vanliga frågor om Gleevec.
Är Gleevec en typ av kemoterapi?
Gleevec är inte tekniskt sett någon form av kemoterapi. Gleevec är en riktad terapi som påverkar specifika molekyler i cancerceller.
Genom att peka ut specifika molekyler hjälper riktade terapier som Gleevec att bromsa tillväxten och spridningen av cancerceller. Din läkare ordinerar vanligtvis en riktad behandling för dig baserat på vilken typ av cancer du har.
Kemoterapidroger skiljer sig från riktade terapier. Mediciner mot kemoterapi verkar på alla celler i kroppen som växer snabbt, inte bara cancerceller. Kemoterapidroger dödar vanligtvis de växande cellerna och påverkar fler celler i kroppen än riktad terapi gör.
Är den generiska formen av Gleevec lika effektiv som läkemedlet?
Food and Drug Administration (FDA) kräver att tillverkare av generiska läkemedel bevisar att deras produkt har:
- samma aktiva ingrediens som märkesläkemedlet
- samma styrka och doseringsform som märkesläkemedlet
- samma administreringssätt (hur du tar läkemedlet)
Det generiska läkemedlet måste också fungera på samma sätt och lika bra som varumärkesprodukten.
Enligt FDA uppfyller den generiska formen av Gleevec dessa krav. Detta innebär att FDA garanterar att den generiska formen är lika effektiv som varumärkesläkemedlet.
Kan jag utveckla motstånd mot behandling med Gleevec?
Ja. Det är möjligt för dig att utveckla motstånd mot Gleevec. Motstånd innebär att läkemedlet slutar fungera över tiden. Man tror att detta orsakas av en förändring i generna i cancerceller.
Om du utvecklar resistens mot Gleevec kan din läkare ordinera en högre dos. De får se om cancercellerna reagerar igen på medicinen. Din läkare kan också ordinera ett annat läkemedel som du inte har motstånd mot.
Finns det kostbegränsningar som jag bör följa när jag tar Gleevec?
Det finns inga formella kostbegränsningar som du bör följa när du tar Gleevec. Du bör dock undvika att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice. Grapefrukt innehåller en kemikalie som kan förhindra att din kropp metaboliserar (bryter ner) Gleevec. Detta kan leda till högre nivåer av läkemedlet i ditt blod. Nivåer av Gleevec som är högre än normalt ökar risken för allvarliga biverkningar.
Dessutom kan din läkare ge dig allmänna råd om din kost för att underlätta vissa biverkningar. Till exempel orsakar Gleevec illamående och kräkningar hos många människor. För att förhindra detta kan din läkare rekommendera att du undviker livsmedel som kan förvärra illamående. Dessa inkluderar tunga, fet eller fet mat och kryddig eller sur mat. Exempel är de flesta röda såser, stekt mat och många snabbmatsprodukter.
Slutligen, om du tar Gleevec för gastrointestinal cancer, såsom gastrointestinala stromala tumörer (GIST), kan din läkare rekommendera specifika kostbegränsningar. Målet är att förhindra problem i magen eller tarmarna. Prata med din läkare om vilka livsmedel som är bäst för dig.
Kommer jag att få abstinenssymptom om jag slutar använda Gleevec?
Du kanske. Vissa människor har haft abstinenssymptom efter avslutad behandling med Gleevec. I en liten klinisk studie hade 30% av personerna muskel- eller benvärk efter att ha stoppat Gleevec. Smärtan var oftast i deras axlar, höfter, ben och armar. Detta abstinenssymptom inträffade inom en till sex veckor efter avslutad behandling.
Cirka hälften av folket behandlade sin smärta med receptfria smärtstillande medel. Den andra hälften behövde receptbelagda läkemedel. Hos de flesta som hade dessa abstinenssymptom försvann muskel- och benvärk inom tre månader till ett år eller längre.
Måste jag använda andra läkemedel med Gleevec för behandling?
Det beror på hur avancerad din cancer är. För avancerade stadier av cancer eller cancer som har spridit sig till hjärnan eller ryggraden, kan din läkare lägga kemoterapi till din Gleevec-behandling. Dessutom kan barn med Philadelphia-positiv (Ph +) akut lymfatisk leukemi (ALL) få Gleevec tillsammans med kemoterapi.
För vissa typer av cancer kan din läkare också ordinera en steroid. Och du kan behöva använda mediciner för att hantera biverkningar, till exempel smärtstillande medel för muskelsmärta.
Gleevecs utgång, lagring och bortskaffande
När du får Gleevec från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de gav ut medicinen.
Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal. De kan berätta om du fortfarande kan använda den.
Lagring
Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.
Förvara dina Gleevec-piller i rumstemperatur i en tätt tillsluten behållare. Var noga med att skydda dem från fukt.
Förfogande
Om du inte längre behöver ta Gleevec och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt.
Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.
FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.
Professionell information för Gleevec
Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.
Indikationer
Gleevec (imatinib) är FDA-godkänt för behandling av följande:
- vuxna och barn med nyligen diagnostiserad Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniska fasen
- vuxna med Ph + CML i valfri fas, efter att interferon-alfa-behandling misslyckats
- vuxna med återfall eller eldfast Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL)
- barn med nyligen diagnostiserad Ph + ALL i kombination med kemoterapi
- vuxna med myelodysplastisk / myeloproliferativ sjukdom associerad med omplacering av trombocyter som härrör från tillväxtfaktorreceptor
- vuxna med aggressiv systemisk mastocytos utan D816V c-Kit-mutationen eller med c-Kit-mutationsstatus okänd
- vuxna med hypereosinofilt syndrom och / eller kronisk eosinofil leukemi med FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas, negativt för FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas eller okänd status
- vuxna med oåterkallelig, återkommande eller metastaserad dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
- vuxna med oresekterbar eller metastaserande malign Kit + gastrointestinala stromala tumörer (GIST)
- adjuvant terapi för vuxna med Kit + GIST efter fullständig grov resektion
Handlingsmekanism
Gleevec hämmar BCR-ABL-tyrosinkinas, vilket är det onormala tyrosinkinas som finns i Ph + CML. Hämning av BCR-ABL-tyrosinkinas förhindrar cellproliferation och inducerar apoptos i BCR-ABL-cellinjer och i leukemiska cellinjer. Gleevec hämmar också tyrosinkinaserna för trombocyteriverad tillväxtfaktor (PDGF) och stamcellsfaktor (SCF) samt c-Kit, vilket hämmar proliferation och inducerar apoptos i GIST-celler.
Farmakokinetik och metabolism
Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 98% efter oral administrering. Cirka 95% av dosen är bundet till plasmaproteiner (mestadels albumin och α1-syra glykoprotein).
Metabolism sker främst via CYP3A4 till en aktiv metabolit, med mindre metabolism som sker via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 och CYP2C19. Den huvudsakliga cirkulerande aktiva metaboliten bildas främst av CYP3A4. Cirka 68% elimineras i avföringen, med 13% i urinen. Eliminationshalveringstiden för oförändrat läkemedel är 18 timmar och eliminationshalveringstiden för huvudaktiv metabolit är 40 timmar.
Kontraindikationer
Det finns inga absoluta kontraindikationer för användning av Gleevec.
Lagring och hantering
Gleevec-tabletter ska förvaras vid rumstemperatur (77 ° F / 25 ° C) i en tätt tillsluten behållare. Skydda tabletter från fukt.
Gleevec-tabletter anses vara farliga enligt OSHA-standarderna (Occupational Safety and Health Administration). Tabletter ska inte krossas. Undvik att vidröra krossade tabletter. Om hud eller slemhinnor kommer i kontakt med krossade tabletter, tvätta det drabbade området enligt OSHA-riktlinjer.
Varning: Medical News Today har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar något läkemedel. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.