Allt du behöver veta om kliniska prövningar för migrän

Innehåll

• Översikt
• Kliniska prövningar och migrän
• Hur man går med i en klinisk prövning
• Vad du kan förvänta dig under en klinisk prövning
• Vilka är fördelarna med kliniska prövningar?
• Vilka är riskerna med kliniska prövningar?
• Syn
• Migrän kontra huvudvärk

Översikt

Migrän är ett vanligt tillstånd. Det uppskattas att mer än 38 miljoner amerikaner och 1 miljard människor runt om i världen får migrän. En migrän är ingen vanlig huvudvärk. Det ger intensiv, bankande smärta, tillsammans med andra symtom som illamående och känslighet för ljus och ljud. Dessa symtom kan vara tillräckligt allvarliga för att störa ditt liv.

Om du har provat nästan varje migränmedicin och fortfarande inte hittat lättnad, kan du ha ett annat alternativ. Hundratals kliniska prövningar som pågår just nu runt om i landet testar nya migränterapier. En eller flera av dessa behandlingar kan revolutionera hur läkarna tar hand om migrän. Genom att delta i en klinisk prövning kan du få tillgång till en genombruten migränbehandling månader eller år innan den blir tillgänglig för allmänheten.

Kliniska prövningar och migrän

Migrän kan vara störande och förändra livet. Enligt Migraine Research Foundation är de det sjätte mest funktionshindrade tillståndet i världen. Migrän betraktas som kronisk om du har mer än 15 migrändagar varje månad. Mer än 4 miljoner människor får kronisk migrän. För många av dessa människor är smärtan och andra symtom så svåra att de måste ligga i ett mörkt, tyst rum när en migrän slår till.

Några olika migränläkemedel finns tillgängliga, men ingen aktuell behandling kan bota dessa huvudvärk. Läkemedlen fokuserar på att behandla migrän symtom eller förhindra migrän från början. Vissa människor har försökt läkemedel efter drog utan att finna någon lättnad.

Om du är en av dessa människor har du ett annat alternativ - en klinisk prövning. Forskare använder dessa studier för att testa nya, mer riktade migränbehandlingar. Genom att registrera dig i en rättegång kan du få tillgång till en potentiellt effektivare migränterapi.

Hur man går med i en klinisk prövning

Många kliniska studier över hela landet och runt om i världen studerar nya migränbehandlingar. Dessa studier genomförs vid universitetsläkemedelscentra, myndigheter och läkemedelsföretag.

För att hitta en studie har du några alternativ:

• Fråga läkaren som behandlar din huvudvärk om de känner till några öppna migränstudier i ditt område.
• Ring universitetssjukhus nära dig och se om de deltar i några migränstudier.
• Sök online.

Det finns några användbara webbplatser för att hitta en studie:

• ClinicalTrials.gov är en databas över studier som drivs av U.S. National Institute of Health. Sök efter rätt studie genom att söka efter villkor och plats. Till exempel kan du skriva in "Migrän" och "Chicago."
• Med CenterWatch kan du söka kliniska prövningar och registrera dig för att få e-postmeddelanden när en migränstudie öppnas.
• Researchmatch.org matchar dig med öppna studier.

För att delta i en klinisk prövning måste du uppfylla studiekompetensen. Forskarna har vanligtvis kriterier för deltagare, som kan inkludera:

• din ålder
• ditt kön
• din vikt
• antalet huvudvärk du får varje månad
• de mediciner du tar eller läkemedel som du har provat för dina migrän tidigare
• alla andra hälsotillstånd du har

Du måste uppfylla alla kvalifikationer för att registrera dig i studien. Att uppfylla dessa kriterier garanterar de mest exakta resultaten.

Även om du accepteras i studien behöver du inte delta. Se till att du förstår behandlingen och hur den kan hjälpa eller skada dig innan du loggar in.

Vad du kan förvänta dig under en klinisk prövning

Innan du börjar studien måste du skriva under ett informerat formulär för samtycke. Genom att skriva under detta formulär visar du att du förstår syftet med studien, tillsammans med dess fördelar och risker.

För att vara säker på att du vet vad du kan förvänta dig under den kliniska prövningen är det en bra idé att ställa forskarna dessa frågor:

• Vad är syftet med studien?
• Vilka behandlingar kommer att användas i studien?
• Vilka är de möjliga fördelarna med dessa behandlingar?
• Vilka är riskerna?
• Kommer jag att få betalt för min tid?
• Måste jag betala för min vård? Om så är fallet kommer min försäkring att täcka kostnaderna?
• Måste jag stanna på sjukhuset, eller kan jag bara komma in för behandling?
• Hur länge kommer studien att pågå?
• Vad kan jag göra om jag får biverkningar från behandlingen?

En av läkarna kommer att ge dig en undersökning och granska din medicinska historia innan du börjar. Om du accepteras i rättegången tilldelas du en studiegrupp.

Om du är i behandlingsgruppen får du migränläkemedlet som studeras. Om du är i kontrollgruppen får du en äldre medicin eller ett inaktivt piller som kallas placebo.

Om studien är förblindad vet du inte vilken grupp du är i. Det medicinska teamet kanske kanske inte vet vilken behandling du får.

Migränstudier genomförs i tre faser:

• Fas I-studier är små. De har vanligtvis färre än 100 frivilliga. I detta skede vill forskare lära sig hur mycket av behandlingen de ska ge deltagarna och om det är säkert.
• Fas II-studier görs när läkemedlets säkerhet har bekräftats. De är vanligtvis större med 100 till 300 volontärer. I detta skede vill forskare lära sig mer om behandlingens säkerhet och rätt dosering.
• Fas III-studier är ännu större. De jämför den nya behandlingen med en befintlig behandling för att se om den är mer effektiv.
• Fas IV-studier görs efter att läkemedlet har godkänts för att lära sig mer om det.

Studier kan vara öppenvård eller öppenvård. Under inpatientstudier kommer du att stanna över natten på sjukhuset under hela eller hela behandlingsperioden. Under polikliniska studier kommer du bara till sjukhuset för att få behandlingen. Du kanske måste besöka läkarläkarna för att se hur du svarar på behandlingen och om du har några biverkningar.

Ofta får du betalt för den behandling och vård du får som en del av rättegången. Du kan också få ersättning för din tid och resekostnader.

Vilka är fördelarna med kliniska prövningar?

När du deltar i en klinisk prövning får du tillgång till en ny migränbehandling innan den är tillgänglig för allmänheten. Den här nya behandlingen kan vara bättre än vad som är tillgängligt för närvarande.

Här är några andra fördelar med att delta:

• Du kommer att vara under vård av ett högt utbildat team av medicinska experter som är experter på migränbehandling.
• Du kan få din behandling gratis. Du kan också få betalt för din tid och resa.
• Vad forskarna lär dig av ditt engagemang kan gynna många andra människor runt om i världen.

Vilka är riskerna med kliniska prövningar?

Medicinska studier har vissa risker och nackdelar, till exempel:

• Den nya behandlingen kanske inte fungerar bättre än befintliga behandlingar eller den kanske inte fungerar för dig.
• Behandlingen kan orsaka biverkningar som forskarna inte förväntade sig. Vissa biverkningar kan vara allvarliga eller livshotande.
• Du kan få placebo istället för den aktiva behandlingen.
• Du måste investera tid för att gå till läkarmöten och få behandlingar.
• Studien täcker kanske inte alla dina medicinska kostnader. Om du måste betala för en del av din behandling kanske ditt försäkringsbolag inte täcker den kostnaden.

Syn

Om din nuvarande migränbehandling inte fungerar kan en klinisk prövning vara ett sätt för dig att prova en ny och eventuellt effektivare terapi. Även om en studie kan ha risker, har du alltid rätt att lämna om du inte är nöjd med resultaten eller om behandlingen orsakar biverkningar.

Migrän kontra huvudvärk

Ungefär hälften av alla personer med migrän diagnostiseras aldrig. En migrän är ingen vanlig huvudvärk, så huvudvärkbehandlingar fungerar vanligtvis inte för migrän. Det är därför det är viktigt att se din läkare om du tror att du kan ha migrän. När du har diagnostiserats kan du arbeta med din läkare för att hitta en behandlingsplan eller en klinisk prövning.