Ett Pfizer COVID-vaccin kan snart godkännas för barn under 12 år

Innehåll

• Recension för

September är här igen och med det, ännu ett läsår påverkat av COVID-19-pandemin. Vissa studenter har återvänt till klassrummet för personligt lärande på heltid, men det finns fortfarande pågående oro för coronavirusinfektioner, med tanke på hur fall ökade rikstäckande under sommaren, enligt data från Centers for Disease Control and Prevention.Tack och lov kan det snart finnas en potentiell ljuspunkt för familjer med små barn, som ännu inte är berättigade att ta emot COVID-19-vaccinet: Hälsomyndigheter har nyligen bekräftat att tillverkarna av Pfizer-BioNTech-vaccinet planerar att söka godkännande för tvådossprutan för användning för barn mellan 5 och 11 år inom några veckor.

I en ny intervju med den tyska publikationen Der SpiegelÖzlem Türeci, M.D., överläkare för BioNTech, sa, "vi kommer att presentera resultaten av vår studie på 5- till 11-åringar för myndigheter runt om i världen under de kommande veckorna" för att få godkännande. Dr Türeci sa att tillverkarna av Pfizer-BioNTech-vaccinet förbereder sig för att göra mindre doser av skottet för barn i åldern 5 till 11 när de förväntar sig ett formellt godkännande, enligt The New York Times. (Läs mer: Hur effektivt är COVID-19-vaccinet?)

För närvarande är Pfizer-BioNTech-vaccinet det enda coronavirusvaccinet som är fullt godkänt av Food and Drug Administration för personer som är 16 år och äldre. Pfizer-BioNTech-vaccinet är tillgängligt för nödtillstånd för barn mellan 12 och 15 år. Detta innebär dock att barn under 12 år förblir sårbara för att potentiellt smittas av viruset. (ICYDK: Läkare ser också en oroande ökning av gravida som blir sjuka av COVID-19.)

Under ett framträdande söndag på CBS' Face the Nation, Scott Gottlieb, MD, tidigare chef för FDA, sa att Pfizer-BioNTech-vaccinet kan godkännas för barn mellan 5 och 11 år i USA i slutet av oktober.

Dr. Gottlieb, som för närvarande sitter i Pfizers styrelse, berättade att läkemedelsföretaget även kommer att ha data från vaccinförsök med barn i åldersgruppen 5 till 11 år i slutet av september. Dr Gottlieb förväntar sig också att uppgifterna sedan kommer att lagras till FDA "mycket snabbt" - inom några dagar - och sedan kommer byrån att avgöra om vaccinet ska godkännas för barn mellan 5 och 11 år inom några veckor.

"I bästa fall, med tanke på den tidslinje de just har lagt ut, kan du potentiellt ha ett vaccin tillgängligt för barn i åldrarna 5 till 11 till Halloween", säger Dr. Gottlieb. "Om allt går bra, är Pfizer -datapaketet i ordning, och FDA gör slutligen en positiv bestämning, jag har förtroende för Pfizer när det gäller de data som de har samlat in. Men det är verkligen upp till Food and Drug Administration att göra en objektiv bestämning. " (Läs mer: Pfizers COVID-19-vaccin är det första som är helt godkänt av FDA)

Test pågår för närvarande för att bestämma säkerheten för Pfizer-BioNTech-vaccinet för barn mellan 2 och 5 år, med data om dessa resultat som eventuellt kommer i början av oktober, enligt Dr. Gottlieb. Vidare förväntas uppgifter om barn mellan 6 månader och 2 års ålder någon gång i höst.

Med den senaste utvecklingen av Pfizer-BioNTech-vaccinet kanske du undrar, "vad händer med de andra USA-godkända vaccinerna?" Tja, till att börja med, New York Times rapporterade nyligen att från och med förra veckan hade Moderna avslutat sin försöksstudie för barn i åldrarna 6 till 11 år och förväntas ansöka om FDA -tillstånd för nödanvändning för den åldersgruppen i slutet av året. Moderna samlar också in data om barn yngre än 6 år och förväntar sig att ansöka om tillstånd från FDA i början av 2022. När det gäller Johnson & Johnson har det påbörjat sin fas tre kliniska prövning med ungdomar i åldern 12 till 17 år och planerar att påbörja försök på barn yngre än 12 år därefter.

För föräldrar som förståeligt nog är nervösa över att ge sina barn ett helt nytt vaccin rekommenderar Dr. Gottlieb att konsultera med barnläkare och tillägger att föräldrar inte står inför ett "binärt beslut" om huruvida de ska vaccinera sina barn mot covid-19 eller inte. (Relaterat: 8 anledningar till att föräldrar inte vaccinerar (och varför de borde))

"Det finns [olika] sätt att närma sig vaccination", säger Dr. Gottlieb Face the Nation. "Du kan gå med en dos för tillfället. Du kan eventuellt vänta på att lägre dosvaccin ska finnas tillgänglig, och vissa barnläkare kan göra den bedömningen. Om ditt barn redan har fått COVID kan en dos vara tillräcklig. Du kan placera doserna ut mer."

Det är allt att säga, "det finns mycket diskretion som barnläkare kan utöva, vilket gör i stort sett off-label bedömningar, men utövar diskretion inom ramen för vad ett enskilt barns behov är, deras risk är och vad föräldrarna är oroliga för," säger Dr Gottlieb.

När vaccinet blir tillgängligt för personer under 12 år, rådgör med ditt barns läkare eller medicinsk personal för att se dina alternativ och bästa tillvägagångssätt för att vaccinera dina små mot COVID-19.

Informationen i denna berättelse är korrekt från och med presstiden. I takt med att uppdateringar om coronavirus COVID-19 fortsätter att utvecklas är det möjligt att viss information och rekommendationer i den här historien har förändrats sedan den första publiceringen. Vi uppmuntrar dig att regelbundet checka in med resurser som CDC, WHO och din lokala folkhälsoavdelning för de senaste uppgifterna och rekommendationerna.

Recension för