Rituxan för MS

Innehåll

• Om off-label droganvändning
• Är Rituxan säkert och effektivt för behandling av MS?
• Är det effektivt?
• Är det säkert?
• Vad är skillnaden mellan Rituxan och Ocrevus?
• Takeaway

Översikt

Rituxan (generiskt namn rituximab) är ett receptbelagt läkemedel som riktar sig mot ett protein som kallas CD20 i immunsystemets B-celler. Det har godkänts av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för behandling av sjukdomar som non-Hodgkins lymfom och reumatoid artrit (RA).

Läkare ordinerar ibland Rituxan för behandling av multipel skleros (MS), även om FDA inte har godkänt det för denna användning. Detta kallas för ”off-label” droganvändning.

Om off-label droganvändning

Off-label drogbruk innebär att ett läkemedel som har godkänts av FDA för ett ändamål används för ett annat ändamål som inte har godkänts.

En läkare kan dock fortfarande använda läkemedlet för det ändamålet. Detta beror på att FDA reglerar testning och godkännande av läkemedel, men inte hur läkare använder läkemedel för att behandla sina patienter. Så din läkare kan ordinera ett läkemedel men de tycker är bäst för din vård. Läs mer om receptbelagd läkemedelsanvändning.

Om din läkare ordinerar ett läkemedel för dig som inte används, bör du gärna ställa alla frågor du har. Du har rätt att vara delaktig i alla beslut om din vård.

Exempel på frågor du kan ställa är:

• Varför ordinerade du en off-label användning av detta läkemedel?
• Finns det andra godkända läkemedel som kan göra samma sak?
• Kommer min sjukförsäkring att täcka denna off-label droganvändning?
• Vet du vilka biverkningar jag kan få av detta läkemedel?

Är Rituxan säkert och effektivt för behandling av MS?

Det finns inte enighet om exakt hur säker och effektiv Rituxan är för behandling av MS, men studier tyder på att det visar löfte.

Är det effektivt?

Även om det inte har gjorts tillräckligt med jämförande verkliga effektivitetsstudier för att slutgiltigt bedöma Rituxan som en effektiv behandling för MS, tyder positiva tecken på att det kan vara.

En studie av ett svenskt MS-register jämförde Rituxan med traditionella initiala sjukdomsmodifierande behandlingsalternativ som

• Tecfidera (dimetylfumarat)
• Gilenya (fingolimod)
• Tysabri (natalizumab)

När det gäller läkemedelsavbrott och klinisk effekt vid återfall-remitterande multipel skleros (RRMS) var Rituxan inte bara det ledande valet för initial behandling utan visade också de bästa resultaten.

Är det säkert?

Rituxan fungerar som ett utarmningsmedel för B-celler. Enligt långvarig utarmning av perifera B-celler via Rituxan verkar det säkert, men mer studier behövs.

Biverkningar av Rituxan kan inkludera:

• infusionsreaktioner som utslag, klåda och svullnad
• hjärtproblem som oregelbundna hjärtslag
• njurproblem
• blödande tandkött
• magont
• feber
• frossa
• infektioner
• kroppssmärtor
• illamående
• utslag
• Trötthet
• låga vita blodkroppar
• sömnproblem
• svullen tunga

Säkerhetsprofilerna för andra behandlingar som Gilenya och Tysabri för personer med MS har mer omfattande dokumentation än Rituxan.

Vad är skillnaden mellan Rituxan och Ocrevus?

Ocrevus (ocrelizumab) är ett FDA-godkänt läkemedel som används för behandling av RRMS och primär progressiv multipel skleros (PPMS).

Vissa tror att Ocrevus bara är en ny Rituxan-version. De arbetar båda genom att rikta B-celler med CD20-molekyler på deras yta.

Genentech - utvecklaren av båda läkemedlen - säger att det finns molekylära skillnader och att läkemedlen var och en interagerar olika med immunsystemet.

En stor skillnad är att fler sjukförsäkringsplaner täcker Ocrevus för MS-behandling än Rituxan.

Takeaway

Om du - eller någon nära dig - har MS och du känner att Rituxan kan vara ett annat behandlingsalternativ, diskutera detta alternativ med din läkare. Din läkare kan erbjuda insikt i en mängd olika behandlingar och hur de skulle fungera för din specifika situation.