Vilka är faserna i kliniska prövningar?

Varje fas har ett annat syfte och hjälper forskare att svara på olika frågor.

• Fas I-försök. Forskare testar ett läkemedel eller en behandling i en liten grupp människor (20 till 80) för första gången. Syftet är att studera läkemedlet eller behandlingen för att lära sig om säkerhet och identifiera biverkningar.
• Fas II-studier. Det nya läkemedlet eller behandlingen ges till en större grupp människor (100 till 300) för att bestämma dess effektivitet och för att studera dess säkerhet ytterligare.
• Fas III-studier. Det nya läkemedlet eller behandlingen ges till stora grupper av människor (1 000 till 3 000) för att bekräfta dess effektivitet, övervaka biverkningar, jämföra det med standard eller liknande behandlingar och samla in information som gör det möjligt att använda det nya läkemedlet eller behandlingen på ett säkert sätt.
• Fas IV-studier. Efter att ett läkemedel har godkänts av FDA och gjorts tillgängligt för allmänheten, följer forskare dess säkerhet i den allmänna befolkningen, och söker mer information om ett läkemedel eller behandlingsfördelar och optimal användning.

Återges med tillstånd från NIH Clinical Trials och dig. NIH stöder inte eller rekommenderar produkter, tjänster eller information som beskrivs eller erbjuds här av Healthline. Sidan senast granskad 20 oktober 2017.