Darbepoetin Alfa-injektion

Innehåll

• Innan du använder darbepoetin alfa-injektion,
• Darbepoetin alfa-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Alla patienter:

Användning av darbepoetin alfa-injektion ökar risken för att blodproppar bildas i eller rör sig till benen, lungorna eller hjärnan. Tala om för din läkare om du har eller har haft hjärtsjukdom och om du någonsin har haft stroke. Ring din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp om du upplever något av följande symtom: smärta, ömhet, rodnad, värme och / eller svullnad i benen; svalhet eller blekhet i en arm eller ett ben; andnöd; hosta som inte försvinner eller som ger upp blod bröstsmärta; plötsliga problem med att prata eller förstå tal; plötslig förvirring plötslig svaghet eller domningar i en arm eller ett ben (särskilt på ena sidan av kroppen) eller i ansiktet; plötsliga problem med att gå, yrsel eller förlust av balans eller koordination; eller svimning. Om du behandlas med hemodialys (behandling för att ta bort avfall från blodet när njurarna inte fungerar) kan en blodpropp bildas i din kärlåtkomst (plats där hemodialysslangen ansluter till din kropp). Tala om för din läkare om din kärlåtkomst slutar fungera som vanligt.

Din läkare kommer att justera din dos av darbepoetin alfa-injektion så att din hemoglobinnivå (mängden protein som finns i röda blodkroppar) är tillräckligt hög för att du inte behöver transfusion av röda blodkroppar (överföring av en persons röda blodkroppar till en annan personens kropp för att behandla svår anemi). Om du får tillräckligt med darbepoetin alfa för att öka ditt hemoglobin till en normal eller nästan normal nivå, finns det en större risk att du får en stroke eller utvecklar allvarliga eller livshotande hjärtproblem inklusive hjärtinfarkt och hjärtsvikt. Ring din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp om du upplever något av följande symtom: bröstsmärta, klämtryck eller täthet; andnöd; illamående, yrsel, svettningar och andra tidiga tecken på hjärtinfarkt; obehag eller smärta i armar, axlar, nacke, käke eller rygg; eller svullnad i händer, fötter eller anklar.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på darbepoetin alfa-injektion. Din läkare kan minska din dos eller be dig att sluta använda darbepoetin alfa-injektionen under en tidsperiod om testerna visar att du har hög risk att få allvarliga biverkningar. Följ din läkares anvisningar noggrant.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med darbepoetin alfa och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda darbepoetin alfa-injektion.

Cancerpatienter:

I kliniska studier dog personer med vissa cancerformer som fick darbepoetin alfa-injektion tidigare eller upplevde tumörtillväxt, återkomst av cancer eller cancer som spridte sig snabbare än personer som inte fick medicinen. Om du har cancer bör du få lägsta möjliga dos av darbepoetin alfa-injektion. Du bör endast få darbepoetin alfa-injektion för att behandla anemi orsakad av kemoterapi om din kemoterapi förväntas fortsätta i minst två månader efter att du påbörjat behandlingen med darbepoetin alfa-injektion och om det inte finns stora risker för att din cancer kommer att botas. Behandling med darbepoetin alfa-injektion bör avbrytas när kemoterapiförloppet slutar.

Ett program som kallas ESA APPRISE Oncology Program har inrättats för att minska riskerna med att använda darbepoetin alfa-injektion för att behandla anemi orsakad av kemoterapi. Din läkare kommer att behöva slutföra träningen och anmäla sig till detta program innan du kan få darbepoetin alfa-injektion. Som en del av programmet får du skriftlig information om riskerna med att använda darbepoetin alfa-injektion och du måste skriva under ett formulär innan du får medicinen för att visa att din läkare har diskuterat riskerna med darbepoetin alfa-injektion med dig. Din läkare kommer att ge dig mer information om programmet och svara på alla frågor du har om programmet och din behandling med darbepoetin alfa-injektion.

Darbepoetin alfa-injektion används för att behandla anemi (ett lägre antal röda blodkroppar än normalt) hos personer med kronisk njursvikt (tillstånd där njurarna långsamt och permanent slutar fungera under en tidsperiod). Darbepoetin alfa-injektion används också för att behandla anemi orsakad av kemoterapi hos personer med vissa typer av cancer. Darbepoetin alfa kan inte användas istället för transfusion av röda blodkroppar för att behandla svår anemi och har inte visat sig förbättra trötthet eller dåligt välbefinnande som kan orsakas av anemi. Darbepoetin alfa ingår i en klass av läkemedel som kallas erytropoiesstimulerande medel (ESA). Det fungerar genom att få benmärgen (mjuk vävnad inuti benen där blod bildas) att göra fler röda blodkroppar.

Darbepoetin alfa-injektion kommer som en lösning (flytande) för att injicera subkutant (strax under huden) eller intravenöst (i en ven). Det injiceras vanligtvis en gång var 1: e till fjärde vecka. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Använd darbepoetin alfa-injektion exakt enligt anvisningarna. Använd inte mer eller mindre av det eller använd det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Din läkare kommer att starta dig med en låg dos av darbepoetin alfa-injektion och justera din dos beroende på dina laboratorieresultat och hur du mår. Din läkare kan också be dig att sluta använda darbepoetin alfa-injektionen en stund. Följ dessa instruktioner noggrant.

Darbepoetin alfa-injektion hjälper till att kontrollera din anemi bara så länge du fortsätter att använda den. Det kan ta 2-6 veckor eller längre innan du känner till full nytta av darbepoetin alfa-injektion. Fortsätt att använda darbepoetin alfa-injektion även om du mår bra. Sluta inte använda darbepoetin alfa-injektionen utan att prata med din läkare.

Darbepoetin alfa-injektioner kan ges av en läkare eller sjuksköterska, eller din läkare kan besluta att du själv kan injicera darbepoetin alfa, eller att du kan få en vän eller släkting att ge injektionerna. Du och personen som kommer att injicera bör läsa tillverkarens information för patienten som kommer med darbepoetin alfa-injektion innan du använder den för första gången hemma. Be din läkare visa dig eller personen som kommer att injicera medicinen hur man injicerar det.

Darbepoetin alfa-injektion finns i förfyllda sprutor och i injektionsflaskor som ska användas tillsammans med engångssprutor. Om du använder injektionsflaskor med darbepoetin alfa-injektion, kommer din läkare eller apoteksperson att berätta vilken typ av spruta du ska använda. Använd inte någon annan typ av spruta eftersom du kanske inte får rätt mängd medicin.

Skaka inte darbepoetin alfa-injektionen. Om du skakar darbepoetin alfa-injektion kan det se ut som skummande och bör inte användas.

Injicera alltid darbepoetin alfa-injektion i sin egen spruta. Späd den inte med någon vätska och blanda den inte med andra mediciner.

Du kan injicera darbepoetin alfa-injektion var som helst på det yttre området av dina överarmar, din mage förutom det 2-tums (5 centimeter) området runt naveln (naveln), framsidan av mittlåren och de övre yttre områdena av skinkorna. Välj en ny plats varje gång du injicerar darbepoetin alfa. Injicera inte darbepoetin alfa på en plats som är öm, röd, blåmärken eller hård, eller som har ärr eller bristningar.

Om du behandlas med dialys (behandling för att ta bort avfall från blodet när njurarna inte fungerar), kan din läkare be dig att injicera medicinen i din venösa port (plats där dialysrör är anslutna till din kropp). Fråga din läkare om du har några frågor om hur du injicerar din medicin.

Titta alltid på darbepoetin alfa-injektionsvätska innan du injicerar den. Se till att den förfyllda sprutan eller injektionsflaskan är märkt med korrekt namn och styrka på läkemedlet och ett utgångsdatum som inte har passerat. Om du använder en injektionsflaska, kontrollera att den har ett färgat lock, och om du använder en förfylld spruta, kontrollera att nålen är täckt med det grå locket och att den gula plasthylsan inte har dragits över nålen. . Kontrollera också att lösningen är klar och färglös och inte innehåller klumpar, flingor eller partiklar. Om det finns några problem med din medicin, kontakta din apotekspersonal och injicera inte den.

Använd inte förfyllda sprutor, engångssprutor eller injektionsflaskor med darbepoetin alfa-injektion mer än en gång. Kassera använda sprutor i en punkteringsresistent behållare. Fråga din läkare eller apotekspersonal hur du kasserar den punkteringsresistenta behållaren.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder darbepoetin alfa-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i darbepoetin alfa-injektion.Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna. Om du använder de förfyllda sprutorna, berätta för din läkare om du eller personen som kommer att injicera medicinen är allergisk mot latex.
• berätta för din läkare om du har eller har haft högt blodtryck, och om du någonsin har haft ren aplasi av röda blodkroppar (PRCA, en typ av allvarlig anemi som kan utvecklas efter behandling med en ESA, såsom injektion av darbepoetin alfa eller injektion av epoetin alfa). Din läkare kan be dig att inte använda darbepoetin alfa-injektion.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft kramper. Om du använder darbepoetin alfa-injektion för att behandla anemi orsakad av kronisk njursjukdom, berätta för din läkare om du har eller någonsin har haft cancer.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder darbepoetin alfa-injektion, kontakta din läkare.
• innan du opereras, inklusive tandkirurgi, berätta för din läkare eller tandläkare att du behandlas med darbepoetin alfa-injektion. Det är särskilt viktigt att berätta för din läkare att du använder darbepoetin alfa-injektion om du har kirurgisk kirurgi eller kirurgi för att behandla ett benproblem. Din läkare kan ordinera ett antikoagulantia (”blodförtunnande medel”) för att förhindra att blodproppar bildas under operationen.

Din läkare kan ordinera en speciell diet för att hjälpa till att kontrollera ditt blodtryck och för att öka dina järnnivåer så att darbepoetin alfa-injektion kan fungera så bra som möjligt. Följ dessa anvisningar noga och fråga din läkare eller dietist om du har några frågor.

Ring din läkare för att fråga vad du ska göra om du saknar en dos darbepoetin alfa-injektion. Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.

Darbepoetin alfa-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• hosta
• magont
• rodnad, svullnad, blåmärken, klåda eller en klump på platsen där du injicerade darbepoetin alfa

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• utslag
• klåda
• andningssvårigheter eller sväljning
• väsande andning
• heshet
• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, händer, fötter, fotleder eller underben
• snabb puls
• överdriven trötthet
• brist på energi
• yrsel
• svimning
• blek hud

Darbepoetin alfa-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem eller om du inte mår bra när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara denna medicin i kartongen den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. När en injektionsflaska eller förfylld spruta har tagits ur kartongen, håll den täckt för att skydda den från rumsljus tills dosen ges. Förvara darbepoetin alfa-injektion i kylen, men frys inte. Kasta alla mediciner som har fryst.

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare. Din läkare kommer att övervaka ditt blodtryck ofta under din behandling med darbepoetin alfa-injektion.

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du använder darbepoetin alfa-injektion.

Låt inte någon annan använda din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Aranesp^®