Dabigatran

Innehåll

• Innan du tar dabigatran,
• Dabigatran kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom uppträder:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Om du har förmaksflimmer (ett tillstånd där hjärtat slår oregelbundet, ökar risken för att blodproppar bildas och möjligen orsakar stroke) och tar dabigatran för att förhindra stroke eller allvarliga blodproppar, har du högre risk för har en stroke efter att du slutat ta detta läkemedel. Sluta inte ta dabigatran utan att prata med din läkare. Fortsätt att ta dabigatran även om du mår bra. Var noga med att fylla på ditt recept innan du tar slut på mediciner så att du inte missar några doser dabigatran. Om du behöver sluta ta dabigatran kan din läkare ordinera ett annat antikoagulantia (”blodförtunnande medel”) för att förhindra att en blodpropp bildas och orsaka stroke.

Om du har epidural eller ryggradsanestesi eller en ryggradspunktion medan du tar en ”blodförtunnare” som dabigatran, riskerar du att få en blodpropp i eller runt ryggraden som kan leda till att du blir förlamad. Tala om för din läkare om du har en epidural kateter som finns kvar i kroppen eller har eller någonsin har haft upprepade epidurala eller spinala punkteringar, ryggdeformitet eller ryggradskirurgi. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar något av följande: anagrelid (Agrylin), aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen (Advil, Motrin), indometacin (Indocin, Tivorbex), ketoprofen och naproxen (Aleve) Coumadin, Jantoven). Om du får något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: ryggsmärta, muskelsvaghet (särskilt i ben och fötter), domningar eller stickningar (särskilt i benen) eller förlust av kontroll över tarmarna eller urinblåsan.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på dabigatran.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med dabigatran och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Dabigatran används för att behandla djup venetrombos (DVT; en blodpropp, vanligtvis i benet) och lungemboli (PE; en blodpropp i lungan) hos personer som har behandlats med ett injicerbart antikoagulantia (”blodförtunnande medel”). Det används också för att minska risken för att DVT och PE uppträder igen efter att den första behandlingen har slutförts. Dabigatran används för att förhindra DVT och PE hos personer som har genomgått höftbyteskirurgi. Dabigatran används också för att förhindra stroke eller allvarliga blodproppar hos personer som har förmaksflimmer (ett tillstånd där hjärtat slår oregelbundet, vilket ökar risken för att blodproppar bildas i kroppen och möjligen orsakar stroke) utan hjärtklaffsjukdom. Dabigatran ingår i en klass av antikoagulerande läkemedel som kallas direkta trombinhämmare. Det fungerar genom att förhindra att blodproppar bildas i kroppen.

Dabigatran kommer som en kapsel att ta genom munnen. När dabigatran används för att behandla eller förhindra DVT eller PE eller för att förhindra stroke eller allvarliga blodproppar hos personer som har förmaksflimmer, tas det vanligtvis två gånger om dagen. När dabigatran används för att förhindra DVT eller PE efter höftbytesoperation tas det vanligtvis 1 till 4 timmar efter operationen, och sedan en gång om dagen i ytterligare 28 till 35 dagar. Dabigatran kan tas med eller utan mat. Ta dabigatran ungefär samma tider varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta dabigatran exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela med ett helt glas vatten; dela inte, tugga eller krossa dem. Öppna inte kapslarna och strö innehållet på mat eller drycker.

Dabigatran hjälper till att förhindra stroke och blodproppar bara så länge du fortsätter att ta det. Fortsätt ta dabigatran även om du mår bra. Se till att fylla på ditt recept innan du tar slut på mediciner så att du inte missar doser av dabigatran. Sluta inte ta dabigatran utan att prata med din läkare. Om du plötsligt slutar ta dabigatran kan risken att du får blodpropp eller stroke öka.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar dabigatran,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot dabigatran, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i dabigatran kapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: dronedaron (Multaq), ketokonazol (Nizoral) och rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• Tala om för din läkare om du har bytt ut en ventil i hjärtat eller om du nyligen har märkt några ovanliga blåmärken eller blödningar. Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta dabigatran.
• berätta för din läkare om du har eller har haft blödningsproblem, blödning eller sår i magen eller tarmen. eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar dabigatran, kontakta din läkare. Att ta dabigatran kan öka risken för att du får allvarlig blödning under förlossningen.
• prata med din läkare om riskerna och fördelarna med att ta dabigatran om du är 75 år eller äldre.
• om du får operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar dabigatran.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om du kommer ihåg den missade dosen mindre än 6 timmar före nästa schemalagda dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Dabigatran kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom uppträder:

• magont
• orolig mage
• halsbränna
• illamående

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• ovanlig blåmärken eller blödning
• rosa eller brun urin
• röd eller svart, tjärande avföring
• hosta blod
• kräkningsmaterial som är blodig eller ser ut som kaffesump
• blödning från tandköttet
• frekventa näsblod
• kraftig menstruationsblödning
• blödning från ett snitt som varar längre än normalt
• ledvärk eller svullnad
• huvudvärk
• yrsel eller svimning
• svaghet
• nässelfeber
• utslag
• klåda
• andningssvårigheter eller sväljning
• bröstsmärta eller täthet
• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, armar, händer, fötter, fotleder eller underben

Dabigatran kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara inte dabigatran i en pillerbox eller piller. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt. Öppna bara en flaska dabigatran åt gången. Avsluta din öppnade flaska dabigatran innan du öppnar en ny flaska). Kassera läkemedel som finns kvar i behållaren fyra månader efter att du öppnat den.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• ovanlig blåmärken eller blödning
• rosa eller brun urin
• röd eller svart, tjärande avföring
• kräkningsmaterial som är blodig eller ser ut som kaffesump
• hosta blod

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Pradaxa^®