Fingolimod

Innehåll

• Innan du tar fingolimod,
• Fingolimod kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Fingolimod används för att förhindra episoder av symtom och sakta ner försämringen av funktionshinder hos vuxna och barn 10 år och äldre med återfallande remitterande former (sjukdomsförlopp där symtom blossar upp från tid till annan) av multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna inte fungerar korrekt och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll). Fingolimod ingår i en klass av läkemedel som kallas sfingosin-l-fosfatreceptormodulatorer. Det fungerar genom att minska effekten av immunceller som kan orsaka nervskador.

Fingolimod kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Ta fingolimod ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta fingolimod exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Fingolimod kan få hjärtslag att sakta ner hos vuxna och barn, särskilt under de första 6 timmarna efter att du har tagit din första dos och efter den första dosen när dosen ökas hos barn. Du kommer att få ett elektrokardiogram (EKG; test som registrerar hjärtets elektriska aktivitet) innan du tar din första dos och igen 6 timmar efter att du har tagit dosen. Du tar din första dos fingolimod på din läkarmottagning eller annan medicinsk anläggning. Du måste stanna vid den medicinska anläggningen i minst 6 timmar efter att du tagit medicinen så att du kan övervakas. Du kan behöva stanna vid den medicinska anläggningen längre än 6 timmar eller över natten om du har vissa tillstånd eller tar vissa mediciner som ökar risken för att ditt hjärtrytm saktar eller om ditt hjärtslag saktar mer än väntat eller fortsätter att sakta ner efter de första 6 timmar. Du kan också behöva stanna vid en medicinsk anläggning i minst 6 timmar efter att du har tagit din andra dos om din hjärtslag saktar för mycket när du tar din första dos. Tala om för din läkare om du upplever yrsel, trötthet, bröstsmärtor eller långsam eller oregelbunden hjärtslag när som helst under din behandling, särskilt under de första 24 timmarna efter att du tagit din första dos.

Fingolimod kan hjälpa till att kontrollera multipel skleros men botar inte det. Sluta inte ta fingolimod utan att prata med din läkare. Om du inte tar fingolimod under en dag eller längre under de första två veckorna av behandlingen, i en vecka eller längre under den tredje och fjärde veckan av behandlingen eller i två veckor eller längre efter den första behandlingsmånaden, tala med din läkare innan du börjar ta det igen. Du kan uppleva långsam hjärtslag när du börjar ta fingolimod igen, så du måste starta om medicinen på din läkarmottagning.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med fingolimod och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar fingolimod,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot fingolimod, om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot fingolimod eller något av innehållsämnena i fingolimodkapslar (utslag, nässelfeber, svullnad i ansiktet, ögon, mun, hals, tunga, läppar, händer, fötter, fotleder eller underben), kommer din läkare troligen att säga att du inte ska fingolimod. Tala också om för din läkare om du är allergisk mot andra läkemedel eller något av innehållsämnena i fingolimodkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar mediciner för oregelbunden hjärtrytm såsom amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilide (Corvert), prokainamid, kinidin (i Nuedexta) och sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta fingolimod om du tar ett eller flera av dessa läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta under din behandling med fingolimod. Var noga med att nämna något av följande: betablockerare som atenolol (Tenormin, i tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolisk, i Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) och timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andra); klorpromazin; citalopram (Celexa); digoxin (Lanoxin); erytromycin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, andra); haloperidol (Haldol); ketokonazol; mediciner för hjärtproblem; metadon (Dolofin, Metados); och verapamil (Calan, Verelan, i Tarka).Tala också om för läkare om du tar något av följande läkemedel eller om du har tagit dem tidigare: kortikosteroider som dexametason, metylprednisolon och prednison; mediciner för cancer; och mediciner för att försvaga eller kontrollera immunförsvaret såsom mitoxantron, natalizumab (Tysabri) och teriflunomid (Aubagio). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med fingolimod, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har eller har haft något av dessa tillstånd under de senaste sex månaderna: hjärtinfarkt, kärlkramp (bröstsmärta), stroke eller minislag eller hjärtsvikt. Tala också om för din läkare om du har långt QT-syndrom (tillstånd som ökar risken för att utveckla oregelbunden hjärtslag som kan orsaka svimning eller plötslig död) eller oregelbunden hjärtrytm. Din läkare kan be dig att inte ta fingolimod.
• berätta för din läkare om du någonsin har svimmat, haft hjärtinfarkt, stroke eller minislag eller om du för närvarande har feber eller andra tecken på infektion, om du har en infektion som kommer och går eller som inte försvinner, och om du har eller har haft diabetes sömnapné (tillstånd där du kort slutar andas många gånger under natten) eller andra andningsproblem högt blodtryck; uveit (ögoninflammation) eller andra ögonproblem; en långsam hjärtslag låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet hudcancer eller hjärt- eller leversjukdom. Tala också om för din läkare om du nyligen har fått ett vaccin.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i två månader efter din slutliga dos. Om du blir gravid när du tar fingolimod eller inom två månader efter din slutliga dos, kontakta din läkare.
• har inga vaccinationer under din behandling med fingolimod eller i två månader efter din slutliga dos utan att prata med din läkare. Tala med ditt barns läkare om vaccinationer som ditt barn kan behöva ta innan du börjar sin behandling med fingolimod.
• berätta för din läkare om du aldrig har haft vattkoppor och inte har fått vattkoppevaccinet. Din läkare kan beställa ett blodprov för att se om du har utsatts för vattkoppor. Du kan behöva få vattkoppevaccinet och vänta sedan en månad innan du börjar behandlingen med fingolimod.
• planera för att undvika onödig eller långvarig exponering för solljus och UV-ljus (som solarium) och bära skyddskläder, solglasögon och solskyddsmedel. Fingolimod kan göra din hud mer känslig för de farliga biverkningarna av solljus och kan öka risken för att utveckla hudcancer.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och kontakta din läkare innan du tar nästa dos. Du kan behöva övervakas när du startar om medicinen. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Fingolimod kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• svaghet
• ryggont
• smärta i händer eller fötter
• diarre
• buksmärtor
• illamående
• huvudvärk eller migrän
• håravfall

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• långsam hjärtslag
• utslag, nässelfeber, klåda; svullnad i ansiktet, ögat, munnen, halsen, tungan eller läpparna; eller svårigheter att svälja eller andas
• halsont, värk i kroppen, feber, frossa, hosta och andra tecken på infektion och under behandlingen och i 2 månader efter din behandling
• huvudvärk, stelhet i nacken, feber, känslighet för ljus, illamående eller förvirring under behandlingen och i 2 månader efter din behandling
• smärtsam, brännande, dom eller stickande känsla på huden, känslighet för beröring, utslag eller klåda under behandlingen och i 2 månader efter din behandling
• plötslig svår huvudvärk, förvirring, synförändringar eller kramper
• suddighet, skuggor eller en blind fläck i mitten av din syn; känslighet för ljus; ovanlig färg för din syn eller andra synproblem
• ändringar i en befintlig mullvad; ett nytt mörkt område på huden; sår som inte läker; tillväxter på din hud, till exempel en bula som kan vara blank, päronvit, hudfärgad eller rosa, eller andra förändringar i huden
• svaghet på ena sidan av kroppen eller klumpighet i armarna eller benen som förvärras med tiden; förändringar i ditt tänkande, minne eller balans; förvirring eller personlighetsförändringar eller förlust av styrka
• ny eller försämrad andfåddhet
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, buksmärtor, gulning av hud eller ögon eller mörk urin

Fingolimod kan öka risken för att utveckla hudcancer och lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion). Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

En plötslig ökning av episoder av MS-symtom och försämring av funktionshinder kan inträffa inom 3 till 6 månader efter att du slutat ta fingolimod. Tala om för din läkare om dina MS-symtom förvärras efter att du har stoppat fingolimod.

Fingolimod kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• långsam eller oregelbunden hjärtrytm

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester och hud- och ögonundersökningar och kommer att övervaka ditt blodtryck före och under din behandling för att vara säker på att det är säkert för dig att börja ta eller fortsätta att ta fingolimod.

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar fingolimod.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Gilenya^®