Tofacitinib

Innehåll

• Innan du tar tofacitinib,
• Tofacitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Om du tar tofacitinib kan du minska din förmåga att bekämpa infektioner och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive svåra svamp-, bakterie- eller virusinfektioner som sprider sig genom kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon form av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (såsom öppna skärsår eller sår), infektioner som kommer och går (såsom munsår) och kroniska infektioner som inte försvinner. Tala också om för din läkare om du har eller har haft diabetes, humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), lungsjukdom eller något annat tillstånd som påverkar ditt immunsystem. Du bör också berätta för din läkare om du bor eller någonsin har bott i områden som floddalarna Ohio eller Mississippi där svåra svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du inte är säker på om dessa infektioner är vanliga i ditt område. Tala om för din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom följande: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) och prednison (Rayos); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); och tocilizumab (Actemra).

Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar behandlingen eller om du upplever något av följande symtom under eller strax efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart: feber; svettas; frossa; muskelvärk; smärtsam eller svår att svälja hosta; andnöd; viktminskning; varm, röd eller smärtsam hud smärtsamt utslag huvudvärk, känslighet för ljus, nackstyvhet, förvirring; frekvent, smärtsam eller brännande känsla under urinering magont; diarre; eller överdriven trötthet.

Du kan redan ha smittats med tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion) men inte har några symtom på sjukdomen. I det här fallet kan användning av tofacitinib göra din infektion allvarligare och få dig att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion innan du börjar behandlingen med tofacitinib. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda tofacitinib. Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft tuberkulos, om du har bott i eller besökt ett land där tuberkulos är vanligt eller om du har varit i närheten av någon som har tuberkulos. Om du har något av följande symtom på TB eller om du utvecklar något av dessa symtom under din behandling, kontakta din läkare omedelbart: hosta, hosta upp blodigt slem, viktminskning, förlust av muskeltonus eller feber.

Om du tar tofacitinib i större än rekommenderade doser kan det orsaka allvarliga eller livshotande hjärtproblem under din behandling. Tala om för din läkare om du är 50 år eller äldre eller om du röker och om du har högt kolesterol, högt blodtryck eller diabetes. Ta tofacitinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Att ta tofacitinib kan öka risken för att du utvecklar ett lymfom (cancer som börjar i blodcellerna som bekämpar infektion) eller andra typer av cancer, inklusive hudcancer. Vissa människor som tog tofacitinib med andra mediciner efter att de genomgått en njurtransplantation utvecklade ett tillstånd som fick sina kroppar att producera för många vita blodkroppar. Tala om för din läkare om du har eller har haft någon typ av cancer eller har haft njurtransplantation.

Att ta tofacitinib i större doser än rekommenderat kan öka risken för livshotande blodproppar. Tala om för din läkare om du är 50 år eller äldre och riskerar hjärt- eller blodkärlsjukdom. Tala också om för din läkare om du någonsin har haft blodpropp i benen, armarna eller lungorna eller i artärerna. Ta tofacitinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat. Om du upplever något av följande symtom, sluta ta tofacitinib och kontakta din läkare omedelbart: plötslig andfåddhet eller andningssvårigheter, bröstsmärtor, svullnad i ben eller arm, benvärk, rodnad, missfärgning eller värme i ben eller armar .

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med tofacitinib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tofacitinib används ensamt eller tillsammans med andra mediciner för att behandla reumatoid artrit (tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder och orsakar smärta, svullnad och förlust av funktion) hos personer som inte svarade på metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Det används också tillsammans med metotrexat, sulfasalazin (azulfidin) eller leflunomid (Arava) för att behandla psoriasisartrit (ett tillstånd som orsakar ledvärk och svullnad och skalor på huden) hos personer som inte svarade på dessa läkemedel ensamma. Tofacitinib används för att behandla ulcerös kolit (ett tillstånd som orsakar svullnad och sår i slemhinnan i tjocktarmen [tjocktarmen] och ändtarmen) hos personer som inte kan ta eller som inte svarade på tumörnekrosfaktor (TNF) -hämmare. Det används också för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (PJIA; en typ av artrit hos barn som drabbar fem eller flera leder under de första sex månaderna av tillståndet, vilket orsakar smärta, svullnad och funktionsförlust) hos barn 2 år och äldre. Tofacitinib ingår i en klass av läkemedel som kallas JAK-hämmare. Det fungerar genom att minska immunsystemets aktivitet.

Tofacitinib kommer som en tablett, en förlängd frisättning (långverkande) tablett och som en oral lösning (vätska) att tas genom munnen. För behandling av ulcerös kolit, reumatoid artrit eller psoriasisartrit tas tabletten vanligtvis två gånger dagligen med eller utan mat och tabletten med förlängd frisättning tas vanligtvis en gång dagligen med eller utan mat. För behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit tas tabletten eller den orala lösningen vanligtvis två gånger dagligen med eller utan mat. Ta tofacitinib vid samma tidpunkt varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta tofacitinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna med förlängd frisättning hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Använd alltid den orala doseringssprutan som levereras med tofacitinib-lösning för att mäta din dos. Tala med din läkare eller apotekspersonal om du har frågor om hur du mäter din dos av tofacitinib-lösning.

Om du eller ditt barn tar tofacitinib oral lösning, be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens bruksanvisning. Läs dessa instruktioner noggrant.

Din läkare kan behöva minska din dos eller avbryta behandlingen om du upplever vissa allvarliga biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar tofacitinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot tofacitinib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i tofacitinib-tabletter, tabletter med förlängd frisättning eller oral lösning. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: vissa svampdödande läkemedel såsom flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol; aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Naprosyn, Aleve); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, andra); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); vissa mediciner för hiv inklusive indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) och ritonavir (Norvir, i Kaletra); nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); och rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har magont som inte har diagnostiserats och om du har eller har haft sår (sår i magen eller tarmen), divertikulit (svullnad i slemhinnan i tjocktarmen), leversjukdom inklusive hepatit B eller hepatit C, cancer, anemi (ett lägre antal röda blodkroppar än normalt), dialys (medicinsk behandling för att rengöra blodet när njurarna inte fungerar ordentligt) eller njursjukdom. Om du tar tabletterna med förlängd frisättning, berätta för din läkare om du har en förträngning eller blockering av matsmältningssystemet.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du ska inte bli gravid medan du tar tofacitinib. Om du blir gravid när du tar tofacitinib, kontakta din läkare.
• berätta för din läkare om du ammar. Amma inte medan du tar tofacitinib-tabletter eller oral lösning och i minst 18 timmar efter den slutliga dosen av tabletten eller i minst 36 timmar efter den slutliga dosen av tabletten med förlängd frisättning.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att ta tofacitinib.
• berätta för din läkare om du nyligen har fått eller är planerad att få vaccinationer. Om du behöver några vaccinationer kan du behöva få vaccinationerna och sedan vänta en stund innan du börjar behandlingen med tofacitinib. Ta inga vaccinationer under din behandling utan att prata med din läkare.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Tofacitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• huvudvärk
• täppt eller rinnande näsa

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• nässelfeber, svullnad i ansiktet, ögonen, läpparna eller halsen, svårigheter att svälja eller andas
• magont, särskilt om det kommer tillsammans med feber och diarré eller förstoppning
• gulning av hud eller ögon
• aptitlöshet
• mörk urin
• lerfärgade tarmrörelser
• kräkningar
• utslag
• blek hud
• andnöd

Tofacitinib kan orsaka en ökning av kolesterolnivån i blodet. Din läkare kommer att beställa tester för att övervaka dina kolesterolnivåer under din behandling med tofacitinib. Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

Tofacitinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Kassera oanvänd lösning 60 dagar efter att flaskan har öppnats.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på tofacitinib.

Om du tar tabletterna med förlängd frisättning kan du märka något som ser ut som en tablett i tarmrörelsen. Detta är bara det tomma tablettskalet, och det betyder inte att du inte fick din fulla dos medicin.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR