Simeprevir

Innehåll

• Innan du tar simeprevir,
• Simeprevir kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Simeprevir är inte längre tillgängligt i USA. Om du för närvarande tar simeprevir, bör du ringa din läkare för att diskutera övergången till en annan behandling.

Du kan redan ha smittats med hepatit B (ett virus som infekterar levern och kan orsaka allvarlig leverskada) men inte har några symtom på sjukdomen. I detta fall kan intag av simeprevir öka risken för att din infektion blir allvarligare eller livshotande och du kommer att utveckla symtom. Tala om för din läkare om du har eller har haft en hepatit B-virusinfektion. Din läkare kommer att beställa ett blodprov för att se om du har eller någonsin har haft hepatit B-infektion. Din läkare kommer också att övervaka dig för tecken på hepatit B-infektion under och i flera månader efter din behandling. Om det behövs kan din läkare ge dig medicin för att behandla denna infektion före och under din behandling med simeprevir. Om du upplever något av följande symtom under eller efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: överdriven trötthet, gulfärgning av huden eller ögonen, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, blek avföring, magont eller mörk urin.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa tester före, under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på simeprevir.

Tala med din läkare om riskerna med att ta simeprevir.

Simeprevir används tillsammans med ribavirin (Copegus, Rebetol) och peginterferon alfa (Pegasys) för att behandla kronisk hepatit C (en pågående virusinfektion som skadar levern). Simeprevir ingår i en klass av läkemedel som kallas proteashämmare. Det fungerar genom att minska mängden hepatit C-virus (HCV) i kroppen. Simeprevir kanske inte hindrar spridningen av hepatit C till andra människor.

Simeprevir kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med mat en gång om dagen. Ta simeprevir ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta simeprevir exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Du kommer att ta simeprevir med peginterferon alfa och ribavirin i 12 veckor. Då kommer du att sluta ta simeprevir och ta peginterferon och ribavirin i ytterligare 12 eller 36 veckor. Längden på din behandling beror på om du har fått tidigare behandling för hepatit C, hur du svarade på tidigare behandling, hur du svarar på medicinerna och om du upplever allvarliga biverkningar. Fortsätt att ta simeprevir, peginterferon alfa och ribavirin så länge det är ordinerat av din läkare. Sluta inte ta något av dessa läkemedel utan att prata med din läkare även om du mår bra.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar simeprevir,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot simeprevir, sulfa-läkemedel, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i simeprevir-kapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera tillverkarens patientinformation för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa svampdödande läkemedel såsom flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) eller vorikonazol (Vfend); kalciumkanalblockerare såsom amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipin, nicardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) eller verapamil (Calan, Verelan, andra); vissa mediciner för högt kolesterol som atorvastatin (Lipitor, i Caduet), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) eller simvastatin (Flolipid, Zocor, i Vytorin); cisaprid (propulsid) (finns inte i USA); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); mediciner som innehåller cobicistat (Stribild); erytromycin (EES, Eryc, Ery-tab, andra), vissa mediciner för hiv såsom atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirin (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) eller tipranavir (Aptivus); vissa mediciner för oregelbunden hjärtrytm såsom amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramid (Norpace), flekainid (Tambocor), mexiletin, propafenon (Rythmol SR) eller kinidin (i Nuedexta); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexametason; digoxin (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); midazolam tas genom munnen; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); rifapentin (Priftin); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepin (Trileptal), fenobarbital eller fenytoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (endast Revatio-märket används för lungsjukdom); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); tadalafil (endast Adcirca-märke som används för lungsjukdom); telitromycin (Ketek); triazolam (Halcion) tas genom munnen; vardenafil (Levitra, Staxyn) eller warfarin (Coumadin, Jantoven). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med simeprevir, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt mjölktistel eller johannesört. Du bör inte ta mjölktistel eller johannesört under din behandling med simeprevir.
• berätta för din läkare om du har genomgått en levertransplantation, om du får fototerapi, om du är av östasiatisk härkomst och om du har eller någonsin har haft någon annan leversjukdom än hepatit C.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller kan bli gravid. Om du är man, berätta för din läkare om din partner är gravid, planerar att bli gravid eller eventuellt kan bli gravid. Simeprevir måste tas tillsammans med ribavirin, vilket kan skada fostret allvarligt. Du måste använda två preventivmedel för att förhindra graviditet hos dig eller din partner under behandling med dessa läkemedel och i 6 månader efter din behandling. Tala med din läkare om vilka metoder du ska använda; hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, implantat, ringar eller injektioner) kanske inte fungerar bra hos kvinnor som tar dessa mediciner. Du eller din partner måste testas för graviditet före behandlingen, varje månad under din behandling och i 6 månader efter din behandling. Om du eller din partner blir gravid när du tar dessa läkemedel, kontakta din läkare omedelbart.
• berätta för din läkare om du ammar.
• planera att undvika onödig eller långvarig exponering för solljus och bära skyddskläder, solglasögon, hatt och solskyddsmedel under din behandling med simeprevir. Undvik också att använda solarium, solljus eller andra typer av ljusterapi under din behandling. Simeprevir kan göra din hud känslig för solljus. Ring din läkare omedelbart om du upplever svår solbränna eller sveda, rodnad, svullnad, blåsor på huden eller röda eller inflammerade ögon.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen med mat så snart du kommer ihåg det. Men om det är mindre än 12 timmar före den schemalagda tiden för din nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Simeprevir kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• klåda
• illamående
• träningsvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• svårt att andas
• utslag
• munsår eller sår
• röda eller svullna ögon ("rosa ögon")

Simeprevir kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från ljus, överskottsvärme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Olysio^®