Elexacaftor, Tezacaftor och Ivacaftor

Innehåll

• Innan du tar kombinationen av elexacaftor, tezacaftor och ivacaftor,
• Kombinationen av elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Kombinationen av elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor används för att behandla vissa typer av cystisk fibros (en infödd sjukdom som orsakar problem med andning, matsmältning och reproduktion) hos vuxna och barn 12 år och äldre. Det ska endast användas hos personer med en viss genetisk smink. Din läkare kan beställa ett blodprov för att avgöra om detta läkemedel är rätt för dig. Elexakaftor och tezakaftor ingår i en klass av läkemedel som kallas korrigatorer för cystisk fibros transmembran konduktansregulator (CFTR). Ivacaftor ingår i en klass av läkemedel som kallas cystisk fibros transmembran konduktansregulator (CFTR). Dessa mediciner fungerar genom att förbättra funktionen av ett protein i kroppen för att minska uppbyggnaden av tjockt slem i lungorna och förbättra andra symtom på cystisk fibros.

Kombinationen av elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor kommer som tabletter att ta genom munnen. Varje daglig dos har olika typer av tabletter: en tablett är en kombination av elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor och den andra tabletten är ivakaftor. Ta elexacaftor, tezacaftor och ivacaftor (2 orange tabletter) varje morgon med fet mat och ivacaftor (1 blå tablett) varje kväll med fet mat, med 12 timmars mellanrum. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta dessa läkemedel exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Ta kombinationen av elexacaftor, tezacaftor och ivacaftor med feta livsmedel som ägg, smör, nötter, jordnötssmör, ostpizza och mjölkprodukter av helmjölk (som helmjölk, ost och yoghurt). Tala med din läkare om andra feta livsmedel att äta med dessa mediciner.

Kombinationen av elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor fungerar för att kontrollera cystisk fibros, men botar inte den.Fortsätt att ta dessa mediciner även om du mår bra. Sluta inte ta dessa läkemedel utan att prata med din läkare.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar kombinationen av elexacaftor, tezacaftor och ivacaftor,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot elexakaftor, tezakaftor och ivakaft eller andra läkemedel eller något av innehållsämnena i elexakaftor, tezakaftor och ivakaftortabletter. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa antibiotika som klaritromycin (Biaxin, i PrevPac) och erytromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); vissa svampdödande medel såsom flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); kolesterolsänkande läkemedel (statiner) såsom atorvastatin (Lipitor, i Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) och simvastatin (Zocor, i Vytorin); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirid (Amaryl); glipizid (Glukotrol); glyburid (Diabeta); hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, implantat eller injektioner); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andra), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); nateglinid; repaglinid; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Astagraf, Prograf) eller warfarin (Coumadin, Jantoven). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med elexakaftor, tezakaftor eller ivakaftor, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört. Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta johannesört när du tar kombinationen av elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor.
• berätta för din läkare om du har eller har haft lever- eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar kombinationen elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor, kontakta din läkare.
• du bör veta att dessa läkemedel kan göra dig dåsig. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur dessa läkemedel påverkar dig.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar dessa mediciner.

Om du kommer ihåg den missade dosen på morgonen eller kvällen inom 6 timmar efter det att du planerat att ta den, ta den glömda dosen direkt med en fettinnehållande mat och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Men om mer än 6 timmar har gått sedan den schemalagda tiden för att ta din morgondos, ta den missade morgondosen så snart som möjligt och hoppa över kvällsdosen och fortsätt sedan ditt vanliga doseringsschema. Om mer än 6 timmar har gått sedan den planerade tiden för att ta kvällsdosen, hoppa över den missade kvällsdosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte morgondoser och kvällsdoser tillsammans för att kompensera för en missad dos.

Kombinationen av elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• huvudvärk
• rinnande näsa, nysningar och täppa feber; hosta; eller andra tecken på infektion
• magont eller svullnad
• diarre
• utslag
• gas
• rosa öga
• klåda

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• gulning av hud eller ögon
• aptitlöshet
• illamående
• kräkningar
• blek avföring
• magont
• mörk urin

Kombinationen av elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor kan orsaka grå starr (grumling av ögonlinsen som kan orsaka synproblem) hos barn och tonåringar. Barn och tonåringar som tar elexakaftor, tezacaftor och ivacaftor bör kontakta en ögonläkare före och under behandlingen. Prata med ditt barns läkare om riskerna med att ge elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor till ditt barn.

Kombinationen av elexacaftor, tezacaftor och ivacaftor kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa en ögonundersökning (för barn och tonåringar) och vissa laboratorietester som leverprover före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på elexakaftor, tezakaftor och ivakaftor.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Trikafta^®