Coronavirusläkemedel (COVID-19): godkända och under utredning

Innehåll

• Godkända botemedel mot koronavirus
• Rättsmedel som studeras
• 1. Ivermektin
• 2. Plitidepsin
• 3. Remdesivir
• 4. Dexametason
• 5. Hydroxiklorokin och klorokin
• 6. Kolchicin
• 7. Mefloquine
• 8. Tocilizumab
• 9. Konvalescent plasma
• 10. Avifavir
• 11. Baricitinib
• 12. EXO-CD24
• Alternativ för naturläkemedel för koronavirus

För närvarande finns det inga kända läkemedel som kan eliminera det nya koronaviruset från kroppen, och därför görs i de flesta fall endast några få åtgärder och mediciner som kan lindra symtomen på COVID-19.

Mildare fall, med symtom som liknar vanlig influensa, kan behandlas hemma med vila, hydrering och användning av feberläkemedel och smärtstillande medel. De allvarligaste fallen, där mer intensiva symtom och komplikationer som lunginflammation uppträder, måste behandlas vid inläggning på sjukhuset, ofta på intensivvårdsavdelningar (ICU), för att säkerställa, huvudsakligen, tillräcklig syreadministration och övervakning av vitala tecken.

Se mer information om behandlingen för COVID-19.

Förutom läkemedel studeras, produceras och distribueras vissa vacciner mot COVID-19. Dessa vacciner lovar att förhindra COVID-19-infektion, men de verkar också minska intensiteten hos symtomen när infektionen inträffar. Förstå bättre vilka vacciner mot COVID-19 som finns, hur de fungerar och möjliga biverkningar.

Godkända botemedel mot koronavirus

Läkemedlen som är godkända för behandling av koronavirus, av Anvisa och hälsoministeriet, är sådana som kan lindra symtomen på infektion, såsom:

• Antipyretika: att sänka temperaturen och bekämpa feber;
• Smärtstillande: för att lindra muskelsmärta i hela kroppen;
• Antibiotika: för att behandla möjliga bakterieinfektioner som kan uppstå med COVID-19.

Dessa läkemedel bör endast användas under vägledning av en läkare och även om de är godkända för behandling av det nya koronaviruset, kan de inte eliminera viruset från kroppen, de används bara för att lindra symtom och förbättra komforten hos infekterad person.

Rättsmedel som studeras

Förutom de läkemedel som hjälper till att lindra symtom utvecklar flera länder studier på laboratoriedjur och infekterade patienter för att försöka identifiera ett läkemedel som kan eliminera viruset från kroppen.

Läkemedlen som studeras ska inte användas utan vägledning från en läkare eller som ett sätt att förhindra infektion, eftersom de kan orsaka olika biverkningar och äventyra livet.

Följande är en lista över de viktigaste läkemedlen som studeras för det nya koronaviruset:

1. Ivermektin

Ivermektin är en vermifug som är indicerad för behandling av parasitangrepp, som orsakar problem som onchocerciasis, elefantiasis, pedikulos (löss), ascariasis (rundmaskar), skabb eller tarmstarkyloidiasis och som nyligen visade mycket positiva resultat i eliminering av det nya koronaviruset, in vitro.

En studie som genomfördes i Australien, testade ivermektin i laboratoriet, i cellkulturer in vitro, fann man att detta ämne kunde eliminera SARS-CoV-2-viruset på 48 timmar ^[7]. Det behövs dock kliniska prövningar på människor för att verifiera dess effektivitet in vivo, liksom den terapeutiska dosen och säkerheten för läkemedlet, vilket förväntas ske under en period mellan 6 och 9 månader.

Dessutom indikerade en annan studie att användningen av ivermektin hos patienter som diagnostiserats med COVID-19 representerade en minskad risk för komplikationer och sjukdomsprogression, vilket tyder på att ivermektin kan förbättra sjukdomsprognosen ^[33]. Samtidigt indikerade en studie i Bangladesh att användningen av ivermektin (12 mg) i 5 dagar var effektiv och säker vid behandling av COVID-19 ^[34].

I november 2020 ^[35] hypotesen från indiska forskare att ivermektin skulle kunna störa transporten av viruset till cellkärnan och förhindra infektionens utveckling, avslöjades i en vetenskaplig tidskrift, men denna effekt skulle endast vara möjlig med höga doser av ivermektin. , som det kan vara giftigt för den mänskliga organismen.

En annan studie släpptes i december 2020 ^[36] visade också att användningen av ivermektininnehållande nanopartiklar kunde minska uttrycket av cellernas ACE2-receptorer, vilket minskar sannolikheten för att viruset binder till dessa receptorer och orsakar infektion. Denna studie genomfördes emellertid endast in vitro och det är inte möjligt att säga att resultatet skulle vara detsamma in vivo. Dessutom behövs studier av toxicitet eftersom detta är en ny terapeutisk form.

Trots dessa resultat behövs ytterligare studier för att visa effektiviteten av ivermektin vid behandlingen av COVID-19, liksom dess effekt för att förhindra infektion. Se mer om användningen av ivermektin mot COVID-19.

2 juli 2020 Uppdatering:

Regional Pharmacy Council of São Paulo (CRF-SP) släppte en teknisk anteckning ^[20] där det anges att läkemedlet ivermektin visar antiviral verkan i vissa in vitro-studier, men att ytterligare undersökningar behövs för att överväga att ivermektin kan användas säkert hos människor mot COVID-19.

Således rekommenderar han att försäljningen av ivermektin endast bör ske med uppvisande av ett recept och inom de doser och tider som läkaren rekommenderar.

10 juli 2020 Uppdatering:

Enligt en förtydligande anteckning släppt av ANVISA ^[22], det finns inga avgörande studier som bevisar användningen av ivermektin för behandling av COVID-19, och användningen av läkemedlet för att behandla infektion med det nya koronaviruset bör vara ansvarig för den läkare som leder behandlingen.

Dessutom släppte de första resultaten av en studie av Institute of Biomedical Sciences (ICB) vid USP ^[23], visar att ivermektin, även om det kan eliminera viruset från infekterade celler i laboratoriet, också orsakar död av dessa celler, vilket kan indikera att detta läkemedel kanske inte är den bästa behandlingslösningen.

Uppdatering 9 december 2020:

I ett dokument som släpptes av Brazilian Society of Infectious Diseases (SBI) ^[37] det har visats att det inte finns någon rekommendation för tidig farmakologisk och / eller profylaktisk behandling för COVID-19 med något läkemedel, inklusive ivermektin, eftersom de randomiserade kliniska studier som hittills genomförts inte indikerar fördelar och, beroende på vilken dos som används, kan förknippas med biverkningar som kan få konsekvenser för personens allmänna hälsa.

Uppdatering 4 februari 2021:

Merck, som är farmaceut som ansvarar för produktionen av läkemedlet Ivermectin, indikerade att det i de utvecklade studierna inte identifierade några vetenskapliga bevis som indikerar den terapeutiska potentialen för detta läkemedel mot COVID-19, och det identifierade inte heller någon effekt hos patienter som redan diagnostiserad med sjukdomen.

2. Plitidepsin

Plitidepsin är ett antitumörläkemedel som produceras av ett spanskt laboratorium som är indicerat för behandling av vissa fall av multipelt myelom, men som också har en stark antiviral effekt mot det nya koronaviruset.

Enligt en studie gjord i USA ^[39], kunde plitidepsin minska virusbelastningen av coronavirus i upp till 99% i lungorna hos laboratorieråttor infekterade med COVID-19. Forskare motiverar läkemedlets framgång i dess förmåga att blockera ett protein som finns i celler som är nödvändigt för att viruset ska föröka sig och spridas i kroppen.

Dessa resultat, tillsammans med det faktum att läkemedlet redan används hos människor för behandling av multipelt myelom, tyder på att läkemedlet är potentiellt säkert att testas hos humana patienter infekterade med COVID-19. Det är därför nödvändigt att vänta på resultatet av dessa kliniska tester för att förstå läkemedlets dosering och möjliga toxicitet.

3. Remdesivir

Detta är ett bredspektrum antiviralt läkemedel som utvecklades för att behandla ebolavirusepidemin, men det har inte visat lika positiva resultat som andra ämnen. Men på grund av dess vida verkan mot virus studeras det för att förstå om det kan ge bättre resultat vid eliminering av det nya koronaviruset.

De första laboratoriestudierna med detta läkemedel, båda i USA ^{[1] [2]}, som i Kina ^[3], visade lovande effekter, eftersom ämnet kunde förhindra replikering och multiplikation av det nya koronaviruset, liksom andra virus i coronavirusfamiljen.

Innan det kan rekommenderas som en form av behandling måste detta läkemedel dock genomgå flera studier med människor för att förstå dess verkliga effektivitet och säkerhet. För närvarande finns det för närvarande cirka 6 studier som utförs med ett stort antal patienter som är infekterade med COVID-19, både i USA, Europa och Japan, men resultaten bör endast publiceras i april, där är inget bevis ännu att Remdesivir faktiskt kan användas säkert för att eliminera det nya koronaviruset hos människor.

29 april 2020 Uppdatering:

Enligt en undersökning av Gilead Sciences ^[8], i USA verkar användningen av Remdesivir hos patienter med COVID-19 ge samma resultat under en behandlingsperiod på 5 eller 10 dagar, och i båda fallen skrivs patienter ut från sjukhuset på cirka 14 dagar och förekomstsidan effekterna är också låga. Denna studie indikerar inte läkemedlets effektivitet för att eliminera det nya koronaviruset och därför görs fortfarande andra studier.

16 maj 2020 Uppdatering:

En Kina-studie av 237 patienter med allvarliga effekter av COVID-19-infektionen ^[15] rapporterade att patienter som behandlades med detta läkemedel visade en något snabbare återhämtning jämfört med kontrollpatienter, med i genomsnitt 10 dagar jämfört med 14 dagar som presenterades av gruppen behandlad med placebo.

Uppdatering 22 maj 2020:

Den preliminära rapporten från en annan utredning som genomfördes i USA med Remdesivir ^[16] påpekade också att användningen av detta läkemedel verkar minska återhämtningstiden hos vuxna på sjukhus, liksom att minska risken för nedre luftvägsinfektion.

Uppdatering 26 juli 2020:

Enligt en studie från Boston University School of Public Health ^[26], minskar remdesivir behandlingstiden hos ICU-patienter.

5 november 2020 Uppdatering:

Den slutliga rapporten från studien som gjordes i USA med Remdesivir indikerar att användningen av detta läkemedel faktiskt minskar den genomsnittliga återhämtningstiden hos sjukhusvuxna, från 15 till 10 dagar. ^[31].

19 november 2020 Uppdatering:

FDA i USA har utfärdat ett nödtillstånd ^[32] vilket möjliggör kombinerad användning av Remdesivir med läkemedlet Baricitinib, vid behandling av patienter med allvarlig koronavirusinfektion och som behöver syresättning eller ventilation.

20 november 2020 Uppdatering:

WHO avrådde användning av Remdesivir vid behandling av slutna patienter med COVID-19 på grund av avsaknad av avgörande data som tyder på att Remdesivir minskar dödligheten.

4. Dexametason

Dexametason är en typ av kortikosteroid som används i stor utsträckning hos patienter med kroniska andningsbesvär, såsom astma, men det kan också användas vid andra inflammatoriska problem, såsom artrit eller hudinflammation. Detta läkemedel har testats som ett sätt att minska symtomen på COVID-19, eftersom det kan hjälpa till att minska inflammation i kroppen.

Enligt en studie som görs i Storbritannien ^[18]dexametason verkar vara det första testade läkemedlet för att kraftigt minska dödligheten hos kritiskt sjuka patienter med COVID-19. Enligt resultaten av studien kunde dexametason minska dödligheten med upp till ⅓ 28 dagar efter infektion med det nya koronaviruset, särskilt hos personer som behöver hjälp med en ventilator eller att administrera syre.

Det är viktigt att komma ihåg att dexametason inte eliminerar koronavirus från kroppen, bara hjälper till att lindra symtom och undvika allvarligare komplikationer.

19 juni 2020 Uppdatering:

Det brasilianska samhället för infektionssjukdomar rekommenderade att dexametason användes i 10 dagar för behandling av alla patienter med COVID-19 som var inlagda på ICU med mekanisk ventilation eller som behöver ta emot syre. Kortikosteroider bör dock inte användas i milda fall eller som ett sätt att förhindra infektion ^[19].

Uppdatering 17 juli 2020:

Enligt vetenskaplig forskning utförd i Storbritannien ^[24], behandling med dexametason under 10 dagar i rad verkar minska dödligheten hos patienter med mycket svår infektion av det nya koronaviruset, som behöver en ventilator. I dessa fall verkar dödligheten minska från 41,4% till 29,3%. Hos de andra patienterna visade effekten av behandling med dexametason inte så markanta resultat.

Uppdatering 2 september 2020:

En metaanalys utförd baserad på 7 kliniska prövningar ^[29] drog slutsatsen att användningen av dexametason och andra kortikosteroider faktiskt kan minska dödligheten hos kritiskt sjuka patienter infekterade med COVID-19.

Uppdatering 18 september 2020:

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ^[30] godkänt användningen av dexametason vid behandling av ungdomar och vuxna som är smittade med det nya koronaviruset, som har behov av syrgasstöd eller mekanisk ventilation.

5. Hydroxiklorokin och klorokin

Hydroxychloroquine, som klorokin, är två ämnen som används vid behandling av patienter med malaria, lupus och några andra specifika hälsoproblem, men som fortfarande inte anses vara säkra i alla fall av COVID-19.

Studie utförd i Frankrike ^[4] och i Kina ^[5], visade lovande effekter av klorokin och hydroxiklorokin när det gällde att minska virusbelastningen och minska transporten av viruset in i cellerna, vilket minskade virusets förmåga att föröka sig, vilket gav en snabbare återhämtning. Dessa studier utfördes dock på små prover och inte alla test var positiva.

För närvarande, enligt hälsovårdsministeriet i Brasilien, kan klorokin endast användas hos personer som läggs in på sjukhuset under 5 dagar, under permanent övervakning, för att bedöma uppkomsten av möjliga allvarliga biverkningar, såsom hjärtproblem eller synförändringar. .

4 april 2020 Uppdatering:

En av de pågående studierna, med kombinerad användning av hydroxiklorokin och antibiotikum azitromycin ^[9], i Frankrike, presenterade lovande resultat i en grupp på 80 patienter med måttliga symtom på COVID-19. I denna grupp identifierades en markant minskning av virusbelastningen för det nya koronaviruset i kroppen efter cirka 8 dagars behandling, vilket är mindre än genomsnittet av 3 veckor som presenterats av personer som inte genomgick någon specifik behandling.

I denna undersökning, av de 80 studerade patienterna, slutade endast 1 person dö, eftersom han skulle ha varit inlagd på sjukhuset i ett mycket avancerat stadium av infektionen, vilket kan ha hindrat behandlingen.

Dessa resultat fortsätter att stödja teorin att användningen av hydroxiklorokin kan vara ett säkert sätt att behandla COVID-19-infektion, särskilt i fall av lindriga till måttliga symtom, förutom att minska risken för sjukdomsöverföring. Det är ändå nödvändigt att vänta på resultaten av andra studier som utförs med läkemedlet för att få resultat med ett större populationsprov.

23 april 2020 Uppdatering:

Federal Council of Medicine of Brazil godkände användningen av hydroxiklorokin i kombination med azitromycin enligt läkarens eget gottfinnande hos patienter med lindriga eller måttliga symtom, men som inte kräver intag av ICU, där andra virusinfektioner, såsom influensa eller H1N1 och diagnosen COVID-19 bekräftas ^[12].

På grund av bristen på robusta vetenskapliga resultat bör denna kombination av läkemedel endast användas med patientens samtycke och med läkarens rekommendation efter att ha bedömt de möjliga riskerna.

Uppdatering 22 maj 2020:

Enligt en studie gjord i USA med 811 patienter ^[13]användning av klorokin och hydroxiklorokin, associerad eller inte associerad med azitromycin, verkar inte ha fördelaktiga effekter vid behandling av COVID-19, till och med tycks fördubbla dödligheten hos patienter, eftersom dessa läkemedel ökar risken för hjärtproblem, särskilt arytmi och förmaksflimmer.

Hittills är detta den största studien med hydroxiklorokin och klorokin. Eftersom de presenterade resultaten strider mot vad som har sagts om dessa läkemedel behövs fortfarande ytterligare studier.

25 maj 2020 Uppdatering:

Världshälsoorganisationen (WHO) har tillfälligt avbrutit forskning om hydroxiklorokin som den samordnade i flera länder. Suspensionen bör bibehållas tills läkemedlets säkerhet har omvärderats.

30 maj 2020 Uppdatering:

Espírito Santo State i Brasilien drog tillbaka indikationen om användning av klorokin hos patienter med COVID-19 i allvarligt tillstånd.

Dessutom begär åklagare från det federala offentliga ministeriet i São Paulo, Rio de Janeiro, Sergipe och Pernambuco om upphävande av reglerna som indikerar användningen av hydroxiklorokin och klorokin vid behandling av patienter med COVID-19.

4 juni 2020 Uppdatering:

Lancet-tidningen drog tillbaka publiceringen av studien på 811 patienter som visade att användningen av hydroxiklorokin och klorokin inte hade fördelaktiga effekter för behandlingen av COVID-19, på grund av svårigheten att få tillgång till de primära data som presenterades i studien.

15 juni 2020 Uppdatering:

FDA, som är USA: s främsta läkemedelsmyndighet, har återkallat nödtillstånd för användning av klorokin och hydroxiklorokin vid behandling av COVID-19 ^[17], som motiverar den höga risknivån för läkemedlet och de uppenbara låga potentialerna för behandling av det nya koronaviruset.

Uppdatering 17 juli 2020:

Det brasilianska samhället för infektionssjukdomar ^[25] rekommenderar att användningen av hydroxiklorokin vid behandling av COVID-19 överges när som helst i infektionen.

23 juli 2020 Uppdatering:

Enligt en brasiliansk studie ^[27], gjort tillsammans mellan sjukhus Albert Einstein, HCor, Sírio-Libanês, Moinhos de Vento, Oswaldo Cruz och Beneficência Portuguesa, användningen av hydroxiklorokin, associerad eller inte med azitromycin, verkar inte ha någon effekt vid behandling av lätt till måttligt infekterad patienter med det nya koronaviruset.

6. Kolchicin

Enligt en studie utförd i Kanada ^[38], colchicine, ett läkemedel som ofta används vid behandling av reumatologiska problem, såsom gikt, kan hjälpa till vid behandling av patienter med COVID-19.

Enligt forskarna visade gruppen patienter som behandlades med detta läkemedel sedan diagnosen av infektionen, jämfört med gruppen som använde placebo, en markant minskning av risken för att utveckla den allvarliga infektionsformen. Dessutom har en minskning av sjukhusvistelser och dödlighet rapporterats.

7. Mefloquine

Mefloquine är ett läkemedel som är indicerat för förebyggande och behandling av malaria, hos personer som tänker resa till endemiska områden. Baserat på studier som gjordes i Kina och Italien^[6], en terapeutisk behandling där mefloquin kombineras med andra läkemedel studeras i Ryssland för att verifiera dess effektivitet vid kontroll av COVID-19-sjukdomen, men det finns inga avgörande resultat ännu.

Användningen av mefloquin för att behandla infektion med det nya koronaviruset rekommenderas ännu inte eftersom fler studier behövs för att bevisa dess effektivitet och säkerhet.

8. Tocilizumab

Tocilizumab är ett läkemedel som minskar immunsystemets verkan och används därför normalt vid behandling av patienter med reumatoid artrit, för att minska det förvärrade immunsvaret, minska inflammation och lindra symtom.

Detta läkemedel studeras för att hjälpa till med behandlingen av COVID-19, särskilt i de mer avancerade infektionsstadierna, när det finns ett stort antal inflammatoriska ämnen som produceras av immunsystemet, vilket kan förvärra det kliniska tillståndet.

Enligt en studie gjord i Kina ^[10] hos 15 patienter infekterade med COVID-19 visade sig tocilizumab vara effektivare och orsaka färre biverkningar jämfört med kortikosteroider, som är de läkemedel som vanligtvis används för att kontrollera inflammation som genereras av immunsvaret.

Ändå måste fler studier utföras för att förstå vad den bästa dosen är, bestämma behandlingsregimen och ta reda på vilka som är möjliga biverkningar.

29 april 2020 Uppdatering:

Enligt en ny studie gjord i Kina med 21 patienter infekterade med COVID-19^[14], behandling med tocilizumab verkar kunna minska symtomen på infektionen strax efter administrering av läkemedlet, minska feber, lindra känslan av täthet i bröstet och förbättra syrenivåerna.

Denna studie gjordes på patienter med allvarliga symtom på infektionen och föreslår att behandling med tocilizumab bör inledas så snart som möjligt när patienten går från en måttlig situation till en allvarlig situation med infektion med det nya koronaviruset.

11 juli 2020 Uppdatering:

Ny forskning från University of Michigan i USA ^[28], drog slutsatsen att användningen av tocilizumab hos patienter med COVID-19 tycks minska dödligheten hos patienter som ventileras, även om det har ökat risken för andra infektioner.

9. Konvalescent plasma

Konvalescent plasma är en typ av biologisk behandling där den tas från personer som redan har smittats med coronavirus och som återhämtat sig, ett blodprov som sedan genomgår några centrifugeringsprocesser för att separera plasma från de röda blodkropparna. Slutligen injiceras denna plasma i den sjuka personen för att hjälpa immunsystemet att bekämpa viruset.

Teorin bakom denna typ av behandling är att antikropparna som producerades av kroppen hos den person som smittades och som förblev i plasma kan överföras till blodet hos en annan person som fortfarande är med sjukdomen, vilket hjälper till att stärka sjukdomen, immunitet och underlättar eliminering av viruset.

Enligt Teknisk anmärkning nr 21, utfärdad av Anvisa, i Brasilien kan konvalescent plasma användas som en experimentell behandling hos patienter som är infekterade med det nya koronaviruset, så länge som alla hälsoövervakningsregler följs. Dessutom måste alla fall som använder konvalescent plasma för behandling av COVID-19 rapporteras till Allmän samordning av blod och blodprodukter från hälsoministeriet.

10. Avifavir

Avifavir är ett läkemedel som produceras i Ryssland vars aktiva ingrediens är substansen favipiravir, som enligt den ryska direktinvesteringsfonden (RDIF) ^[21] kan behandla koronavirusinfektion efter att ha inkluderats i behandlings- och förebyggande protokoll för COVID-19 i Ryssland.

Enligt studierna som gjorts hade Avifavir inga nya biverkningar inom tio dagar och inom 4 dagar hade 65% av de behandlade patienterna ett negativt test för COVID-19.

11. Baricitinib

FDA har godkänt nödanvändningen av läkemedlet Baricitinib för att behandla allvarliga COVID-19-infektioner ^[32]i kombination med Remdesivir. Baricitinib är ett ämne som minskar immunförsvarets respons, vilket minskar verkan av enzymer som främjar inflammation och användes tidigare vid reumatoid artrit.

Enligt FDA kan denna kombination användas hos vuxna patienter och barn över 2 år, på sjukhus och i behov av behandling med syre eller mekanisk ventilation.

12. EXO-CD24

EXO-CD24 är ett läkemedel som är indicerat för behandling mot äggstockscancer och kunde bota 29 av 30 patienter med COVID-19. Emellertid utförs fortfarande fler studier, med ett större antal människor, i syfte att verifiera om detta läkemedel skulle vara effektivt vid behandling av sjukdomen och den dos som anses vara säker för användning.

Alternativ för naturläkemedel för koronavirus

Hittills finns det inga bevisade naturläkemedel för att eliminera koronavirus och hjälpa till att bota COVID-19, men WHO erkänner att växten Artemisia annua kan hjälpa till med behandling ^[11], särskilt på platser där tillgången till läkemedel är svårare och växten används i traditionell medicin, vilket är fallet i flera regioner i Afrika.

Växtens löv Artemisia annua de används traditionellt i Afrika för att behandla malaria och därför erkänner WHO att det finns ett behov av studier för att förstå om växten också kan användas vid behandling av COVID-19, eftersom vissa syntetiska läkemedel mot malaria också har visat lovande resultat.

Det är ändå viktigt att komma ihåg att användningen av växten inte har bekräftats mot COVID-19 och att ytterligare undersökning behövs.