Författare: Judy Howell
Skapelsedatum: 2 Juli 2021
Uppdatera Datum: 23 Juni 2024
Anonim
Gilteritinib for FLT3-Mutant AML
Video: Gilteritinib for FLT3-Mutant AML

Innehåll

Vad är Xospata?

Xospata är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används för att behandla en specifik form av akut myelooid leukemi (AML) hos vuxna vars cancer återfaller (returnerades) eller inte svarade på andra behandlingar. Leukemi är en form av cancer som påverkar kroppens vita blodkroppar.

Xospata används till vuxna med AML som har en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) -genmutation. En genmutation innebär att en specifik gen inte fungerar som den borde. (Om du har AML, bör du testas för att se om du har FLT3-genmutationen.)

Xospata innehåller läkemedlet gilteritinib, som tillhör en klass läkemedel som kallas tyrosinkinasinhibitorer (TKI). TKI: er är riktade terapier som fungerar genom att ”rikta in” och attackera cancerceller.

Xospata finns som en tablett som du sväljer. Läkemedlet finns i en styrka: 40 mg.

effektivitet

En klinisk studie jämförde Xospata med vissa typer av kemoterapi och tittade på fullständig remission. Cancer Remission är när cancer symptom har minskat eller inte kan upptäckas.


Efter att ha tagit Xospata hade 14,2% av människor fullständig remission, jämfört med 10,5% av människor som fick kemoterapi. Människor som tog Xospata stannade också i remission längre (cirka 13 månader) och levde längre (ungefär fyra månader) än personer som fick kemoterapi.

FDA-godkännande

Food and Drug Administration (FDA) godkände Xospata 2018.

Xospata generisk

Xospata finns endast som märkesmedicin. Det är för närvarande inte tillgängligt i generisk form.

Xospata innehåller den aktiva läkemedelsingrediensen gilteritinib.

Xospata biverkningar

Xospata kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Xospata. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om möjliga biverkningar av Xospata, tala med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.


Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Xospata kan inkludera:

  • muskel- och ledvärk
  • ökade nivåer av leverenzymer (kan vara ett tecken på leverskada)
  • ökade nivåer av bilirubin (nedbrutna blodceller)
  • trötthet
  • hosta
  • feber
  • ödem (svullnad under huden, vanligtvis i ansikte, händer, fötter eller ben)
  • diarre
  • förstoppning
  • illamående
  • svullnad eller sår i munnen
  • kräkningar
  • problem att andas
  • hudutslag
  • huvudvärk
  • yrsel
  • lågt blodtryck

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Om de är allvarligare eller inte går bort, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Xospata är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.


Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

  • posterior reversibelt encefalopati syndrom (svullnad i hjärnan)
  • onormal hjärtrytm
  • pankreatit (svullnad i bukspottkörteln)
  • differentieringssyndrom, * där vissa celler förändras och växer i antal. Symtom kan inkludera:
    • andnöd
    • feber
    • plötslig viktökning
    • lågt blodtryck
    • symtom på njurproblem, till exempel urinering mindre än vanligt, eller svullnad i ben, vrister eller fötter

* Xospata har en boxad varning för differentieringssyndrom. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Mer information finns i "FDA-varning" i början av denna artikel.

Biverkningar detaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Xospata. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

  • hudutslag
  • kliande
  • spolning (värme och rodnad i din hud)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Enligt ett pressmeddelande om en klinisk prövning från Xospata hade 1% av de vuxna en allvarlig allergisk reaktion mot läkemedlet. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

  • angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna eller kinderna)
  • svullnad i tungan, munnen eller halsen
  • problem att andas

Ring din läkare direkt om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Xospata. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Posterior reversibelt encefalopati syndrom (svullnad i hjärnan)

Intag av Xospata kan orsaka posterior reversibelt encefalopati syndrom (PRES). PRES är ett neurologiskt tillstånd där den bakre delen av hjärnan sväller.I en klinisk studie utvecklade 1% av de vuxna som behandlades med Xospata PRES. Symtom på PRES kan inkludera:

  • kramper
  • svår huvudvärk som inte svarar på medicinering
  • förvirring
  • synproblem som problem med att se eller visuella hallucinationer (se saker som inte finns där)

Om du har symtom på PRES, ring genast din läkare. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Onormal hjärtrytm

Att ta Xospata kan orsaka hjärtrytmproblem genom att öka ditt QT-intervall. Detta är ett mått på hur lång tid det tar ditt hjärta att ladda upp mellan slag.

En onormal hjärtrytm kan bli allvarlig och livshotande om den inte kontrolleras. Risken för denna biverkning är högre hos personer som har låga nivåer av magnesium eller kalium i kroppen. I en klinisk studie hade 7% av de vuxna som behandlades med Xospata onormala hjärtrytmer.

Symtom på en onormal hjärtrytm kan inkludera:

  • hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden
  • känsla av tryck i bröstet
  • yrsel eller svaghet
  • svimning

Om du märker symtom på en onormal hjärtrytm, ring genast din läkare. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

pankreatit

I kliniska studier var rapporter om pankreatit (svullnad i bukspottkörteln) sällsynta. I kliniska studier hade 4% av de som behandlades med Xospata pankreatit. Symtom på pankreatit kan inkludera:

  • smärta eller ömhet i magen
  • ryggont
  • illamående
  • kräkningar
  • feber
  • viktminskning

Tala med din läkare om du upplever dessa symtom medan du tar Xospata. Din läkare kan pausa din Xospata-behandling eller ge dig en lägre dos.

Xospata dosering

Den Xospata-dos som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

  • svårighetsgraden av ditt tillstånd
  • andra medicinska tillstånd du kan ha

Vanligtvis kommer din läkare att börja med en låg dos. Sedan kommer de att justera det över tid för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer till slut att förskriva den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.

Om du tar Xospata och börjar få allvarliga biverkningar kan din läkare pausa din behandling. Då kan de börja behandlingen igen och ge dig en lägre dos av läkemedlet. Detta kan bidra till att minska eller förhindra biverkningar.

Läkemedelsformer och styrkor

Xospata finns som en tablett som du sväljer. Varje tablett har en styrka på 40 mg.

Dosering för akut myelooid leukemi

Den rekommenderade dosen Xospata för behandling av akut myelooid leukemi (AML) är 120 mg. Du tar tabletterna via munnen (sväljer dem) en gång om dagen.

Om du har allvarliga biverkningar medan du tar Xospata kan din läkare pausa din behandling. När de allvarliga biverkningarna har lindrats eller slutat kan din läkare få dig att ta 80 mg av läkemedlet en gång om dagen.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du missar en dos Xospata, ta dosen så snart du kommer ihåg om det är 12 timmar eller längre tills din nästa dos. Om det är inom 12 timmar efter din nästa schemalagda dos, vänta med att ta din nästa schemalagda dos. Ta inte mer än en dos inom 12 timmar.

Påminnelser om medicinering kan hjälpa dig att inte missa en dos.

Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?

Xospata är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare bestämmer att Xospata är säkert och effektivt för dig, kommer du troligtvis att ta det på lång sikt. Om du börjar få allvarliga biverkningar kan din läkare få dig att sluta ta Xospata.

Xospata kostnad

Som med alla läkemedel kan kostnaden för Xospata variera. För att hitta aktuella priser för Xospata i ditt område, kolla in WellRx.com. Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.

Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.

Ekonomisk och försäkringsassistans

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Xospata, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.

Astellas Pharma US, Inc., tillverkaren av Xospata, erbjuder Xospata Support Solutions och Xospata Copay Card-programmet. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-632-9272 eller besök programwebbplatsen.

Xospata för AML

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Xospata för att behandla vissa villkor.

Xospata är godkänt för att behandla akut myelooid leukemi (AML) hos vuxna med en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) genmutation. En genmutation innebär att en specifik gen inte fungerar som den borde. För att kunna ta Xospata måste AML ha återvänt eller inte svarat på andra behandlingar.

AML är en form av cancer som påverkar vissa vita blodkroppar i din benmärg.

Benmärg gör vanligtvis friska celler, inklusive röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Men när du har AML, gör cancern för många sprängningar (omogna blodceller), som tränger ut friska blodceller. Detta gör det svårare för kroppen att skapa normala blodceller.

En klinisk studie jämförde Xospata med vissa typer av kemoterapi och tittade på fullständig remission. Cancer Remission är när cancer symptom har minskat eller inte kan upptäckas. Efter att ha tagit Xospata hade 14,2% av människor fullständig remission, jämfört med 10,5% av människor som fick kemoterapi. Människor som tog Xospata stannade också i remission längre (cirka 13 månader) och levde längre (ungefär fyra månader) än personer som fick kemoterapi.

Testning för FLT3-genmutation

Om du har AML bör du testas för att se om du har FLT3-genmutationen. Under 2018 godkände Food and Drug Administration (FDA) ett test för att kontrollera för denna mutation. Din läkare kan berätta mer.

Xospata och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan alkohol och Xospata för närvarande. Emellertid kan tung alkoholanvändning orsaka pankreatit (svullnad i bukspottkörteln). Pankreatit är en allvarlig biverkning som också kan uppstå när du tar Xospata. Undvik därför kraftigt drickande när du tar Xospata.

Tala med din läkare om du dricker alkohol. De kan berätta för dig hur mycket alkohol som är säkert för dig att dricka medan du tar Xospata.

Alternativ till Xospata

Det finns andra läkemedel som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Xospata, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som listas här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.

Alternativ för akut myelooid leukemi

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla akut myelooid leukemi (AML) inkluderar:

  • Kemoterapier, såsom:
    • cytarabin (Ara-C)
    • daunorubicin (Cerubidine)
    • idarubicin (Idamycin)
    • azacitidin (Vidaza)
    • decitabin (Dacogen)
  • Riktade terapier, såsom:
    • midostaurin (Rydapt)
    • sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Du kanske undrar hur Xospata jämförs med andra mediciner som har liknande användningar. Här tittar vi på hur Xospata och Nexavar är lika och olika.

användningsområden

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Xospata för att behandla vuxna med akut myelooid leukemi (AML) som återfaller (återvände) eller inte svarade på andra behandlingar. Specifikt behandlar Xospata en viss typ av AML som har en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) -genmutation. En genmutation innebär att en specifik gen inte fungerar som den borde.

FDA har inte godkänt Nexavar för att behandla vuxna med AML- och FLT3-genmutationen. Baserat på en behandlingsriktlinje har Nexavar dock rekommenderats för användning hos vissa personer med AML. Om din läkare föreskriver Nexavar för din AML, måste du också ta ett kemoterapi.

Nexavar har godkänts av FDA för att behandla andra tillstånd, inklusive:

  • levercancer som inte kan fungera (läkare kan inte ta bort den kirurgiskt)
  • avancerad njurcancer
  • progressiv sköldkörtelcancer som har återkommit eller spridit sig efter behandling med radioaktivt jod

Xospata innehåller läkemedlet gilteritinib. Nexavar innehåller läkemedlet sorafenib.

Läkemedelsformer och administration

Xospata finns som en tablett som du sväljer. Läkemedlet har en styrka: 40 mg. Den rekommenderade dosen av Xospata är 120 mg en gång om dagen. Det är totalt tre tabletter.

Nexavar finns som en tablett som du sväljer. Läkemedlet har en styrka: 200 mg. Den rekommenderade dosen av Nexavar är 400 mg två gånger om dagen. Det är totalt fyra tabletter. Du tar Nexavar minst en timme före en måltid eller två timmar efter en måltid.

Biverkningar och risker

Xospata och Nexavar är båda i samma klass läkemedel: tyrosinkinasinhibitorer (TKI). Därför kan båda medicinerna orsaka mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Xospata, med Nexavar eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan uppstå med Xospata:
    • hosta
    • lågt blodtryck
    • muskel- och ledvärk
    • ökade nivåer av leverenzymer (kan vara ett tecken på leverskada)
    • ökade nivåer av bilirubin (nedbrutna blodceller)
    • feber
    • ödem (svullnad under huden, vanligtvis i ansikte, händer, fötter eller ben)
    • förstoppning
    • problem att andas
    • huvudvärk
    • yrsel
  • Kan uppstå med Nexavar:
    • håravfall
    • högt blodtryck
    • aptitlöshet
    • magont
    • viktminskning
  • Kan uppstå med både Xospata och Nexavar:
    • svullnad eller sår i munnen
    • diarre
    • trötthet
    • hudutslag
    • illamående
    • kräkningar

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xospata, med Nexavar eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan uppstå med Xospata:
    • posterior reversibelt encefalopati syndrom (svullnad i hjärnan)
    • pankreatit (svullnad i bukspottkörteln)
  • Kan uppstå med Nexavar:
    • anorexi
    • hjärtsjukdom
    • blödning (större blödningar)
    • Stevens-Johnsons syndrom (smärtsamma sår och utslag i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen)
    • brast i magen eller tarmen
    • leverskada
  • Kan uppstå med både Xospata och Nexavar:
    • onormal hjärtrytm
    • allvarlig allergisk reaktion

effektivitet

FDA har godkänt Xospata för att behandla vuxna med akut myelooid leukemi (AML) som återföll (återvände) eller inte svarade på andra behandlingar. Specifikt behandlar Xospata en viss typ av AML som har en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) -genmutation. En genmutation innebär att en specifik gen inte fungerar som den borde.

Nexavar kan användas off-label för att behandla AML med en FLT3-mutation, i kombination med ett kemoterapi läkemedel. Off-label-användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Xospata och Nexavar är effektiva för att behandla AML med en FLT3-mutation.

Kostar

Xospata och Nexavar är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Xospata mer än Nexavar. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.

Xospata-interaktioner

Xospata kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Xospata och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Xospata. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Xospata.

Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Xospata. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Läkemedel som kan öka effekten av Xospata

Vissa mediciner kan bromsa din kropps förmåga att bryta ner Xospata. Detta kan höja nivåerna av Xospata i kroppen. Du kan ha större risk för biverkningar om detta händer.

För att undvika en ökning av antalet eller styrkan av biverkningar, ta inte Xospata med någon av de mediciner som anges nedan. Om du för närvarande tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare om din risk för biverkningar.

Exempel på mediciner som kan öka effekten av Xospata inkluderar:

  • Vissa antimikrobiella medel, såsom:
    • klaritromycin (Biaxin)
    • flukonazol (Diflucan)
    • itrakonazol (Sporanox)
    • ketoconazol (Nizoral, Extina, andra)
  • Vissa HIV-mediciner, såsom:
    • atazanavir (Reyetaz)
    • ritonavir (Norvir)
    • saquinavir (Invirase)
  • Vissa hjärtmedicineringar, såsom:
    • diltiazem (Cartia, Diltzac)
    • verapamil (Calan, Ispotin)
  • Vissa antidepressiva medel, såsom:
    • escitalopram (Lexapro)
    • fluoxetin (Prozac)
    • sertralin (Zoloft)
  • Andra mediciner, såsom:
    • tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
    • cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Läkemedel som kan minska effekten av Xospata

Vissa mediciner ökar din kropps förmåga att bryta ner Xospata. Detta kan minska hur bra Xospata fungerar i kroppen. Exempel på dessa mediciner inkluderar:

  • Antiseizur mediciner, såsom:
    • karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
    • fenytoin (Dilantin)
    • fosfenytoin (Cerebyx)
  • Andra mediciner, såsom:
    • modafinil (Nuvigil, Provigil)
    • rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata och örter och kosttillskott

Att ta johannesört med Xospata kan minska hur bra Xospata fungerar för dig.

Om du tar johannesört, prata med din läkare. De kanske vill ändra din dos av Xospata eller johannesört. Eller så kan de vilja att du ska sluta ta johannesört.

Xospata och livsmedel

Undvik att äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice medan du tar Xospata. Frukten eller juicen kan störa hur Xospata går sönder i kroppen. Detta kan öka mängden läkemedel i kroppen till farliga nivåer. Prata med din läkare om du har några problem.

Hur man tar Xospata

Du bör ta Xospata enligt din läkares eller vårdgivares anvisningar.

När man ska ta

Du tar Xospata en gång om dagen. Se till att ta det vid samma tid varje dag.

Påminnelser om medicinering kan hjälpa dig att inte missa en dos.

Ta Xospata med mat

Du kan ta Xospata med eller utan mat.

Kan Xospata krossas, delas eller tuggas?

Nej. Du bör inte krossa, dela eller tugga Xospata. Svälj tabletterna hela med en kopp vatten.

Hur Xospata fungerar

Akut myeloid leukemi (AML) är en form av cancer som drabbar vissa vita blodkroppar i din benmärg.

Benmärg gör vanligtvis friska celler, inklusive röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Men när du har AML, gör cancern för många sprängningar (omogna blodceller), som tränger ut friska blodceller. Detta gör det svårare för kroppen att skapa normala blodceller.

Xospata används för att behandla en specifik form av AML hos vuxna vars cancer återfaller (returnerades) eller inte svarade på andra behandlingar. AML måste också ha en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) -genmutation. En genmutation innebär att en specifik gen inte fungerar som den borde. FLT3-mutationen gör att sprängningar sprids ännu mer, så de är mer benägna att återvända efter behandling.

Xospata tillhör den klass av läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare (TKI). TKI: er är riktade terapier som "riktar" och attackerar cancerceller. Xospata fungerar genom att binda till cancerceller som har FLT3-mutationen. Läkemedlet dödar dessa cancerceller, vilket ger plats för normala friska celler.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Hos personer som svarar på Xospata fungerar behandlingen ofta inom två månader. Hur snabbt Xospata börjar fungera och hur effektivt det är beror på din kropp och din hälsohistoria. Faktorer som påverkar hur snabbt det fungerar inkluderar:

  • svårighetsgraden av ditt tillstånd
  • föregående behandling som du har haft för tillståndet
  • vilken typ av FLT3-mutation du har

Din läkare kan se hur bra din AML-behandling fungerar genom att mäta antalet cancerceller i kroppen. Du kanske eller kanske inte märker förbättringar av symtom eftersom anticancerläkemedel kan ha många biverkningar.

I en klinisk studie hade vissa personer svar så tidigt som cirka 27 dagar efter att de började ta Xospata. Detta betyder att deras cancer gick in i:

  • fullständig remission (cancersymptom minskade eller inte kunde upptäckas), eller
  • fullständig remission med delvis återhämtning av deras blodantal (deras vita blodkroppar och trombocytantal hade inte återgått till ett acceptabelt intervall)

Xospata och graviditet

Du bör inte ta Xospata om du är gravid eller planerar att bli gravid. I djurstudier var Xospata extremt skadligt för fostret när modern fick läkemedlet.

Kvinnor bör ta ett graviditetstest en vecka innan de börjar använda Xospata. Detta hjälper till att säkerställa att de inte är gravida när de börjar behandlingen med läkemedlet.

Tala med din läkare om du har problem med graviditet och att ta Xospata.

Födelsekontroll medan du tar Xospata

Kvinnor bör använda födelsekontroll medan de tar Xospata och i minst sex månader efter deras sista dos.

Män bör också använda födelsekontroll (som kondomer) medan de tar Xospata om deras kvinnliga sexpartner kan bli gravid. Det är viktigt att göra detta även om kvinnan också använder födelsekontroll. Män bör fortsätta använda födelsekontroll i minst fyra månader efter deras sista dos av Xospata. Detta hjälper till att förhindra att deras partner blir gravida medan de utsätts för drogen.

Xospata och amning

Det är inte känt om Xospata överförs till mänsklig bröstmjölk. Djurstudier visade att Xospata överfördes till spädbarn genom bröstmjölk från sina mödrar.

På grund av de möjliga farorna för barn som ammas bör du inte amma när du tar Xospata.Du bör också undvika amning i minst två månader efter att du tagit din sista dos av läkemedlet.

Om du har några problem med amning och om du tar Xospata, tala med din läkare.

Vanliga frågor om Xospata

Här är svar på några vanliga frågor om Xospata.

Kan jag ta Vitrakvi istället för Xospata?

Nej. Food and Drug Administration (FDA) har inte godkänt Vitrakvi för att behandla samma tillstånd som Xospata gör.

Vitrakvi används för att behandla solida tumörer hos vuxna och barn. Xospata är godkänt för behandling av akut myeloid leukemi (AML) hos vuxna.

Varför kan jag inte få Xospata i min lokala apotek?

Xospata finns inte i vanliga apotek eftersom det är ett specialläkemedel. Speciella läkemedel är vanligtvis läkemedelskostnader som används för att behandla komplexa hälsotillstånd. De är vanligtvis endast tillgängliga via specialapotek.

Din läkare kommer sannolikt att skicka ditt recept till ett specialapotek, som skickar Xospata direkt till dig. Det kan också vara möjligt att få Xospata på din läkarmottagning. Prata med din läkare för att ta reda på mer.

Om du har några frågor om specialapotek, fråga ditt försäkringsbolag.

Är Xospata en form av kemoterapi?

Nej, Xospata är inte en typ av kemoterapi. Xospata är en typ av läkemedel som kallas en tyrosinkinasinhibitor (TKI), som anses vara en målinriktad terapi. Riktad terapi fungerar genom att ”rikta in” och attackera cancerceller.

Kemoterapi mediciner skiljer sig från riktade terapier. Kemoterapi läkemedel verkar på alla celler i kroppen som växer snabbt, inte bara cancerceller. Kemoterapimediciner dödar vanligtvis de växande cellerna och påverkar fler celler i kroppen än riktad terapi.

Kan jag ta Xospata före eller efter en stamcellstransplantation?

Ja, du kan ta Xospata före eller efter en stamcellstransplantation.

En stamcellstransplantation är ett möjligt behandlingsalternativ för akut myelooid leukemi (AML). Stamceller hjälper din kropp att skapa nya och friska benmärgsceller. Du kan få stamceller från en givare. Eller så kan du använda din egen om din läkare tidigare tagit bort och lagrat några av dina egna stamceller.

Kommer Xospata att bota min akuta myeloida leukemi?

Xospata är inte ett botemedel mot akut myelooid leukemi (AML), men det kan hjälpa dig att få remission. Detta är när tester inte längre visar några cancerceller i ditt blod eller benmärg. Dina blodkroppar återgår också till en normal nivå och dina cancersymtom försvinner.

Målet med att behandla leukemi är att du går i remission. Vissa människor håller sig i remission resten av livet medan andra återfaller (har tillbaka sin cancer).

Xospata-varningar

Detta läkemedel har flera varningar.

FDA-varning: Differentieringssyndrom

Detta läkemedel har en varning i boxning. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Xospata kan orsaka differentieringssyndrom, ett farligt tillstånd där vissa celler förändras och växer i antal. Symtomen kan inkludera andnöd, feber, plötslig viktökning och lågt blodtryck. De kan också innehålla symtom på njurproblem, till exempel att urinera mindre än vanligt, eller ha svullnad i ben, vrister eller fötter.

Om din läkare tror att du har ett differentieringssyndrom kommer de att förskriva dig en steroid och kan pausa din behandling med Xospata. De kan också övervaka blodtrycket och blodflödet i ditt hjärta och lungor.

Andra varningar

Tala med din läkare innan du tar Xospata om din hälsohistorik. Xospata kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

  • Hjärtproblem. Xospata kan påverka din hjärtrytm. Om du har ett hjärtsjukdom, särskilt långt QT-syndrom, prata med din läkare om möjliga risker innan du tar Xospata.
  • Låga nivåer av magnesium eller kalium. Om du har låga nivåer av magnesium eller kalium, kommer din läkare att arbeta med dig för att adressera dem innan och medan du tar Xospata. Om du har några frågor om dina magnesium- eller kaliumnivåer, prata med din läkare.
  • Pankreasproblem. Xospata kan orsaka pankreatit (svullnad i bukspottkörteln). Om du har haft problem med bukspottkörteln, prata med din läkare om möjliga risker innan du tar Xospata.
  • Graviditet. Xospata har visat sig orsaka livshotande skador på fostret i djurstudier. Du bör inte ta Xospata om du är gravid eller planerar att bli gravid. Både män och kvinnor bör använda födelsekontroll under och efter behandling med Xospata. Prata med din läkare om du har problem med graviditet och tar Xospata.
  • Historia med allergiska reaktioner. Vissa människor hade allergiska reaktioner på Xospata i kliniska studier. Om du är allergisk mot gilteritinib eller andra ingredienser i Xospata, tala om för din läkare.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Xospata, se avsnittet "Xospata-biverkningar" ovan.

Xospata-överdos

Att använda mer än den rekommenderade doseringen av Xospata kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdostsymtom

Symtom på en överdos kan inkludera:

  • kramper
  • problem att andas
  • förlust av medvetande

Vad du ska göra vid överdosering

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.

Xospata utgång, lagring och bortskaffande

När du får Xospata från apoteket lägger apotekspersonalen till ett slutdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de skickade ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda mediciner som löpt ut. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.

Lagring

Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.

Xospata tabletter ska förvaras vid rumstemperatur. Håll Xospata borta från ljus och fukt och utom räckhåll för barn.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Xospata och ha kvar medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.

FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.

Professionell information för Xospata

Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.

indikationer

Xospata är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla akut myeloid leukemi (AML) med en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) mutation hos vuxna som är återfall eller eldfast. FLT3-mutationen bör detekteras med ett FDA-godkänt test.

Handlingsmekanism

Xospata är en tyrosinkinasinhibitor (TKI). Denna läkemedelsklass fungerar genom att blockera specifika gener, proteiner eller vävnader och attackera cancerceller. Xospata hämmar FLT3 i leukemiska celler genom att binda till deras FLT3-receptorer. Detta leder till hämning av cellproliferation och orsakar apoptos.

Farmakokinetik och metabolism

Xospata når ett tillstånd inom 15 dagar baserat på 120 mg daglig dosering. Det genomsnittliga Cmax för steady state är 374 ng / ml, och läkemedelseksponeringen är proportionell mot dosen. Fastande maximal koncentration för absorption för läkemedlet ses mellan fyra till sex timmar.

Xospatas halveringstid är 113 timmar. Det rensas vid cirka 14,85 l / tim. Xospata metaboliseras av CYP3A4 och cirka 64,5% utsöndras i avföringen. Mängden som utsöndras i urinen är 16,4%.

Kontra

Xospata är kontraindicerat hos personer som är överkänsliga för Xospata eller något av dess ingredienser.

Lagring

Xospata tabletter ska förvaras vid kontrollerad rumstemperatur vid 20 ° C till 25 ° C och förvaras i sin ursprungliga behållare tills de skickas ut.

Varning: Medical News Today har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.

Nya Publikationer

3 Oväntade sätt att förbättra din träning
Livsstil

3 Oväntade sätt att förbättra din träning

Träningen kan påverka av ditt humör, vad du åt under dagen och dina energinivåer, bland andra faktorer. Men det finn ock å enkla, oväntade ätt du kan e till att...
De absolut bästa fuktgivarna för torr hud, enligt hudläkare
Livsstil

De absolut bästa fuktgivarna för torr hud, enligt hudläkare

En fuktighet kräm är en häftklammer i de fle ta männi kor hudvård rutiner, men för dem om har att göra med torr hud kan eventuell olje alva inte kära den. Men v...