Denosumab-injektion

Innehåll

• Denosumab-injektion (Prolia) används
• Denosumab-injektion (Xgeva) används Denosumab-injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas RANK-ligandhämmare. Det fungerar för att förhindra benförlust genom att blockera en viss receptor i kroppen för att minska benfördelningen. Det fungerar för att behandla GCTB genom att blockera en viss receptor i tumörcellerna som saktar tumörtillväxten. Det fungerar för att behandla höga kalciumnivåer genom att minska nedbrytningen av ben när nedbrytningen av ben frigör kalcium.
• Innan du får denosumab-injektion,
• Denosumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Denosumab-injektion (Prolia) används

• för att behandla osteoporos (ett tillstånd där benen blir tunna och svaga och lätt går sönder) hos kvinnor som har genomgått klimakteriet ('' förändring av livet; '' slutet på menstruationsperioder) som har en ökad risk för frakturer (brutna ben) eller som inte kan ta eller inte svarade på andra läkemedelsbehandlingar för benskörhet.
• att behandla män som har en ökad risk för frakturer (brutna ben) eller som inte kan ta eller inte svarade på andra läkemedelsbehandlingar för osteoporos.
• behandla osteoporos som orsakas av kortikosteroidläkemedel hos män och kvinnor som tar kortikosteroidläkemedel i minst 6 månader och har en ökad risk för frakturer eller som inte kan ta eller inte svarade på andra läkemedelsbehandlingar för osteoporos.
• att behandla benförlust hos män som behandlas för prostatacancer med vissa mediciner som orsakar benförlust,
• för att behandla benförlust hos kvinnor med bröstcancer som får vissa mediciner som ökar risken för frakturer.

Denosumab-injektion (Xgeva) används Denosumab-injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas RANK-ligandhämmare. Det fungerar för att förhindra benförlust genom att blockera en viss receptor i kroppen för att minska benfördelningen. Det fungerar för att behandla GCTB genom att blockera en viss receptor i tumörcellerna som saktar tumörtillväxten. Det fungerar för att behandla höga kalciumnivåer genom att minska nedbrytningen av ben när nedbrytningen av ben frigör kalcium.

• för att minska risken för frakturer hos personer som har multipelt myelom (cancer som börjar i plasmacellerna och orsakar benskador) och hos personer som har vissa typer av cancer som började i en annan del av kroppen men har spridit sig till benen.
• hos vuxna och vissa ungdomar för att behandla jättecellstumör i ben (GCTB; en typ av bentumör) som inte kan behandlas med kirurgi.
• för att behandla höga kalciumnivåer som orsakas av cancer hos personer som inte svarade på andra mediciner.

Denosumab-injektion kommer som en lösning (vätska) som ska injiceras subkutant (under huden) i överarmen, överlåret eller magområdet. Det injiceras vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska på ett medicinskt kontor eller klinik. Denosumab-injektion (Prolia) ges vanligtvis en gång var sjätte månad. När denosumabinjektion (Xgeva) används för att minska risken för frakturer från multipelt myelom eller cancer som har spridit sig till benen ges det vanligtvis en gång var fjärde vecka. När denosumab-injektion (Xgeva) används för att behandla jättecellstumör i ben eller höga kalciumnivåer orsakade av cancer, ges det vanligtvis var sjunde dag under de första tre doserna (dag 1, dag 8 och dag 15) och sedan en gång var fjärde vecka med början 2 veckor efter de tre första doserna.

Din läkare kommer att be dig att ta tillskott av kalcium och D-vitamin medan du behandlas med denosumab-injektion. Ta dessa tillskott exakt enligt anvisningarna.

När denosumabinjektion (Prolia) används för att behandla osteoporos eller benförlust, kommer din läkare eller apoteksperson att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med denosumabinjektion och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får denosumab-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot denosumab (Prolia, Xgeva), andra läkemedel, latex eller något av innehållsämnena i denosumabinjektion. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• du bör veta att denosumab-injektion finns under varumärkena Prolia och Xgeva. Du bör inte få mer än en produkt som innehåller denosumab samtidigt. Var noga med att berätta för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta.Var noga med att nämna något av följande: angiogeneshämmare som axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) eller sunitinib (Sutent); bisfosfonater såsom alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), zoledronsyra (Reclast); läkemedel mot kemoterapi mot cancer; läkemedel som undertrycker immunförsvaret såsom azatioprin (Azasan, Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroider såsom dexametason, metylprednisolon (A-metapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) och prednison (Rayos); eller mediciner som används för att sänka dina kalciumnivåer, såsom cinacalcet (Sensipar). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft en låg nivå av kalcium i blodet. Din läkare kommer förmodligen att kontrollera kalciumnivån i ditt blod innan du påbörjar behandlingen och kommer troligen att säga att du inte får denosumab-injektion om nivån är för låg.
• berätta för din läkare om du får dialysbehandlingar eller om du har eller någonsin har haft anemi (tillstånd där de röda blodkropparna inte ger tillräckligt med syre till alla delar av kroppen); cancer; någon typ av infektion, särskilt i munnen; problem med mun, tänder, tandkött eller proteser; tand- eller munkirurgi (avlägsnade tänder, tandimplantat); alla tillstånd som hindrar ditt blod från att koagulera normalt; alla tillstånd som försämrar immunförsvarets funktion; operation på sköldkörteln eller bisköldkörteln (liten körtel i nacken) kirurgi för att ta bort en del av tunntarmen; problem med magen eller tarmen som gör det svårt för kroppen att absorbera näringsämnen; polymyalgia rheumatica (sjukdom som orsakar muskelsmärta och svaghet); diabetes eller paratyreoidea eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du måste göra ett negativt graviditetstest innan du påbörjar behandlingen med denosumab-injektion. Du bör inte bli gravid medan du får denosumab-injektion. Du bör använda en pålitlig preventivmetod för att förhindra graviditet medan du får denosumab-injektion och i minst 5 månader efter din slutliga behandling. Om du blir gravid när du får denosumab-injektion, eller inom 5 månader efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart. Denosumab kan skada fostret.
• Du bör veta att denosumab-injektion kan orsaka osteonekros i käken (ONJ, ett allvarligt tillstånd i käftbenet), särskilt om du har tandkirurgi eller behandling medan du får detta läkemedel. En tandläkare bör undersöka dina tänder och utföra nödvändiga behandlingar, inklusive rengöring eller fixering av dåligt monterade proteser, innan du börjar få denosumab-injektion. Var noga med att borsta tänderna och rengöra munnen ordentligt medan du får denosumab-injektion. Tala med din läkare innan du tar några tandbehandlingar medan du får detta läkemedel.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du saknar ett möte för att få en injektion av denosumab, bör du ringa din vårdgivare så snart som möjligt. Den missade dosen ska ges så snart den kan omplaneras. När denosumabinjektion (Prolia) används för osteoporos eller benförlust, efter att du fått den missade dosen, ska din nästa injektion planeras sex månader från dagen för din senaste injektion.

Denosumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• röd, torr eller kliande hud
• sipprar eller knaprig blåsor på huden
• skalande hud
• ryggont
• smärta i armarna
• svullnad i armar eller ben
• muskel- eller ledvärk
• illamående
• diarre
• förstoppning
• buksmärtor
• huvudvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• muskelstelhet, ryckningar, kramper eller spasmer
• domningar eller stickningar i fingrar, tår eller runt munnen
• nässelfeber, utslag, klåda, andningssvårigheter eller sväljningar, svullnad i ansiktet, ögonen, halsen, tungan eller läpparna,
• feber eller frossa
• rodnad, ömhet, svullnad eller värme i hudområdet
• feber, hosta, andfåddhet
• örondränering eller svår smärta i öronen
• frekvent eller akut behov av att urinera, brännande känsla när du urinerar
• svår buksmärta
• smärtsamma eller svullna tandkött, lossna tänder, domningar eller tung känsla i käken, dålig läkning av käken
• ovanlig blödning eller blåmärken
• illamående, kräkningar, huvudvärk och minskad vakenhet efter att ha stoppat denosumab och i upp till 1 år därefter

Denosumab-injektion kan öka risken för att du kommer att bryta lårbenet eller dina lårben. Du kan känna smärta i höfterna, ljumsken eller låren i flera veckor eller månader innan benen går sönder, och du kan upptäcka att en eller båda av dina lårben har gått sönder även om du inte har fallit eller upplevt annat trauma. Det är ovanligt att lårbenet går sönder hos friska människor, men personer som har osteoporos kan bryta detta ben även om de inte får denosumab-injektion. Denosumab-injektion kan också orsaka brutna ben att läka långsamt och kan försämra bentillväxt och förhindra att tänderna kommer in ordentligt hos barn. Tala med din läkare om riskerna med att få denosumab-injektion.

Denosumab-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Skaka inte injektionen med denosumab. Förvara den i kylskåpet och skydda den mot ljus. Frys inte. Denosumab-injektionen kan hållas vid rumstemperatur i upp till 14 dagar.

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester för att vara säker på att det är säkert för dig att få denosumabinjektion och för att kontrollera kroppens svar på denosumabinjektion.

Låt inte någon annan använda din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Prolia^®
• Xgeva^®